|
RĪKI
Publikācijas atsauceATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2006. gada 22. augusta noteikumi Nr. 673 "Noteikumi par metroloģiskajām prasībām mērīšanas līdzekļiem". Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 29.08.2006., Nr. 137 https://www.vestnesis.lv/ta/id/142379-noteikumi-par-metrologiskajam-prasibam-merisanas-lidzekliem
Paraksts pārbaudītsNĀKAMAIS Ministru kabineta noteikumi Nr.674Noteikumi par metroloģiskajām prasībām automātiskajiem svariem Vēl šajā numurā29.08.2006., Nr. 137 |
PAR DOKUMENTU Izdevējs: Ministru kabinets Veids: noteikumi Numurs: 673 Pieņemts: 22.08.2006. |
Ministru kabineta noteikumi Nr.673
Rīgā 2006.gada 22.augustā (prot. Nr.43 12.§)
Noteikumi par metroloģiskajām prasībām mērīšanas līdzekļiem
Izdoti saskaņā ar likuma “Par atbilstības novērtēšanu” 7.pantu un likuma “Par mērījumu vienotību” 6.panta otro daļu
I. Vispārīgie jautājumi
1. Noteikumi nosaka metroloģiskās prasības valsts metroloģiskai kontrolei pakļautajiem mērīšanas līdzekļiem – ūdens patēriņa skaitītājiem, gāzes patēriņa skaitītājiem un tilpuma korektoriem, aktīvās elektroenerģijas skaitītājiem, siltumenerģijas skaitītājiem, šķidrumu mērsistēmām (izņemot ūdeni), automātiskajiem svariem, taksometra skaitītājiem, materiālajiem mēriem, dimensionālajiem mērīšanas līdzekļiem un izplūdes gāzu analizatoriem (turpmāk – mērīšanas līdzekļi) –, lai tos ievietotu tirgū un nodotu lietošanā, kā arī to metroloģiskās kontroles un tirgus uzraudzības kārtību.
2. Šo noteikumu izpratnē papildu ierīce ir mērīšanas līdzekļa palīgierīce, kas funkcionē neatkarīgi un savieno mērīšanas līdzekli ar citu ierīci vai mērīšanas līdzekli.
3. Ievietot tirgū un nodot lietošanā var tikai tādus mērīšanas līdzekļus un to papildu ierīces, kas atbilst šo noteikumu prasībām, kā arī normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim un normatīvajiem aktiem par elektromagnētisko saderību, ja mērīšanas līdzekļiem un to papildu ierīcēm veikta atbilstības novērtēšana (II nodaļa) un tie marķēti ar CE marķējumu un papildmarķējumu (III nodaļa).
4. Mērīšanas līdzekļi atbilst šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim, ja tie atbilst piemērojamo standartu un Starptautiskās reglamentētās metroloģijas organizācijas dokumentu prasībām. Minētā informācija pieejama sabiedrības ar ierobežotu atbildību “Latvijas Nacionālais metroloģijas centrs” mājas lapā.
5. Ja mērīšanas līdzeklis neatbilst šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim, nedrīkst ierobežot tā izstādīšanu tirdzniecības izstādēs, skatēs un gadatirgos, ja tas marķēts ar norādi, ka to nedrīkst ievietot tirgū, kā arī nodot lietošanā, kamēr netiek panākta atbilstība šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim.
6. Būtiskās prasības mērīšanas līdzekļiem noteiktas šo noteikumu 1.pielikumā, īpašās prasības noteiktas normatīvajā aktā par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim. Mērīšanas līdzekļu atbilstības novērtēšanu veic saskaņā ar šo noteikumu II nodaļu.
7. Mērīšanas līdzekļu atbilstības novērtēšanu veic:
7.1. atbilstības novērtēšanas institūcijas, kas akreditētas valsts aģentūrā “Latvijas Nacionālais akreditācijas birojs” atbilstoši šādu standartu prasībām:
7.1.1. LVS EN ISO/IEC 17020:2005 “Galvenie kritēriji dažāda veida institūcijām, kas veic inspekciju” un LVS EN ISO/IEC17025:2005 “Testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetences vispārīgās prasības”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši A1 moduļa prasībām;
7.1.2. LVS EN 45011:2004 “Vispārīgās prasības institūcijām, kas nodarbojas ar produkta sertifikācijas sistēmām” un LVS EN ISO/IEC17025:2005 “Testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetences vispārīgās prasības”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši B moduļa prasībām;
7.1.3. LVS EN ISO/IEC 17020:2005 “Galvenie kritēriji dažāda veida institūcijām, kas veic inspekciju” un LVS EN ISO/IEC17025:2005 “Testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetences vispārīgās prasības”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši C1 moduļa prasībām;
7.1.4. LVS EN 45012:2004 “Vispārējās prasības kvalitātes sistēmu novērtēšanas un sertifikācijas/reģistrācijas institūcijām”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši D moduļa prasībām;
7.1.5. LVS EN 45012:2004 “Vispārējās prasības kvalitātes sistēmu novērtēšanas un sertifikācijas/reģistrācijas institūcijām”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši D1 moduļa prasībām;
7.1.6. LVS EN 45012:2004 “Vispārējās prasības kvalitātes sistēmu novērtēšanas un sertifikācijas/reģistrācijas institūcijām”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši E moduļa prasībām;
7.1.7. LVS EN 45012:2004 “Vispārējās prasības kvalitātes sistēmu novērtēšanas un sertifikācijas/reģistrācijas institūcijām”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši E moduļa prasībām;
7.1.8. LVS EN ISO/IEC 17020:2005 “Galvenie kritēriji dažāda veida institūcijām, kas veic inspekciju” un LVS EN ISO/IEC17025:2005 “Testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetences vispārīgās prasības”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši F moduļa prasībām;
7.1.9. LVS EN ISO/IEC 17020:2005 “Galvenie kritēriji dažāda veida institūcijām, kas veic inspekciju” un LVS EN ISO/IEC17025:2005 “Testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetences vispārīgās prasības”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši F1 moduļa prasībām;
7.1.10. LVS EN 45011:2004 “Vispārīgās prasības institūcijām, kas nodarbojas ar produkta sertifikācijas sistēmām” un LVS EN ISO/IEC17025:2005 “Testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetences vispārīgās prasības”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši G moduļa prasībām;
7.1.11. LVS EN 45012:2004 “Vispārējās prasības kvalitātes sistēmu novērtēšanas un sertifikācijas/reģistrācijas institūcijām”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši H moduļa prasībām;
7.1.12. LVS EN 45011:2004 “Vispārīgās prasības institūcijām, kas nodarbojas ar produkta sertifikācijas sistēmām”, LVS EN 45012:2004 “Vispārējās prasības kvalitātes sistēmu novērtēšanas un sertifikācijas/reģistrācijas institūcijām” un LVS EN ISO/IEC17025:2005 “Testēšanas un kalibrēšanas laboratoriju kompetences vispārīgās prasības”, lai veiktu atbilstības novērtēšanu atbilstoši H1 moduļa prasībām;
7.2. citu Eiropas Savienības dalībvalstu vai Eiropas Ekonomiskās zonas valstu paziņotās institūcijas, kas ir apdrošinājušas civiltiesisko atbildību un par kurām Ekonomikas ministrija publicējusi paziņojumu laikrakstā “Latvijas Vēstnesis” (turpmāk – paziņotā institūcija).
8. Ekonomikas ministrija sadarbībā ar attiecīgo standartizācijas tehnisko komiteju iesaka sabiedrībai ar ierobežotu atbildību “Latvijas standarts” adaptējamo un laikrakstā “Latvijas Vēstnesis” publicējamo standartu sarakstu.
9. Sabiedrība ar ierobežotu atbildību “Latvijas standarts” iesniedz publicēšanai laikrakstā “Latvijas Vēstnesis” Latvijas nacionālo standartu sarakstu, kurus piemēro šo noteikumu un normatīvo aktu par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim izpildei (turpmāk – piemērojamie standarti). Valsts aģentūra “Latvijas Nacionālais metroloģijas centrs” iesniedz publicēšanai laikrakstā “Latvijas Vēstnesis” tādu Starptautiskās reglamentētās metroloģijas organizācijas dokumentu sarakstu, kurus piemēro šo noteikumu un normatīvo aktu par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim izpildei.
II. Atbilstības novērtēšana
10. Mērīšanas līdzekļa atbilstību būtiskām prasībām pēc ražotāja izvēles novērtē atbilstoši vienam no atbilstības novērtēšanas procedūru moduļiem, kas noteikti normatīvajā aktā par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim (2.pielikums).
11. Testēšanas rezultāti apliecina, ka mērīšanas līdzeklis, tā tips vai mērīšanas līdzeklis un tā tips atbilst šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim, kā arī gāzes, ūdens un siltumenerģijas patēriņa skaitītāju un šķidrumu mērsistēmu (izņemot ūdeni) izturības specifikācijām, ja testēšana ir veikta saskaņā ar piemērojamo standartu un Starptautiskās reglamentētās metroloģijas organizācijas dokumentu prasībām.
12. Mērīšanas līdzekļu atbilstības nodrošināšanai ražotājs var izvēlēties jebkuru tehnisko risinājumu, kas atbilst šo noteikumu 1.pielikumā noteiktajām prasībām un būtiskajām prasībām, kas noteiktas normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim, vienlaikus jāievēro arī piemērojamo standartu un Starptautiskās reglamentētās metroloģijas organizācijas dokumentu prasības.
13. Mērīšanas līdzekļu un to papildierīču atbilstības novērtēšanu var veikt atsevišķi, ja to paredz normatīvais akts par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim.
14. Tehniskā dokumentācija ietver informāciju par mērīšanas līdzekļa konstrukciju, izgatavošanu un darbību, lai varētu veikt tā atbilstības novērtēšanu.
15. Tehniskajai dokumentācijai jābūt pietiekami detalizētai, lai nodrošinātu:
15.1. metroloģiskos raksturlielumus;
15.2. izgatavoto mērīšanas līdzekļu metroloģiskā izpildījuma reproducējamību, ja tie pareizi noregulēti, lietojot šim nolūkam paredzētus līdzekļus;
15.3. mērīšanas līdzekļa darbspēju.
16. Tehniskā dokumentācija ietver visu nepieciešamo informāciju, ciktāl tā attiecas uz mērīšanas līdzekļa, kā arī tā tipa novērtēšanu un identificēšanu:
16.1. mērīšanas līdzekļa vispārēju aprakstu;
16.2. konstrukcijas skices, ražošanas rasējumus, komponentu izvietojuma plānus un shēmas;
16.3. ražošanas procedūras, kas nodrošina atbilstošu produkciju;
16.4. ja nepieciešams, elektronisko iekārtu aprakstus ar rasējumiem, diagrammām, programmatūras informācijas izsekojamības shēmām, kas izskaidro šo iekārtu specifikāciju un darbību;
16.5. aprakstus un skaidrojumus, kas nepieciešami mērīšanas līdzekļa darbības izpratnei;
16.6. pilnībā vai daļēji izmantoto piemērojamo standartu, kā arī Starptautiskās reglamentētās metroloģijas organizācijas dokumentu sarakstu;
16.7. izmantotos risinājumus, lai izpildītu būtiskās prasības, un aprakstus, ja piemērojamie standarti nav izmantoti, kā arī Starptautiskās reglamentētās metroloģijas organizācijas dokumentus;
16.8. konstrukcijas aprēķinus, pārbaužu rezultātus;
16.9. testēšanas rezultātus, kur tas ir nepieciešams, lai pierādītu, ka mērīšanas līdzeklis un tā tips:
16.9.1. konkrētos ekspluatācijas nosacījumos un vides traucējumos atbilst šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim;
16.9.2. atbilst gāzes un ūdens patēriņa skaitītāju, siltumenerģijas skaitītāju un šķidruma mērsistēmu (izņemot ūdeni) specifikācijās noteiktajam izturīgumam;
16.10. Eiropas Kopienas (turpmāk – EK) tipa novērtēšanas sertifikātus vai EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikātus attiecībā uz mērīšanas līdzekļiem, kuri satur identiskas daļas konstrukcijā izmantojamām daļām.
17. Atbilstības novērtēšanas dokumentu, šo noteikumu 1.pielikumā vai normatīvajā aktā par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim minēto dokumentu sagatavošana un sarakste tiek veikta tās Eiropas Savienības dalībvalsts vai Eiropas Ekonomikas zonas valsts valodā, kurā atrodas paziņotā institūcija, kas veic konkrētā mērīšanas līdzekļa atbilstības novērtēšanu, vai paziņotās institūcijas akceptētajā valodā. Metroloģiskās prasības pareizai mērīšanas līdzekļa lietošanai nodrošina valsts valodā.
18. Tehniskajā dokumentācijā ražotājs norāda zīmogojuma un marķējuma atrašanās vietas.
19. Ja nepieciešams, ražotājs norāda saskarni (interfeisu) un papildierīču savietojamības nosacījumus.
III. CE marķējums un papildmarķējums
20. Mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim apliecina CE marķējums (3.pielikums) un papildmarķējums, ko piestiprina ražotājs vai tā pilnvarotais pārstāvis, par to uzņemoties atbildību.
21. Papildmarķējums sastāv no taisnstūra rāmī ievietota lielā burta “M” un marķējuma piestiprināšanas gada pēdējiem diviem cipariem. Taisnstūra augstums ir vienāds ar CE atbilstības marķējuma augstumu. Papildmarķējumu piestiprina tūlīt aiz CE atbilstības marķējuma.
22. Paziņotās institūcijas identifikācijas numuru norāda aiz CE marķējuma un papildmarķējuma, ja tas paredzēts atbilstības novērtēšanas procedūrā.
23. CE marķējumam un papildmarķējumam, kā arī paziņotās institūcijas identifikācijas numuram ir jābūt skaidri saskatāmam, viegli izlasāmam, neizdzēšamam un aizsargātam pret noņemšanu.
24. Ja mērīšanas līdzeklis atbilst citu normatīvo aktu prasībām, kuros paredzēts mērīšanas līdzekli marķēt ar CE marķējumu, tas jānorāda marķējumā.
25. Ja mērīšanas līdzeklis sastāv no ierīcēm, kas nav papildu ierīces, un darbojas kopā ar tām, marķējums jāpiestiprina pie mērīšanas līdzekļa galvenās ierīces.
26. Ja mērīšanas līdzeklis ir par mazu vai pārāk jutīgs, lai tam piestiprinātu CE marķējumu un papildmarķējumu, marķējumu norāda uz iepakojuma, ja tāds ir, vai šajos noteikumos un normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim paredzētajos pavaddokumentos.
27. Mērīšanas līdzeklim var piestiprināt citu marķējumu, ja tas netraucē CE marķējuma un papildmarķējuma redzamību un salasāmību.
28. Uz mērīšanas līdzekļiem nedrīkst izvietot marķējumu, kuru var sajaukt ar CE marķējumu vai papildmarķējumu.
IV. Tirgus uzraudzība
29. Šajos noteikumos un normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim paredzēto valsts metroloģiskās kontroles kārtību un tirgus uzraudzību veic Patērētāju tiesību aizsardzības centrs.
30. Patērētāju tiesību aizsardzības centrs veic šo noteikumu 31.punktā minētos pasākumus, lai nodrošinātu, ka mērīšanas līdzekļi, kuri ir pakļauti reglamentētai metroloģiskai kontrolei, bet kuri neatbilst šo noteikumu un normatīvo aktu par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim prasībām, netiek ievietoti tirgū vai nodoti lietošanā.
31. Ja Patērētāju tiesību aizsardzības centrs konstatē, ka visi vai daļa no noteikta tipa mērīšanas līdzekļiem, kas marķēti ar CE marķējumu un papildmarķējumu, pareizi uzstādīti un izmantoti saskaņā ar ražotāja norādījumiem, neatbilst šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim, tas sastāda administratīvo aktu un veic atbilstošus pasākumus, lai izņemtu tos no tirgus, aizliegtu vai ierobežotu to turpmāko ievietošanu tirgū un lietošanu, kā arī informē Ekonomikas ministriju par veiktajiem pasākumiem.
32. Ja informācija par konkrētu neatbilstību tiek saņemta sistemātiski, Ekonomikas ministrija informē Eiropas Komisiju par Patērētāju tiesību aizsardzības centra veiktajiem pasākumiem, norādot lēmuma pamatotību.
33. Ja Eiropas Komisija apstiprina šo noteikumu 30.punktā minētā lēmuma pamatotību, Patērētāju tiesību aizsardzības centrs soda personu, kas piestiprinājusi marķējumu, un informē par to Ekonomikas ministriju. Ekonomikas ministrija informē Eiropas Komisiju un citas Eiropas Savienības dalībvalstu oficiālās pārstāvniecības par veiktajiem pasākumiem.
34. Ja Eiropas Komisija konstatē, ka lēmums, kas pieņemts atbilstoši šo noteikumu 30.punktam, un pasākumi, ko veicis Patērētāju tiesību aizsardzības centrs, nav pamatoti, tā informē Ekonomikas ministriju. Ekonomikas ministrija informē Valsts metroloģisko inspekciju un ražotāju vai viņa pilnvaroto pārstāvi.
35. Ja Patērētāju tiesību aizsardzības centrs konstatē, ka CE marķējums un papildmarķējums ir piestiprināts nepareizi, ražotājam vai viņa pilnvarotajam pārstāvim ir pienākums:
35.1. nodrošināt mērīšanas līdzekļa atbilstību tām prasībām, atbilstoši kurām piestiprināts CE marķējums un papildmarķējums;
35.2. novērst Patērētāju tiesību aizsardzības centra konstatētos pārkāpumus.
36. Ja pārkāpums netiek novērsts, Patērētāju tiesību aizsardzības centrs veic šo noteikumu 31.punktā minētos pasākumus, lai ierobežotu vai aizliegtu konkrētā mērīšanas līdzekļa ievietošanu tirgū vai nodrošinātu tā izņemšanu no tirgus, vai aizliegtu vai ierobežotu tā turpmāko lietošanu, norādot lēmuma pamatotību un informējot par to ražotāju vai viņa pilnvaroto pārstāvi.
37. Patērētāju tiesību aizsardzības centrs, veicot tirgus uzraudzību, sadarbojas ar citu Eiropas Savienības dalībvalstu tirgus uzraudzības institūcijām.
38. Patērētāju tiesību aizsardzības centrs ar citu Eiropas Savienības dalībvalstu tirgus uzraudzības institūcijām apmainās ar šādu informāciju:
38.1. informāciju par pārbaudīto mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim;
38.2. informāciju par paziņoto institūciju izdotajiem EK tipa novērtēšanas, EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikātiem un to pielikumiem, kā arī to papildinājumiem, grozījumiem un iepriekš izdoto sertifikātu anulējumiem;
38.3. informāciju par paziņoto institūciju izdotajiem kvalitātes sistēmu apstiprinājumiem, atteikumiem vai anulējumiem;
38.4. informāciju par paziņoto institūciju sagatavotajiem novērtēšanas pārskatiem, ja to pieprasījušas citas institūcijas.
39. Patērētāju tiesību aizsardzības centrs nodrošina, ka paziņotajām institūcijām ir pieejama visa nepieciešamā informācija, kas attiecas uz sertifikātiem un kvalitātes sistēmu apstiprinājumiem.
V. Noslēguma jautājumi
40. Mērīšanas līdzekļus, kuriem tipa apstiprinājums izsniegts līdz šo noteikumu spēkā stāšanās dienai, atļauts ievietot tirgū un mērīšanas līdzekļus, kuriem veikta pirmreizējā verificēšana, atļauts nodot lietošanā līdz to tipa apstiprinājuma derīguma termiņa beigām, bet, ja tas nav noteikts, – līdz 2016.gada 30.oktobrim.
41. Noteikumi stājas spēkā ar 2006.gada 30.oktobri.
Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvu
Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2004.gada 31.marta Direktīvas 2004/22/EK par mērinstrumentiem.
Ministru prezidents A.Kalvītis
Ekonomikas ministrs A.Štokenbergs
Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2006.gada 30.oktobri.
1.pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 22.augusta noteikumiem Nr.673
Būtiskās prasības
1. Šajā pielikumā noteiktas būtiskās prasības mērīšanas līdzeklim. Ja mērīšanas līdzeklim īpašas prasības noteiktas citos normatīvajos aktos par metroloģiskām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim, tās jāievēro kopā ar šajā pielikumā noteiktajām būtiskajām prasībām.
2. Mērīšanas līdzekļiem nodrošina atbilstošu metroloģiskās drošības līmeni, lai iesaistītās puses varētu uzticēties mērījumu rezultātiem, un tos konstruē un ražo atbilstoši augstām kvalitātes prasībām, ņemot vērā mērījumu tehnoloģiju un datu drošumu.
3. Izvēloties būtisko prasību risinājumus, ņem vērā mērīšanas līdzekļa paredzēto izmantošanas veidu un tā iespējamo nepareizo izmantošanu.
4. Šī pielikuma izpratnē:
4.1. mērāmais lielums ir konkrēts lielums, kas ir mērījumu objekts;
4.2. ietekmējošais lielums ir lielums, kas netiek mērīts, bet kurš var ietekmēt mērījuma rezultātus;
4.3. noteiktie ekspluatācijas nosacījumi ir mērīšanas līdzekļa lietošanas nosacījumi, kurus ievērojot mērāmā lieluma un ietekmējošo lielumu vērtības ir noteiktajās robežās;
4.4. traucējums ir ietekmējošs lielums, kura vērtības iekļaujas noteiktajās robežās, bet neiekļaujas mērīšanas līdzekļa noteiktajos ekspluatācijas nosacījumos. Ietekmējošo lielumu uzskata par traucējumu, ja tas nav norādīts noteiktajos ekspluatācijas nosacījumos;
4.5. kritiskā robežnovirze ir vērtība, ar kuru mērījumu rezultāta izmaiņas tiek uzskatītas par nevēlamām;
4.6. tiešā tirdzniecība ir tirdzniecības darījums, ja:
4.6.1. pamatojoties uz mērījuma rezultātu, tiek noteikta cena;
4.6.2. vismaz viena no darījumā iesaistītajām personām saistībā ar šo mērījumu ir patērētājs vai kāda cita persona, kam nepieciešams līdzvērtīgs aizsardzības līmenis;
4.6.3. visas darījumā iesaistītās personas tajā laikā un vietā atzīst mērījuma rezultātus;
4.7. klimatiskā vide ir apstākļi, kuros var lietot mērīšanas līdzekļus;
4.8. komunālais pakalpojums ir pakalpojums, kas attiecas uz elektroenerģijas, gāzes, siltuma vai ūdens piegādi.
5. Pieļaujamās kļūdas:
5.1. ievērojot noteiktos ekspluatācijas nosacījumus, ja nav traucējumu, mērījuma kļūda nedrīkst pārsniegt maksimālās pieļaujamās kļūdas (MPK) vērtību, kas noteikta normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim. Ja maksimālā pieļaujamā kļūda normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim nav noteikta citādi, tā tiek izteikta kā abpusēja novirze no patiesās mērījumu vērtības;
5.2. ievērojot noteiktos ekspluatācijas nosacījumus un traucējumus, mērīšanas līdzeklim jāatbilst normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim. Ja mērīšanas līdzeklis paredzēts lietošanai pastāvīgā un nemainīgā noteiktas intensitātes elektromagnētiskajā laukā, mērījumu rezultāti, kas iegūti, veicot testu modulētās amplitūdas elektromagnētiskajā laukā, nedrīkst pārsniegt maksimālo pieļaujamo kļūdu;
5.3. ražotājs norāda klimatisko, mehānisko un elektromagnētisko vidi, kurā ir paredzēts lietot mērīšanas līdzekli, kā arī energoapgādes avota jaudu un citus ietekmējošos lielumus, kas varētu ietekmēt mērījumu precizitāti, kas noteikta normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim.
6. Klimatiskā vide – ražotājs norāda augšējās un apakšējās temperatūras robežvērtības atbilstoši šī pielikuma 1.tabulā noteiktajam, ja normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim nav noteikts citādi, norāda, vai mērīšanas līdzeklis ir konstruēts darbam vidē ar kondensācijas mitrumu vai bez tā, norāda mērīšanas līdzekļa paredzēto darbības vietu (telpās vai ārpus tām).
1.tabula
Temperatūras robeždiapazons
|
Augšējā temperatūras robeža |
+ 30 °C |
+ 40 °C |
+ 55 °C |
+ 70 °C |
|
Apakšējā temperatūras robeža |
+ 5 °C |
– 10 °C |
– 25 °C |
– 40 °C |
7. Mehānisko vidi iedala šādās klasēs atkarībā no iespējamo ietekmējošo lielumu (vibrācijas un mehānisko triecienu) intensitātes:
7.1. M1 klasi piemēro mērīšanas līdzekļiem, kurus lieto vietās ar zemas intensitātes vibrācijas un trieciena iedarbību;
7.2. M2 klasi piemēro mērīšanas līdzekļiem, kurus lieto vietās ar ievērojamu vai augsta līmeņa vibrācijas un trieciena iedarbību;
7.3. M3 klasi piemēro mērīšanas līdzekļiem, kurus lieto vietās ar augsta un ļoti augsta līmeņa vibrācijas un trieciena iedarbību.
8. Elektromagnētisko vidi iedala šādās klasēs atkarībā no ietekmējošā lieluma (sprieguma pārtraukumiem, īslaicīgas sprieguma pazemināšanās sprieguma pārejas elektroapgādes līnijās vai signālu pārraides līnijās, elektrostatiskās izlādes, radiofrekvenču elektromagnētiskajiem laukiem, pārraidāmo radiofrekvenču elektromagnētiskā lauka pārejas elektroapgādes līnijās vai signālu pārraides līnijās, kā arī elektroapgādes līniju vai signālu pārraides līniju pārspriegojuma), ja normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim nav noteikts citādi:
8.1. E1 klasi piemēro mērīšanas līdzekļiem, kurus lieto vietās ar elektromagnētiskiem traucējumiem, kas ir sastopami dzīvojamās, komerciālās un vieglās rūpniecības ēkās;
8.2. E2 klasi piemēro mērīšanas līdzekļiem, kurus lieto vietās ar elektromagnētiskiem traucējumiem, kas ir sastopami rūpniecības ēkās, kas nav vieglās rūpniecības ēkas;
8.3. E3 klasi piemēro mērīšanas līdzekļiem, kuriem par energoapgādes avotu izmanto transportlīdzekļa akumulatoru. Tiem jāatbilst E2 klases prasībām un šādām papildu prasībām:
8.3.1. sprieguma pazemināšanās, ko rada iekšdedzes dzinēja startera ķēde;
8.3.2. īslaicīga slodzes zuduma radītie pārejas procesi, ja izlādējies akumulators atslēdzas, bet dzinējs turpina darboties.
9. Ja nepieciešams, ņem vērā arī šādus ietekmējošos lielumus:
9.1. sprieguma svārstības;
9.2. galveno frekvenču svārstības;
9.3. tīkla frekvences magnētiskos laukus;
9.4. jebkurus citus lielumus, kuri varētu ietekmēt mērīšanas līdzekļa precizitāti.
10. Testējot mērīšanas līdzekļus:
10.1. pārbauda katru būtisko ietekmējošo lielumu, kas noteikts šī pielikuma 5.1. un 5.2.apakšpunktā. Ja normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim nav noteikts citādi, būtiskās prasības piemēro, novērtējot atsevišķi katru ietekmējošo lielumu un novērtējot tā ietekmes sekas, kamēr pārējie ietekmes faktori paliek nemainīgi to references vērtībās;
10.2. metroloģiskos testus veic ietekmējošā lieluma iedarbības laikā vai pēc tā, ja nosacījumi atbilst normālam mērīšanas līdzekļu darba režīmam, kad parasti iedarbojas ietekmējošais lielums;
10.3. atkarībā no klimatiskās vides, kādā paredzēts ekspluatēt mērīšanas līdzekli, veic mitruma un siltuma ciklisko testu nemainīgā temperatūrā (notiek kondensācija) vai mitrumā, cikliski mainoties temperatūrai (kondensācija nenotiek). Testēšanu mitrumā, cikliski mainoties temperatūrai, veic tad, ja kondensācijai ir būtiska nozīme vai tvaika iekļūšanu veicina aspirācija. Apstākļos, kad nenotiek mitruma kondensācija, stāvoklis ir atbilstošs.
11. Reproducējamība – mērīšanas rezultātu sakritība, vienu un to pašu mērlielumu lietojot dažādās vietās vai dažādiem lietotājiem, ja visi pārējie nosacījumi ir nemainīgi. Atšķirība starp mērīšanas rezultātiem ir maza, salīdzinot ar maksimālo pieļaujamo kļūdu.
12. Atkārtojamība – secīgi veiktu viena un tā paša mērāmā lieluma mērīšanas rezultātu sakritība, ja mērīšanas nosacījumi ir nemainīgi. Atšķirība starp mērīšanas rezultātiem ir maza, salīdzinot ar maksimālo pieļaujamo kļūdu.
13. Jutība un jutības slieksnis – mērīšanas līdzeklim jābūt pietiekami jutīgam un jūtības slieksnim jābūt pietiekami zemam paredzētajam mērījumu uzdevumam.
14. Izturīgums – mērīšanas līdzeklim jābūt konstruētam tā, lai tas nodrošinātu metroloģisko raksturlielumu atbilstošu stabilitāti ražotāja noteiktā laikposmā, ievērojot tā atbilstošu uzstādīšanu, uzturēšanu un lietošanu saskaņā ar ražotāja instrukciju tam paredzētajos vides nosacījumos.
15. Drošums – mērīšanas līdzeklim jābūt konstruētam tā, lai tas iespēju robežās samazinātu defekta iedarbību, kas varētu izraisīt neprecīzu mērīšanas rezultātu, ja vien šāda defekta klātbūtne nav acīmredzama.
16. Piemērotība:
16.1. mērīšanas līdzeklim nedrīkst būt īpašības, kas veicinātu tā negodīgu izmantošanu, un pēc iespējas jāsamazina tā nejaušas nepareizas izmantošanas iespējas;
16.2. mērīšanas līdzeklim jābūt piemērotam tam paredzētai lietošanai, ņemot vērā faktiskos darba nosacījumus, nav pieļaujams izvirzīt lietotājam nepamatotas prasības, lai iegūtu pareizus mērīšanas rezultātus;
16.3. mērīšanas līdzekļu kļūdas, kuri tiek lietoti komunālo pakalpojumu uzskaitei, nedrīkst pārmērīgi novirzīties uz vienu vai otru pusi, ja plūsma vai strāva ir ārpus noteiktajām mērdiapazona robežām;
16.4. ja mērīšanas līdzeklis konstruēts tādiem mērījumiem, kuros mērāmā lieluma vērtības laika gaitā paliek nemainīgas, mērīšanas līdzeklim jābūt nejutīgam pret nelielām mērāmā lieluma vērtības fluktuācijām vai attiecīgi uz tām jāreaģē;
16.5. mērīšanas līdzeklim jābūt izturīgam, un tā konstrukcijas materiāliem jābūt piemērotiem lietošanas apstākļiem;
16.6. mērīšanas līdzeklim jābūt konstruētam tā, lai ļautu pārbaudīt mērījumu norisi pēc tam, kad tas ievietots tirgū un nodots lietošanā. Ja nepieciešams, lai nodrošinātu pārbaudi, mērīšanas līdzekli aprīko ar speciālām iekārtām vai programmnodrošinājumu. Testēšanas procedūrai jābūt aprakstītai lietotāja rokasgrāmatā;
16.7. ja mērīšanas līdzeklis ir aprīkots ar programmnodrošinājumu, kas bez mērīšanas izpilda vēl citas funkcijas, programmnodrošinājuma kritiskajiem metroloģiskajiem raksturlielumiem jābūt identificējamiem un nav pieļaujama tā atkarība no saistītiem programmnodrošinājumiem.
17. Aizsardzība pret bojājumiem:
17.1. mērīšanas līdzekļa metroloģiskie raksturlielumi nedrīkst pārmērīgi ietekmēt citas iekārtas pievienošanu vai kādu citu ierīci, kas atrodas noteiktā attālumā no mērīšanas līdzekļa un ir savienota ar to;
17.2. aparatūras sastāvdaļai, kas var būtiski ietekmēt mērīšanas līdzekļa metroloģiskos raksturlielumus, jābūt projektētai tā, lai tā būtu droša un jebkura iejaukšanās tiktu identificēta;
17.3. programmatūru, kas būtiski ietekmē metroloģiskos raksturlielumus, attiecīgi marķē, un tai jābūt aizsargātai;
17.4. programmnodrošinājuma identifikācijai jābūt nodrošinātai ar paša mērīšanas līdzekļa palīdzību;
17.5. pierādījumiem par iejaukšanos jābūt pieejamiem pietiekami ilgu laikposmu;
17.6. mērījumu datiem, programmnodrošinājuma būtiskiem metroloģiskiem raksturlielumiem un metroloģiskā nozīmīguma raksturlielumiem, kas tiek uzglabāti vai nosūtīti, jābūt atbilstoši aizsargātiem pret nejaušu vai apzinātu bojāšanu;
17.7. ja mērīšanas līdzekļi paredzēti komunālajiem pakalpojumiem, to rādījumiem jāuzrāda kopējais piegādātais daudzums vai jāuzrāda rādījumi, no kuriem iespējams izskaitļot kopējo piegādes daudzumu, un rādījumi, kas pilnībā vai daļēji kalpo par pamatu samaksai. Rādījumus nedrīkst pārtraukt mērīšanas līdzekļa lietošanas laikā.
18. Mērīšanas līdzeklim pievienojamā informācija:
18.1. uz mērīšanas līdzekļa jābūt šādai informācijai:
18.1.1. ražotāja zīmei vai nosaukumam;
18.1.2. informācijai par tā precizitāti;
18.1.3. ja nepieciešams, arī informācijai par lietošanas nosacījumiem, mērījumu spējām, mērdiapazonu, identifikācijas marķējumu, EK tipa novērtēšanu vai EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikāta numuru un informācijai par to, vai papildu ierīces, kas nodrošina metroloģiskos rezultātus, atbilst šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim;
18.2. dimensionāliem mērīšanas līdzekļiem, kas ir pārāk mazi vai ar lielu jutību, atļauts nozīmīgu informāciju piestiprināt iepakojumam, ja tāds ir, un pavaddokumentācijai;
18.3. mērīšanas līdzekļiem pievieno informāciju par to ekspluatāciju (izņemot mērīšanas līdzekļus, kuru ekspluatācija ir vienkārša un nepārprotama). Informācijai jābūt viegli saprotamai un jāietver:
18.3.1. noteiktie ekspluatācijas nosacījumi;
18.3.2. mehāniskās un elektromagnētiskās vides klases;
18.3.3. augšējās un apakšējās temperatūras robežas, kā arī kondensācijas iespējamība vai darbības vide (ārā vai telpās);
18.3.4. uzstādīšanas, uzturēšanas un remonta instrukcijas, kā arī pieļaujamā regulēšana;
18.3.5. instrukcijas pareizai lietošanai un jebkuriem īpašiem lietošanas nosacījumiem;
18.3.6. nosacījumi saderībai ar interfeisiem, papildu ierīcēm vai citiem mērīšanas līdzekļiem;
18.4. ja vienā un tai pašā vietā vai komunālo pakalpojumu mērījumiem tiek izmantoti vairāki vienādi mērīšanas līdzekļi, katram no tiem nav nepieciešams pievienot atsevišķu lietošanas instrukciju;
18.5. ja šajos noteikumos un normatīvajos aktos par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim nav noteikts citādi, skalas iedaļas vērtībai jābūt 1 ´ 10n, 2 ´ 10n vai 5 ´ 10n, kur n ir vesels skaitlis vai nulle. Mērvienībai vai tās simbolam jābūt norādītam tuvu skaitliskajai vērtībai;
18.6. materiālajiem mēriem jānorāda nominālvērtība vai skala kopā ar izmantoto mērvienību;
18.7. izmantotajām mērvienībām un to simboliem jāatbilst normatīvo aktu prasībām par mērvienībām un to simboliem;
18.8. visiem marķējumiem un uzrakstiem jābūt skaidriem, neizdzēšamiem, viennozīmīgiem un nenomaināmiem.
19. Mērījumu rezultātu rādījumi:
19.1. rezultātu rādījumus nolasa no displeja vai izdrukas;
19.2. jebkura rezultāta rādījumiem jābūt skaidriem un viennozīmīgiem, papildinātiem ar tādām nepieciešamajām atzīmēm un uzrakstiem, lai informētu lietotāju par rezultāta nozīmi. Normālos lietošanas apstākļos jānodrošina uzrādītā rezultāta viegla nolasīšana. Papildu nolasījumi var tikt parādīti, ja tos nevar sajaukt ar metroloģiski kontrolētiem rādījumiem;
19.3. ja rezultātu rādījumi pieejami izdrukas veidā, izdrukai vai ierakstiem jābūt skaidri salasāmiem un neizdzēšamiem;
19.4. mērīšanas līdzeklim lietošanai tirdzniecības vietās jābūt konstruētam tā, lai pēc tā uzstādīšanas rezultātu rādījumi būtu pieejami abām darījumā iesaistītajām pusēm. Tiešajā tirdzniecībā ir būtiski, lai uz visām kvītīm, ko patērētājs saņem no palīgierīcēm, kas neatbilst šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim, būtu attiecīgas norādes par iegūtās informācijas ierobežojumiem;
19.5. neatkarīgi no tā, vai mērīšanas līdzeklis komunālo pakalpojumu mērījumiem apgādāts ar tāldarbības nolasījuma ierīci vai ne, tam jābūt aprīkotam ar metroloģiski kontrolētu indikācijas ierīci, kas pieejama patērētājam bez papildu līdzekļu izmantošanas. Mērīšanas līdzekļu rādījums uz indikācijas ierīces ir mērīšanas rezultāts, kas kalpo par pamatu maksas noteikšanai.
20. Datu tālāka apstrāde tirdzniecības darījuma noslēgšanai:
20.1. ja mērīšanas līdzekli nelieto komunālo pakalpojumu uzskaitei un to parasti paredzēts lietot, klāt neesot vienai no darījuma pusēm, un mērījumu nav iespējams atkārtot, mērīšanas rezultātu jāuzglabā ilgstoši kopā ar informāciju par konkrēto darījumu;
20.2. ilgstoši uzglabājamiem pierādījumiem par mērīšanas rezultātiem un informācijai par konkrēto darījumu jābūt pieejamai pēc pieprasījuma no mērījuma pabeigšanas brīža.
21. Mērīšanas līdzekļa konstrukcijai jānodrošina iespēja veikt tā atbilstības novērtēšanu atbilstoši šo noteikumu prasībām un normatīvajiem aktiem par metroloģiskajām prasībām konkrētam mērīšanas līdzeklim.
Ekonomikas ministrs A.Štokenbergs
Ekonomikas ministrijas iesniegtajā redakcijā
2.pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 22.augusta noteikumiem Nr.673
Atbilstības novērtēšanas procedūru moduļi
|
Atbilstības novērtēšana procedūra |
Ražotāja saistības |
Paziņotās institūcijas saistības |
Pilnvarotais pārstāvis |
|
A modulis - Atbilstības deklarācija, kas pamatota ar iekšējo produkcijas kontroli |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra, saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajos noteikumos un tā pielikumos, kā arī normatīvajos aktos par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem un deklarē, ka tie apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. |
- Ražotājs izstrādā tehnisko dokumentāciju atbilstoši šo noteikumu 15., 16., 17., 18. un 19.punktu prasībām tādā apjomā, kas nodrošina iespēju novērtēt mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām, ieskaitot mērīšanas līdzekļa projektēšanu, ražošanu un ekspluatāciju. - Ražotājs uztur tehnisko dokumentāciju 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Ražotājs veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu izgatavoto mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. - Ražotājs piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu katram mērīšanas līdzeklim, kas izpilda šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. - Atbilstības deklarāciju sastāda mērīšanas līdzekļa paraugam un to pēc pieprasījuma dara pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram 10 gadus pēc pēdēja mērīšanas līdzekļa izgatavošanas. Deklarācijai jāidentificē mērīšanas līdzeklis, kuram tā ir sastādīta. Katru mērīšanas līdzekli, kuru ievieto tirgū apgādā ar atbilstības deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, tad līdzi tai izsniedz tikai vienu atbilstības deklarācijas kopiju, kas sevī ietver visu mērīšanas līdzekļu partiju. |
- Ražotāja saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3.punktā un 5.2.apakšpunktā, var tā pilnvarots pārstāvis. Ja ražotājs pats vai viņa pārstāvis neatrodas Eiropas Kopienas valstīs, tad saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3.punktā un 5.2.apakšpunktā, uzņemas persona, kura ievieto mērīšanas līdzekli tirgū. |
|
|
A1 modulis - Atbilstības deklarācija, kas pamatota ar iekšējo produkcijas kontroli un papildināta ar paziņotas institūcijas produkta testēšanu |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra, saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajos noteikumos un tā pielikumos, kā arī normatīvajos aktos par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem un deklarē, ka tie apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. |
- Ražotājs izstrādā tehnisko dokumentāciju atbilstoši šo noteikumu15., 16., 17., 18. un 19.punktu prasībām tādā apjomā, kas nodrošina iespēju novērtēt mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām, ieskaitot mērīšanas līdzekļa projektēšanu, ražošanu un ekspluatāciju. - Ražotājs uztur tehnisko dokumentāciju 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Ražotājs veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu izgatavoto mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. - Ražotājs piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu katram mērīšanas līdzeklim, kas izpilda šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. - Atbilstības deklarāciju sastāda mērīšanas līdzekļa paraugam un to pēc pieprasījuma dara pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram 10 gadus pēc pēdēja mērīšanas līdzekļa izgatavošanas. Deklarācijai jāidentificē mērīšanas līdzeklis, kuram tā ir sastādīta. Katru mērīšanas līdzekli, kuru ievieto tirgū apgādā ar atbilstības deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, tad līdzi tai izsniedz tikai vienu atbilstības deklarācijas kopiju, kas sevī ietver visu mērīšanas līdzekļu partiju. |
- Ražotāja izvēlētā paziņotā institūcija tās noteiktajos intervālos veic produktu pārbaudes vai ir klāt pie produktu pārbaudēm nolūkā verificēt produktu iekšējo pārbaužu kvalitāti, ievērojot mērīšanas līdzekļu tehnoloģisko sarežģītību un produkcijas apjomu. Pirms produkta ievietošanas tirgū paziņotā institūcija pārbauda un testē arī gala produkta adekvātu paraugu daudzumu kā identificēts attiecīgajā dokumentācijā un atbilstoši noteikumu 11.punkta prasībām, vai veic ekvivalentus testus, lai novērtētu mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. Gadījumā, ja atbilstoši dokumenti nav pieejami, paziņotā institūcija pieņem lēmumu par testiem, ko nepieciešams veikt. Gadījumos, kad atbilstošais paraugu daudzums neapstiprina atbilstību pieļaujamajam līmenī, paziņotā institūcija veic attiecīgus pasākumus. |
- Ražotāja saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3.punktā un 5.2.apakšpunktā, var tā pilnvarots pārstāvis. Ja ražotājs pats vai viņa pārstāvis neatrodas Eiropas Kopienas valstīs, tad saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3.punktā un 5.2.apakšpunktā, uzņemas persona, kura ievieto mērīšanas līdzekli tirgū. |
|
B modulis - Tipa novērtēšana |
|||
|
- Daļa no atbilstības novērtēšanas procedūras, saskaņā ar kuru paziņotā institūcija pārbauda mērīšanas līdzekļa tehnisko projektu, nodrošina un deklarē, ka tehniskais projekts atbilst šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. - Tipa novērtēšanu veic saskaņā ar vienu no sekojošām metodēm: - nokomplektēta mērīšanas līdzekļa, kas pārstāv plānoto produkciju, parauga pārbaude; - mērīšanas līdzekļa, kas pārstāv plānoto produkciju, vienas vai vairāku kritisku sastāvdaļu pārbaude, kas papildināta ar mērīšanas līdzekļu citu sastāvdaļu piemērotības novērtēšanu, šim nolūkam izmantojot tehniskās dokumentācijas un tās atbalstošu apliecinājumu pārbaudi, atbilstoši šo noteikumu 3.punktam; - mērīšanas līdzekļa tehniskā projekta novērtēšana, šim nolūkam izmantojot tehniskās dokumentācijas un tās atbalstošu apliecinājumu atbilstības pārbaudi, atbilstoši šo noteikumu 3.punktam, bez parauga pārbaudes. Paziņotā institūcija pieņem lēmumu par piemērotāko metodi un šim nolūkam nepieciešamajiem paraugiem.
|
- Ražotājs iesniedz pieteikumu tipa novērtēšanai paziņotai institūcijai pēc savas izvēles. Pieteikumā ietver: - ražotāja nosaukumu un adresi, bet, ja pieteikumu iesniedz ražotāja pilnvarots pārstāvis, tad vēl papildus viņa nosaukumu un adresi; - rakstisku deklarāciju par to, ka šāds pieteikums nav iesniegts vēl kādai citai paziņotajai institūcijai; - tehnisko dokumentāciju kā to pieprasa šo noteikumu 15., 16., 17., 18. un 19.punkts (dokumentācijai jādod iespēju veikt mērīšanas līdzekļa novērtēšanu atbilstoši šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām tādā apjomā, cik tas ir nepieciešams, lai novērtētu mērīšanas līdzekļa projektēšanu, ražošanu un ekspluatāciju); - mērīšanas līdzekļa vai to sastāvdaļu paraugus no plānotās produkcijas, atbilstoši paziņotās institūcijas pieprasījumam; - atbalstošus apliecinājumus par mērīšanas līdzekļa tehniskā projekta sastāvdaļām, par kurām nav pieprasīti paraugi (apliecinājumos jābūt atsaucēm uz dokumentiem, kas tika izmantoti, t.sk. šo noteikumu 15.punktā minētiem dokumentiem, ja tie nav pilnībā izmantoti; atbalstoši apliecinājumi jāietver, ja nepieciešams; ražotāja laboratorijas vai tās vārdā un uzdevumā citas laboratorijas veiktās testēšanas rezultāti). - Ražotājs informē paziņoto institūciju, kas uzglabā ar EK tipa novērtēšanas sertifikātu saistīto tehnisko dokumentāciju, par visām mērīšanas līdzekļa modifikācijām, kas var ietekmēt mērīšanas līdzekļa atbilstību būtiskajām prasībām vai sertifikāta derīguma apstākļus. Šādas modifikācijas pieprasa ārpuskārtas apstiprināšanu kā papildinājumu oriģinālajam EK tipa novērtēšanas sertifikātam. - Ražotājs uztur EK tipa novērtēšanas sertifikāta kopiju, tā pielikumus un papildinājumus ar tehnisko dokumentāciju 10 gadus pēc mērīšanas līdzekļa izgatavošanas.
|
Par paraugiem paziņotā institūcija: - pārbauda tehnisko dokumentāciju; - verificē paraugus, kas ir izgatavoti saskaņā ar dokumentāciju un identificē tos elementus, kuri ir izprojektēti saskaņā ar šo noteikumu 15.punktā noteikto dokumentu nosacījumiem; - identificē tos elementus, kuri ir izprojektēti bez šo dokumentu nosacījumiem. - paziņotā institūcija veic atbilstošas pārbaudes un testēšanas vai ir klāt pie tādām pārbaudēm nolūkā novērtēt vai ražotājs ir izmantojis risinājumus, saskaņā ar šo noteikumu 15.punktā minētajiem dokumentiem, un vai šie dokumenti ir izmantoti korekti. - paziņotā institūcija veic atbilstošas pārbaudes un testēšanas vai ir klāt pie tādam pārbaudēm nolūkā novērtēt rezultātus, kuri ir iegūti bez šo noteikumu 15.punktā minētajiem dokumentiem un vai iegūtie risinājumi atbilst šo noteikumu attiecīgajām prasībām. - paziņotā institūcija vienojas ar pieteikuma iesniedzēju par vietu, kur veikt pārbaudes un testēšanu. Par pārējām mērīšanas līdzekļa sastāvdaļām paziņotā institūcija pārbauda tehnisko dokumentāciju un atbalstošos apliecinājumus, lai novērtētu tehniskā projekta piemērotību attiecībā uz pārējām mērīšanas līdzekļa sastāvdaļām. Par ražošanas procesu paziņotā institūcija pārbauda tehnisko dokumentāciju, lai pārliecinātos, ka ražotājam ir atbilstoši līdzekļi sistemātiskas ražošanas nodrošināšanai. - Paziņotā institūcija sastāda novērtēšanas pārskatu, kurā ir protokolētas šo noteikumu 4.punktā noteiktās darbības un iegūtie rezultāti. Publicēt pārskata saturu daļēji vai pilnā apjomā paziņota institūcija drīkst tikai ar ražotāja piekrišanu. - Ja tehniskais projekts atbilst šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām, paziņotā institūcija izsniedz EK tipa novērtēšanas sertifikātu. Sertifikātā uzrādīts ražotāja nosaukums un adrese un viņa pilnvarotais pārstāvis, ja tāds ir, pārbaudes rezultāti, sertifikāta derīguma nosacījumi un mērīšanas līdzekļa identificēšanai nepieciešamie dati. Sertifikātam var pievienot vienu vai vairākus pielikumus. Sertifikāts un pielikumi ietver atbilstības novērtēšanas un ar to saistītās kontroles atbilstošo informāciju. Šāda kontrole var ietvert: - mērīšanas līdzekļa tipa metroloģiskos raksturlielumus; - pasākumus, kas ir nepieciešami mērīšanas līdzekļa integritātes nodrošināšanai (aizzīmogošana, programmnodrošinājuma identifikācija, u.tml.); - informāciju par citiem elementiem, kas ir nepieciešami mērīšanas līdzekļa identifikācijai un vizuālās atbilstības pārbaudei; - ja nepieciešams, jebkuru konkrētu informāciju, kas ir nepieciešama, lai verificētu izgatavoto mērīšanas līdzekļu raksturlielumus; - visu nepieciešamo informāciju, lai nodrošinātu saderību ar papildu ierīcēm vai citiem mērīšanas līdzekļiem, ja tādi ir. - paziņotā institūcija sastāda novērtēšanas pārskatu un nodrošina, ka tas ir pieejams Patērētāju tiesību aizsardzības centram pēc pieprasījuma. - Paziņotā institūcija nekavējoties informē Patērētāju tiesību aizsardzības centru par: - izsniegtajiem EK tipa novērtēšanas sertifikātiem un to pielikumiem; - papildinājumiem un labojumiem attiecībā uz jau izsniegtajiem sertifikātiem; - anulētajiem EK tipa novērtēšanas sertifikātiem. Paziņotā institūcija uztur tehnisko reģistru, ieskaitot ražotāja iesniegto dokumentāciju līdz sertifikāta derīguma beigām. |
- Ražotāja pilnvarotais pārstāvis var iesniegt šo noteikumu 3.punktā minēto pieteikumu un uzņemties šo noteikumu 6. un 8.punktā paredzētās saistības. Ja ražotājs nav dibināts kādā no Eiropas Savienības valstīm un viņam nav arī pārstāvniecība kādā no Eiropas Savienības valstīm, tad atbildību par tehniskās dokumentācijas sagatavošanu un pieejas nodrošināšanu uzņemas persona, kuru ir nozīmējis ražotājs.
|
|
C modulis - Deklarācija par atbilstību tipam, kas ir pamatota ar iekšējo produkcijas kontroli |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra, saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka konkrētie mērīšanas līdzekļi atbilst tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. |
- Ražotājs veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu izgatavoto mērīšanas līdzekļu atbilstību tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierinātu šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībās. - Ražotājs piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. - Atbilstības deklarācija tiek sastādīta katram mērīšanas līdzekļa modelim un tā ir jāuztur 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram.. Deklarācijai jāidentificē mērīšanas līdzekļa modelis, kuram tā ir sastādīta. Katrs mērīšanas līdzeklis, kas ir ievietots tirgū jāapgādā ar deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, tad līdzi tai izsniedz tikai vienu atbilstības deklarācijas kopiju, kas sevī ietver visu mērīšanas līdzekļu partiju. |
- Ražotāja saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3.2.apakšpunktā, var izpildīt pilnvarots pārstāvis. Ja ražotājs pats vai viņa pārstāvis neatrodas Eiropas Kopienas valstīs, tad saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3.2.apakšpunktā, uzņemas persona, kura ievieto mērīšanas līdzekli tirgū. |
|
|
C1 modulis - Deklarācija par atbilstību tipam, kas ir pamatota ar iekšējo produkcijas kontroli un papildināta ar paziņotas institūcijas produkta testēšanu |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka konkrētie mērīšanas līdzekļi atbilst tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. |
- Ražotājs veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu izgatavoto mērīšanas līdzekļu atbilstību tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierinātu šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. - Ražotājs piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu, balstoties uz paziņotas institūcijas sniegto vērtējumu, kā tas ir noteikts šo noteikumu 3.punktā, un norāda institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. - Atbilstības deklarācija tiek sastādīta katram mērīšanas līdzekļa modelim un tā ir jāuztur 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram.. Deklarācijai jāidentificē mērīšanas līdzekļa modelis, kuram tā ir sastādīta. Katrs mērīšanas līdzeklis, kas ir ievietots tirgū jāapgādā ar deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, tad līdzi tai izsniedz tikai vienu atbilstības deklarācijas kopiju, kas sevī ietver visu mērīšanas līdzekļu partiju. |
- Ražotāja izvēlētā paziņotā institūcija tās noteiktajos intervālos veic produktu pārbaudes vai ir klāt pie to pārbaudēm nolūkā verificēt iekšējo produktu pārbaužu kvalitāti, ievērojot mērīšanas līdzekļu tehnoloģisko sarežģītību un produkcijas apjomu. Pirms produkta ievietošanas tirgū paziņotā institūcija pārbauda un testē arī gala produkta adekvātu paraugu daudzumu kā identificēts attiecīgajā dokumentācijā, atbilstoši šo noteikumu 11.punkta prasībām, vai veic ekvivalentus testus, lai novērtētu mērīšanas līdzekļu atbilstību attiecīgajām šo noteikumu prasībām. Gadījumā, ja atbilstoši dokumenti nav pieejami, paziņotā institūcija pieņem lēmumu par veicamajiem testiem. Gadījumos, kad atbilstošais paraugu daudzums neapstiprina atbilstību pieļaujamā līmenī, paziņotā institūcija veic attiecīgus pasākumus. |
- Ražotāja saistības, kas noteiktas šo noteikumu 4.2.apakšpunktā, var izpildīt pilnvarots pārstāvis. Ja ražotājs pats vai viņa pārstāvis neatrodas Eiropas Kopienas valstīs, tad saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 4.2.apakšpunktā, uzņemas persona, kura ievieto mērīšanas līdzekli tirgū. |
|
D modulis - Deklarācija par atbilstību tipam, kas ir pamatota ar ražošanas procesa kvalitātes nodrošināšanu |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka konkrētie mērīšanas līdzekļi atbilst tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. - Ražotājam jāvada apstiprināta kvalitātes sistēma ražošanai, gala produkta pārbaudēm un konkrēto mērīšanas līdzekļu testēšanai kā noteikts šo noteikumu 3.punktā un šai sistēmai jābūt uzraudzības priekšmetam kā noteikts šo noteikumu 4.punktā.
|
- Ražotājs iesniedz paziņotai institūcijai pieteikumu kvalitātes sistēmas novērtēšanai. Pieteikumā ietver: - visu atbilstošo informāciju par plānoto mērīšanas līdzekļu kategoriju; - dokumentāciju, kas attiecas uz kvalitātes sistēmu; - dokumentāciju par apstiprināto tipu un EK tipa novērtēšanas sertifikāta kopiju. - Kvalitātes sistēma nodrošina mērīšanas līdzekļu atbilstību tipam kā tas ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībās. Visi sistēmas elementi, prasības un nosacījumi, kurus ir piemērojis ražotājs, ir dokumentēti sistemātiskā veidā: politiku, procedūru un instrukciju veidā. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina atbilstošu kvalitātes programmu, plānu, rokas grāmatu un protokolu interpretāciju. Dokumentācijas sastādīšanā īpaša uzmanība ir pievērsta tādiem aspektiem kā: - kvalitātes mērķi, organizatoriskā struktūra, pārvaldības atbildība un pilnvaras attiecībā uz produkta kvalitāti; - ražošanas process, kvalitātes vadība un kvalitātes nodrošināšanas metodes, lietotie sistemātiskie procesi un darbības; - pārbaudes un testēšanas, kas jāveic pirms un pēc ražošanas, pašā ražošanas procesā, kā arī šo pārbaužu frekvence; - kvalitātes protokoli (tādi kā pārbaužu protokoli, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi); - produktu kvalitātes monitoringa līdzekļi un efektīva kvalitātes sistēma vadība. - Ražotājs uzņemas saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas un uztur to adekvātu un efektīvu. - Ražotājs informē paziņoto institūciju, kas apstiprināja kvalitātes sistēmu, par jebkurām paredzamām izmaiņām kvalitātes sistēmā. - Ražotājs nodrošina paziņotai institūcijai pieeju visām ražošanas, pārbaužu, testēšanas un uzglabāšanas vietām inspicēšanas nolūkiem, sniedz visu nepieciešamo informāciju, īpaši tādu kā: - kvalitātes sistēmas dokumentācija; - kvalitātes protokoli (piemēram, pārbaužu pārskati, testēšanas un kalibrēšanas dati, iesaistītā personāla kvalifikācijas apliecinājumi u.c.). - Ražotājs piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu, kā arī saskaņā ar šo noteikumu 3.1.apakšpunktu, attiecīgās paziņotās institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierina šo noteikumu attiecīgās prasības. - Atbilstības deklarācija tiek sastādīta katram mērīšanas līdzekļa modelim un tā ir jāuztur 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram. Deklarācijai jāidentificē mērīšanas līdzekļa modelis, kuram tā ir sastādīta. Katrs mērīšanas līdzeklis, kas ir ievietots tirgū jāapgādā ar deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, tad līdzi tai izsniedz tikai vienu atbilstības deklarācijas kopiju, kas sevī ietver visu mērīšanas līdzekļu partiju. - Ražotājs 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas nodrošina, ka Patērētāju tiesību aizsardzības centram ir pieejama sekojoša informācija par: - dokumentāciju, kas ir minēta šo noteikumu 3.1.apakšpunktā; - informāciju par izmaiņām, kas ir minētas šo noteikumu 3.5.apakšpunktā; - paziņotās institūcijas lēmumus un pārskatus, kas ir minēti šo noteikumu 3.5., 4.3. un 4.4.apakšpunktā. |
- Paziņotā institūcija novērtē kvalitātes sistēmu, lai noteiktu vai tā apmierina prasības kādas ir formulētas šo noteikumu 3.2.apakšpunktā. Tā novērtē arī kvalitātes sistēmas atbilstību piemērojamiem standartiem. Audita grupai papildus kvalifikācijai kvalitātes pārvaldības sistēmu novērtēšanai, ir pieredze attiecīgajā metroloģijas un mērīšanas līdzekļu tehnoloģijas jomā, zināšanas par šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. Novērtēšanas procedūrā ir iekļauta inspicēšanas vizītē ražotāja uzņēmumā. Paziņotā institūcija savu lēmumu par inspicēšanas rezultātiem paziņo ražotājam. Lēmumā ir izpētes secinājumi un lēmuma pamatojums. - Paziņotai institūcijai jāizvērtē piedāvātās modifikācijas un jāpieņem lēmums vai izmainītā kvalitātes sistēma joprojām apmierinās šo noteikumu 3.2.apakšpunktā formulētās prasības, vai ir nepieciešama atkārtota novērtēšana. Šis lēmums jādara zināms ražotājam un tajā jāietver izpētes secinājumi un novērtēšanas rezultāts. - Paziņotā institūcija veic regulāru kvalitātes sistēmas uzraudzību, kuras mērķis ir pārliecināties vai ražotājs pilda saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas. - Paziņotā institūcija veic periodiskus auditus, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un izmanto kvalitātes sistēmu. Šos auditu pārskatus iesniedz ražotājam. - Papildus regulārajiem auditiem, paziņota institūcija var veikt negaidītas ražotāja inspicēšanas. Šajos auditos paziņota institūcija, ja nepieciešams, var veikt produkta testēšanu vai būt par novērotāju ražotāja veiktai testēšanai, verificēt vai kvalitātes sistēma darbojas pareizi. Paziņotā institūcija par šādu vizīti iesniedz ražotājam pārskatu, bet, ja ir izdarītas testēšanas, tad arī testēšanas pārskatu. - Paziņotā institūcija nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju sarakstam ar kvalitātes sistēmu apstiprinājumiem vai atteikumiem un nekavējoties jāinformē to par kvalitātes sistēmas apstiprinājuma anulēšanu.
|
- Ražotāja saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3.1., 3.5., 5.2.apakšpunktā un 6.punktā, var izpildīt pilnvarots pārstāvis.
|
|
D1 modulis - Atbilstības deklarācija, kas ir pamatota ar ražošanas procesa kvalitātes nodrošināšanu |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajos noteikumos un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem, un deklarē, ka tie apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības
|
- Ražotājs izstrādā tehnisko dokumentāciju atbilstoši šo noteikumu 15., 16., 17., 18. un 19.punkta prasībām tādā apjomā, kas nodrošina iespēju novērtēt mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām, ieskaitot mērīšanas līdzekļa projektēšanu, ražošanu un ekspluatāciju. - Ražotājs uztur tehnisko dokumentāciju 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Ražotājs vada apstiprināto kvalitātes sistēmu ražošanai, gala produkta pārbaudēm un konkrēto mērīšanas līdzekļu testēšanai kā noteikts šo noteikumu 5.punktā, un šī sistēma ir uzraudzības priekšmets kā noteikts šo noteikumu 6.punktā. - Ražotājs iesniedz paziņotai institūcijai pieteikumu kvalitātes sistēmas novērtēšanai. Pieteikumā ietver: - visu atbilstošo informāciju par plānoto mērīšanas līdzekļu kategoriju; - dokumentāciju kas attiecas uz kvalitātes sistēmu; - tehnisko dokumentāciju, kuru paredz šo noteikumu 2.punkts; - kvalitātes sistēma nodrošina mērīšanas līdzekļu atbilstību tipam kā tas ir formulēts šajos noteikumos un tā pielikumā, kā arī normatīvajos aktos par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem. Visi sistēmas elementi, prasības un nosacījumi, kurus ir piemērojis ražotājs, ir dokumentēti sistemātiskā veidā politiku, procedūru un instrukciju veidā. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina atbilstoša kvalitātes programmu, plānu, rokas grāmatu un protokolu interpretāciju. Dokumentācijas sastādīšanā īpaša uzmanība ir pievērsta tādiem aspektiem kā: - kvalitātes mērķi, organizatoriska struktūra, pārvaldības atbildība un pilnvaras attiecībā uz produkta kvalitāti; - ražošanas process, kvalitātes vadība un kvalitātes nodrošināšanas metodes; - pārbaudes un testēšanas, kas jāveic pirms un pēc ražošanas, pašā ražošanas procesā, kā arī šo pārbaužu frekvence; - kvalitātes protokoli (tādi kā pārbaužu protokoli, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi); - produktu kvalitātes monitoringa līdzekļi un efektīva kvalitātes sistēma vadība. - Ražotājs uzņemas saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas un uztur to adekvātu un efektīvu. - Ražotājs informē paziņoto institūciju, kas apstiprināja kvalitātes sistēmu, par jebkurām paredzamām izmaiņām kvalitātes sistēmā. - Ražotājs nodrošina paziņotajai institūcijai pieeju visām ražošanas, pārbaužu, testēšanas un uzglabāšanas vietām inspicēšanas nolūkiem, sniedz visa nepieciešamo informāciju, īpaši tādu kā: - kvalitātes sistēmas dokumentācija; - tehniskā dokumentācija, kuru pieprasa šo noteikumu 2.punkts; - kvalitātes protokoli (piemēram, pārbaužu pārskati, testēšanas un kalibrēšanas dati, iesaistītā personāla kvalifikācijas apliecinājumi u.c.). - Ražotājs piestiprina, saskaņā ar šo noteikumu 5.1.apakšpunktu, “CE” un papildus metroloģisko marķējumu un atbildīgās paziņotās institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst šo noteikumu un tā pielikuma, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. - Atbilstības deklarācija tiek sastādīta katram mērīšanas līdzekļa modelim un tā ir jāuztur 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram.. Deklarācijai jāidentificē mērīšanas līdzekļa modelis, kuram tā ir sastādīta. Katrs mērīšanas līdzeklis, kas ir ievietots tirgū jāapgādā ar deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, tad līdzi tai izsniedz tikai vienu atbilstības deklarācijas kopiju, kas sevī ietver visu mērīšanas līdzekļu partiju. - Ražotājs 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas nodrošina, ka Patērētāju tiesību aizsardzības centram ir pieejama sekojoša informācija par: - dokumentāciju, kas ir minēta šo noteikumu 5.1.apakšpunktā; - informāciju par izmaiņām, kas ir saskaņā ar šo noteikumu 5.1.apakšpunktu; - paziņotās institūcijas lēmumus un pārskatus, kas ir minēti šo noteikumu 5.5., 6.3. un 6.4.apakšpunktā. |
- Paziņotā institūcija novērtē kvalitātes sistēmu, lai noteiktu vai tā apmierina prasības, kādas ir formulētas šo noteikumu 5.2.apakšpunktā. Tā novērtē arī kvalitātes sistēmas atbilstību piemērojamiem standartiem. Audita grupai papildus kvalifikācijai kvalitātes pārvaldības sistēmu novērtēšanai, ir pieredze attiecīgajā metroloģijas un mērīšanas līdzekļu tehnoloģijas jomā, zināšanas par šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. Novērtēšanas procedūrā ir iekļauta inspicēšanas vizīte ražotāja uzņēmumā. Paziņotā institūcija savu lēmumu par inspicēšanas rezultātiem paziņo ražotājam. Lēmumā ir izpētes secinājumi un lēmuma pamatojums. - Paziņotā institūcija izvērtē ražotāja piedāvātās modifikācijas un pieņem lēmumu, vai izmainītā kvalitātes sistēma joprojām apmierinās šo noteikumu 5.2.apakšpunktā formulētās prasības un vai ir nepieciešama atkārtota novērtēšana. Šo lēmumu dara zināmu ražotājam un tajā ir ietverti izpētes secinājumi un novērtēšanas rezultāts. - Paziņotā institūcija veic regulāru kvalitātes sistēmas uzraudzību, kuras mērķis ir pārliecināties, vai ražotājs pilda saistības, kas izriet no apstiprinātas kvalitātes sistēmas. - Paziņotā institūcija veic periodiskus auditus, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un izmanto kvalitātes sistēmu. Šo auditu pārskatus paziņotā institūcija iesniedz ražotājam. - Papildus regulārajiem auditiem, paziņota institūcija var veikt negaidītas ražotāja inspicēšanas. Šajos auditos paziņota institūcija, ja nepieciešams, var veikt produkta testēšanu vai būt par novērotāju ražotāja veiktai testēšanai, verificēt, vai kvalitātes sistēma darbojas pareizi. Paziņotā institūcija par šo vizīti iesniedz ražotājam pārskatu, bet, ja ir izdarītas testēšanas, tad arī testēšanas pārskatu. - Paziņotā institūcija nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju sarakstam ar kvalitātes sistēmu apstiprinājumiem vai atteikumiem un nekavējoties jāinformē to par kvalitātes sistēmas apstiprinājuma anulēšanu. |
- Ražotāja saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3. un 8.punktā, 5.1. un 7.2.apakšpunktā, var izpildīt pilnvarots pārstāvis.
|
|
E modulis - Tipa atbilstības deklarācija, kas ir pamatota ar kvalitātes nodrošināšanu gala produkta pārbaudēs un testēšanā |
|||
|
- Daļa no atbilstības novērtēšanas procedūras saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka konkrētie mērīšanas līdzekļi atbilst tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības.
|
- Ražotājs vada apstiprināto kvalitātes sistēmu konkrēto mērīšanas līdzekļu gala produkta pārbaudēm un testēšanai kā noteikts šo noteikumu 3.punktā, un šī sistēma ir uzraudzības priekšmets kā noteikts šo noteikumu 4.punktā. - Ražotājs iesniedz paziņotai institūcijai pieteikumu kvalitātes sistēmas novērtēšanai. Pieteikumā jāietver: - visu atbilstošā informāciju par plānoto mērīšanas līdzekļu kategoriju; - dokumentācija, kas attiecas uz kvalitātes sistēmu; - dokumentācija par apstiprināto tipu un EK tipa novērtēšanas sertifikāta kopiju. - Kvalitātes sistēma nodrošina mērīšanas līdzekļu atbilstību tipam kā tas ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un šo noteikumu atbilstošajās prasībās. Visi sistēmas elementi, prasības un nosacījumi, kurus ir piemērojis ražotājs, ir dokumentēti sistemātiskā veidā politiku, procedūru un instrukciju veidā. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina atbilstošu kvalitātes programmu, plānu, rokas grāmatu un protokolu interpretāciju. Dokumentācijas sastādīšanā īpaša uzmanība ir pievērsta tādiem aspektiem kā: - kvalitātes mērķi, organizatoriskā struktūra, pārvaldības atbildība un pilnvaras attiecībā uz produkta kvalitāti; - pārbaudes un testēšanas, kas jāveic pirms un pēc ražošanas, pašā ražošanas procesā, kā arī šo pārbaužu frekvence; - kvalitātes protokoli, tādi kā pārbaužu protokoli, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi; - produktu kvalitātes monitoringa līdzekļi un efektīva kvalitātes sistēma vadība. - Ražotājs uzņemas saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas un uztur to adekvātu un efektīvu. - Ražotājs informē paziņoto institūciju, kas apstiprināja kvalitātes sistēmu, par jebkurām paredzamām izmaiņām kvalitātes sistēmā. - Ražotājs nodrošina paziņotai institūcijai pieeju visām ražošanas, pārbaužu, testēšanas un uzglabāšanas vietām inspicēšanas nolūkiem, sniedz visu nepieciešamā informāciju, īpaši tādu kā: - kvalitātes sistēmas dokumentācija; - kvalitātes protokoli (piemēram, pārbaužu pārskati, testēšanas un kalibrēšanas dati, iesaistītā personāla kvalifikācijas apliecinājumi u.c.). - Ražotājs, saskaņā ar šo noteikumu 3.1.apakšpunkta prasībām, piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu un atbildīgās paziņotās institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierina šo noteikumu attiecīgās prasības. - Atbilstības deklarācija tiek sastādīta katram mērīšanas līdzekļa modelim un tā ir jāuztur 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram.. Deklarācijai jāidentificē mērīšanas līdzekļa modelis, kuram tā ir sastādīta. Katrs mērīšanas līdzeklis, kas ir ievietots tirgū jāapgādā ar deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, tad līdzi tai izsniedz tikai vienu atbilstības deklarācijas kopiju, kas sevī ietver visu mērīšanas līdzekļu partiju. - Ražotājs 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas nodrošina, ka Patērētāju tiesību aizsardzības centram ir pieejama sekojoša informācija par: - dokumentāciju, kas ir minēta šo noteikumu 3.1.apakšpunktā; - informāciju par izmaiņām, kas ir minētas šo noteikumu 3.5.apakšpunktā; - paziņotās institūcijas lēmumus un pārskatus, kas ir minēti šo noteikumu 3.5., 4.3. un 4.4.apakšpunktā. |
- Paziņotā institūcija novērtē kvalitātes sistēmu, lai noteiktu vai tā apmierina prasības kādas ir formulētas šo noteikumu 3.2.apakšpunktā. Tā novērtē arī kvalitātes sistēmas atbilstību piemērojamiem standartiem. Audita grupai papildus kvalifikācijai kvalitātes pārvaldības sistēmu novērtēšanai, ir pieredze attiecīgajā metroloģijas un mērīšanas līdzekļu tehnoloģijas jomā, zināšanas par šo noteikumu prasībām. Novērtēšanas procedūrā ir iekļauta inspicēšanas vizīte ražotāja uzņēmumā. - Paziņotā institūcija savu lēmumu par inspicēšanas rezultātiem paziņo ražotājam. Lēmumā ir izpētes secinājumi un lēmuma pamatojums. - Paziņotā institūcija izvērtē piedāvātās modifikācijas un pieņem lēmumu vai izmainītā kvalitātes sistēma joprojām apmierinās šo noteikumu 3.2.apakšpunktā formulētās prasības, vai ir nepieciešama atkārtota novērtēšana. Šo lēmumu dara zināmu ražotājam un tajā ir ietverti izpētes secinājumi un novērtēšanas rezultāts. - Paziņotā institūcija veic regulāru kvalitātes sistēmas uzraudzību, kuras mērķis ir pārliecināties vai ražotājs pilda saistības, kas izriet no apstiprinātas kvalitātes sistēmas. - Paziņotā institūcija veic periodiskus auditus, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un izmanto kvalitātes sistēmu. Šo auditu pārskatus iesniedz ražotājam. - Papildus regulārajiem auditiem, paziņotā institūcija var veikt negaidītas ražotāja inspicēšanas. Šajos auditos paziņota institūcija, ja nepieciešams, var veikt produkta testēšanu vai būt par novērotāju ražotāja veiktai testēšanai, verificēt vai kvalitātes sistēma darbojas pareizi. Paziņotā institūcija par šo vizīti iesniedz ražotājam pārskatu, bet, ja ir izdarītas testēšanas, tad arī testēšanas pārskatu. - Paziņotā institūcija Patērētāju tiesību aizsardzības centram nodrošina pieeju sarakstam ar kvalitātes sistēmu apstiprinājumiem vai atteikumiem un nekavējoties informēto par kvalitātes sistēmas apstiprinājuma anulēšanu.
|
- Ražotāja saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3.1, 3.5, 5.2.apakšpunktā un 6.punktā, var izpildīt pilnvarots pārstāvis.
|
|
E1 modulis - Atbilstības deklarācija, kas ir pamatota ar kvalitātes nodrošināšanu gala produkta pārbaudēs un testēšanā |
|||
|
- Daļa no atbilstības novērtēšanas procedūras, saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka konkrētie mērīšanas līdzekļi atbilst šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām.
|
- Ražotājs izstrādā tehnisko dokumentāciju atbilstoši šo noteikumu 15., 16., 17., 18. un 19.punkta prasībām tādā apjomā, kas nodrošina iespēju novērtēt mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu un pielikuma prasībām, ieskaitot mērīšanas līdzekļa projektēšanu, ražošanu un ekspluatāciju. - Ražotājs uztur tehnisko dokumentāciju 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Ražotājs vada apstiprināto kvalitātes sistēmu konkrēto mērīšanas līdzekļu gala produkta pārbaudēm un testēšanai kā noteikts šo noteikumu 5.punktā un šai sistēmai jābūt uzraudzības priekšmetam kā noteikts šo noteikumu 6.punktā. - Ražotājs iesniedz paziņotai institūcijai pieteikumu kvalitātes sistēmas novērtēšanai. Pieteikumā ietver: - visu atbilstošo informāciju par plānoto mērīšanas līdzekļu kategoriju; - dokumentāciju, kas attiecas uz kvalitātes sistēmu; - tehnisko dokumentāciju, kura ir pieprasīta šo noteikumu 2.punktā. - kvalitātes sistēma nodrošina mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu atbilstošajām prasībām. Visi sistēmas elementi, prasības un nosacījumi, kurus ir piemērojis ražotājs, ir dokumentēti sistemātiskā veidā politiku, procedūru un instrukciju veidā. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina atbilstošu kvalitātes programmu, plānu, rokas grāmatu un protokolu interpretāciju. Dokumentācijas sastādīšanā īpaša uzmanība ir pievērsta tādiem aspektiem kā: - kvalitātes mērķi, organizatoriska struktūra, pārvaldības atbildība un pilnvaras attiecībā uz produkta kvalitāti; - pārbaudes un testēšanas, kas jāveic pirms un pēc ražošanas, pašā ražošanas procesā, kā arī šo pārbaužu frekvence; - kvalitātes protokoli (tādi kā pārbaužu protokoli, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi); - produktu kvalitātes monitoringa līdzekļi un efektīva kvalitātes sistēma vadība. - Ražotājs uzņemas saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas un uztur to adekvātu un efektīvu. - Ražotājs informē paziņoto institūciju, kas apstiprināja kvalitātes sistēmu, par jebkurām paredzamām izmaiņām kvalitātes sistēmā. - Ražotājs nodrošina paziņotai institūcijai pieeju visām ražošanas, pārbaužu, testēšanas un uzglabāšanas vietām inspicēšanas nolūkiem, sniedz visu nepieciešamo informācija, īpaši tādu kā: - kvalitātes sistēmas dokumentācija; - tehniskā dokumentācija, kuru pieprasa šo noteikumu 2.punkts; - kvalitātes protokoli, piemēram, pārbaužu pārskati, testēšanas un kalibrēšanas dati, iesaistītā personāla kvalifikācijas apliecinājumi. - Ražotājs, saskaņā ar šo noteikumu 5.1.apakšpunktu, piestiprina atbilstoši “CE” un papildus metroloģisko marķējumu un atbildīgās paziņotās institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst šo noteikumu prasībām. - Atbilstības deklarācija tiek sastādīta katram mērīšanas līdzekļa modelim un tā ir jāuztur 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram.. Deklarācijai jāidentificē mērīšanas līdzekļa modelis, kuram tā ir sastādīta. Katrs mērīšanas līdzeklis, kas ir ievietots tirgū jāapgādā ar deklarācijas kopiju. Ja vienam lietotājam piegādā lielu mērīšanas līdzekļu partiju, tad līdzi tai izsniedz tikai vienu atbilstības deklarācijas kopiju, kas sevī ietver visu mērīšanas līdzekļu partiju. - Ražotājs 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas nodrošina, ka Patērētāju tiesību aizsardzības centram ir pieejama sekojoša informācija par: - dokumentāciju, kas ir minēta šo noteikumu 5.1.apakšpunktā; - informāciju par izmaiņām, kas ir saskaņā ar šo noteikumu 5.1.apakšpunktu; - paziņotās institūcijas lēmumus un pārskatus, kas ir minēti šo noteikumu 5.5., 6.3. un 6.4.apakšpunktā. |
- Paziņotā institūcija novērtē kvalitātes sistēmu, lai noteiktu vai tā apmierina prasības kādas ir formulētas šo noteikumu 5.2.apakšpunktā. Tā novērtē arī kvalitātes sistēmas atbilstību piemērojamiem standartiem. Audita grupai papildus kvalifikācijai kvalitātes pārvaldības sistēmu novērtēšanai, ir pieredze attiecīgajā metroloģijas un mērīšanas līdzekļu tehnoloģijas jomā, zināšanas par šo noteikumu prasībām. Novērtēšanas procedūrā ir iekļauta inspicēšanas vizīte ražotāja uzņēmumā. Paziņotā institūcija savu lēmumu par inspicēšanas rezultātiem paziņo ražotājam. Lēmumā ir izpētes secinājumi un lēmuma pamatojums. - Paziņotā institūcija izvērtē ražotāja piedāvātās modifikācijas un pieņem lēmumu vai izmainītā kvalitātes sistēma joprojām apmierinās šo noteikumu 3.2.apakšpunktā formulētās prasības, vai ir nepieciešama atkārtota novērtēšana. Šo lēmumu dara zināmu ražotājam un tajā ir ietverti izpētes secinājumi un novērtēšanas rezultāts. - Paziņotā institūcija veic regulāru kvalitātes sistēmas uzraudzību, kuras mērķis ir pārliecināties vai ražotājs pilda saistības, kas izriet no apstiprinātas kvalitātes sistēmas. - Paziņotā institūcijai veic periodiskus auditus, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un izmanto kvalitātes sistēmu. Šos auditu pārskatus iesniedz ražotājam. - Papildus regulārajiem auditiem, paziņota institūcija var veikt negaidītas ražotāja inspicēšanas. Šajos auditos paziņota institūcija, ja nepieciešams, var veikt produkta testēšanu vai būt par novērotāju ražotāja veiktai testēšanai, verificēt vai kvalitātes sistēma darbojas pareizi. Paziņotā institūcija par šo vizīti iesniedz ražotājam pārskatu, bet, ja ir izdarītas testēšanas, tad arī testēšanas pārskatu. - Paziņotā institūcija Patērētāju tiesību aizsardzības centram nodrošina pieeju sarakstam ar kvalitātes sistēmu apstiprinājumiem vai atteikumiem un nekavējoties jāinformē to par kvalitātes sistēmas apstiprinājuma anulēšanu.
|
- Ražotāja saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3. un 8.punktā, 5.1. un 7.2.apakšpunktā, var izpildīt pilnvarots pārstāvis.
|
|
F modulis - Tipa atbilstības deklarācija, pamatota ar produkta verifikāciju |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka mērīšanas līdzekļi, kuri ir izpildījuši šo noteikumu 3.punkta nosacījumus, atbilst tipam kā ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. |
- Ražotājam jāveic visi nepieciešamie pasākumi, lai nodrošinātu izgatavoto un tipa apstiprināto kā tas ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā, instrumentu atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. - Ražotājs uztur atbilstības sertifikātus 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa sertifikācijas un pēc pieprasījuma dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Metroloģisko raksturlielumu statistiskā atbilstības verifikācija. - Ražotājs veic visus nepieciešamie pasākumus, kas ir nepieciešami, lai ražošanas process nodrošinātu katras izgatavotās partijas vienveidību un jāuzrāda instrumentus verifikācijai vienveidīgas partijas veidā. - Ražotājs uztur atbilstības sertifikātus 10 gadus pēc pēdējā instrumenta sertifikācijas un nodrošina to pieejamību Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Ražotājs piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst apstiprinātajam tipam un apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. - Atbilstības deklarāciju sastāda instrumenta paraugam un to uztur 10 gadus pēc pēdēja instrumenta izgatavošanas un nodrošina tās pieejamību Patērētāju tiesību aizsardzības centram. Deklarācija identificē to instrumentu, kuram tā ir sastādīta. Katrs mērīšanas līdzeklis, kas ir ievietots tirgū ir apgādāts ar deklarācijas kopiju. Ja liela instrumentu partija tiek piegādāta vienam lietotājam pietiek ar deklarācijas kopiju apgādāt visu instrumentu partiju vai sūtījumu. Ja ražotājam ir vienošanās ar paziņoto institūciju atbilstoši šo noteikumu 3.punkta prasībām, ražotājs paziņotās institūcijas pilnvarojumā mērīšanas līdzekļiem piestiprina arī paziņotās institūcijas identifikācijas numuru. - Ražotājs paziņotās institūcijas pilnvarojumā var piestiprināt paziņotās institūcijas identifikācijas numuru mērīšanas līdzekļiem jau ražošanas procesā. |
- Ražotāja izvēlētā paziņotā institūcija veic atbilstošas pārbaudes un testēšanas vai piedalās šādās ražotāja pārbaudēs un testēšanās, lai pārbaudītu instrumentu atbilstību tipam kā tas ir formulēts EK tipa novērtēšanas sertifikātā un šo noteikumu prasībās. Pārbaudes un testēšanas metroloģisko raksturlielumu atbilstībai tiek veikta pēc ražotāja izvēles vai kā katra instrumenta pārbaude un testēšana kā noteikts šo noteikumu 4.punktā, vai instrumentu pārbaudes un testēšanas uz statistikas bāzes kā noteikts šo noteikumu 5.punktā. - Metroloģisko raksturlielumu atbilstības verifikācija, par katra instrumenta pārbaudi un testēšanu. - Katru instrumentu pārbauda un atbilstoši testē individuāli kā tas ir noteikts attiecīgajos dokumentos, kas minēti šo noteikumu 5.9.apakšpunktā, vai veic ekvivalentus testus to metroloģisko raksturlielumu atbilstībai, kas šim instrumentam ir piemēroti. Ja atbilstoši dokumenti nav pieejami, par piemērotiem testiem lēmumu pieņem iesaistītā paziņotā institūcija. - Par veiktajām pārbaudēm un testēšanām paziņotā institūcija izsniedz atbilstības sertifikātu un piestiprina identifikācijas numuru katram apstiprinātajam instrumentam vai pilnvaro to izdarīt kādu citu institūciju. - Paraugus no katras partijas izvēlas pēc nejaušības principa saskaņā ar šo noteikumu 5.3.apakšpunkta prasībām. Nolūkā noteikt vai partija ir akceptējama vai noraidāma visus parauga instrumentus pārbauda un atbilstoši testē individuāli kā tas ir noteikts attiecīgajos dokumentos, kas minēti šo noteikumu 5.9.apakšpunktā, vai veic ekvivalentus testus to metroloģisko raksturlielumu atbilstībai, kas tiek šim instrumentam piemēroti. Ja atbilstoši dokumenti nav pieejami, par piemērotiem testiem lēmumu pieņem iesaistītā paziņotā institūcija. - Statistikas procedūra apmierina sekojošas prasības: - kvalitātes kritērijs, kas atbilst akceptēšanas varbūtībai 95% ar neatbilstībām mazāk par 1%; - kvalitātes kritērijs, kas atbilst akceptēšanas varbūtībai 50% ar neatbilstībām mazāk par 7%. - Ja partija ir akceptēta, tad visus partijas instrumentus uzskata par apstiprinātiem, izņemot tos instrumentus no parauga, kuri neizturēja testēšanas kritērijus. Paziņotā institūcija izsniedz atbilstības sertifikātu un piestiprina identifikācijas numuru katram apstiprinātajam instrumentam vai pilnvaro to izdarīt kādu citu institūciju. - Ja partija tiek noraidīta, paziņotā institūcija veic attiecīgus pasākumus, lai novērstu šīs partijas ievietošanu tirgū. Gadījumos, kad partiju noraidīšana kļūst par biežu parādību, paziņotā institūcija atceļ statistisko verifikāciju un veic atbilstošus pasākumus. |
- Ražotāja pienākumus var izpildīt pilnvarots pārstāvis, izņemot saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 2.punktā un 5.1.apakšpunktā. |
|
F1 modulis - Atbilstības deklarācija, pamatota ar produkta verifikāciju |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka mērīšanas līdzekļi, kuri ir izpildījuši šo noteikumu 5.punkta nosacījumus, apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības.
