Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.383 izraksts

Rīgā 2007.gada 18.jūnijā

Par SIA PharmaSwiss Latvia (reģ. Nr.40003683870, Ģertrūdes iela 54–7, Rīga, LV–1011) medikamenta Enbrel pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

Pamatojoties uz pozitīviem farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzieniem un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.3.apakš­punktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30.punktu, 39.2. un 46.2.apakš­punktu, 53.punktu, 55.1, 55.3.apakš­punktu, 57., 61.punktu un Administratīvā procesa likuma 51., 55., 63.panta pirmās daļas 3.punktu, 65.panta trešās daļas punktiem,

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4 (ID EU/1/99/126/002) no 2007.gada 1.jūlija līdz 2009.gada 31.decembrim.

2. Noteikt medikamenta Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4 (ID EU/1/99/126/002) kompensācijas bāzes cenu Ls 365,46, aptiekas cenu Ls 388,20.

3. Medikamentu Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4 (ID EU/1/99/126/002) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozēm:

3.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu – tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas reimatologu asociācijas konsīlija slēdzienam.

3.2. Juvenīlais artrīts (M08.0-M08.4, M08.8, M08.9) ar izrakstīšanas nosacījumu – Bērniem ar poliartrītisko formu, kuriem nav efekta no Methotrexatum terapijas vai ir pierādīta tā nepanesība. Izraksta Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas pediatri-reimatologi atbilstoši BKUS Bērnu reimatologu konsīlija slēdzienam vai reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu vecumam.

3.3. Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas (M07.0 - M07.3), Ankilozējošais spondilīts (M45) ar izrakstīšanas nosacījumiem – tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret citiem slimību modificējošiem līdzekļiem, izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas reimatologu ascoiācijas konsīlija slēdzienam.

Lēmums stājas spēkā no 2007.gada 1.jūlija.

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.

Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane