Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.1151 izraksts

Rīgā 2008.gada 30.decembrī

Par GlaxoSmithKline Latvia SIA (reģ.Nr.4000363303, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV–1001) medikamentu Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 un Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 pacientu skaitu 2009.gadā

Pamatojoties uz ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu, Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma “Par valsts budžetu 2009.gadam” apakšprogrammu 33.03.00 “Medikamentu apmaksāšanai”, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 47., 58.punktu, Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.pantu, 67.pantu,

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Izteikt 19.12.2007. lēmuma Nr.920 “Par SIA GlaxoSmithKline Latvia (reģ. Nr.40003633032, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV–1001) medikamenta Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 un Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā” 3.punktu šādā redakcijā:

“3. Medikamentus Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 (EU/1/96/027/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozēm:

3.1. Olnīcu ļaundabīgs audzējs (C56, C57) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta onkologs- ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu metastātiska olnīcu vēža 2.līnijas ķīmijterapijai (monoterapijā), ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši un, ja:

1) nav atbildes reakcijas uz sākotnēju platīna standartterapiju kombinācijā ar Paclitaxelum;

2) ja slimība progresē 6 mēnešu laikā pēc platīna un Paclitaxelum kombinētās terapijas kursa pabeigšanas;

3) pacientēm ar alerģiju pret platīna grupas preparātiem;

3.2. Recidivējošs dzemdes kakla vēzis (C53) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta onkologs- ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu pacientēm, kuras nav operējamas un nav piemērotas tālākai radioterapijai un pacientes ar IVB slimības stadiju.”

2. Medikamentu Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 (EU/1/96/027/003) iegādi no zāļu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2009.gadā kompensēt 29 pacientiem, skaitot kopā abus norādītos medikamentus.

3. Medikamentu Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 (EU/1/96/027/003) iegādi no GlaxoSmithKline Latvia SIA līdzekļiem 2009.gadā kompensēt 5 pacientiem, skaitot kopā abus norādītos medikamentus.”

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.

Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane