Zāļu cenu valsts aģentūras
lēmuma Nr.926 izraksts
Rīgā 2007.gada 20.decembrī
Par SIA PharmaSwiss
Latvia (reģ. Nr.40003683870, Ģertrūdes iela 54–5, Rīga, LV–1011)
medikamenta Enbrel pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 un
Enbrel šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 iekļaušanu
Kompensējamo zāļu sarakstā un Etanerceptum pacientu skaitu
2008.gadā
Pamatojoties uz pozitīvu
farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes
slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma “Par
valsts budžetu 2008.gadam” apakšprogrammu 33.03.00 “Medikamentu
apmaksāšanai”, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai
ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu
kompensācijas kārtība” 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28.,
30. punktu, 39.2. apakšpunktu, 46., 47., 57., 58. un 64.punktu un
Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu,
63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu
Zāļu cenu valsts aģentūra
nolemj:
1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C
sarakstā medikamentus Enbrel (Etanerceptum) pulveris
injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un
Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām
pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017) līdz 2009.gada
31.decembrim.
2. Noteikt medikamentu Enbrel
(Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4
(EU/1/99/126/012) kompensācijas bāzes cenu Ls 365,46 un aptiekas
cenu Ls 388,20 un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums
injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017)
kompensācijas bāzes cenu Ls 730,92 un aptiekas cenu Ls
771,93.
3. Medikamentus Enbrel
(Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4
(EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums
injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017) iekļaut
Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozēm:
3.1. Seropozitīvs reimatoīdais
artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais
artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu –
tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3
slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta reimatologs
atbilstoši Latvijas Reimatologu asociācijas konsīlija
slēdzienam.
3.2. Juvenīlais artrīts
(M08.0-M08.4, M08.8, M08.9) ar izrakstīšanas nosacījumu –
Bērniem ar poliartrītisko formu, kuriem nav efekta no
Methotrexatum terapijas vai ir pierādīta tā nepanesība. Izraksta
Bērnu Klīniskās universitātes slimnīcas pediatri-reimatologi
atbilstoši BKUS Bērnu reimatologu konsīlija slēdzienam vai
reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu
vecumam.
3.3. Psoriātiskas artropātijas
(M07.0-M07.3), Ankilozējošais spondilīts (M45) ar
izrakstīšanas nosacījumiem – tikai pacientiem ar nepietiekamu
atbildes reakciju pret citiem slimību modificējošiem līdzekļiem,
izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas reimatologu ascoiācijas
konsīlija slēdzienam.
4. Medikamentu Enbrel
(Etanerceptum) pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4
(EU/1/99/126/002), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums
injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5 Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel
(Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4
(EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums
injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017) iegādi no
zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem
2008.gadā kompensēt 56 pacientiem (36 pacientiem ar diagnozi –
“Juvenīlais artrīts” (M08) un 20 pacientiem ar diagnozēm –
“Seropozitīvs reimatoīdais artrīts” (M05), “Cita veida
reimatoīdais artrīts” (M06), “Psoriātriskas artropātijas” (M07)
un “Ankilozējošais spondilīts” (M45)), skaitot kopā visus četrus
norādītos medikamentus.
5. Medikamentus Enbrel
(Etanerceptum) pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4
(EU/1/99/126/002), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums
injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5 Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel
(Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4
(EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums
injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017) iegādi no
SIA PharmaSwiss Latvia līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 4
pacientiem, skaitot kopā visus četrus norādītos medikamentus.
Lēmums stājas spēkā pēc līguma
noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts
aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā
laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.
Lēmumu var apstrīdēt Veselības
ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas,
sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.
Zāļu cenu valsts aģentūras direktore
D.Behmane
