Ministru kabineta noteikumi Nr.809

Rīgā 2008.gada 29.septembrī (prot. Nr.69 26.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2007.gada 6.marta noteikumos Nr.169 “Veterināro zāļu reklamēšanas kārtība”

Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 5.punktu,
56.pantu un Reklāmas likuma 7.panta otro daļu

Izdarīt Ministru kabineta 2007.gada 6.marta noteikumos Nr.169 “Veterināro zāļu reklamēšanas kārtība” (Latvijas Vēstnesis, 2007, 41.nr.; 2008, 53.nr.) šādus grozījumus:

1. Papildināt 2.1.apakšpunktu aiz vārda “prasībām” ar vārdiem “ja marķējumu vai lietošanas instrukciju izmanto kopā ar atbilstošām zālēm, nevis atsevišķi zāļu reklamēšanai”.

2. Svītrot 2.2.apakšpunktā vārdus “nav norādītas veterināro zāļu indikācijas un”.

3. Papildināt noteikumus ar 2.6.apakšpunktu šādā redakcijā:

“2.6. saraksti ar fiziskām un juridiskām personām, ja tai nav reklāmas rakstura, lai atbildētu uz specifiskiem jautājumiem par konkrētām zālēm.”

4. Aizstāt 4.1.apakšpunktā vārdus “nav izsniegta veterināro zāļu reģistrācijas apliecība” ar vārdiem “nav spēkā esošas veterināro zāļu reģistrācijas apliecības”.

5. Papildināt 4.2.apakšpunktu aiz vārda “reklamēt” ar vārdu “sabiedrībai”.

6. Papildināt noteikumus ar 4.5.apakšpunktu šādā redakcijā:

“4.5. reklamēt veterinārās zāles, piedāvājot tās kā dāvanu vai kompensāciju par kādas preces iegādi vai pakalpojuma saņemšanu, kā arī par veterināro zāļu iegādi, tajā skaitā piedāvājot iegādāties zāles, citas preces vai pakalpojumus ar atlaidi.”

7. Papildināt 6.1.apakšpunktu aiz vārdiem “lietošanas instrukcijā” ar vārdiem “un zāļu aprakstā”.

8. Papildināt noteikumus ar 6.5.apakšpunktu šādā redakcijā:

“6.5. izvietojot veterināro zāļu reklāmu uz precēm, reklāma nedrīkst aizsegt informāciju par preci (marķējumu, brīdinājumus, lietošanas instrukcijas un citu ražotāja vai izplatītāja sniegto informāciju).”

9. Papildināt 7.punkta ievaddaļas otro teikumu aiz vārdiem “Reklāmā norāda” ar vārdu “vismaz”.

10. Papildināt noteikumus ar 7.¹ punktu šādā redakcijā:

“7.¹ Sabiedrībai paredzētajā veterināro zāļu reklāmā aizliegts iekļaut informāciju, kas:

7.¹1. rada iespaidu, ka šo zāļu iedarbība ir garantēta, lietošana neizraisa blakusparādības, iedarbība ir līdzvērtīga tai, ko sniedz cita ārstēšanas metode vai citas zāles, vai ir labāka par citu zāļu iedarbību;

7.¹2. rada iespaidu, ka, nelietojot attiecīgās zāles, dzīvnieka veselība var pasliktināties;

7.¹3. atsaucas uz zinātnieku, veterinārārstu vai tādu personu ieteikumiem, kuru popularitāte varētu veicināt attiecīgo zāļu patēriņu;

7.¹4. rada iespaidu, ka reklamēto zāļu drošību un efektivitāti garantē to dabiskā izcelsme;

7.¹5. nepiemērotos vai maldinošos terminos apraksta atveseļošanos vai maldinoši attēlo, kā slimība vai ievainojums maina dzīvnieka ķermeni vai kā attiecīgās zāles iedarbojas uz dzīvnieka ķermeni vai tā daļām;

7.¹6. rosina iegādāties veterinārās zāles, pamatojot veterināro zāļu iegādes nepieciešamību ar veterināro zāļu cenu.”

11. Izteikt 8.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

“8. Speciālistiem paredzēto veterināro zāļu reklāmā iekļautā informācija ir precīza, pārbaudāma un pietiekami pilnīga, lai speciālisti varētu spriest par konkrēto veterināro zāļu terapeitisko iedarbību un lietošanas devām. Ja sniegta iepriekš publicēta informācija, tā ir precīzi citēta no medicīnas žurnāliem vai citiem zinātniskiem izdevumiem, norādot citātu, tabulu un citu uzskates materiālu avotus. Reklāmā norāda vismaz šādu informāciju:”

12. Papildināt noteikumus ar 8.¹ punktu šādā redakcijā:

“8.¹ Sabiedrībai vai speciālistiem paredzētajā veterināro zāļu reklāmā atļauts norādīt tikai veterināro zāļu nosaukumu, ja šī reklāma paredzēta kā iepriekš izplatītas reklāmas atgādinājums.”

13. Papildināt 15.punktu aiz vārdiem “pasākuma organizētājs” ar vārdiem “ne vēlāk kā piecas darbdienas pirms pasākuma”.

14. Izteikt 16.1.apakšpunktu šādā redakcijā:

“16.1. veterināro zāļu reklāmas izvērtēšanas iesniegumu. Iesniegumā norāda:

16.1.1. informāciju par iesnieguma iesniedzēju (juridiskai personai – firmu, reģistrācijas numuru, juridisko adresi, iesniedzēja vārdu un uzvārdu, amatu, tālruņa numuru; fiziskai personai – vārdu, uzvārdu, personas kodu, adresi un tālruņa numuru);

16.1.2. veterināro zāļu ražotāju;

16.1.3. veterināro zāļu nosaukumu, formu un stiprumu;

16.1.4. veterināro zāļu reģistrācijas numuru;

16.1.5. personas, kurām veterināro zāļu reklāma paredzēta;

16.1.6. reklāmas veidu, valodu, kādā reklāmu paredzēts izplatīt, vēlamo reklāmas izvērtēšanas termiņu;

16.1.7. personu, kas nodrošina samaksu par reklāmas izvērtēšanu;”.

15. Aizstāt 16.5.apakšpunktā vārdus “reģistrācijas dokumentācijā” ar vārdiem “aprakstā un lietošanas instrukcijā”.

16. Papildināt noteikumus ar 16.¹ un 16.²  punktu šādā redakcijā:

“16.¹ Saskaņojot salīdzinošo veterināro zāļu reklāmu, ja reklāmā tieši minētas vai arī netieši norādītas citas veterinārās zāles un šo veterināro zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks (turētājs) nav persona, kas iesniegusi salīdzinošās reklāmas iesniegumu (turpmāk – trešā persona), Zāļu valsts aģentūra:

16.¹1.  15 darbdienu laikā pēc šo noteikumu 16.punktā minēto dokumentu saņemšanas ievieto informāciju par saskaņošanai iesniegto veterināro zāļu reklāmu Zāļu valsts aģentūras mājaslapā internetā (www.zva.gov.lv), norādot:

16.¹1.1. reklāmas iesniegšanas datumu;

16.¹1.2. reklamēto veterināro zāļu nosaukumu vai starptautisko nepatentēto nosaukumu;

16.¹1.3. to veterināro zāļu nosaukumu, ar kurām tiek salīdzinātas reklamētās veterinārās zāles, kā arī aktīvo vielu vai farmakoterapeitisko grupu;

16.¹1.4. salīdzinošās reklāmas iesniedzēju;

16.¹1.5. termiņu viedokļa sniegšanai;

16.¹2. iesniegtajā reklāmas materiālā iekļauto salīdzinājumu pēc pieprasījuma uzrāda trešajai personai vai tās pārstāvim;

16.¹3. pirms reklāmas saskaņošanas izvērtē viedokli un argumentus, ko iesniegusi trešā persona vai tās pārstāvis, un pieņem lēmumu par salīdzinošās reklāmas atbilstību Reklāmas likumā un šajos noteikumos noteiktajām prasībām.”

16.² Trešā persona vai tās pārstāvis ir tiesīgs:

16.²1. vērsties Zāļu valsts aģentūrā ar lūgumu atļaut iepazīties ar šo noteikumu 16.¹ punktā minēto reklāmas materiālu;

16.²2.  15 darbdienu laikā rakstiski iesniegt Zāļu valsts aģentūrā savu viedokli un argumentus par salīdzinošās reklāmas saturu.”

17. Papildināt 17.punktu aiz skaitļa “16.” ar vārdu un skaitli “un 16.¹”.

Ministru prezidents I.Godmanis

Zemkopības ministra vietā – īpašu uzdevumu ministre elektroniskās pārvaldes lietās S.Bāliņa

Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2008.gada 4.oktobri.