Zāļu cenu valsts aģentūras
lēmuma Nr.920 izraksts
Rīgā 2007.gada 19.decembrī
Par SIA GlaxoSmithKline
Latvia (reģ. Nr.40003633032, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV–1001)
medikamenta Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg
Nr.1 un Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1
iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā
Pamatojoties uz pozitīvu
farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes
slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma “Par
valsts budžetu 2008.gadam” apakšprogrammu 33.03.00 “Medikamentu
apmaksāšanai”, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai
ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu
kompensācijas kārtība” 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28.,
30., 46., 47., 57., 58. un 64.punktu un Administratīvā procesa
likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas
1.punktu, 67.pantu
Zāļu cenu valsts aģentūra
nolemj:
1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C
sarakstā medikamentus Hycamtin (Topotecanum) pulveris
infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 (EU/1/96/027/003) un
Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma
pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) līdz 2009.gada
31.decembrim.
2. Noteikt medikamentu Hycamtin
(Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg
Nr.1 (EU/1/96/027/003) kompensācijas bāzes cenu Ls 194,00 un
aptiekas cenu Ls 208,16, Hycamtin (Topotecanum) pulveris
infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005)
kompensācijas bāzes cenu Ls 61,84 un aptiekas cenu Ls 69,39.
3. Medikamentus Hycamtin
(Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg
Nr.1 (EU/1/96/027/003) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris
infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) iekļaut
Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozēm
3.1. Bronhu un plaušu ļaundabīgs
audzējs (C34), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus – izraksta
onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu
pacientiem ar sīkšūnu plaušu vēža recidīvu, kas attīstās laika
posmā no 90 dienām līdz 12 mēnešiem pēc primārā ķīmijterapijas
kursa, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles,
paredzamā dzīvildze > 6 mēneši, nav CNS metastāzes.
3.2. Olnīcu ļaundabīgs
audzējs (C56, C57), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus –
izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija
slēdzienu metastātiska olnīcu vēža 2.līnijas ķīmijterapijai
(monoterapijā), ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70
balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši un, ja:
1) nav
atbildes reakcijas uz sākotnēju platīna standartterapiju
kombinācijā ar Paclitaxelum;
2) ja slimība
progresē 6 mēnešu laikā pēc platīna un Paclitaxelum kombinētās
terapijas kursa pabeigšanas;
3) pacientēm
ar alerģiju pret platīna grupas preparātiem.
3.3. Recidivējošs dzemdes kakla
vēzis (C53), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus –
izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija
slēdzienu pacientēm, kuras nav operējamas un nav piemērotas
tālākai radioterapijai un pacientes ar IVB slimības
stadiju.
4. Medikamentu Hycamtin
(Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg
Nr.1 (EU/1/96/027/003) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris
infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) iegādi
no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem
2008.gadā kompensēt 35 pacientiem (20 pacientēm ar diagnozi
“metastātisks olnīcu vēzis”, 10 pacientēm ar diagnozi
“recidivējošs dzemdes kakla vēzis” un 5 pacientiem ar diagnozi
“sīkšūnu plaušu vēzis”), skaitot kopā abus divus norādītos
medikamentus.
5. Medikamentus Hycamtin
(Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg
Nr.1 (EU/1/96/027/003) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris
infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) iegādi
no GlaxoSmithKline Latvia SIA līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 6
pacientiem, skaitot kopā abus norādītos medikamentus.
Lēmums stājas spēkā pēc līguma
noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts
aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā
laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.
Lēmumu var apstrīdēt Veselības
ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas,
sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.
Zāļu cenu valsts aģentūras direktore
D.Behmane
