|
RĪKI
Publikācijas atsauceATSAUCĒ IETVERT:
Ekonomikas ministrijas 1999. gada 20. septembra informācija "Par Latvijas nacionālā standarta statusā pieņemtajiem Eiropas standartiem". Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 24.09.1999., Nr. 313/316 https://www.vestnesis.lv/ta/id/18103
Paraksts pārbaudītsNĀKAMAIS Latvijas Bankas ziņas Vēl šajā numurā24.09.1999., Nr. 313/316 |
PAR DOKUMENTU Izdevējs: Ekonomikas ministrija Veids: informācija Pieņemts: 20.09.1999. |
Ekonomikas ministrija
Informācija 1999.gada 20.septembrī
Par Latvijas nacionālā standarta statusā pieņemtajiem Eiropas standartiem
Bezpeļņas organizācija VSIA "Latvijas standarts" informē, ka Latvijas nacionālā standarta statusā ir pieņemti šādi Eiropas standarti:
| Nr. | Nacionālais standarts | Nosaukums | |
| 1. | LVS EN 1041 | Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm | |
| 2. | LVS EN 1060-1 | Neagresīvie sfigmomanometri - 1.daļa: Vispārējās prasības | |
| 3. | LVS EN 1060-2 | Neagresīvie sfigmomanometri - 2.daļa: Papildu | |
| prasības mehāniskajiem sfigmomanometriem | |||
| 4, | LVS EN 1060-3 | Neagresīvie sfigmomanometri - 3.daļa: Papildu | |
| prasības elektromehāniskajām asinsspiediena | |||
| mērīšanas sistēmām | |||
| 5. | LVS EN 1089-3 | Pārnēsājamie gāzes baloni - Balona identificēšana - | |
| 3.daļa: Kodēšana ar krāsas palīdzību | |||
| 6. | LVS EN 1174-1 | Medicīnisko ierīču sterilizācija - Uz produkta esošās | |
| mikroorganismu populācijas novērtējums - 1. daļa: Prasības | |||
| 7. | LVS EN 1174-2 | Medicīnisko ierīču sterilizācija - Uz produkta esošās | |
| mikroorganismu populācijas novērtējums - 2. daļa: | |||
| Ieteikumi | |||
| 8. | LVS EN 1174-3 | Medicīnisko ierīču sterilizācija - Uz produkta esošās | |
| mikroorganismu populācijas novērtējums - 3. daļa: | |||
| Mikrobioloģisko metožu apliecināšanas rokasgrāmata | |||
| 9. | LVS EN 12006-2 | Neaktīvie ķirurģiskie implantāti - Īpašās prasības sirds | |
| un vaskulāriem implantātiem - 2.daļa: Vaskulārās | |||
| protēzes ar sirds vārstuļu vadiem | |||
| 10. | LVS EN 12011 | Instrumenti, kas lietojami kopā ar neaktīvajiem | |
| ķirurģiskajiem implantātiem - Vispārējās prasības | |||
| 11. | LVS EN 1280-1 | Šķidrā anestēzijas reaktīva uzpildes sistēmas ierīcēm, | |
| kas anestēzijas šķidrumu pārvērš gāzē - 1.daļa: | |||
| Taisnleņķī savienotas uzpildes sistēmas | |||
| 12. | LVS EN 1281-1 +A1 | Anestēzijas un respiratorā iekārta - | |
| Konusveida savienotāji - 1.daļa: Konusi un uzmavas | |||
| 13. | LVS EN 1281-2 | Anestēzijas un respiratorā iekārta - Konusveida | |
| savienotāji - 2.daļa: Vītņveida svara izturīgi | |||
| savienotāji (pārveidots ISO 5356-2:1987) | |||
| 14. | LVS EN 1282-1 | Anestēzijas un respiratorā iekārta - Traheotomijas | |
| caurules - 1.daļa: Caurules pieaugušajiem | |||
| 15. | LVS EN 1282-2 | Traheotomijas caurules - 2.daļa: Pediatrijā | |
| izmantojamās caurules | |||
| 16. | LVS EN 1422 | Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji - | |
| Etilēna oksīda sterilizētāji - Prasības un testa metodes | |||
| 17. | LVS EN 1441 | Medicīniskās ierīces - Riska analīze | |
| 18. | LVS EN 1618 | Katetri (izņemot intravaskulāros) - Testa metodes | |
| kopējo īpašību noteikšanai | |||
| 19. | LVS EN 1639 | Zobārstniecība - Medicīniskās zobārstniecības ierīces | |
| - Instrumenti | |||
| 20. | LVS EN 1640 | Zobārstniecība - Medicīniskās zobārstniecības ierīces | |
| - Iekārtas | |||
| 21. | LVS EN 1641 | Zobārstniecība - Medicīniskās zobārstniecības ierīces | |
| - Materiāli | |||
| 22. | LVS EN 1642 | Zobārstniecība - Medicīniskās zobārstniecības ierīces | |
| - Zobu implantāti | |||
| 23. | LVS EN 1707 | Konusveida piederumi ar 6% (Luer) konusu šļircēm, | |
| adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām | |||
| - Bloķēšanas piederumi | |||
| 24. | LVS EN 1819 | Laringoskopi trahejas intubācijai- Īpašās prasības | |
| 25. | LVS EN 1820 | Ieelpojamās anestēzijas maisi | |
| 26. | LVS EN 27740 | Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem | |
| asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985) | |||
| 27. | LVS EN 285 | Sterilizācija - Sterilizācija ar tvaiku - lielie sterilizatori | |
| 28. | LVS EN 30993-3 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums - 3. daļa: | |
| Testi genotoksiskuma, kancerogeniskuma un | |||
| reproduktīvā toksiskuma noteikšanai | |||
| (ISO 10993-3:1992) | |||
| 29. | LVS EN 30993-4 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums - 4.daļa: | |
| Testu atlase manipulācijām ar asinīm | |||
| (ISO 10993-4:1992) | |||
| 30. | LVS EN 30993-4 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums - 4.daļa: | |
| Testu atlase manipulācijām ar asinīm | |||
| (ISO 10993-4:1992) | |||
| 31. | LVS EN 45502-1 | Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces - 1.daļa: | |
| Vispārējās drošības, marķēšanas un informācijas | |||
| prasības, kas jānodrošina ražotājam | |||
| 32. | LVS EN 455-1 | Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi - 1.daļa: | |
| Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu | |||
| 33. | LVS EN 455-2 | Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi - 2.daļa: | |
| Prasības un fizioloģisko īpašību pārbaude | |||
| 34. | LVS EN 475 | Medicīniskās ierīces. Elektriskie trauksmes signāli | |
| 35. | LVS EN 50103 | Ieteikumi EN 29001 un EN 46001, kā arī EN 29002 | |
| un EN 46002 piemērošanai aktīvo medicīnisko ierīču | |||
| (arī aktīvo implantējamo ierīču) rūpniecībai | |||
| 36. | LVS EN 540 | Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte | |
| 37. | LVS EN 550 | Medicīnisko ierīču sterilizācija -Metodes "Sterilizācija | |
| ar etilēna oksīdu" izmantošanas apliecināšana un | |||
| regulāra uzraudzība | |||
| 38. | LVS EN 552 | Medicīnisko ierīču sterilizācija - Metodes | |
| "Sterilizācija ar apstarošanu" apliecināšana un | |||
| regulāra uzraudzība | |||
| 39. | LVS EN 554 | Medicīnisko ierīču sterilizācija | |
| - Metodes "Sterilizācija ar karstu tvaiku" apliecināšana | |||
| un regulāra uzraudzība | |||
| 40. | LVS EN 556+A1 | Medicīnisko ierīču sterilizācija -Prasības medicīniskām | |
| ierīcēm, kam paredzēts lietot uzlīmi "STERILS" | |||
| 41. | LVS EN 600 | Dabīgās gumijas lateksa vīriešu prezervatīvi | |
| 42. | LVS EN 60601-1 | Medicīniskās elektroiekārtas. 1.daļa: | |
| +A1+A2+A13 | Vispārējās drošības prasības - IEC 601-1:1988 | ||
| 43. | LVS EN 60601- | Medicīniskā elektroiekārta. 1.daļa: Vispārējās drošības | |
| 1-1 +A1 | prasības - 1. papildu standarts: Drošības prasības | ||
| medicīniskajām elektrosistēmām - IEC 601-1-1:1992 | |||
| 44. | LVS EN 60601-1-2 | Medicīniskā elektroiekārta. 1.daļa: Vispārējās drošības | |
| prasības - 2. papildu standarts: Elektromagnētiskā | |||
| savietojamība - Prasības un testi - IEC 601-1-2:1993 | |||
| 45. | LVS EN 60601-1-3 | Medicīniskā elektroiekārta. 1.daļa: Vispārējās drošības | |
| prasības - 3. papildu standarts: Vispārējās prasības | |||
| aizsardzībai pret radiāciju diagnostikas rentgena | |||
| iekārtām - IEC 601-1-3:1994 | |||
| 46. | LVS EN 60601-1-4 | Medicīniskā elektroiekārta. 1.daļa: Vispārējās drošības | |
| prasības - 4. papildu standarts: Programmējamās | |||
| medicīniskās elektrosistēmas - IEC 60601-1-4:1996 | |||
| 47. | LVS EN 60601-2-2 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības: augstfrekvences ķirurģiskajai iekārtai | |||
| - IEC 601-2-2:1991 | |||
| 48. | LVS EN 60601-2-21 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| +A1 | prasības zīdaiņu sildītājiem ar siltuma starotāju | ||
| - IEC 601-2-21:1994 | |||
| 49. | LVS EN 60601-2-22 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības diagnostikas un terapeitiskai lāzeriekārtai | |||
| - IEC 601-2-22:1995 | |||
| 50. | LVS EN 60601-2-25 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības elektrokardiogrāfiem - IEC 601-2-25:1993 | |||
| 51. | LVS EN 60601-2-26 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības elektroencefalogrāfiem - IEC 601-2-26:1994 | |||
| 52. | LVS EN 60601-2-27 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtai | |||
| - IEC 601-2-27:1994 | |||
| 53. | LVS EN 60601-2-28 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamai rentgena | |||
| aparatūrai un rentgena cauruļvadu sistēmai | |||
| - IEC 601-2-28:1993 | |||
| 54. | LVS EN 60601-2-3 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības īsviļņu terapijas iekārtai - IEC 601-2-3:1991 | |||
| 55. | LVS EN 60601-2-30 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības automātiskai cikliskai netiešai asinsspiediena | |||
| novērošanas iekārtai - IEC 601-2-30:1995 | |||
| 56. | LVS EN 60601-2-31 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības ārējiem sirds ritma uzturētājiem ar iekšējo | |||
| enerģijas avotu - IEC 601-2-31:1994 | |||
| 57. | LVS EN 60601-2-32 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības rentgena iekārtas palīgaparatūrai | |||
| - IEC 601-2-32:1994 | |||
| 58. | LVS EN 60601-2-33 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamai | |||
| magnētiskās rezonanses iekārtai - IEC 601-2-33:1995 | |||
| 59. | LVS EN 60601-2-34 | Medicīniskā elektroiekārta. 2.daļa: Īpašās drošības | |
| prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai | |||
| - IEC 601-2-34:1994 | |||
| 60. | LVS EN 60645-1 | Audiometri. 1.daļa: Tīrā toņa audiometri | |
| - IEC 645-1:1992 + kļūdas labojums 1993.gada februārī | |||
| 61. | LVS EN 60645-2 | Audiometri. 2.daļa: Iekārta runas audiometrijai | |
| - IEC 645-2:1993 | |||
| 62. | LVS EN 60645-3 | Audiometri. 3.daļa: Audiometrijai un neirootoloģijai | |
| paredzētie īslaicīgi dzirdes testa signāli | |||
| - IEC 645-3:1994 | |||
| 63. | LVS EN 60645-4 | Audiometri. 4.daļa: Izstiepta augstfrekvenču diapazona | |
| audiometrijai paredzēta iekārta - IEC 645-4:1994 | |||
| 64. | LVS EN 724 | Ieteikumi standartu EN 29001 un EN 46001, kā arī | |
| EN 29002 un EN 46002 piemērošanai medicīniskajām ierīcēm | |||
| 65. | LVS EN 737-1 | Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas - 1.daļa: | |
| Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināli | |||
| 66. | LVS EN 737-4 | Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas - 4.daļa: | |
| Anestēzijas gāzu aizvākšanas sistēmu termināli | |||
| 67. | LVS EN 738-1 | Medicīnisko gāzu spiediena regulētāji - 1.daļa: | |
| Spiediena regulētāji un plūsmas mērījumu ierīču | |||
| spiediena regulētāji | |||
| 68. | LVS EN 739 | Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena | |
| šļūteņu sastāvdaļas | |||
| 69. | LVS EN 793 | Īpašās drošības prasības medicīnisko ierīču daļām | |
| 70. | LVS EN 794-1 | Plaušu ventilētāji - 1.daļa: Īpašās prasības | |
| ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei | |||
| 71. | LVS EN 794-2 | Plaušu ventilētāji - 2.daļa: Īpašās prasības mājas | |
| aprūpē lietojamiem ventilētājiem | |||
| 72. | LVS EN 864 | Medicīniskās elektroiekārtas: Cilvēkiem paredzēto | |
| kapnometru lietošana. Īpašās prasības | |||
| 73. | LVS EN 865 | Pulsa oksimetri - Īpašās prasības | |
| 74. | LVS EN 867-2 | Nebioloģisko sistēmu lietošana sterilizatoros - 2.daļa: | |
| Procesa indikatori (A klase) | |||
| 75. | LVS EN 867-3 | Nebioloģisko sistēmu lietošana sterilizatoros - 3.daļa: | |
| Specifikācija B klases indikatoriem, kas paredzēti | |||
| izmantošanai Bowie un Dick testā | |||
| 76. | LVS EN 868-1 | Sterilizējamo medicīnisko ierīču iepakojuma materiāli | |
| un sistēmas - 1. daļa - Vispārējās prasības | |||
| un testa metodes | |||
| 77. | LVS EN ISO 10555-1 | Sterili, vienreizējas lietošanas intravaskulārie | |
| katetri - 1.daļa: Vispārējās prasības | |||
| (ISO 10555-1:1995) | |||
| 78. | LVS EN ISO 10993-10 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums | |
| - 10. daļa: Testi organisma atbildei uz kairināšanu | |||
| un jutības izraisīšanu (ISO 10993-10:1995) | |||
| 79. | LVS EN ISO 10993-11 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums | |
| - 11.daļa: Testi sistemātiska toksiskuma noteikšanai | |||
| (ISO 10993-11:1993) | |||
| 80. | LVS EN ISO 10993-12 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums - 12. daļa: | |
| Paraugu sagatavošana un atsauces materiāli | |||
| (ISO 10993-12:1996) | |||
| 81. | LVS EN ISO 10993-16 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums - 16. daļa: | |
| Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un | |||
| izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997) | |||
| 82. | LVS EN ISO 10993-5 | Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums - 5.daļa: | |
| Testi citotoksiskuma noteikšanai - mākslīgās metodes | |||
| (ISO 10993-5:1992) | |||
| 83. | LVS EN ISO 11196 | Anestēzijas gāzes monitors (ISO 11196:1995 ar | |
| tehniskās kļūdas labojumu 1:1997) | |||
| 84. | LVS EN ISO 12870 | Oftalmijas optika - Briļļu rāmji - Vispārējās | |
| prasības un testa metodes | |||
| 85. | LVS EN ISO 14160 | Vienreizējas lietošanas medicīnisko ierīču | |
| (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizēšana - | |||
| Ar šķidro ķīmisko sterilizētāju veiktās sterilizācijas | |||
| apliecināšana un regulāra uzraudzība | |||
| 86. | LVS EN ISO 14534 | Oftalmijas optika - Kontaktlēcas un kontaktlēcu | |
| aprūpes produkti - Galvenās prasības | |||
| 87. | LVS EN ISO 14630 | Neaktīvie ķirurģiskie implantāti - Vispārējās prasības | |
| 88. | LVS EN ISO 4135 | Anestezioloģija - Vārdnīca (ISO 4135:1995) | |
| 89. | LVS EN ISO 8185 | Medicīnai paredzētie mitrinātāji - Vispārējās prasības | |
| mitrināšanas sistēmām | |||
| 90. | LVS EN ISO 8359 | Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa | |
| koncentrētāji - Drošības prasības | |||
| 91. | LVS EN ISO 14602 | Neaktīvie ķirurģiskie implantāti - Implantāti | |
| osteosintēzei - Īpašās prasības |
Ekonomikas ministrijas valsts sekretāra vietniece L.Stelpe