• Atvērt paplašināto meklēšanu
  • Aizvērt paplašināto meklēšanu
Pievienot parametrus
Dokumenta numurs
Pievienot parametrus
publicēts
pieņemts
stājies spēkā
Pievienot parametrus
Aizvērt paplašināto meklēšanu
RĪKI

Publikācijas atsauce

ATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumi Nr. 1040 "Kārtība, kādā ārstniecības persona ziņo par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām". Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 30.12.2005., Nr. 210 https://www.vestnesis.lv/ta/id/124842

Paraksts pārbaudīts

NĀKAMAIS

Ministru kabineta noteikumi Nr.1041

Noteikumi par gaisa kuģu ekspluatācijas ierobežojumiem lidlaukos atbilstoši vides aizsardzības prasībām

Vēl šajā numurā

30.12.2005., Nr. 210

PAR DOKUMENTU

Izdevējs: Ministru kabinets

Veids: noteikumi

Numurs: 1040

Pieņemts: 27.12.2005.

RĪKI
Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

Ministru kabineta noteikumi Nr.1040

Rīgā 2005.gada 27.decembrī (prot. Nr.77 63.§)

Kārtība, kādā ārstniecības persona ziņo par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām

Izdoti saskaņā ar Epidemioloģiskās drošības likuma 32.panta pirmo daļu

 

1.Noteikumi nosaka kārtību, kādā ārstniecības persona ziņo par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām, lai nodrošinātu vakcinācijas drošības uzraudzību, operatīvi veiktu ar komplikācijām saistīto gadījumu epidemioloģisko izmeklēšanu un, ja nepieciešams, apturētu apšaubāmas kvalitātes vakcīnu lietošanu vai novērstu citus vakcinācijas riska faktorus.

2.Vakcinācijas izraisītās komplikācijas, par kurām ārstniecības persona ziņo, norādītas šo noteikumu pielikumā.

3.Par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām ziņo, ja tās konstatētas šo noteikumu pielikumā norādītajā laika intervālā pēc vakcinācijas.

4.Ārstniecības persona par konstatēto vakcinācijas izraisīto komplikāciju vai pamatotām aizdomām par iespējamām vakcinācijas izraisītajām komplikācijām 12stundu laikā pēc komplikācijas konstatēšanas ziņo valsts aģentūras “Sabiedrības veselības aģentūra” filiālei telefoniski un rakstiski, aizpildot steidzamā paziņojuma veidlapu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par medicīniskās dokumentācijas lietvedības kārtību.

5.Papildus datiem, ko nepieciešams norādīt saskaņā ar steidzamā paziņojuma veidlapu, norāda komplikācijas rašanās datumu un laiku.

6.Valsts aģentūras “Sabiedrības veselības aģentūra” filiāle:

6.1.saskaņā ar normatīvajos aktos noteikto medicīniskās dokumentācijas lietvedības kārtību reģistrē steidzamo paziņojumu par vakcinācijas izraisīto komplikāciju infekcijas slimību uzskaites žurnālā;

6.2.nekavējoties telefoniski un rakstiski ziņo valsts aģentūrai “Sabiedrības veselības aģentūra” par reģistrēto vakcinācijas izraisīto komplikāciju.

Ministru prezidents A.Kalvītis

Veselības ministrs G.Bērziņš

Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2005.gada 31.decembri.

 

Pielikums

Ministru kabineta

2005.gada 27.decembra noteikumiem Nr.1040

Vakcinācijas izraisītās komplikācijas

Vakcinācijas izraisītās komplikācijas

Skaidrojums

Laika in­tervāls pēc vakcinācijas

Vakcīnas

1. Vietējās reakcijas

1.1.

Abscess injekcijas vietā

Injekcijas vietā audos izveidojies norobežots fluktuējošs veidojums ar saturu. Ar ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vai bez tās

1.1.1.

bakteriāls

Ir iekaisuma pazīmes, strutas, drudzis. Bakteriālā abscesa diagnozi apstiprina iekaisuma izraisītāju — grampozitīvo baktēriju vai neitrofīlu — prevalēšana strutu saturā. Dažu minēto pazīmju trūkums neizslēdz šo diagnozi

Dažas dienas/nedēļas

Jebkura parenterāli ievadīta vakcīna

1.1.2.

sterils (aukstais abscess)

Bakteriālās infekcijas pazīmju nav

Daži mēneši

Vakcīna pret tuberkulozi (BCG)

1.2.

Limfadenīts (ieskaitot strutaino limfadenītu)

Ir kāda no šādām pazīmēm:

1)palielināts vismaz viens limfmezgls 1,5cm diametrā (pieauguša cilvēka pirksta platumā) vai lielāks;

2) limfmezgla fistula*.

*Piezīme. Galvenokārt pēc BCG vakcīnas ievadīšanas, tajā pašā ķermeņa pusē (visbiežāk padusē)

Līdz 12 mēnešiem

Vakcīna pret tuberkulozi (BCG)

1.3.

Izteikta vietējā reakcija

Hiperēmija, infiltrāts un/vai tūska vakcīnas ievadīšanas vietā un viena vai vairākas no šīm pazīmēm:

1) tūska zemāk par tuvāko locītavu;

2) sāpes, hiperēmija, tūska ilgāk par 3 dienām;

3) hospitalizācijas nepieciešamība.

Piezīme. Mazāk intensīvas vietējās reakcijas vakcinētiem bērniem novēro samērā bieži, bet parasti tās nav klīniski nozīmīgas, ir īslaicīgas (< 3 dienām). Vakcinācijas komplikāciju epidemioloģiskajai uzraudzībai ziņo par izteiktākajām minētajām vietējām reakcijām

Līdz piecām dienām

Jebkura parenterāli ievadīta vakcīna

2. Centrālās nervu sistēmas (CNS) komplikācijas

2.1.

Vakcīnizraisīts paralītisks poliomielīts (akūta šļauganā paralīze (AŠP))

Muguras smadzeņu pelēkās vielas iekaisums ar neiroloģisku simptomātiku — akūtu šļaugano paralīzi, kas saglabājas ilgāk par 60 dienām no slimības sākuma, vai letāls iznākums.

Piezīme. Apstiprināts gadījums — slimniekam izdalīts vakcīnas celmam līdzīgs poliovīruss

4—30 dienas ar OPV vakcinētai personai vai 4—75 dienas pēc kontakta ar OPV vakcinēto personu

Perorālā vakcīna pret poliomielītu (OPV)

2.2.

Encefalopātija

Smaga, akūta neiroloģiska slimība ar jebkuru no šādiem simptomiem:

1) krampji;

2) izteikti apziņas traucējumi, kas ilgst vienu vai vairākas dienas;

3) izteikti uzvedības traucējumi, kas ilgst vienu vai vairākas dienas

Līdz 48 stundām

Garā klepus komponentu

saturošās vakcīnas

7—12 dienas

Masalu komponentu saturošās vakcīnas

2.3.

Encefalīts

Slimībai raksturīgi 2.2.apakšpunktā minētie simptomi un galvas smadzeņu iekaisuma pazīmes. Daudzos gadījumos muguras smadzeņu likvorā ir pleocitoze un/vai atrodams vīruss

Līdz 4 nedēļām

Garā klepus un masalu komponentu saturošās vakcīnas

2.4.

Meningīts

Smaga, akūta saslimšana ar temperatūras paaugstināšanos, kakla muskulatūras rigiditāti un pozitīviem meningiāliem (Kerniga, Brudzinska) simptomiem. Simptomi var variēt no viegliem līdz encefalīta klīniskai ainai. Diagnostiski svarīgākais ir muguras smadzeņu likvora izmeklēšanas rezultāts: pleocitoze un/vai mikroorganismu klātbūtne (gramkrāsošana un/vai kultūru izolēšana)

Līdz 35 dienām

Epidēmiskā parotīta komponentu saturošās vakcīnas

2.5.

Krampji

Krampji bez perēkļu neiroloģiskās simptomātikas:

Līdz 2 dienām (garā klepus komponentu saturošās vakcīnas)

Jebkura vakcīna, biežāk garā klepus un masalu komponentu saturošās vakcīnas

2.5.1.

febrili krampji

krampji uz febrilas temperatūras vai hipertermijas fona

2.5.2.

afebrili krampji

krampji bez ķermeņa temperatūras paaugstināšanās

no 6 līdz 12 dienām (masalu komponentu saturošās vakcīnas)

3. Citas komplikācijas

3.1.

Anafilaktoīda reakcija

Smaga, akūta alerģiska reakcija ar vienu vai vairākiem šādiem simptomiem:

1) bronhospazmas izraisīta ekspiratora aizdusa (sēcoša, apgrūtināta elpošana);

2) laringospazma/balsenes tūska;

3) ādas reakcija — nātrene, angioedema (lokāla vai ģeneralizēta)

Līdz 24 stundām (visbiežāk līdz 2stundām)

Jebkura vakcīna

3.2.

Anafilaktiskais šoks

Akūti asinsrites traucējumi (zems arteriālais asinsspiediens, pulss vāja pildījuma vai nav palpējams, apziņas traucējumi, aukstas ekstremitātes asinsrites traucējumu dēļ, sejas cianoze, pastiprināta svīšana, samaņas zudums), ar bronhospazmām un/vai laringospazmām un balsenes tūsku, kas izraisa elpošanas nepietiekamību pēc vakcīnas ievadīšanas, vai bez tām

Līdz 24 stundām (visbiežāk pirmās stundas laikā)

3.3.

Hipotenzijas—adinamijas epizode (kolapss)

Pēkšņs bālums, traucēta apziņa vai bezsamaņa, muskulatūras hipotonija vai atonija, kas ilgst no vienas minūtes līdz vairākām stundām. Visbiežāk novēro bērniem līdz 10 gadu vecumam. Raksturīgi šādi simptomi:

1) vājums (hipotonija);

2) mazkustīgums (adinamija);

3) bālums vai cianoze

Līdz 48 stundām

Jebkura vakcīna, biežāk garā klepus komponentu saturošās vakcīnas

3.4.

Artralģijas:

Sāpes locītavās,

biežāk skar nelielās perifērās locītavas

Līdz 40 dienām

Masaliņu komponentu

saturošās vakcīnas

3.4.1.

persistējošas

ilgāk par 10 dienām

3.4.2.

tranzitoras

mazāk par 10 dienām

3.5.

Ģeneralizēta BCG infekcija (“diseminēts BCG-īts”)

Diseminēta infekcija (personām ar imūndeficītu), ko apstiprina Mycobacterium bovis BCG celma izdalīšana slimniekam

Līdz 12 mēnešiem

Vakcīna pret tuberkulozi (BCG)

3.6.

Osteīts/osteomielīts

Iekaisuma izmaiņas kaulos pēc BCG vakcīnas ievadīšanas. Diagnozi apstiprina Mycobacterium bovis BCG celma izdalīšana slimniekam

Līdz 12 mēnešiem

Vakcīna pret tuberkulozi (BCG)

3.7.

Sepse

Bakteriālas infekcijas izraisīta smaga, ģeneralizēta saslimšana ar akūtu sākumu. Diagnozi apstiprina slimības izraisītāja izdalīšana no slimnieka asinīm

Līdz 7 dienām

Jebkura parenterāli ievadīta vakcīna

3.8.

Toksiskā šoka sindroms

Pēkšņs drudzis, vemšana un ūdeņaina diareja pēcvakcinācijas periodā, bieži ar letālu iznākumu 24—48 stundu laikā

Līdz 24 stundām

Jebkura parenterāli ievadīta vakcīna

3.9.

Ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (drudzis)

1) 38,5°—39,4 °C divas diennaktis un ilgāk;

2) 39,5 °C un vairāk

Līdz 3 diennaktīm. Masalu komponentu saturošās vakcīnas —līdz 12 diennaktīm

Jebkura vakcīna

3.10.

Tromboci­topēniskā purpura

Klīniski — zemādas asinsizplūdumi, gļotādu (mutes, deguna, kuņģa—zarnu trakta) asiņošana, hematūrija. Laboratoriski — trombocītu skaits mazāks par 50000

No 15 dienām līdz 35 dienām

Masalu komponentu saturošās vakcīnas

3.11.

Vakcīnizraisīta masalu infekcija personai ar imūndeficītu

Masalu infekcijas klīniskā aina

Līdz 6 mēnešiem

Masalu komponentu saturošās vakcīnas

3.12.

Ilgstoša spalga kliegšana

Ilgstoša raudāšana, ko pavada spalgs, monotons kliedziens 3 stundas un ilgāk

Līdz 24 stundām

Garā klepus komponentu saturošās vakcīnas

3.13.

Augšdelma nerva neirīts

Rokas/pleca inervējošā nerva disfunkcija bez pārējās nervu sistēmas iesaistīšanās. Ilgstošas, trulas, bieži ļoti stipras sāpes plecā un augšdelmā. Pēc dažām dienām vai nedēļām var attīstīties rokas—plecu muskuļu nespēks un vājums. Var būt arī jušanas traucējumi, pat zudums, bet tie ir mazāk izteikti. Augšdelma nervu neirīts var būt veiktās injekcijas pusē vai pretējā ķermeņa pusē. Dažreiz skar abas rokas

Līdz 28 dienām

Stingum­krampju komponentu saturošās vakcīnas

3.14.

Nāves gadījums

Letāls iznākums vakcinētai personai, ja nav zināms cits nāves cēlonis

Līdz 60 dienām

Jebkura vakcīna

3.15.

Citas nopietnas komplikācijas

Jebkura ārstniecības personas vai pacienta skatījumā nopietna* komplikācija pēcvakcinācijas periodā, kas iepriekš nav minēta.

*Piezīme. Izraisa pacienta nāvi vai apdraud pacienta dzīvību, vai nepieciešama pacienta hospitalizācija vai esošās hospitalizācijas pagarināšanu, vai izraisa paliekošu vai būtisku pacienta darbnespēju vai invaliditāti, vai izraisa teratogēnu efektu

Līdz 60 dienām

Jebkura vakcīna

Veselības ministrs G.Bērziņš

Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

ATSAUKSMĒM

ATSAUKSMĒM

Lūdzu ievadiet atsauksmes tekstu!