1

2

3

4

5

6

Nr.

p.k.

Publiskais pakalpojums

Mēr­vienība

Izceno­jums (Ls)

PVN

(Ls)

Cena

1

2

3

4

5

6

1.

Ekspertīzes zāļu reģistrācijai:

1.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam:

ekspertīze

1200,00

216,00

1416,00

1.1.1.

katrai papildu zāļu formai

ekspertīze

600,00

106,00

708,00

1.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam

ekspertīze

400,00

72,00

472,00

1.2.

homeopātiskajām zālēm ar pamatotām medicīniskām indikācijām un zālēm, kuras lieto diagnostikā:

ekspertīze

170,00

30,60

200,60

1.2.1.

katrai papildu zāļu formai

ekspertīze

80,00

14,40

94,40

1.3.

homeopātiskās zāles bez medicīniskām indikācijām (vienkāršotai reģistrācijas procedūrai)

ekspertīze

100,00

18,00

118,00

1.4.

tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm:

ekspertīze

400,00

72,00

472,00

1.4.1.

katrai papildu zāļu formai

ekspertīze

200,00

36,00

236,00

1.4.2.

katram papildu zāļu stiprumam

ekspertīze

80,00

14,40

94,40

2.

Ekspertīzes zāļu pārreģistrācijai:

2.1.

vienai zāļu formai un stiprumam:

ekspertīze

470,00

84,60

554,60

2.1.1.

katrai papildu zāļu formai

ekspertīze

240,00

43,20

283,20

2.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam

ekspertīze

90,00

16,20

106,20

2.2.

homeopātiskajām zālēm ar pamatotām medicīniskām indikācijām un zālēm, kuras lieto diagnostikā

ekspertīze

90,00

16,20

106,20

2.3.

homeopātiskajām zālēm ar medicīniskām indikācijām (vienkāršotai reģistrācijas procedūrai)

ekspertīze

50,00

9,00

59,00

2.4.

tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm:

ekspertīze

240,00

43,20

283,20

2.4.1.

katrai papildu zāļu formai

ekspertīze

120,00

21,60

14,60

2.4.2.

katram papildu zāļu stiprumam

ekspertīze

120,00

21,60

141,60

3.

Izmaiņu izdarīšana zāļu reģistrācijas dokumentācijā un reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana:

3.1.

I A tipa izmaiņas

ekspertīze

100,00

18,00

118,00

3.2.

I B tipa izmaiņas

ekspertīze

150,00

27,00

177,00

3.3.

II tipa izmaiņas, kuru izvērtēšanai nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana

ekspertīze

300,00

54,00

354,00

3.4.

II tipa izmaiņas, kuru izvērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska izvērtēšana

ekspertīze

100,00

18,00

118,00

3.5.

reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) maiņas dēļ veicamās izmaiņas

ekspertīze

100,00

18,00

118,00

3.6.

izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kas nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā

ekspertīze

100,00

18,00

118,00

3.7.

reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana

reģistrācijas apliecība

50,00

9,00

59,00

4.

Ekspertīzes zāļu reģistrācijas savstarpējās zāļu reģistrācijas atzīšanas procedūrā un decentralizētā procedūrā, kurā Latvija ir atbildīgā (references) valsts:

4.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam:

ekspertīze

2000,00

360,00

2360,00

4.1.1.

katrai papildu zāļu formai

ekspertīze

1200,00

216,00

1416,00

4.1.2.

katram papildu zāļu stiprumam

ekspertīze

600,00

108,00

708,00

4.1.3.

zāļu novērtējuma ziņojuma sagatavošana

novērtējuma ziņojums

800,00

144,00

944,00

4.2.

zālēm, kuras lieto diagnostikā:

ekspertīze

1000,00

180,00

1180,00

4.2.1.

katrai papildu zāļu formai

ekspertīze

800,00

144,00

944,00

4.2.2.

katram papildu zāļu stiprumam

ekspertīze

500,00

90,00

590,00

4.3.

tradicionāli lietotajām augu izcelsmes zālēm:

ekspertīze

1200,00

216,00

1416,00

4.3.1.

katrai papildu zāļu formai

ekspertīze

800,00

144,00

944,00

4.3.2.

katram papildu zāļu stiprumam

ekspertīze

400,00

72,00

472,00

5.

Ekspertīzes zāļu reģistrācijai savstarpējās zāļu reģistrācijas atzīšanas procedūrā un decentralizētā procedūrā, kurā Latvija ir iesaistītā valsts:

ekspertīze

1000,00

180,00

1180,00

5.1.

katrai papildu zāļu formai

ekspertīze

600,00

108,00

708,00

5.2.

katram papildu zāļu stiprumam

ekspertīze

400,00

72,00

472,00

6.

Zāļu pēcreģistrācijas uzraudzība (gadā):

6.1.

katra reģistrētā zāļu forma un stiprums, izņemot šī cenrāža 6.2.apakšpunktā minētās zāles

reģistrācijas numurs

350,00

63,00

413,00

6.2.

tradicionāli lietotās augu izcelsmes zāles un zāles, kuras izmanto diagnostikā

reģistrācijas numurs

100,00

18,00

118,00

6.3.

katras reģistrētās homeopātiskās zāles ar pamatotām medicīniskām indikācijām

reģistrācijas numurs

100,00

18,00

118,00

6.4.

reģistrētās homeopātiskās zāles bez medicīniskām indikācijām (vienkāršota reģistrācijas procedūra)

reģistrācijas numurs

30,00

5,40

35,40

7.

Produkta dokumentācijas izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu definīcijai:

7.1.

produkta (uztura bagātinātāji, kosmētikas līdzekļi, biocīdi, medicīnas ierīces) marķējumā un lietošanas instrukcijā iekļautās informācijas izvērtēšana

ekspertīze

60,00

10,80

70,80

7.2.

produkta iedarbības fizioloģisko funkciju un medicīnisko indikāciju izvērtēšana

ekspertīze

240,00

43,20

283,20

8.

Zāļu ievešanas, izvešanas un izplatīšanas atļauju izsniegšana un pārreģistrācija:

8.1.

atļaujas izsniegšana zāļu ievešanai Latvijā no trešajām valstīm un izplatīšanai:

8.1.1.

pirmais zāļu ieraksts atļaujā

atļauja

30,00

5,40

35,40

8.1.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujā

atļauja

10,00

1,80

11,80

8.2.

atļaujas pārreģistrācija:

8.2.1.

ja mainījies zāļu nosaukums, forma, stiprums, reģistrācijas numurs Latvijas zāļu reģistrā, zāļu ražotājs

izmaiņa

15,00

2,70

17,70

8.2.2.

ja mainījušies dati par atļaujas īpašnieku vai zāļu izplatītāju

izmaiņa

8,00

1,44

9,44

9.

Atļaujas izsniegšana paralēli ievesto zāļu izplatīšanai Latvijā un izmaiņu izdarīšana atļaujā:

atļauja

211,87

38,14

250,01

9.1.

izmaiņas zāļu lietošanas instrukcijā

ekspertīze

50,00

9,00

59,00

9.2.

izmaiņas zāļu marķējumā

ekspertīze

50,00

9,00

59,00

9.3.

izmaiņas atļaujā

ekspertīze

50,00

9,00

59,00

10.

Atļaujas izsniegšana klīniski pētāmo zāļu (pētījuma preparātu) ievešanai Latvijā vai izvešanai no Latvijas:

10.1.

pirmais zāļu ieraksts atļaujā

atļauja

17,00

3,06

20,06

10.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujā

atļauja

7,75

1,40

9,15

11.

Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai Latvijā un nereģistrētu zāļu izplatīšanai (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta “a” apakšpunktā minētajā gadījumā)

atļauja

0,17

0,03

0,20

12.

Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu ievešanai Latvijā (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta “b” un “c” apakšpunktā minētajos gadījumos):

12.1.

pirmais zāļu ieraksts atļaujā

atļauja

5,00

0,90

5,90

12.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujā

atļauja

1,00

0,18

1,18

13.

Atļaujas izsniegšana nereģistrētu zāļu izplatīšanai Latvijā (Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta “b” un “c” apakšpunktā minētajos gadījumos):

13.1.

pirmais zāļu ieraksts atļaujā

atļauja

15,00

2,70

17,70

13.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujā

atļauja

4,75

0,86

5,61

14.

Atļaujas izsniegšana zāļu reģistrācijai, pārreģistrācijai vai izmaiņu apstiprināšanai zāļu reģistrācijas dokumentācijā paredzēto zāļu paraugu vienreizējai ievešanai Latvijā vai izvešanai no Latvijas:

14.1.

līdz pieciem zāļu ierakstiem atļaujā

atļauja

5,00

0,90

5,90

14.2.

katrs nākamais zāļu ieraksts atļaujā

atļauja

1,00

0,18

1,18

15.

Speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai pārreģistrēšana, ja notikušas izmaiņas licencētās personas datos:

15.1.

licencētās personas juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmums

30,00

5,40

35,40

15.2.

komersanta nosaukuma (firmas) un farmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņa

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmuma licence

30,00

5,40

35,40

15.3.

komersanta juridiskās adreses maiņa

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmuma licence

30,00

5,40

35,40

15.4.

individuālā komersanta uzvārda, juridiskās adreses maiņa

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmuma licence

30,00

5,40

35,40

15.5.

aptiekas vadītāja, zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas vai zāļu ražošanas uzņēmuma atbildīgās amatpersonas uzvārda maiņa

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmuma licence

30,00

5,40

35,40

15.6.

aptiekas filiāles vai lieltirgotavas nodaļas slēgšana

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmuma licence

30,00

5,40

35,40

15.7.

izmaiņas speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai pielikumā, ja netiek veikta farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmuma licence

30,00

5,40

35,40

15.8.

izmaiņas speciālajos farmaceitiskās darbības nosacījumos, ja netiek izpildīts kāds no licences pielikumos minētajiem speciālās darbības nosacījumiem

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmuma licence

30,00

5,40

35,40

16.

Iesnieguma izskatīšana par speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai darbības apturēšanu

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmuma licence

10,00

1,80

11,80

17.

Iesnieguma izskatīšana par speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai darbības atjaunošanu, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana

1 farmacei­tiskās darbības uzņēmuma licence

10,00

1,80

11,80

18.

Zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana

sertifikāts

100,00

18,00

118,00

19.

Farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstības novērtēšana:

19.1.

vispārēja tipa aptiekas:

19.1.1.

ja aptieka atrodas pilsētā

1 aptieka

80,00

14,40

94,40

19.1.2.

ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir viena filiāle

aptieka un
1 filiāle

70,00

12,60

82,60

19.1.3.

ja aptieka atrodas pilsētā un tai ir divas filiāles

aptieka

un 2 filiāles

60,00

10,80

70,80

19.1.4.

ja aptieka atrodas laukos

1 aptieka

30,00

5,40

35,40

19.1.5.

ja aptieka atrodas laukos un tai ir viena filiāle

1 aptieka

35,00

6,30

41,30

19.1.6.

ja aptieka atrodas laukos un tai ir divas filiāles

1 aptieka

40,00

7,20

47,20

19.2.

slēgta tipa aptieka

1 aptieka

30,00

5,40

35,40

19.3.

aptiekas viena filiāle, ja nav nepieciešams veikt atbilstības novērtēšanu aptiekā

1 filiāle

20,00

3,60

23,60

19.4.

zāļu lieltirgotava (laba izplatīšanas prakse)

1 zāļu lieltirgotava

200,00

36,00

236,00

19.5.

zāļu lieltirgotavas nodaļas (laba izplatīšanas prakse)

1 zāļu lieltirgotavas nodaļa

50,00

9,00

59,00

19.6.

zāļu ražošanas uzņēmums (laba ražošanas prakse)

1 zāļu ražošanas uzņēmums

300,00

54,00

354,00

20.

Atbilstības novērtēšana zāļu ražošanas aptiekā:

20.1.

ja aptieka atrodas pilsētā

1 aptieka

40,00

7,20

47,20

20.2.

slēgta tipa aptieka vai aptieka, kas atrodas laukos

1 aptieka

20,00

3,60

23,60

21.

Atbilstības novērtēšana zāļu ražošanai (zāļu pārpakošana un pārfasēšana) zāļu lieltirgotavā

1 lieltirgotava

100,00

18,00

118,00

22.

Zāļu videoreklāmas izvērtēšana:

1 reklāmas materiāls

80,00

14,40

94,40

22.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

28,80

188,80

22.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

320,00

57,60

377,60

22.3.

papildu informācijas izvērtēšana, ja nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu:

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

22.3.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

40,00

7,20

47,20

22.3.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

80,00

14,40

94,40

22.4.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu:

1 reklāmas materiāls

30,00

5,40

35,40

22.4.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

10,80

70,80

22.4.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

21,60

141,60

22.5.

izvietošanai uz slīdošās lentes iepriekš saskaņotā zāļu video reklāmā paredzētas informācijas izvērtēšana:

1 reklāmas materiāls

10,00

1,80

11,80

22.5.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

22.5.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

40,00

7,20

47,20

23.

Zāļu atgādinājuma videoreklāmas izvērtēšana:

1 reklāmas materiāls

10,00

1,80

11,80

23.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

23.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

40,00

7,20

47,20

24.

Audioreklāmas izvērtēšana:

1 reklāmas materiāls

50,00

9,00

59,00

24.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

18,00

118,00

24.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

36,00

236,00

24.3.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu:

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

24.3.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

40,00

7,20

47,20

24.3.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

80,00

14,40

94,40

24.4.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu:

1 reklāmas materiāls

30,00

5,40

35,40

24.4.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

10,80

70,80

24.4.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

21,60

141,60

25.

Zāļu atgādinājuma audioreklāmas izvērtēšana:

1 reklāmas materiāls

10,00

1,80

11,80

25.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

25.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

40,00

7,20

47,20

26.

Rakstiskas reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm):

1 reklāmas materiāls

30,00

5,40

35,40

26.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

10,80

70,80

26.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

21,60

141,60

26.3.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un avotā ir precīza norāde par reklāmā minēto faktu:

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

26.3.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

40,00

7,20

47,20

26.3.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

80,00

14,40

94,40

26.4.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms līdz 30 lpp.):

1 reklāmas materiāls

30,00

5,40

35,40

26.4.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

10,80

70,80

26.4.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

21,60

141,60

26.5.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms no 31 līdz 50 lpp.):

1 reklāmas materiāls

50,00

9,00

59,00

26.5.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

100,00

18,00

118,00

26.5.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

200,00

36,00

236,00

26.6.

papildu informācijas izvērtēšana, ja tā nav ietverta zāļu aprakstā un iesniegtajā informācijas avotā nav precīzas norādes par reklāmā minēto faktu (apjoms vairāk nekā 51 lpp.):

1 reklāmas materiāls

80,00

14,40

94,40

26.6.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

160,00

28,80

188,80

26.6.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

320,00

57,60

377,60

27.

Iepriekš apstiprinātas rakstiskas reklāmas izmaiņu izvērtēšana (līdz 200 rakstu zīmēm):

1 reklāmas materiāls

10,00

1,80

11,80

27.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

27.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

40,00

7,20

47,20

28.

Rakstiskas atgādinājuma reklāmas izvērtēšana (vienām zālēm):

1 reklāmas materiāls

5,00

0,90

5,90

28.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

10,00

1,80

11,80

28.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

29.

Iesniegtajā reklāmas materiālā ietvertās informācijas atbilstības izvērtēšana zāļu reklāmas statusam:

1 reklāmas materiāls

30,00

5,40

35,40

29.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

10,80

70,80

29.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

21,60

141,60

30.

Iepriekš saskaņotas zāļu videoreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai:

1 reklāmas materiāls

30,00

5,40

35,40

30.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

60,00

10,80

70,80

30.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

120,00

21,60

141,60

31.

Iepriekš saskaņotas zāļu audioreklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai:

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

31.1.

paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

40,00

7,20

47,20

31.2.

paātrināta reklāmas materiāla izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

80,00

14,40

94,40

32.

Iepriekš saskaņotas zāļu rakstiskās reklāmas izvērtēšana atļaujas termiņa pagarināšanai:

1 reklāmas materiāls

10,00

1,80

11,80

32.1.

paātrināta izvērtēšana 10 darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

20,00

3,60

23,60

32.2.

paātrināta izvērtēšana piecu darbdienu laikā pēc nepieciešamo materiālu saņemšanas

1 reklāmas materiāls

40,00

7,20

47,20

33.

Zāļu klīniskās izpētes iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas izskatīšana

1 ekspertīze

800,00

144,00

944,00

34.

Zāļu klīniskās izpētes protokola grozījuma izskatīšana

1 grozījums

120,00

21,60

141,60

35.

Zāļu ražotāja (tā pārstāvja) ierosināta zāļu lietošanas novērojuma pieteikuma un pievienoto dokumentu izskatīšana

1 ekspertīze

150,00

27,00

177,00

36.

Atļaujas izsniegšana psihotropo un narkotisko vielu un zāļu, kā arī prekursoru ievešanai vai izvešanai

1 atļauja

15,00

2,70

17,70

37.

Produkta sertifikāta izsniegšana

1 sertifikāts

65,00

11,70

76,70

38.

Informācijas izsniegšana no Latvijas zāļu reģistra datu bāzes

1 gada abonements

152,16

27,39

179,55

39.

Zāļu kvalitātes kontrole:

39.1.

zāļu identitātes noteikšana:

39.1.1.

izmantojot ķīmisku reakciju

1 analīze

8,00

1,44

9,44

39.1.2.

izmantojot instrumentālās metodes un plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)

1 analīze

20,50

3,69

24,19

39.2.

dzidrības noteikšana

1 analīze

3,40

0,61

4,01

39.3.

krāsas atbilstības noteikšana

1 analīze

3,40

0,61

4,01

39.4.

šķīdības noteikšana

1 analīze

3,40

0,61

4,01

39.5.

pH noteikšana

1 analīze

6,90

1,24

8,14

39.6.

blīvuma noteikšana

1 analīze

7,60

1,37

8,97

39.7.

refrakcijas koeficienta noteikšana

1 analīze

3,40

0,61

4,01

39.8.

kušanas temperatūras noteikšana

1 analīze

8,40

1,51

9,91

39.9.

optiskās rotācijas noteikšana

1 analīze

9,30

1,67

10,97

39.10.

mehānisko piemaisījumu noteikšana:

39.10.1.

vizuāli

1 analīze

6,10

1,10

7,20

39.10.2.

instrumentāli

1 analīze

9,30

1,67

10,97

39.11.

piemaisījumu noteikšana:

39.11.1.

izmantojot limitējošo testu metodes

1 analīze

6,70

1,21

7,91

39.11.2.

izmantojot plānslāņa hromatogrāfiju (PSH)

1 analīze

26,50

4,77

31,27

39.12.

nominālā tilpuma noteikšana

1 analīze

1,20

0,22

1,42

39.13.

vidējās masas un novirzes no vidējās masas noteikšana

1 analīze

4,20

0,76

4,96

39.14.

sulfātu pelnu daudzuma noteikšana

1 analīze

7,90

1,42

9,32

39.15.

smago metālu satura noteikšana

1 analīze

7,90

1,42

9,32

39.16.

masas zuduma noteikšana žāvējot

1 analīze

5,90

1,06

6,96

39.17.

ūdens daudzuma noteikšana

1 analīze

8,80

1,58

10,38

39.18.

sairšanas noteikšana

1 analīze

8,50

1,53

10,03

39.19.

nobirzuma noteikšana

1 analīze

3,60

0,65

4,25

39.20.

šķīšanas noteikšana (bez turpmākās attiecīgās kvantitatīvās analīzes)

1 analīze

25,50

4,59

30,09

39.21.

cieto zāļu formu cietības noteikšana

1 analīze

4,60

0,83

5,43

39.22.

cieto zāļu formu izmēru noteikšana

1 analīze

4,60

0,83

5,43

39.23.

osmolalitātes noteikšana

1 analīze

4,00

0,72

4,72

39.24.

viskozitātes noteikšana

1 analīze

12,70

2,29

14,99

39.25.

aktīvās vielas satura viendabīguma noteikšana:

39.25.1.

izmantojot titrēšanu

1 analīze

55,60

10,01

65,61

39.25.2.

izmantojot spektrofotometriju

1 analīze

61,10

11,00

72,10

39.25.3.

izmantojot polarimetriju

1 analīze

39,00

7,02

46,02

39.25.4.

izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)

1 analīze

89,60

16,13

105,73

39.25.5.

izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)

1 analīze

62,50

11,25

73,75

39.25.6.

izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)

1 analīze

89,50

16,11

105,61

39.26.

kvantitatīvā satura noteikšana:

39.26.1.

izmantojot titrēšanu

1 analīze

22,40

4,03

26,43

39.26.2.

izmantojot spektrofotometriju

1 analīze

34,30

6,17

40,47

39.26.3.

izmantojot polarimetriju

1 analīze

16,20

2,92

19,12

39.26.4.

izmantojot augsti efektīvo šķidruma hromatogrāfiju (AEŠH)

1 analīze

62,60

11,27

73,87

39.26.5.

izmantojot gāzu hromatogrāfiju (GH)

1 analīze

36,40

6,55

42,95

39.26.6.

izmantojot atomabsorbcijas spektrometriju (AAS)

1 analīze

57,80

10,40

68,20

39.27.

sterilitātes pārbaude

1 analīze

15,00

2,70

17,70

39.28.

mikrobioloģiskās tīrības noteikšana

1 analīze

45,00

8,10

53,10

40.

Zāļu kvalitātes kontroles analīzes protokola tulkojums un noformēšana angļu valodā

1 protokols

15,00

2,70

17,70

41.

Attīrīta ūdens kvalitātes kontrole

1 paraugs

10,00

1,80

11,80

42.

Dokumentu kopēšana

1 lapa

0,09

0,02

0,11

43.

Zāļu patēriņa datu sniegšana

1 parametrs

9,63

1,73

11,36

44.

Saskaņojums pārskatiem par zāļu bezmaksas paraugu izplatīšanu

par 1 zālēm

10,00

1,80

11,80

45.

Saskaņojums zāļu atlikušo krājumu izplatīšanai, ja zāles nav pārreģistrētas vai to pārreģistrācija ir atteikta

par 1 zālēm

10,00

1,80

11,80

46.

Latvijas Zāļu reģistra oficiālais izdevums

1 grāmata

2,97

0,53

3,50

47.

Zāļu patēriņa statistikas izdevums

1 grāmata

9,32

1,68

11,00