Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.382 izraksts

Rīgā 2007.gada 18.jūnijā

Par SIA PharmaSwiss Latvia (reģ. Nr.40003683870, Ģertrūdes iela 54–7, Rīga, LV–1011) medikamenta Enbrel šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

Pamatojoties uz pozitīviem farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzieniem un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4. pantu, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30.punktu, 39.2. un 46.2.apakšpunktu, 53.punktu, 55.1, 55.3.apakšpunktu, 57., 61.punktu un Administratīvā procesa likuma 51., 55., 63.panta pirmās daļas 3.punktu, 65.panta trešās daļas punktiem,

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/013) no 2007.gada 1.jūlija līdz 2009.gada 31.decembrim.

2. Noteikt medikamenta Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/013) kompensācijas bāzes cenu Ls 365,46, aptiekas cenu Ls 388,20.

3. Medikamentu Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (ID EU/1/99/126/013) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozēm:

3.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu – tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas reimatologu asociācijas konsīlija slēdzienam.

3.2. Juvenīlais artrīts (M08.0-M08.4, M08.8, M08.9) ar izrakstīšanas nosacījumu – bērniem ar poliartrītisko formu, kuriem nav efekta no Methotrexatum terapijas vai ir pierādīta tā nepanesība. Izraksta Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas pediatri-reimatologi atbilstoši BKUS Bērnu reimatologu konsīlija slēdzienam vai reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu vecumam.

3.3. Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas (M07.0 - M07.3), Ankilozējošais spondilīts (M45) ar izrakstīšanas nosacījumiem – tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret citiem slimību modificējošiem līdzekļiem, izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas reimatologu ascoiācijas konsīlija slēdzienam.

4. Papildināt Aģentūras 19.12.2006. lēmumu Nr.1090 “Par SIA PharmaSwiss Latvija (reģ. Nr.40003683870, Ģertrūdes iela 54–7, Rīga, LV–1011) medikamenta Enbrel pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4 saraksta kategorijas maiņu un pacientu skaitu 2007.gadam” visā tekstā attiecīgajā locījumā aiz vārdiem “pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4” ar vārdiem “un šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4”.

Lēmums stājas spēkā pēc grozījumu izdarīšanas līgumā, kas noslēgts starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, pēc lēmuma publicēšanas laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.

Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane