Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.916 izraksts

Rīgā 2007.gada 19.decembrī

Par Schering-Plough Central East AG filiāles Latvijā (reģ. Nr.40003714028, Bauskas ielā 58A–401, Rīga, LV–1004) medikamenta Temodal cietas kapsulas 20mg Nr.5, Temodal cietas kapsulas 100mg Nr.5, Temodal cietas kapsulas 250mg Nr.5 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma “Par valsts budžetu 2008.gadam” apakšprogrammu 33.03.00 “Medikamentu apmaksāšanai”, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 46., 47., 57., 58. un 64.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63. panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 100mg Nr.5 (EU/1/98/096/005), Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 20mg Nr.5 (EU/1/98/096/003) un Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 250mg Nr.5 (EU/1/98/096/007) līdz 2009.gada 31.decembrim.

2. Noteikt medikamentu Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 100mg Nr.5 (EU/1/98/096/005) kompensācijas bāzes cenu Ls 322,85 un aptiekas cenu Ls 343,46, Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 20mg Nr.5 (EU/1/98/096/003) kompensācijas bāzes cenu Ls 70,47 un aptiekas cenu Ls 78,46 un Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 250mg Nr.5 (EU/1/98/096/007) kompensācijas bāzes cenu Ls 807,13 un aptiekas cenu Ls 851,95.

3. Medikamentus Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 100mg Nr.5 (EU/1/98/096/005), Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 20mg Nr.5 (EU/1/98/096/003) un Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 250mg Nr.5 (EU/1/98/096/007) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozes “audzēji” (5), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus – izraksta onkologs-ķīmijterapeits vai onkologs pacientiem ar morfoloģiski apstiprinātu primāru un recidivējošu anaplastisku astrocitomu, anaplastisku oligoastrocitomu, ana­plastisku oligodendro­gliomu, primāru glioblastomu pacientiem, kuriem ķīmijterapija ar 1.līnijas nitrosurea grupas medikamentiem varētu iz­saukt smagu mielo­­supresiju un/vai psihiskus traucējumus, kuri ir vecumā no 16–65 gadiem; vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 ballēm, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši; ar ķirurģiskās evakuācijas apjomu >60%; bez citām smagām vai dzīvību apdraudošām saslimšanām; ja klīniski-bioķīmiskie rādītāji ļauj uzsākt un turpināt sistemātisku ķīmijterapiju atbilstoši zāļu aprakstam un neiroonkoloģijas pamatprincipiem.

4. Medikamentu Temodal 100mg (Temozolomidum) cietās kapsulas 100mg Nr.5 (EU/1/98/096/005), Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 20mg Nr.5 (EU/1/98/096/003) un Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 250mg Nr.5 (EU/1/98/096/007) iegādi no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 20 pacientiem, skaitot kopā visus trīs norādītos medikamentus.

5. Medikamentus Temodal 100mg (Temozolomidum) cietās kapsulas 100mg Nr.5 (EU/1/98/096/005), Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 20mg Nr.5 (EU/1/98/096/003) un Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 250mg Nr.5 (EU/1/98/096/007) iegādi no Schering-Plough Central East filiāles Latvijā līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 4 pacientiem, skaitot kopā visus trīs norādītos medikamentus.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.

Lēmumu var apstrīdēt Veselības minis­trijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.

Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane