Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.1092 izraksts
Rīgā 2006.gada 19.decembrī
Par E.Merck AB pārstāvniecības Latvijā (reģ.Nr.40006007591, Meža iela 4, Rīga, LV–1048) iesniegumu medikamenta Erbitux šķīdums infūzijām 2mg/ml, 50ml iekļaušanai Kompensējamo zāļu sarakstā
Pamatojoties uz pozitīviem primārās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzieniem un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.3., 7.1. apakšpunktu, 23., 25., 26., 28., 30. punktu, 39.2. apakšpunktu, 46., 47., 55., 57., 58., 61. un 64. punktu, 3. pielikumu un Administratīvā procesa likuma 51., 55., 63.panta pirmās daļas 3.punktu, 65.panta trešās daļas punktiem
Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:
1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 2mg/ml, 50ml no 2007.gada 1.janvāra līdz 2008.gada 31.decembrim.
2. Noteikt medikamenta Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 2mg/ml, 50ml kompensācijas bāzes cenu Ls 148.25, aptiekas cenu Ls 160.13.
3. Medikamenta Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 2mg/ml, 50ml iegādi no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2007.gadā kompensēt 23 pacientiem.
4. Medikamenta Erbitux (Cetuximabum) šķīdums infūzijām 2mg/ml, 50ml iegādi no E.Merck AB pārstāvniecības Latvijā līdzekļiem 2007.gadā kompensēt 2 pacientiem.
5. Medikamentu iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozes:
5.1. Lūpas, mutes dobuma un rīkles ļaundabīgi audzēji (C00–C14) ar izrakstīšanas nosacījumu – kombinācijā ar staru terapiju – pacientiem ar vietēji progresējošu galvas un kakla plakanšūnu vēzi, ja vispārējais stāvoklis pēcKarnofska>70 balles, paredzamā dzīvildze>6 mēneši, normāli hematopoēzes, aknu un nieru funkciju rādītāji; izraksta onkologs–ķīmijterapeits;
5.2. Elpošanas sistēmas un krūšu dobuma orgānu ļaundabīgi audzēji (C30–C32) ar izrakstīšanas nosacījumu – kombinācijā ar staru terapiju– pacientiem ar vietēji progresējošu galvas un kakla plakanšūnu vēzi, ja vispārējais stāvoklis pēcKarnofska>70 balles, paredzamā dzīvildze>6 mēneši, normāli hematopoēzes, aknu un nieru funkciju rādītāji; izraksta onkologs–ķīmijterapeits.
Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.
Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.
Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane