Ministru kabineta noteikumi Nr.331

Rīgā 2006.gada 25.aprīlī (prot. Nr.24 39.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2003.gada 12.augusta noteikumos Nr.445 “Veterināro zāļu ražošanas un kontroles kārtība”

Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 3.punktu

Izdarīt Ministru kabineta 2003.gada 12.augusta noteikumos Nr.445 “Veterināro zāļu ražošanas un kontroles kārtība” (Latvijas Vēstnesis, 2003, 114.nr.) šādus grozījumus:

1. Papildināt noteikumus ar 4.4.apakšpunktu šādā redakcijā:

“4.4. veterinārās zāles ieved no trešās valsts.”

2. Aizstāt 7.1.2., 8.1. un 8.2.apakšpunktā, 15.punktā, 22.1.apakšpunktā, 23., 24. un 25.punktā un 27.3.apakšpunktā vārdus “Pārtikas un veterinārais dienests” (attiecīgā locījumā) ar vārdiem “Zāļu valsts aģentūra” (attiecīgā locījumā).

3. Aizstāt 13.2.apakšpunktā, 21.punktā, 22.4.apakšpunktā, 27. un 30.punktā vārdus “Pārtikas un veterinārais dienests” (attiecīgā locījumā) ar vārdiem “Valsts farmācijas inspekcija” (attiecīgā locījumā).

4. Izteikt 17.punktu šādā redakcijā:

“17. Veterināro zāļu kvalitātes kontroli veic Zāļu valsts aģentūra, kā arī laboratorijas, kas akreditētas valsts aģentūrā “Latvijas Nacionālais akreditācijas birojs” un par kurām Ekonomikas ministrija ir publicējusi paziņojumu laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.”

5. Izteikt 22.2.apakšpunktu šādā redakcijā:

“22.2. izveido sūdzību reģistrācijas un izskatīšanas sistēmu, kā arī informē Zāļu valsts aģentūru un Valsts farmācijas inspekciju par katru konstatēto zāļu vai to formu defektu. Valsts farmācijas inspekcija lemj par attiecīgo zāļu atsaukšanu, izņemšanu no aprites vai izplatīšanas apturēšanu;”.

6. Izteikt 26.punktu šādā redakcijā:

“26. Valsts farmācijas inspekcija kontrolē šo noteikumu izpildi.”

7. Izteikt 29.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

“29. Valsts farmācijas inspekcija pieņem lēmumu par veterināro zāļu (vienas veterināro zāļu sērijas) ražošanas apturēšanu, veterināro zāļu ievešanas aizliegumu no trešās valsts, veterināro zāļu izņemšanu no aprites vai sniedz Farmaceitiskās darbības licencēšanas komisijai rakstiskus priekšlikumus par speciālās atļaujas (licences) darbības apturēšanu vai anulēšanu šādos gadījumos:”.

8. Svītrot 31.punktu.

9. Izteikt 32.punktu šādā redakcijā:

“32. Valsts farmācijas inspekcijas un Zāļu valsts aģentūras pieņemtos lēmumus un faktisko rīcību var apstrīdēt Veselības ministrijā. Veselības ministrijas lēmumu var pārsūdzēt tiesā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā.”

Ministru prezidents A.Kalvītis

Zemkopības ministrs M.Roze

Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2006.gada 29.aprīli.