Ministru kabineta noteikumi
Nr.491
Rīgā 2006.gada 20.jūnijā (prot.
Nr.33 45.§)
Veterinārās prasības govju,
cūku, aitu, kazu un zirgu embriju un olšūnu un ērzeļu, āžu un
teķu spermas tirdzniecībai Eiropas Savienības dalībvalstīs un
ievešanai no trešajām valstīm
Izdoti saskaņā
ar Veterinārmedicīnas likuma 25.panta 1.punktu
I. Vispārīgie
jautājumi
1. Noteikumi nosaka veterinārās
prasības govju, cūku, aitu, kazu un zirgu embriju un olšūnu un
ērzeļu, āžu un teķu spermas tirdzniecībai starp Eiropas
Savienības dalībvalstīm (turpmāk – dalībvalstis) un ievešanai no
valstīm, kuras nav Eiropas Savienības dalībvalstis (turpmāk –
trešās valstis).
2. Noteikumos lietoti šādi
termini:
2.1. sperma – sagatavots vai
atšķaidīts dzīvnieka ejakulāts;
2.2. embrijs – dzīvnieks
attīstības sākotnējā pakāpē, kamēr to iespējams transplantēt
recipientam;
2.3. kompetentā veterinārā iestāde
– Pārtikas un veterinārais dienests (turpmāk – dienests) vai
dalībvalsts vai trešās valsts iestāde, kura veic valsts
veterināro uzraudzību un kontroli, vai cita iestāde, kurai
dalībvalsts vai trešās valsts iestāde deleģējusi minētās
funkcijas;
2.4. oficiālais veterinārārsts –
dienesta veterinārais inspektors vai dienesta pilnvarots
veterinārārsts, vai citas valsts kompetentās veterinārās iestādes
pilnvarots veterinārārsts;
2.5. spermas sagatavošanas
centrs – kompetentās veterinārās iestādes uzraudzīts un atzīts
uzņēmums, kurš sagatavo (iegūst, apstrādā un uzglabā) ērzeļu, āžu
un teķu spermu tirdzniecībai dalībvalstīs;
2.6. centra veterinārārsts –
veterinārārsts, kurš ir atbildīgs par spermas sagatavošanas
centra darbības atbilstību šo noteikumu prasībām;
2.7. embriju transplantācijas
uzņēmums – tehniķu grupa vai struktūrvienība, kas sagatavo
(iegūst, apstrādā un uzglabā) govju, zirgu, aitu, kazu vai cūku
embrijus un olšūnas tirdzniecībai un ko uzrauga kompetentā
veterinārā iestāde un atzīts grupas veterinārārsts;
2.8. grupas veterinārārsts –
veterinārārsts, kurš ir atbildīgs par embriju transplantācijas
uzņēmuma darbības atbilstību šo noteikumu prasībām;
2.9. iegūšanas valsts – valsts,
kurā sagatavo spermu, olšūnas vai embrijus;
2.10. ievākums – spermas, olšūnu
vai embriju daudzums, ko vienā reizē iegūst no spermas, olšūnu
vai embriju donordzīvnieka.
3. Noteikumi neattiecas uz:
3.1. zootehniskajām prasībām
mākslīgās apsēklošanas organizēšanā un spermas izplatīšanā;
3.2. embrijiem, kas iegūti,
pārnesot kodolus.
4. Izmeklējumus atbilstoši šiem
noteikumiem veic dienesta Nacionālais diagnostikas centrs vai
laboratorija, kas ir akreditēta Latvijas Nacionālajā
akreditācijas birojā atbilstoši standartam
LVS EN ISO/IEC 17025:2005 "Testēšanas un
kalibrēšanas laboratoriju kompetences vispārīgās prasības", vai
kādas dalībvalsts institūcija, par kuru Ekonomikas ministrija ir
publicējusi paziņojumu laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".
5. Dienests uzrauga šo
noteikumu izpildi. Ja šajos noteikumos minētās prasības (viena
vai vairākas) netiek pildītas, dienests anulē spermas
sagatavošanas centra vai embriju transplantācijas uzņēmuma
atzīšanas apliecību.
II. Prasības
spermas, embriju un olšūnu tirdzniecībai dalībvalstīs
6. Tirdzniecībai izmanto
zirgu, aitu un kazu mākslīgajai apsēklošanai paredzēto spermu.
To:
6.1. iegūst un apstrādā atzītā
spermas sagatavošanas centrā. Āžu un teķu spermu iegūst un
apstrādā arī novietnē, ja tā atbilst normatīvajiem aktiem par
veterinārajām prasībām aitu un kazu apritei;
6.2. iegūst, apstrādā un
uzglabā atbilstoši šo noteikumu IV nodaļā minētajām prasībām;
6.3. iegūst no ērzeļiem, āžiem un
teķiem, kuru veselības stāvoklis atbilst šo noteikumu VII nodaļā
minētajām prasībām.
7. Tirdzniecībā izmanto
transplantācijai paredzētos zirgu, aitu, kazu, govju un cūku
embrijus, kurus atzīts embriju transplantācijas uzņēmums:
7.1. iegūst atbilstoši šo
noteikumu V nodaļas prasībām;
7.2. ņem no donordzīvniekiem,
kuru veselības stāvoklis atbilst šo noteikumu 69., 70. un
71.punktā noteiktajām prasībām;
7.3. apstrādā un uzglabā
saskaņā ar šo noteikumu V un VI nodaļas prasībām.
8. Dienests atzīšanas apliecību
piešķir:
8.1. embriju transplantācijas
uzņēmumam, kas atrodas Latvijas teritorijā un kurš sagatavo
embrijus tirdzniecībai dalībvalstīs, ja embriju transplantācijas
uzņēmums atbilst šo noteikumu V nodaļā noteiktajām prasībām;
8.2. spermas sagatavošanas
centram, kas atrodas Latvijas teritorijā un kurš sagatavo spermu
tirdzniecībai dalībvalstīs, ja spermas sagatavošanas centrs
atbilst šo noteikumu IV nodaļā noteiktajām prasībām.
9. Dienests reģistrē Latvijas
teritorijā esošos embriju transplantācijas uzņēmumus un spermas
sagatavošanas centrus. Embriju transplantācijas uzņēmumiem un
spermas sagatavošanas centriem, kas atbilst šo noteikumu
prasībām, dienests piešķir atzīšanas numuru un par to informē
Eiropas Komisiju un citas dalībvalstis. Dienests Eiropas
Komisijai un citām dalībvalstīm paziņo par atzīšanas apliecības
anulēšanu.
10. Embriju transplantācijas
uzņēmums par izmaiņām struktūrā un organizācijā paziņo dienestam.
Dienests izdara grozījumus embriju transplantācijas uzņēmuma
atzīšanas dokumentācijā, ja:
10.1. ir mainīts grupas
veterinārārsts;
10.2. embriju
transplantācijas uzņēmuma struktūrā vai tā rīcībā esošajā
laboratorijas aprīkojumā veiktas izmaiņas, kas var ietekmēt
embriju sagatavošanas kvalitāti atbilstoši šo noteikumu
prasībām.
11. Ievedot no citas
dalībvalsts Latvijā vai izvedot uz citu dalībvalsti zirgu, aitu,
kazu vai cūku olšūnas un embrijus, govju olšūnas un embrijus un
ērzeļu, āžu un teķu spermu, šo produktu kravai ir veterinārais
(veselības) sertifikāts (oriģināls). Govju embriju un olšūnu
veterināro (veselības) sertifikātu noformē atbilstoši šo
noteikumu 1.pielikumam.
12. Veterināro (veselības)
sertifikātu (oriģinālu) kopā ar spermas, embriju vai olšūnu kravu
sūta līdz galamērķim. Sertifikāts atbilst šādām prasībām:
12.1. to izsniedz un
apstiprina oficiālais veterinārārsts atbilstoši normatīvajiem
aktiem par kārtību, kādā izsniedz dzīvnieku un dzīvnieku
izcelsmes produktu veterināro (veselības) sertifikātu;
12.2. tas ir vismaz vienā no
embriju, olšūnu vai spermas iegūšanas valsts oficiālajām valodām
un vienā no galamērķa valsts oficiālajām valodām;
12.3. tas ir viens nedalīts
dokuments;
12.4. tas paredzēts vienam kravas
saņēmējam.
13. Par govju, cūku, aitu, kazu un
zirgu spermas, olšūnu vai embriju nosūtīšanas galamērķi paziņo,
izmantojot integrētu datorizētu sistēmu (TRACE), kas savieno
dalībvalstu kompetentās veterinārās iestādes, lai atvieglotu
informācijas apmaiņu starp spermas, embriju vai olšūnu
pavaddokumentu nosūtītājvalsts un galamērķa valsts kompetentajām
veterinārajām iestādēm.
14. Dzīvnieku spermas, olšūnu
un embriju tirdzniecībā ar dalībvalstīm piemēro veterinārās
kontroles pasākumus saskaņā ar normatīvajiem aktiem par kontroles
un uzraudzības kārtību tirdzniecībā ar dzīvniekiem, dzīvnieku
spermu, olšūnām un embrijiem ar dalībvalstīm un trešajām
valstīm.
15. Centra veterinārārsts vai
grupas veterinārārsts kontrolē katru spermas sagatavošanas centrā
vai embriju transplantācijas uzņēmumā ievesto spermas, olšūnu un
embriju kravu un ziņo dienestam, ja konstatē, ka:
15.1. veterinārais (veselības)
sertifikāts neatbilst šo noteikumu prasībām;
15.2. spermas, olšūnu vai
embriju marķējums neatbilst šo noteikumu prasībām;
15.3. nav veikti šajos noteikumos
minētie izmeklējumi.
16. Dienests aizliedz laist apritē
govju, cūku, zirgu, aitu un kazu embrijus un olšūnas vai ērzeļu,
āžu un teķu spermu, ja minēto produktu krava neatbilst šo
noteikumu 15.punktā minētajām prasībām.
III. Prasības
spermas, olšūnu un embriju ievešanai no trešajām valstīm
17. Spermu, olšūnas un embrijus
ieved:
17.1. no tām trešajām valstīm vai
to teritorijas daļām, no kurām Eiropas Komisija ir atļāvusi
ievest ērzeļu, āžu un teķu spermu, zirgu, aitu, kazu, cūku un
govju olšūnas un embrijus Eiropas Savienībā (2.pielikums);
17.2. no tiem trešo valstu spermas
sagatavošanas centriem vai embriju transplantācijas uzņēmumiem,
no kuriem Eiropas Komisija ir atļāvusi ievest ērzeļu, āžu un teķu
spermu un govju, zirgu, aitu, kazu un cūku olšūnas un embrijus
Eiropas Savienībā;
17.3. ja govju embriju
donordzīvnieks:
17.3.1. pirms embriju iegūšanas ne
mazāk kā sešus mēnešus uzturējies trešās valsts teritorijā ne
vairāk kā divos ganāmpulkos;
17.3.2. atbilst dzīvnieku
veselības prasībām, kas noteiktas šajos noteikumos;
17.4. ja trešās valsts prasības
attiecībā uz tuberkulozi, brucelozi un govju enzootisko leikozi
ir tādas pašas vai stingrākas, nekā noteikts normatīvajos aktos
par veterinārajām prasībām govju un cūku apritei;
17.5. tikai saldētus embrijus – ja
trešajā valstī veic vakcināciju pret mutes un nagu sērgu. Pirms
nosūtīšanas uz dalībvalsti embrijus uzglabā saldētus ne mazāk kā
30 dienas;
17.6. ja embriju donordzīvnieki ir
no ganāmpulka un novietnes:
17.6.1. kurā dzīvnieki vismaz 30
dienas pirms embriju ieguves nav vakcinēti pret mutes un nagu
sērgu;
17.6.2. kurā nav noteikti
veterinārie aizliegumi vai ierobežojumi atbilstoši normatīvajiem
aktiem par dzīvnieku infekcijas slimību apkarošanas kārtību.
18. Latvijā no trešās valsts ieved
olšūnu, embriju vai spermas kravu, ja tai ir aizpildīts
veterinārais (veselības) sertifikāts. Veterinārais (veselības)
sertifikāts (oriģināls), kuru sūta kopā ar spermas, embriju vai
olšūnu kravu, atbilst šādām prasībām:
18.1. to aizpildījis un izsniedzis
iegūšanas valsts oficiālais veterinārārsts atbilstoši
normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā izsniedz dzīvnieku un
dzīvnieku izcelsmes produktu veterināro (veselības)
sertifikātu;
18.2. tas aizpildīts vismaz vienā
no galamērķa valsts oficiālajām valodām un vienā no tās
dalībvalsts oficiālajām valodām, kurā paredzēta embriju, olšūnu
vai spermas kravas ievešanas kontrole;
18.3. tas ir viens nedalīts
dokuments;
18.4. tas ir paredzēts vienam
kravas saņēmējam.
19. Dzīvnieku olšūnu, embriju
vai spermas kravai, ko ieved no trešās valsts, dienests piemēro
veterinārās kontroles kārtību atbilstoši normatīvajiem aktiem par
veterinārās kontroles kārtību, ievedot Latvijā dzīvnieku
izcelsmes produktus no trešajām valstīm.
IV. Veterinārās
prasības spermas sagatavošanas centram
20. Spermas sagatavošanas centrs
atbilst šādām atzīšanas prasībām:
20.1. centrā pastāvīgi veic
uzraudzību centra veterinārārsts;
20.2. centrā ir:
20.2.1. norobežota dzīvnieku
novietne, ērzeļu spermas sagatavošanas centrā – norobežota zirgu
treniņu zona;
20.2.2. dzīvnieku izolēšanas
telpa, kas paredzēta dzīvnieku izolēšanai un kas nesaskaras ar
klīniski veselo dzīvnieku mītnēm;
20.2.3. spermas iegūšanas
telpa vai zona ar atsevišķu telpu iekārtu un instrumentu
tīrīšanai, dezinficēšanai vai sterilizēšanai;
20.2.4. spermas apstrādes telpa,
kas ir nodalīta no zonas, kurā uzturas dzīvnieki;
20.2.5. spermas uzglabāšanas
telpa, kas ir nodalīta no citām telpām.
21. Spermas sagatavošanas centra
telpas atbilst šādām prasībām:
21.1. dzīvnieku novietne un
zirgu treniņu zona ir nodalīta no spermas iegūšanas telpas vai
zonas un spermas apstrādes un uzglabāšanas telpām;
21.2. ir novērsta iespēja centrā
turētajiem dzīvniekiem nonākt saskarē ar dzīvniekiem ārpus
centra;
21.3. dzīvnieku novietne,
dzīvnieku izolēšanas telpa un spermas iegūšanas, apstrādes un
uzglabāšanas telpas ir viegli tīrāmas un dezinficējamas.
22. Spermas sagatavošanas centrs
atbilst šādām uzraudzības prasībām:
22.1. centrā uzturas dzīvnieki,
kurus paredzēts izmantot spermas ieguvei;
22.2. centrā uzturas citi
dzīvnieki, ja tie:
22.2.1. nepieciešami centra
darbības nodrošināšanai;
22.2.2. nerada inficēšanās risku
dzīvniekiem, no kuriem iegūst spermu;
22.2.3. atbilst centra
veterinārārsta prasībām;
22.3. mākslīgajai apsēklošanai vai
dabiskajai vaislai (lecināšanai) paredzēto zirgu veselības
stāvoklis atbilst šo noteikumu 64. un 65.punktā minētajām
prasībām, ja ērzeļu spermas sagatavošanas centram ir kopīga
platība ar zirgu mākslīgās apsēklošanas telpām vai zonu un
dabiskās vaislas telpām vai zonu;
22.4. ir izveidota datu bāze
(papīra formā vai elektroniski), kurā par katru centra dzīvnieku
pieejama šāda informācija:
22.4.1. suga, šķirne, dzimšanas
datums un identifikācijas numurs;
22.4.2. datums, kad dzīvnieku
ieved spermas sagatavošanas centrā un izved no tā;
22.4.3. slimības vēsture, veiktie
diagnostiskie izmeklējumi, to rezultāti un vakcinācijas;
22.4.4. spermas iegūšanas
datums;
22.4.5. informācija par spermas
uzglabāšanu;
22.5. nepiederošu personu
iekļūšana un uzturēšanās centrā ir aizliegta. Apmeklētāji, kuru
uzturēšanās centrā ir atļauta, izpilda centra veterinārārsta
norādījumus;
22.6. centrā strādā personāls,
kurš veic dezinfekcijas procedūras un higiēnas pasākumus, lai
novērstu infekcijas slimību izplatību;
22.7. spermas iegūšana, apstrāde
un uzglabāšana notiek telpās vai zonā, kas ir paredzēta vienīgi
šim nolūkam, un sperma nenonāk saskarē ar citas izcelsmes
spermu.
23. Oficiālais veterinārārsts
uzrauga spermas sagatavošanas centru un izvērtē centra darbības
atbilstību šo noteikumu prasībām. Veicot pārbaudes, oficiālais
veterinārārsts ievēro personīgo higiēnu, lai nepieļautu
infekcijas slimības izplatības draudus. Oficiālais veterinārārsts
veic pārbaudes:
23.1. ne retāk kā reizi gadā, ja
centrā uzturas zirgi;
23.2. ne retāk kā reizi sešos
mēnešos, ja centrā uzturas aitas un kazas.
24. Spermas sagatavošanas
centra dzīvniekus 30 dienas pirms spermas iegūšanas un spermas
iegūšanas periodā neizmanto lecināšanai.
25. Instrumentus un materiālus,
kas spermas iegūšanas vai sagatavošanas procesā nonāk saskarē ar
spermu vai tās donordzīvnieku, pirms lietošanas dezinficē
(sterilizē) vai izmanto vienreiz lietojamos instrumentus.
26. Ja ērzeļu spermas
sagatavošanas centram ir kopīga platība ar zirgu mākslīgās
apsēklošanas telpām vai zonu un dabiskās vaislas telpām vai zonu,
lieto atsevišķus instrumentus un iekārtas. Minētos instrumentus
un iekārtas izmanto tikai:
26.1. spermas iegūšanai un
apstrādei;
26.2. mākslīgajai
apsēklošanai;
26.3. lecināšanai;
26.4. apkopjot spermas
donordzīvniekus vai citus dzīvniekus, kas uzturas centrā.
27. Dzīvnieku izcelsmes
produktus, ko izmanto spermas atšķaidīšanā, pirms izmantošanas
apstrādā tā, lai tie neradītu risku dzīvnieku veselībai.
28. Ja sagatavo saldētu spermu,
izmanto tādu kriogēnu, kas pirms tam nav izmantots citiem
dzīvnieku izcelsmes produktiem.
29. Spermas uzglabāšanas un
transportēšanas konteinerus pirms uzpildīšanas ar kriogēnu
dezinficē vai sterilizē, vai izmanto vienreiz lietojamos
konteinerus.
30. Saldētu spermu karantīnas
laikā uzglabā uzglabāšanas telpās kriogēnā ne mazāk kā 30 dienas
pirms nosūtīšanas. Konteinerā uzglabā un pārvadā spermu, kas
iegūta no viena donordzīvnieka.
31. Spermu, kas paredzēta
tirdzniecībai dalībvalstīs, no spermas sagatavošanas centra
uzglabāšanas telpām līdz spermas nogādāšanai galamērķa
dalībvalstī pārvadā marķētā konteinerā, ko aizzīmogojis
oficiālais veterinārārsts.
32. Katra spermas deva ir marķēta.
Marķējumā norāda:
32.1. spermas izcelsmes
valsti;
32.2. spermas iegūšanas
datumu;
32.3. spermas donordzīvnieka sugu,
šķirni un identifikācijas numuru;
32.4. spermas sagatavošanas centra
atzīšanas numuru un nosaukumu.
V. Veterinārās
prasības embriju transplantācijas uzņēmumam
33. Embrijus iegūst, apstrādā un
uzglabā grupas veterinārārsts vai kompetenti tehniķi grupas
veterinārārsta uzraudzībā, kurus grupas veterinārārsts ir
apmācījis veikt higiēnas un dezinfekcijas pasākumus, lai
nepieļautu infekcijas slimību izplatīšanās iespējas.
34. Embriju transplantācijas
uzņēmuma darbību kontrolē oficiālais veterinārārsts. Veicot
pārbaudes, oficiālais veterinārārsts ievēro personīgo higiēnu,
lai nepieļautu infekcijas slimību izplatīšanās iespējas.
35. Embriju transplantācijas
uzņēmuma rīcībā ir pastāvīga vai pārvietojama laboratorija, kurā
embrijus pārbauda, apstrādā un iesaiņo un kurā ietilpst vismaz
darba virsma, mikroskops un kriogēnais (saldēšanas)
aprīkojums.
36. Pastāvīgajā laboratorijā
ir:
36.1. telpa, kurā embrijus
apstrādā (veic manipulācijas) un kas atrodas līdzās, bet ir
atdalīta no zonas, kurā no donordzīvniekiem iegūst embrijus;
36.2. telpa vai zona ar
aprīkojumu embriju ieguves un apstrādes instrumentu un iekārtu
tīrīšanai un sterilizācijai;
36.3. laminārās plūsmas iekārta,
ja embrijam veic mikromanipulācijas, kas ietver iespiešanos
zona pellucida. Iekārtu tīra un dezinficē embriju ievākumu
apstrādes starplaikos.
37. Pārvietojamajā laboratorijā
(atbilstoši iekārtotā transportlīdzeklī) ir divas atsevišķas
daļas:
37.1. embriju pārbaudei un
apstrādei (tīrā daļa);
37.2. to iekārtu un materiālu
uzglabāšanai, ko lieto saskarē ar donordzīvniekiem.
38. Ja embriju transplantācijas
uzņēmumā gatavo un apstrādā in vitro apaugļošanā un in
vitro audzēšanā iegūtus embrijus, embriju transplantācijas
uzņēmums izpilda papildu prasības:
38.1. grupas veterinārārsts
nodrošina tehniķu apmācību par laboratorijas darba metodēm;
38.2. embriju
transplantācijas uzņēmumā ir pastāvīga embriju sagatavošanas
laboratorija, kurā ir:
38.2.1. atsevišķa telpa olšūnu
ieguvei no olnīcām;
38.2.2. atsevišķa telpa vai zona
olšūnu un embriju apstrādei;
38.2.3. atsevišķa telpa vai zona
embriju uzglabāšanai;
38.3. embriju
transplantācijas uzņēmumā ir laminārās plūsmas iekārta, kurā
apstrādā olšūnas, spermu un embrijus. Spermu centrifugēt drīkst
ārpus laminārās plūsmas iekārtas, ievērojot higiēnas pasākumus,
kas novērš infekcijas slimību izplatīšanās iespējas.
39. Pārvietojamai
laboratorijai nodrošināta sadarbība ar pastāvīgo laboratoriju,
lai nodrošinātu pārvietojamās laboratorijas iekārtu sterilizāciju
un apgādi ar šķīdumiem, instrumentiem un iekārtām, kuras izmanto
embriju iegūšanai un apstrādei.
40. Ja dzīvnieku olšūnas un
citus audus iegūst kautuvē, grupas veterinārārsts un tehniķi
olšūnu un citu audu iegūšanai izmanto vienreiz lietojamos
instrumentus un ekipējumu.
41. Embriju transplantācijas
uzņēmuma grupas veterinārārsts vai tehniķi olšūnas un citus audus
iegūst kautuvē un nogādā embriju sagatavošanas laboratorijā,
ievērojot higiēnas un sterilitātes prasības, lai nepieļautu
infekcijas slimību izplatīšanās iespējas.
VI. Embriju un
olšūnu iegūšanas, apstrādes, uzglabāšanas un pārvadāšanas
nosacījumi
42. Embrijus iegūst, apsēklojot šo
noteikumu 7.punktā minētos embriju donordzīvniekus ar spermu, kas
atbilst šādām prasībām:
42.1. zirgu, aitu un kazu embriju
donordzīvniekus apsēklo ar spermu, kas sagatavota atbilstoši šo
noteikumu IV nodaļā minētajām prasībām;
42.2. cūku embriju
donordzīvniekus apsēklo ar spermu, kas sagatavota atbilstoši
normatīvajiem aktiem par veterinārajām prasībām cūku spermas
tirdzniecībai;
42.3. govju embriju
donordzīvniekus mākslīgi apsēklo vai govju olšūnas apaugļo in
vitro ar spermu, kas sagatavota atbilstoši normatīvajiem
aktiem par veterinārajām prasībām buļļu spermas tirdzniecībai
dalībvalstīs vai ievešanai no trešajām valstīm.
43. Embrijus tirdzniecībai
sagatavo embriju transplantācijas uzņēmumā. Embriji nedrīkst
nonākt saskarē ar embrijiem, kuri neatbilst šo noteikumu
prasībām.
44. Embrijus iegūst telpā vai
zonā, kas:
44.1. ir viegli tīrāma un
dezinficējama;
44.2. tiek uzturēta kārtībā;
44.3. ir nodalīta no apkārtējām
telpām vai saimniecības daļām.
45. Embrijus sagatavo (pārbauda,
nomazgā, apstrādā un ievieto marķētos un sterilos konteineros)
pastāvīgās vai pārvietojamās laboratorijas telpās. Pārvietojamā
vai pastāvīgā laboratorija atrodas teritorijā, kurā nav noteikti
veterinārie aizliegumi vai karantīnas pasākumi atbilstoši
normatīvajiem aktiem par dzīvnieku infekcijas slimību apkarošanas
kārtību.
46. Instrumentus, kas embriju
iegūšanas vai apstrādes laikā nonāk saskarē ar embrijiem vai to
donordzīvnieku, pirms lietošanas dezinficē vai sterilizē, vai
izmanto vienreiz lietojamos instrumentus.
47. Embriju iegūšanas laikā
pārnešanas šķīdumā lietotie dzīvnieku izcelsmes produkti ir tā
apstrādāti, ka nerada draudus dzīvnieku veselībai.
48. Olšūnu un embriju
iegūšanai, apstrādei (pārbaudei, mazgāšanai un bagātināšanai),
konservēšanai vai sasaldēšanai izmanto sterilizētas barotnes un
šķīdumus.
49. Embriju sasaldēšanai
paredzēto kriogēno līdzekli pirms tam neizmanto citiem dzīvnieku
izcelsmes produktiem vai citiem nolūkiem.
50. Konteinerus, kuros embrijus
uzglabā un pārvadā, dezinficē vai sterilizē pirms katras
uzpildīšanas.
51. Katru konteineru, kurā
embrijus uzglabā un pārvadā, marķē. Marķējumā norāda:
51.1. embriju iegūšanas
datumu;
51.2. embriju sieviešu
dzimuma donordzīvnieka un vīriešu dzimuma donordzīvnieka sugu,
šķirni un identifikācijas numuru;
51.3. embriju transplantācijas
uzņēmuma atzīšanas numuru.
52. Katru embriju mazgā ne mazāk
kā 10 reizes šim nolūkam paredzētā šķīdumā. Embriju mazgājot,
ievēro šādus nosacījumus:
52.1. šķīdumu maina katrā
mazgāšanas reizē;
52.2. katrs šķīdums ir iepriekšējā
šķīduma simtkārtīgs atšķaidījums;
52.3. embrija pārvietošanai katru
reizi lieto sterilu mikropipeti;
52.4. vienā šķīdumā var mazgāt
embrijus, kas iegūti no viena donordzīvnieka.
53. Pēc pēdējās mazgāšanas
katru embriju pārbauda ar mikroskopu
50 reižu palielinājumā, lai noteiktu, vai zona pellucida
nav bojāta, un saglabā tīru virsmu.
54. Jebkuru mikromanipulāciju, kas
ietver iespiešanos zona pellucida, pēc pēdējās mazgāšanas
un pārbaudes veic tikai šim nolūkam paredzētā un aprīkotā vietā.
Šādu mikromanipulāciju drīkst veikt tikai embrijam, kuram zona
pellucida nav bojāta.
55. To embriju ievākumu, kuri ir
pārbaudīti atbilstoši šo noteikumu 53.punktam, ievieto sterilā un
marķētā konteinerā un nekavējoties aizzīmogo.
56. Embrijus (ja sagatavo saldētus
embrijus) sasaldē un uzglabā oficiālā veterinārārsta uzraudzītā
uzglabāšanas telpā.
57. Embriju transplantācijas
uzņēmums regulāri iesniedz skalojamo šķīdumu, mazgājamo šķīdumu,
nederīgo (brāķēto) embriju un neapaugļoto olšūnu paraugus
mikrobioloģiskai, mikoloģiskai un virusoloģiskai izmeklēšanai,
lai noteiktu to piesārņojumu ar mikroorganismiem.
58. Embriju transplantācijas
uzņēmumā ir informācija (papīra formā vai elektroniski) par
embriju sagatavošanu. To glabā 24 mēnešus pēc embrija
nosūtīšanas. Informācijā norāda:
58.1. embrija donordzīvnieku
sugu, šķirni, vecumu, identifikācijas numuru un izcelsmes
ganāmpulku;
58.2. embrija ieguves, apstrādes
un uzglabāšanas vietu;
58.3. embrija identifikācijas
numuru un ziņas par tā nosūtīšanas galamērķi;
58.4. ziņas par mikromanipulācijas
paņēmieniem, kas ietver iespiešanos zona pellucida, vai
citiem paņēmieniem (piemēram, in vitro apaugļošana vai/un
in vitro audzēšana). In vitro apaugļošanā iegūtiem
embrijiem drīkst marķēt visu embriju ievākumu, iekļaujot
informāciju par olnīcu vai olšūnu ieguves datumu un vietu.
59. Šo noteikumu 43., 44., 45.,
46., 47., 48., 49., 50., 51., 52., 53., 54., 55., 56., 57. un
58.punkta nosacījumus piemēro olnīcu, olšūnu un citu in
vitro apaugļošanā vai in vitro audzēšanā izmantojamu
audu ieguvei, apstrādei un pārvadāšanai. Turklāt piemēro šādus
papildu nosacījumus:
59.1. kautuve, kurā iegūst olnīcas
un citus audus:
59.1.1. ir oficiālā
veterinārārsta uzraudzībā. Oficiālais veterinārārsts veic
donordzīvnieku pirmskaušanas apskati un pēckaušanas veterināro
ekspertīzi;
59.1.2. neatrodas teritorijā, kurā
noteikti veterinārie aizliegumi vai karantīnas pasākumi
atbilstoši normatīvo aktu prasībām par dzīvnieku infekcijas
slimību apkarošanas kārtību;
59.2. materiālus un instrumentus,
kas nonāk tiešā saskarē ar olnīcām un citiem audiem, pirms
lietošanas sterilizē un lieto tikai šim nolūkam vai izmanto
vienreiz lietojamos instrumentus. Atsevišķa donordzīvnieka olšūnu
un embriju apstrādei izmanto atsevišķus instrumentus un
materiālus;
59.3. kautuvē iegūtās olnīcas
un citus audus nedrīkst ienest embriju apstrādes telpās, kamēr
kautuvē nav veikta dzīvnieka pēckaušanas veterinārā ekspertīze.
Ja attiecīgajam donordzīvniekam vai jebkuram tajā pašā dienā
nokautam dzīvniekam konstatē infekcijas slimības klīniskās
pazīmes, visus šajā dienā kautuvē iegūtos audus un olnīcas
iznīcina;
59.4. šo noteikumu 53. un
54.punktā minēto mazgāšanas un pārbaudes procedūru veic pēc in
vitro audzēšanas procedūras pabeigšanas;
59.5. jebkuru mikromanipulāciju,
kas ietver iespiešanos zona pellucida, veic pēc šo
noteikumu 59.4.apakšpunktā paredzēto procedūru izpildes;
59.6. vienā ampulā vai
stobriņā uzglabā embrijus, kas iegūti no viena
donordzīvnieka.
60. Embriju transplantācijas
uzņēmumā nodrošina embriju uzglabāšanu piemērotā temperatūrā
telpās, kas atbilst šādām prasībām:
60.1. ir viena vai vairākas
slēdzamas telpas, kas paredzētas vienīgi embriju
uzglabāšanai;
60.2. telpa ir viegli tīrāma un
dezinficējama;
60.3. ir pastāvīgs saņemto un
nosūtīto embriju reģistrs, kurā īpaši norādīts embriju
nosūtīšanas galamērķis;
60.4. telpas uzrauga grupas
veterinārārsts;
60.5. telpas kontrolē oficiālais
veterinārārsts;
60.6. saldētus embrijus pirms
nosūtīšanas uzglabā ne mazāk kā 30 dienas.
61. Sasaldētus govju embrijus
atļauts uzglabāt buļļu spermas uzglabāšanas telpās, ja:
61.1. tās atbilst
normatīvajiem aktiem par veterinārajām prasībām buļļu spermas
tirdzniecībai dalībvalstīs un ievešanai no trešajām valstīm;
61.2. to atļauj dienests;
61.3. embrijus uzglabā atsevišķos
konteineros.
62. Tirdzniecībai
dalībvalstīs paredzētos embrijus no uzglabāšanas telpām, kas
atbilst šo noteikumu prasībām, līdz to nogādāšanai galamērķī citā
dalībvalstī pārvadā marķētos un aizzīmogotos konteineros.
Embrijiem transportēšanas laikā ir novērsta iespēja inficēties ar
patogēniem mikroorganismiem un iespēja pārnest infekcijas
slimības.
63. Plombas numurs, kas ir
norādīts uz konteinera, atbilst veterinārā (veselības)
sertifikāta numuram.
VII. Veterinārās
prasības ērzeļiem, āžiem un teķiem spermas sagatavošanas centrā
vai novietnē
64. Spermas iegūšanai izmanto
ērzeļus, kuri atbilst šādām prasībām:
64.1. ievedot spermas
sagatavošanas centrā, tie ir klīniski veseli;
64.2. tie ir no dalībvalsts,
dalībvalsts teritorijas daļas vai trešās valsts un no novietnes,
kas atrodas oficiālā veterinārārsta uzraudzībā un atbilst
normatīvajiem aktiem par veterinārajām prasībām zirgu apritei un
importam no trešajām valstīm;
64.3. 30 dienas pirms spermas
iegūšanas tie ir turēti novietnē, kurā šai periodā nav
konstatētas zirgu virālā artrīta klīniskās pazīmes;
64.4. 60 dienas pirms spermas
iegūšanas tie ir turēti novietnē, kurā šai periodā nav
konstatētas zirgu kontagiozā metrīta klīniskās pazīmes;
64.5. 30 dienas pirms pirmās
spermas iegūšanas un spermas iegūšanas periodā tos neizmanto
dabiskajai vaislai;
64.6. tiem veic šādus
izmeklējumus:
64.6.1. lai noteiktu zirgu
infekciozo anēmiju, – agara–gela imūndifūzijas reakciju
(Coggins tests);
64.6.2. lai noteiktu zirgu virālo
artrītu, – seruma (vīrusa) neitralizācijas reakciju. Ja seruma
atšķaidījumā (1 : 4) rezultāts ir pozitīvs, tad visam spermas
ievākumam, kas iegūts no ērzeļa, veic izmeklējumu ar vīrusa
izolēšanas metodi, lai konstatētu zirgu virālā artrīta
vīrusu;
64.6.3. zirgu kontagiozā metrīta
izmeklējumus veic divas reizes ar septiņu dienu starplaiku,
izolējot Taylorella equigenitalis no spermas parauga un no
noskalojumu paraugiem no prepūcija, urīna izvadkanāla un tā
bedrītes.
65. Ērzeļiem šo noteikumu
64.6.apakšpunktā minētos izmeklējumus veic šādā kārtībā:
65.1. ja paredzēta tirdzniecība ar
svaigu vai atdzesētu spermu un:
65.1.1. ja ērzelis, no kura iegūst
spermu, ne mazāk kā 30 dienas pirms spermas iegūšanas un spermas
iegūšanas periodā pastāvīgi uzturas spermas sagatavošanas centrā
un neviens šī centra zirgs nenonāk tiešā saskarē ar dzīvniekiem,
kuru veselības stāvoklis ir sliktāks, tad izmeklējumus veic
14 dienas pēc pastāvīgās uzturēšanās sākuma spermas sagatavošanas
centrā un spermas iegūšanas perioda sākumā, bet ne retāk kā reizi
12 mēnešos;
65.1.2. ja ērzelis, no kura iegūst
spermu, pastāvīgi neuzturas spermas sagatavošanas centrā vai cits
šī centra zirgs ir nonācis tiešā saskarē ar dzīvniekiem, kuru
veselības stāvoklis ir sliktāks, tad izmeklējumus:
65.1.2.1. veic 14 dienu
laikā, pirms uzsāk spermas iegūšanu, un spermas iegūšanas perioda
sākumā, bet ne retāk kā reizi 12 mēnešos;
65.1.2.2. kas noteikti šo
noteikumu 64.6.1.apakšpunktā, veic ne retāk kā reizi 120 dienās
spermas iegūšanas periodā;
65.1.2.3. kas noteikti šo
noteikumu 64.6.2.apakšpunktā, veic ne vēlāk kā 30 dienas pirms
katras spermas iegūšanas, ja vien regulāri veiktā vīrusa
izolēšanas metode neapstiprina, ka seropozitīvais dzīvnieks nav
zirgu virālā artrīta izplatītājs;
65.2. ja paredzēta tirdzniecība ar
saldētu spermu, izmanto vienu no šādām iespējām:
65.2.1. piemēro šo noteikumu
65.1.apakšpunktā minēto izmeklēšanas kārtību;
65.2.2. obligātajā saldētas
spermas 30 dienu uzglabāšanas periodā un ne agrāk kā 14 dienas
pēc spermas iegūšanas veic izmeklējumus, kas noteikti šo
noteikumu 64.6.apakšpunktā, neatkarīgi no tā, vai ērzelis spermas
sagatavošanas centrā uzturas pastāvīgi vai neuzturas
pastāvīgi.
66. Spermas iegūšanai izmanto
āžus un teķus:
66.1. kuri, pēc centra
veterinārārsta atzinuma, spermas iegūšanas dienā ir klīniski
veseli;
66.2. kuru veselības stāvoklis
atbilst veterinārajām prasībām, ko piemēro vaislai paredzētajām
aitām un kazām atbilstoši normatīvajiem aktiem par veterinārajām
prasībām aitu un kazu apritei.
67. Āžiem un teķiem 30 dienu
laikā pirms spermas iegūšanas veic izmeklējumus šādu slimību
noteikšanai:
67.1. bruceloze (B.
melitensis) – saskaņā ar normatīvajiem aktiem par
veterinārajām prasībām aitu un kazu apritei;
67.2. infekciozais
epididimīts (B. ovis) – saskaņā ar normatīvajiem aktiem
par veterinārajām prasībām aitu un kazu apritei;
67.3. aitu pestivirusālā
infekcija (border disease virus).
68. Ja kāds no šo noteikumu
64., 65., 66. un 67.punktā minētajiem izmeklējumiem ir
pozitīvs:
68.1. pozitīvi reaģējušo dzīvnieku
izolē un šī dzīvnieka spermu, kas ir iegūta pēc pēdējā veiktā
izmeklējuma ar negatīvu rezultātu, aizliegts izmantot
tirdzniecībā;
68.2. aizliegts izmantot
tirdzniecībā citu pret attiecīgo slimību uzņēmīgo dzīvnieku
spermu, kas spermas sagatavošanas centrā vai novietnē iegūta pēc
tam, kad veikts izmeklējums ar pozitīvu rezultātu. Tirdzniecību
ar spermu atsāk, kad centra dzīvnieku veselības stāvoklis atbilst
šo noteikumu prasībām.
VIII.
Veterinārās prasības govju, cūku, zirgu, aitu un kazu olšūnu un
embriju donordzīvniekiem
69. Olšūnu un embriju
donordzīvniekus izmanto olšūnu vai embriju iegūšanai, ja
donordzīvnieki ir no ganāmpulkiem un novietnēm, kuras pārbaudījis
oficiālais veterinārārsts un atzinis, ka:
69.1. aitu un kazu veselības
stāvoklis atbilst normatīvajiem aktiem par veterinārajām prasībām
aitu un kazu apritei;
69.2. zirgu veselības stāvoklis
atbilst normatīvajiem aktiem par veterinārajām prasībām zirgu
apritei un ievešanai no trešajām valstīm un ir ievēroti šādi
nosacījumi:
69.2.1. zirgus pirms olšūnu vai
embriju iegūšanas 60 dienas tur novietnēs, kurās šajā laikposmā
nav konstatētas zirgu kontagiozā metrīta klīniskās pazīmes;
69.2.2. zirgus 30 dienas pirms
olšūnu vai embriju iegūšanas neizmanto lecināšanai;
69.3. cūku veselības stāvoklis
atbilst normatīvajiem aktiem par veterinārajām prasībām govju un
cūku apritei.
70. Govju embriju donordzīvnieki
atbilst šādām prasībām:
70.1. tie ne mazāk kā sešus
mēnešus uzturas Eiropas Savienības teritorijā vai trešajā valstī,
no kuras atļauts ievest govju embrijus un olšūnas Eiropas
Savienībā;
70.2. tie uzturas izcelsmes
ganāmpulkā ne mazāk kā 30 dienas pirms embriju iegūšanas;
70.3. to izcelsmes ganāmpulki
ir:
70.3.1. brīvi no tuberkulozes
atbilstoši normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā veic to
infekcijas slimību profilaksi un apkarošanu, ar kurām slimo gan
cilvēki, gan dzīvnieki;
70.3.2. brīvi no brucelozes vai
nosacīti brīvi no brucelozes atbilstoši normatīvajiem aktiem par
tādu infekcijas slimību profilaksi un apkarošanu, ar kurām slimo
gan dzīvnieki, gan cilvēki;
70.3.3. brīvi no govju
enzootiskās leikozes atbilstoši normatīvajiem aktiem par govju
enzootiskās leikozes profilakses un apkarošanas kārtību.
Donordzīvnieki var būt no ganāmpulkiem vai ganāmpulka, kurš nav
brīvs no govju enzootiskās leikozes, bet par kuru ir saņemts
dienesta apstiprinājums, ka pēdējo triju gadu laikā ganāmpulkā
nav konstatētas govju enzootiskās leikozes klīniskās pazīmes;
70.4. iepriekšējo 12 mēnešu laikā
tie uzturējušies ganāmpulkā, kurā nav konstatētas govju
infekciozā rinotraheīta/pustulozā vulvovaginīta klīniskās
pazīmes.
71. Govju embriju ieguves dienā
embriju donordzīvnieks:
71.1. ir klīniski vesels;
71.2. uzturas ganāmpulkā un
novietnē, kurā nav noteikti veterinārie ierobežojumi vai
aizliegumi atbilstoši normatīvajiem aktiem par dzīvnieku
infekcijas slimību apkarošanas kārtību.
72. Govīm, kuras izmanto par
olšūnu donoriem (izņem olšūnas vai olnīcas), piemēro šo noteikumu
70. un 71.punktā minētos nosacījumus.
73. Donordzīvnieki, no kuriem pēc
nokaušanas iegūst olšūnas un citus audus:
73.1. nav paredzēti
nokaušanai saskaņā ar dzīvnieku infekcijas slimību apkarošanas
programmu;
73.2. nav no ganāmpulka un
novietnes, kurā noteikti veterinārie ierobežojumi vai aizliegumi
atbilstoši normatīvajiem aktiem par dzīvnieku infekcijas slimību
apkarošanas kārtību.
74. Kautuve, kurā paredzēts
iegūt olšūnas un citus audus, neatrodas teritorijā, kurā noteikti
veterinārie ierobežojumi vai aizliegumi atbilstoši normatīvajiem
aktiem par dzīvnieku infekcijas slimību apkarošanas kārtību.
IX. Noslēguma
jautājums
75. Noteikumi stājas spēkā ar
2006.gada 30.jūniju.
Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvām
Noteikumos iekļautas tiesību
normas, kas izriet no:
1) Padomes 1989.gada
25.septembra Direktīvas 89/556/EEK par dzīvnieku veselības
nosacījumiem, kas reglamentē Kopienas iekšējo tirdzniecību ar
liellopu sugu mājdzīvnieku embrijiem un to importu no trešajām
valstīm;
2) Padomes 1990.gada 26.jūnija
Direktīvas 90/425/EEK par veterinārajām un zootehniskajām
pārbaudēm, kas piemērojama Kopienas iekšējā tirdzniecībā ar
noteiktiem dzīviem dzīvniekiem un produktiem, lai izveidotu
iekšējo tirgu;
3) Padomes 1992.gada
13.jūlija Direktīvas 92/65/EEK, ar ko paredz dzīvnieku veselības
prasības attiecībā uz tādu dzīvnieku, spermas, olšūnu un embriju
tirdzniecību un importu Kopienā, uz kuriem neattiecas dzīvnieku
veselības prasības, kas paredzētas īpašos Kopienas noteikumos,
kuri minēti direktīvas 90/425/EEK A(I) pielikumā;
4) Padomes 1993.gada
26.jūnija Direktīvas 93/52/EEK, ar kuru groza Direktīvu
89/556/EEK par dzīvnieku veselības nosacījumiem, kas reglamentē
Kopienas iekšējo tirdzniecību ar mājas liellopu embrijiem un to
ievešanu no trešajām valstīm;
5) Padomes 2004.gada
26.aprīļa Direktīvas 2004/68/EK, ar ko nosaka dzīvnieku veselības
noteikumus par dažu nagaiņu sugu dzīvu dzīvnieku importu un
tranzītu caur Kopienu, groza direktīvas 90/426/EEK un 92/65/EEK
un atceļ direktīvu 72/462/EEK.
Ministru
prezidents A.Kalvītis
Zemkopības
ministra vietā – vides ministrs R.Vējonis
Redakcijas
piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2006.gada 30.jūniju.
1.pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 20.jūnija noteikumiem
Nr.491
Govju embriju un
olšūnu veterinārā (veselības) sertifikāta paraugs
Zemkopības ministra vietā – vides
ministrs R.Vējonis
2.pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 20.jūnija noteikumiem
Nr.491
Trešās valstis,
no kurām Eiropas Komisija atļāvusi ievest govju embrijus Eiropas
Savienībā
|
Nr.
p.k.
|
ISO kods
|
Valsts
|
|
1.
|
AR
|
Argentīna
|
|
2.
|
AU
|
Austrālija
|
|
3.
|
CA
|
Kanāda
|
|
4.
|
CH
|
Šveice
|
|
5.
|
HR
|
Horvātija
|
|
6.
|
IL
|
Izraēla
|
|
7.
|
MK
|
Bijusī Dienvidslāvijas
Maķedonijas Republika
|
|
8.
|
NZ
|
Jaunzēlande
|
|
9.
|
RO
|
Rumānija
|
|
10.
|
US
|
Amerikas Savienotās
Valstis
|
Zemkopības ministra vietā – vides
ministrs R.Vējonis
