Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.1101 izraksts

Rīgā 2006.gada 20.decembrī

Par SIA GlaxoSmithKline Latvia (reģ.Nr.40003633032, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV-1001) medikamenta Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 saraksta kategorijas maiņu un pacientu skaitu 2007. gadam

Pamatojoties uz ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.3.apakšpunktu, 46., 47., 55., 57., 58., 64.punktu, 7.pielikumu un Administratīvā procesa likuma 51., 55., 63.panta pir­mās daļas 3.punktu, 65.panta trešās daļas punktiem

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Medikamenta Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 un Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 iegādi no zāļu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2007.gadā kompensēt 35 pacientiem (15 pacientiem ar diagnozi Sīkšūnu plaušu vēzis (M34) un 20 pacientiem ar diagnozi Metastātisks olnīcu vēzis (C56, C57)).

2. Medikamenta Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 un Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 iegādi no SIA GlaxoSmithKline Latvia līdzekļiem 2007.gadā kompensēt 9 pacientiem (4 pacientiem ar diagnozi – Sīkšūnu plaušu vēzis (C34) un 5 pacientiem ar diagnozi – Metastātisks olnīcu vēzis (C56, C57)).

3. Izteikt Aģentūras 11.01.2006. lēmuma Nr.8 “Par SIA GlaxoSmithKline Latvia (Reģ. Nr.40003633032, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV-1001) iesniegumu medikamenta Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 iekļaušanai Kompensējamo zāļu sarakstā” 2.punktu šādā redakcijā:

“2. Noteikt medikamenta Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 kompensācijas bāzes cenu Ls 194.00, aptiekas cenu Ls 208.16, iekļaujot C sarakstā.”

4. Izteikt Aģentūras 11.01.2006. lēmuma Nr.8 “Par SIA GlaxoSmithKline Latvia (Reģ. Nr.40003633032, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV-1001) iesniegumu medikamenta Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 iekļaušanai Kompensējamo zāļu sarakstā” 3.punktu šādā redakcijā:

“3. Medikamentu iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozēm:

3.1. Metastātisks olnīcu vēzis (C56, C57) ar izrakstīšanas nosacījumu – Izraksta onkologs – ķīmijterapeits pēc konsīlija slēdziena: metastātiska olnīcu vēža (C56) 2.līnijas ķīmijterapijai (monoterapijā), ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši un, ja:

1) nav atbildes reakcijas uz sākotnēju platīna standartterapiju kombinācijā ar Paklitakselu;

2) ja slimība progresē 6 mēnešu laikā pēc platīna un Paklitaksela kombinētās terapijas kursa pabeigšanas;

3) pacientēm ar alerģiju pret platīna grupas preparātiem.

3.2. Pacientiem ar sīkšūnu plaušu vēža (C34) recidīvu, kas attīstās laika posmā no 90 dienām līdz 12 mēnešiem pēc primārā ķīmijterapijas kursa, vispārējais stāvoklis pēc Karnofska >70 balles, paredzamā dzīvildze >6 mēneši, nav CNS metastāzes.”

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.

Zāļu cenu valsts aģentūras direktores vietniece medicīnas jautājumos I.Mauriņa