|
- Ražotājs izstrādā tehnisko dokumentāciju (kā aprakstīts 10.pantā). Dokumentācija dod iespēju novērtēt mērīšanas līdzekļa atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. Dokumentācija aptver cik nepieciešama šādai novērtēšanai mērīšanas līdzekļa projektēšana, ražošana un ekspluatācija. - Ražotājs uztur tehnisko dokumentāciju 10 gadus pēc pēdēja mērīšanas līdzekļa izgatavošanas un nodrošina tās pieejamību Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Ražotājs veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu izgatavoto mērīšanas līdzekļu atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. - Ražotājs uztur atbilstības sertifikātu 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa sertifikācijas un nepieciešamības gadījumā dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Metroloģisko raksturlielumu statistiskā atbilstības verifikācija. - Ražotājs veic visus nepieciešamos pasākumus, kas ir nepieciešami, lai ražošanas process nodrošinātu katras izgatavotās partijas vienveidību un uzrāda mērīšanas līdzekļus verifikācijai vienveidīgas partijas veidā. - Ražotājam jāuztur atbilstības sertifikāti 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa sertifikācijas un nepieciešamības gadījumā dara tos pieejamus Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Ražotājs piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu katram mērīšanas līdzeklim, kas apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. - Atbilstības deklarāciju sastāda instrumenta paraugam un to uztur 10 gadus pēc pēdēja instrumenta izgatavošanas un nepieciešamības gadījumā dara to pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram. Deklarācija identificē to instrumentu, kuram tā ir sastādīta. Katrs mērīšanas līdzeklis, kas ir ievietots tirgū ir apgādāts ar deklarācijas kopiju. Ja instrumentu partija tiek piegādāta vienam lietotājam, pietiek ar deklarācijas kopiju visai partijai. Ja ražotājam ir vienošanās ar paziņoto institūciju, atbilstoši šo noteikumu 5.punkta prasībām, ražotājs paziņotās institūcijas pilnvarojumā mērīšanas līdzekļiem piestiprina arī paziņotās institūcijas identifikācijas numuru. - Ražotājs, paziņotās institūcijas pilnvarojumā var piestiprināt paziņotās institūcijas identifikācijas numuru mērīšanas līdzekļiem jau ražošanas procesā. |
- Ražotāja izvēlētā paziņotā institūcija veic atbilstošas pārbaudes un testēšanas vai piedalās šādās ražotāja pārbaudēs un testēšanās, lai pārbaudītu instrumentu atbilstību šo noteikumu prasībām. Pārbaudes un testēšanas metroloģisko raksturlielumu atbilstībai veic pēc ražotāja izvēles vai kā katra instrumenta pārbaudi un testēšanu kā noteikts šo noteikumu 6.punktā, vai instrumentu pārbaudes un testēšanas uz statistikas bāzes kā noteikts šo noteikumu 7.punktā. - Metroloģisko raksturlielumu atbilstības verifikācija ar katra instrumenta pārbaudi un testēšanu. - Katru instrumentu pārbauda un atbilstoši testē individuāli, kā tas ir noteikts attiecīgajos dokumentos, kas minēti šo noteikumu 5.9.apakšpunktā, vai veic ekvivalentus testus to metroloģisko raksturlielumu atbilstībai, kas šim instrumentam ir piemēroti. Ja atbilstoši dokumenti nav pieejami, par piemērotiem testiem lēmumu pieņem iesaistītā paziņotā institūcija. - Par veiktajām pārbaudēm un testēšanām paziņotā institūcija izsniedz atbilstības sertifikātu un piestiprina identifikācijas numuru katram apstiprinātajam instrumentam vai pilnvaro to izdarīt kādu citu institūciju. - Paraugus no katras partijas izvēlas pēc nejaušības principa saskaņā ar šo noteikumu 7.3.apakšpunkta prasībām. Nolūkā noteikt vai partija ir akceptējama vai noraidāma visus parauga instrumentus pārbauda un atbilstoši testē individuāli kā tas ir noteikts attiecīgajos dokumentos, kas minēti šo noteikumu 5.9.apakšpunktā, vai veic ekvivalentus testus to metroloģisko raksturlielumu atbilstībai, kas šim instrumentam ir piemēroti. Ja atbilstoši dokumenti nav pieejami, par piemērotiem testiem lēmumu pieņem paziņotā institūcija. - Statistikas procedūrai apmierina sekojošas prasības: - kvalitātes kritērijs, kas atbilst akceptēšanas varbūtībai 95% ar neatbilstībām mazāk par 1%; - kvalitātes kritērijs, kas atbilst akceptēšanas varbūtībai 50% ar neatbilstībām mazāk par 7%. - Ja partija ir akceptēta, tad visus partijas instrumentus uzskata par apstiprinātiem, izņemot tos instrumentus no parauga, kuri neizturēja testēšanas kritērijus. Paziņotā institūcija izsniedz atbilstības sertifikātu un piestiprina identifikācijas numuru katram apstiprinātajam instrumentam vai pilnvaro to izdarīt kādai citai institūcijai. - Ja partija tiek noraidīta, paziņotā institūcija veic attiecīgus pasākumus, lai novērstu šīs partijas ievietošanu tirgū. Gadījumos, kad partiju noraidīšana kļūst par biežu parādību, paziņotā institūcija atceļ statistisko verifikāciju un veic atbilstošus pasākumus. |
- Ražotāja pienākumus var izpildīt pilnvarots pārstāvis, izņemot saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 4.punktā un 7.1.apakšpunktā.
|
|
G modulis - Atbilstības deklarācija, pamatota ar vienības verifikāciju |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka mērīšanas līdzekļi, kuri ir izpildījuši šo noteikumu 4.punkta nosacījumus, apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. |
- Ražotājs izstrādā tehnisko dokumentāciju kā aprakstīts šo noteikumu 15., 16., 17., 18. un 19.punktā un nodrošina paziņotai institūcijai pieeju tai, kā noteikts šo noteikumu 4.punktā. Dokumentācija dod iespēju novērtēt instrumenta atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. Dokumentācija aptver cik nepieciešams šādai novērtēšanai instrumenta projektēšanu, ražošanu un ekspluatāciju. Ražotājs uztur tehnisko dokumentāciju 10 gadus un nodrošina, ka tā pieejama Patērētāju tiesību aizsardzības centram. - Ražotājam veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu izgatavoto instrumentu atbilstību šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. - Ražotājs uztur atbilstības sertifikātus 10 gadus pēc pēdējā instrumenta sertifikācijas un nepieciešamības gadījumā Patērētāju tiesību aizsardzības centram nodrošina tiem pieeju. - Ražotājs piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu katram mērīšanas līdzeklim pēc paziņotās institūcijas pilnvarojuma kā noteikts šo noteikumu 4.punktā, kā arī piestiprina paziņotās institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības. - Atbilstības deklarāciju glabā 10 gadus pēc instrumenta izgatavošanas un nodrošina tās pieejamību Patērētāju tiesību aizsardzības centram. Deklarācija identificē to instrumentu, kuram tā ir sastādīta. Mērīšanas līdzeklim jābūt apgādātam ar atbilstības deklarācijas kopiju. |
- Lai pārbaudītu instrumentu atbilstību šo noteikumu prasībām, ražotāja izvēlētā paziņotā institūcija veic atbilstošas pārbaudes un testēšanas vai piedalās šādās ražotāja pārbaudēs un testēšanās, kā tas ir noteikts šo noteikumu 11.punktā minētajos dokumentos, vai veic ekvivalentus testus. Ja atbilstoši dokumenti nav pieejami, par piemērotiem testiem lēmumu pieņem paziņotā institūcija. Par veiktajām pārbaudēm un testēšanām paziņotā institūcija izsniedz atbilstības sertifikātu un piestiprina identifikācijas numuru katram apstiprinātajam instrumentam vai pilnvaro to izdarīt kādu citu institūciju. |
- Ražotāja pienākumus, kas minēti šo noteikumu 2.punktā un 4.2.apakšpunktā, var izpildīt pilnvarots pārstāvis. |
|
H modulis - Atbilstības deklarācija, pamatota ar pilnu kvalitātes nodrošināšanu |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra, saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka konkrētie mērīšanas līdzekļi apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības.
|
- Ražotājs vada apstiprinātu kvalitātes sistēmu projektēšanai, ražošanai un gala produkta pārbaudēm un konkrēto mērīšanas līdzekļu testēšanai, kā noteikts šo noteikumu 3.punktā, un šī sistēma ir uzraudzības priekšmets, kā noteikts šo noteikumu 4.punktā. - Ražotājs iesniedz izvēlētajai paziņotai institūcijai pieteikumu kvalitātes sistēmas novērtēšanai. Pieteikumā ir ietverta: - visa atbilstoša informācija par plānoto instrumentu kategoriju; - dokumentācija, kas attiecas uz kvalitātes sistēmu. - kvalitātes sistēma nodrošina instrumentu atbilstību tipam kā tas ir formulēts šajos noteikumos un tā pielikumos, kā arī normatīvajos aktos par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem. Visi sistēmas elementi, prasības un nosacījumi, kurus ir piemērojis ražotājs, ir dokumentēti sistemātiskā veidā politiku, procedūru un instrukciju veidā. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina atbilstošu kvalitātes programmu, plānu, rokas grāmatu un protokolu interpretāciju. Dokumentācijas sastādīšanā īpaša uzmanība ir pievērsta tādiem aspektiem kā: - kvalitātes mērķi, organizatoriska struktūra, pārvaldības atbildība un pilnvaras attiecībā uz projektēšanu un produkta kvalitāti; - tehniskā projekta specifikācijas, piemērojamos standartus un tajos gadījumos, kad šo noteikumu 15., 16., 17., 18. un 19.punktā minētos dokumentos nevar izmantot pilnībā vai daļēji, līdzekļi šo noteikumu būtisko prasību izpildei; - projekta kontroles un verifikācijas metodes, izmantojamie procesi un sistemātiskas darbības instrumentu projektēšanai; - atbilstošs ražošanas process, kvalitātes vadība un kvalitātes nodrošināšanas metodes, lietotie sistemātiskie procesi un darbības; - pārbaudes un testēšanas, kas jāveic pirms un pēc ražošanas, pašā ražošanas procesā, kā arī šo pārbaužu frekvence; - kvalitātes protokoli, tādi kā pārbaužu protokoli, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi; - monitoringa līdzekļi nepieciešamās projekta un produkta kvalitātes sasniegšanai, efektīva kvalitātes sistēma vadība. - Ražotājas uzņemas saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas un to uztur adekvātu un efektīvu. - Ražotājs informē paziņoto institūciju, kas apstiprināja kvalitātes sistēmu, par jebkurām paredzamām izmaiņām kvalitātes sistēmā. Savukārt paziņotā institūcija izvērtē piedāvātās modifikācijas un pieņem lēmumu vai izmainītā kvalitātes sistēma, kam jāizpilda šo noteikumu 3.2.apakšpunktā formulētās prasības, vai ir nepieciešama atkārtota novērtēšana. Šo lēmumu dara zināmu ražotājam un tajā ir ietverti izpētes secinājumi un novērtēšanas rezultāts. - Ražotājs nodrošina paziņotai institūcijai inspicēšanas nolūkiem pieeju visām ražošanas, pārbaužu, testēšanas un uzglabāšanas vietām, sniedz visu nepieciešamo informācija, īpaši: - kvalitātes sistēmas dokumentāciju; - kvalitātes protokolus, kurus paredz kvalitātes sistēmas projektēšanas sadaļa, tādi kā analīžu, aprēķinu un testēšanas rezultāti; - kvalitātes protokolus, kurus paredz kvalitātes sistēmas ražošanas sadaļa, tādi kā pārbaužu pārskati, testēšanas un kalibrēšanas dati, iesaistītā personāla kvalifikācijas apliecinājumi. - Ražotājas piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu, kā tas noteikts šo noteikumu 3.1.apakšpunktā, un atbildīgās paziņotās institūcijas identifikāciju numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. - Atbilstības deklarāciju sastāda katram instrumenta modelim un to uztur 10 gadus pēc pēdēja instrumenta izgatavošanas, kā arī nodrošina tās pieejamību Patērētāju tiesību aizsardzības centram. Deklarācija identificē instrumenta modeli, kuram tā ir sastādīta. Katram mērīšanas līdzeklim, kurš tiek ievietots tirgū, jābūt apgādātam ar deklarācijas kopiju. Ja instrumentu partija tiek piegādāta vienam, pietiek ar vienu deklarācijas kopiju visai instrumentu partijai. - Ražotājs 10 gadus pēc pēdējā instrumenta izgatavošanas nodrošina pieejamu Patērētāju tiesību aizsardzības centram: - dokumentāciju, kas ir minēta šo noteikumu 3.1.apakšpunktā; - informāciju par izmaiņām, kas ir minēta šo noteikumu 5.5. apakšpunktā; - paziņotās institūcijas lēmumus un pārskatus, kas ir minēti šo noteikumu 3.5., 4.3. un 4.4. apakšpunktā. - Katra paziņotā institūcija Patērētāju tiesību aizsardzības centram nodrošina pieeju sarakstam ar kvalitātes sistēmu apstiprinājumiem vai atteikumiem un nekavējoties informē Patērētāju tiesību aizsardzības centru par kvalitātes sistēmas apstiprinājuma anulēšanu. |
- Paziņotā institūcija novērtē kvalitātes sistēmu, lai noteiktu vai tā šo noteikumu 3.2.apakšpunkta prasībām. Tā novērtē arī kvalitātes sistēmas atbilstību piemērojamiem standartiem. Audita grupai papildus kvalifikācijai kvalitātes pārvaldības sistēmu novērtēšanai, ir pieredze attiecīgajā metroloģijas un instrumentu tehnoloģijas jomā, zināšanas par šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām. Novērtēšanas procedūrā ir iekļauta inspicēšanas vizīte ražotāja uzņēmumā. Paziņotās institūcijas lēmumu dara zināmu ražotājam. Lēmumā ir izpētes secinājumi un lēmuma pamatojums. - Uzraudzības mērķis ir pārliecināties vai ražotājs pilda saistības, kas izriet no apstiprinātas kvalitātes sistēmas. - Paziņotā institūcija veic periodiskus auditus, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un izmanto kvalitātes sistēmu. Šo auditu pārskatus iesniedz ražotājam. - Papildus regulārajiem auditiem, paziņotā institūcija var veikt negaidītas ražotāja vizītes. Šādās vizītēs paziņotā institūcija, ja nepieciešams, var veikt produkta testēšanu vai būt par novērotāju ražotāja veiktai testēšanai, verificēt vai kvalitātes sistēma darbojas pareizi. Paziņotā institūcijai par šo vizīti iesniedz ražotājam pārskatu, bet, ja ir izdarītas testēšanas, tad arī testēšanas pārskatu.
|
- Ražotāja saistības, kas ir noteiktas šo noteikumu 3.1., 3.5., 5.2.apakšpunktā un 6.punktā, var izpildīt viņa atbildību pilnvarots pārstāvis.
|
|
H1 modulis - Atbilstības deklarācija, pamatota ar pilnu kvalitātes nodrošināšanu un papildināta ar konstrukcijas novērtēšanu |
|||
|
- Atbilstības novērtēšanas procedūra, saskaņā ar kuru ražotājs izpilda saistības, kas ir formulētas šajā pielikumā, nodrošina un deklarē, ka konkrētie mērīšanas līdzekļi apmierina šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasības.
|
- Ražotājs vada apstiprinātu kvalitātes sistēmu projektēšanai, ražošanai un gala produkta pārbaudēm un konkrēto mērīšanas līdzekļu testēšanai, kā noteikts šo noteikumu 3. punktā, un šī sistēma ir uzraudzības priekšmets kā noteikts šo noteikumu 5. punktā. Mērīšanas līdzekļa tehnisko projektu pārbauda saskaņā ar šo noteikumu 4. punktā prasībām. - Ražotājs iesniedz paziņotai institūcijai pieteikumu kvalitātes sistēmas novērtēšanai. Pieteikumā ir ietverta: - visa atbilstoša informācija par plānoto instrumentu kategoriju; - dokumentācija, kas attiecas uz kvalitātes sistēmu. - kvalitātes sistēma nodrošina instrumentu atbilstību tipam kā tas ir formulēts šajos noteikumos. Visi sistēmas elementi, prasības un nosacījumi, kurus ir piemērojis ražotājs, ir dokumentēti sistemātiskā veidā politiku, procedūru un instrukciju veidā. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina atbilstošu kvalitātes programmu, plānu, rokas grāmatu un protokolu interpretāciju. Dokumentācijas sastādīšanā īpaša uzmanība ir pievērsta tādiem aspektiem kā: - kvalitātes mērķi, organizatoriska struktūra, pārvaldības atbildība un pilnvaras attiecībā uz projektēšanu un produkta kvalitāti; - tehniskā projekta specifikācijas (ieskaitot piemērojamos standartus un tajos gadījumos, kad šo noteikumu 15., 16., 17., 18. un 19.punktā minētos dokumentos nevar izmantot pilnībā vai daļēji, līdzekļi šo noteikumu būtisko prasību izpildei; - projekta kontroles un verifikācijas metodes, izmantojamie procesi un sistemātiskas darbības instrumentu projektēšanai; - atbilstošs ražošanas process, kvalitātes vadība un kvalitātes nodrošināšanas metodes, lietotie sistemātiskie procesi un darbības; - pārbaudes un testēšanas, kas jāveic pirms un pēc ražošanas, pašā ražošanas procesā, kā arī šo pārbaužu frekvence; - kvalitātes protokoli, tādi kā pārbaužu protokoli, testēšanas un kalibrēšanas dati, personāla kvalifikācijas apliecinājumi; - monitoringa līdzekļi nepieciešamās projekta un produkta kvalitātes sasniegšanai, efektīva kvalitātes sistēma vadība. - Paziņotā institūcija novērtē kvalitātes sistēmu, lai noteiktu vai tā apmierina prasības, kas noteiktas šo noteikumu 3.2.apakšpunktā. Tā novērtē arī kvalitātes sistēmas atbilstību piemērojamiem standartiem. Audita grupai papildus kvalifikācijai kvalitātes pārvaldības sistēmu novērtēšanai ir pieredze attiecīgajā metroloģijas un instrumentu tehnoloģijas jomā, zināšanas par šo noteikumu prasībām. Novērtēšanas procedūrā ir iekļauta inspicēšanas vizīte ražotāja uzņēmumā. Paziņotā institūcija savu lēmumu dara zināmu ražotājam. Lēmumā ir izpētes secinājumi un lēmuma pamatojums. - Ražotājs uzņemas saistības, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas un to uztur adekvātu un efektīvu. - Ražotājs informē paziņoto institūciju, kas apstiprināja kvalitātes sistēmu, par jebkurām paredzamām izmaiņām kvalitātes sistēmā. Savukārt paziņotā institūcija izvērtē piedāvātās modifikācijas un pieņem lēmumu vai izmainītā kvalitātes sistēma joprojām atbilst šo noteikumu 3.2.apakšpunkta prasībām, vai ir nepieciešama atkārtota novērtēšana. Šo lēmumu dara zināmu ražotājam un tajā ir ietverti izpētes secinājumi un novērtēšanas rezultāts. - Ražotājs iesniedz pieteikumu paziņotai institūcijai projekta pārbaudei. - Pieteikums dod iespēju izprast instrumenta projektu, ražošanu un darbību, kā arī dod iespēju veikt novērtēšanu atbilstībai šo noteikumu attiecīgajām prasībām. Pieteikumā ir sekojošas ziņas: - ražotāja nosaukums un adrese, bet, ja pieteikumu iesniedz ražotāja pilnvarots pārstāvis, tad vēl papildus viņa nosaukums un adrese; - rakstiska deklarācija par to, ka šāds pieteikums nav iesniegts vēl citai paziņotai institūcijai; - tehniskā dokumentācija kā to pieprasa šo noteikumu 15., 16., 17., 18. un 19.punkts; dokumentācijai jādod iespēju veikt instrumenta atbilstības novērtēšanu šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām un tai jāaptver, cik vien nepieciešams novērtēšanai, instrumenta projektēšana, ražošana un ekspluatācija; - tehniskā projekta pareizību atbalstoši apliecinājumi; atbalstošiem apliecinājumiem jādod atsauces uz dokumentiem, kas tika izmantoti, īpaši par šo noteikumu 15., 16., 17., 18. un 19.punktā minētiem dokumentiem, ja tie nav pilnībā izmantoti; atbalstošie apliecinājumi, kur tas nepieciešams, ietver sevī ražotāja laboratorijas vai tās vārdā un uzdevumā citas laboratorijas veiktās testēšanas rezultātus. - Ražotājs informē paziņoto institūciju, kas ir izsniegusi EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikātu, par jebkurām būtiskām apstiprinātā projekta modifikācijām. Apstiprinātā projekta modifikācijas saņem papildus apstiprinājumu no paziņotās institūcijas, kas ir izsniegusi EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikātu, ja šādas izmaiņas nevar ietekmēt atbilstību šo noteikumu būtiskajām prasībām, sertifikāta derīguma nosacījumus un paredzētos instrumenta lietošanas apstākļus. Papildus apstiprinājumu izsniedz kā papildinājumu oriģinālajam EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikātam. - Ražotājs vai viņa pilnvarotais pārstāvis uztur EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikātu kopijas, to pielikumus un papildinājumus ar tehnisko dokumentāciju 10 gadus pēc pēdējā mērīšanas līdzekļa izgatavošanas. Ja ražotājs pats vai viņa pārstāvis neatrodas Eiropas Kopienas valstī, saistības uzrādīt tehnisko dokumentāciju pēc pieprasījuma uzņemas personai, kuru ir pilnvarojis ražotājs. - Ražotājs nodrošina paziņotai institūcijai inspicēšanas nolūkiem pieeju visām projektēšanas, ražošanas, pārbaužu, testēšanas un uzglabāšanas vietām, sniedz visu nepieciešamo informāciju, īpaši: - kvalitātes sistēmas dokumentāciju; - kvalitātes protokolus, kurus paredz kvalitātes sistēmas projektēšanas sadaļa, tādus kā analīžu, aprēķinu un testēšanas rezultāti; - kvalitātes protokolus, kurus paredz kvalitātes sistēmas ražošanas sadaļa, tādus kā pārbaužu pārskati, testēšanas un kalibrēšanas dati, iesaistītā personāla kvalifikācijas apliecinājumi. - Ražotājs piestiprina “CE” un papildus metroloģisko marķējumu un atbildīgās paziņotās institūcijas identifikācijas numuru katram mērīšanas līdzeklim, kas atbilst šo noteikumu un tā pielikumu, kā arī normatīvo aktu par prasībām konkrētiem mērīšanas līdzekļiem prasībām, atbilstoši šo noteikumu 3.1.apakšpunktam. - Atbilstības deklarāciju sastāda katram instrumenta modelim un to uztur 10 gadus pēc pēdējā instrumenta izgatavošanas, kā arī nodrošina tā pieejamību Patērētāju tiesību aizsardzības centram. Deklarācija identificē instrumenta modeli, kuram tā ir sastādīta un norāda EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikāta numuru. Katru mērīšanas līdzekļu, kas ir ievietots tirgū apgādā ar deklarācijas kopiju. Ja liela instrumentu partija tiek piegādāta vienam lietotājam pietiek ar deklarācijas kopiju apgādāt visu instrumentu partiju vai sūtījumu. - Ražotājs 10 gadus kopš pēc pēdējā instrumenta izgatavošanas nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieejamu sekojošu informāciju: - dokumentāciju, kas ir minēta šo noteikumu 3.1.apakšpunktā; - informāciju par izmaiņām, kas ir minēta šo noteikumu 3.5.apakšpunktā; - paziņotās institūcijas lēmumus un pārskatus, kas ir minēti šo noteikumu 3.5., 5.3. un 5.4. apakšpunktā. |
- Katra paziņotā institūcijai nodrošina Patērētāju tiesību aizsardzības centram pieeju sarakstam ar kvalitātes sistēmu apstiprinājumiem vai atteikumiem un nekavējoties informē Patērētāju tiesību aizsardzības centru par kvalitātes sistēmas apstiprinājuma anulēšanu. - Paziņotā institūcija pārbauda pieteikumu un, ja projekts izpilda šo noteikumu prasības pieteiktajam mērīšanas līdzeklim, ražotājam izsniedz EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikātu. Sertifikātā ir ražotāja nosaukums un adrese, pārbaudes slēdziens, jebkuri nosacījumi, kas attiecināmi uz sertifikāta derīgumu un nepieciešamie dati apstiprinātā instrumenta identifikācijai. - Visas tehniskās dokumentācijas atbilstošas daļas pievieno sertifikāta pielikumos. - Sertifikāts un tā pielikums sniedz visu informāciju atbilstības novērtēšanai un uzraudzības vadībai. Ja instruments pareizi uzstādīts, šī dokumentācija dod iespēju izgatavoto instrumentu ar pārbaudītu projektu novērtēt atbilstībai attiecībā uz metroloģiskā izpildījuma reproducējamību, ieskaitot: - projekta metroloģiskos raksturlielumus; - pasākumus, kas nepieciešami instrumenta integritātes nodrošināšanai (aizzīmogošanai, programmnodrošinājuma identifikācijai); - informāciju, kas nepieciešama mērīšanas līdzekļa citu elementu identifikācijai un pārbaudīt projekta vizuālo atbilstību; - ja piemērojams, jebkuru citu konkrētu informāciju, kas ir nepieciešama mērīšanas līdzekļu raksturlielumu verifikācijai; - gadījumos, kad ir palīgiekārtas, visu nepieciešamo informāciju, lai nodrošinātu saderību ar tām vai citiem mērīšanas līdzekļiem. - Šo pārbaužu rezultātus paziņotā institūcija apkopo novērtēšanas pārskatā un nodrošina tam pieeju Patērētāju tiesību aizsardzības centram. Paziņotā institūcija drīkst publicēt pārskata saturu pilnībā vai daļēji tikai ar ražotāja piekrišanu. Sertifikāta derīguma termiņš ir 10 gadi no tā izdošanas datuma un derīgumu var atjaunot pēc kārtas katriem nākošajiem desmit gadiem. Ja ražotājam EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikāts ir atteikts, paziņotā institūcija sniedz detalizētu atteikuma pamatojumu. - Katra paziņotā institūcija Patērētāju tiesību aizsardzības centram nodrošina pieeju: - EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikātiem un to pielikumiem; - papildinājumiem un labojumiem par izsniegtajiem sertifikātiem. Katra paziņotā institūcija nekavējoties informē Patērētāju tiesību aizsardzības centram par anulētajiem EK konstrukcijas novērtēšanas sertifikātiem. - Paziņotās institūcijas uzraudzības mērķis ir pārliecināties vai ražotājs pilda saistības, kas izriet no apstiprinātas kvalitātes sistēmas. - Paziņotā institūcija veic periodiskus auditus, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un izmanto kvalitātes sistēmu. Šo auditu pārskatu iesniedz ražotājam. - Papildus regulārajiem auditiem, paziņota institūcija var veikt negaidītas ražotāja vizītes. Šādās vizītēs paziņota institūcija, ja nepieciešams, var veikt produkta testēšanu vai būt par novērotāju ražotāja veiktai testēšanai, verificēt vai kvalitātes sistēma darbojas pareizi. Paziņotai institūcijai par šo vizīti iesniedz ražotājam pārskatu, bet, ja ir izdarītas testēšanas, tad arī testēšanas pārskatu.
|
- Ražotāja saistības, kas ir aprakstītas šo noteikumu 3.1., 3.5. un 6.2.apakšpunktā un 7.punktā, var izpildīt pilnvarots pārstāvis.
|
Ekonomikas ministrs A.Štokenbergs
3.pielikums
Ministru kabineta
2006.gada 22.augusta noteikumiem Nr.673
CE marķējums
1. CE marķējumu veido lielie burti “CE” šādā formā:
2. CE marķējuma vertikālais izmērs nedrīkst būt mazāks par 5 mm.
3. Ja CE marķējuma izmērs tiek samazināts vai palielināts, ievēro paraugā noteiktās proporcijas.
Ekonomikas ministrs A.Štokenbergs