Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.1152 izraksts

Rīgā 2008.gada 30.decembrī

Par Schering-Plough Central East AG filiāles Latvijā (reģ.Nr.40003714028, Bauskas iela 58a–401, Rīga, LV–1004) medikamenta Remicade pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma “Par valsts budžetu 2008.gadam” apakšprogrammu 33.03.00 “Medikamentu apmaksāšanai”, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 57., 58.punktu, 62.1.apakšpunktu un 64.punktu, un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Remicade (Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) līdz 2010.gada 31.decembrim.

2. Noteikt medikamenta Remicade (Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) kompensācijas bāzes cenu Ls 387,39 un aptiekas cenu ar PVN 10% Ls 430,80.

3. Medikamentu Remicade (Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozēm:

3.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.-0M05.3, M05.8), cita veida reimatoīdais atrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas Reimatologu asociācijas konsīlija slēdzienam – tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem;

3.2. Psoriātiskas artropātijas (M07.0-M07.3), ankilozējošais spondilīts (M45) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas Reimatologu asociācijas konsīlija slēdzienam – tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret citiem slimību modificējošiem līdzekļiem.

4. Medikamentu Remicade (Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) iegādi no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2009.gadā kompensēt 13 pacientiem.

5. Medikamenta Remicade (Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) iegādi no Schering-Plough Central AG filiāles Latvijā līdzekļiem 2009.gadā kompensēt 1 pacientam.

6. Atteikt Schering-Plough Central AG filiāles Latvijā iekļaut medikamentu Remicade (Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) Kompensējamo zāļu sarakstā diagnožu Krona slimība 1) pacientiem ar smagu aktīvu Krona slimību, kad standarta terapija atzīta par neefektīvu (bērniem un pieaugušajiem), 2) pacientiem ar aktīvu fistulējošu Krona slimību, kuriem pilns un atbilstošs standarta terapijas kurss nav bijis efektīvs; Čūlains kolīts – pacientiem ar smagu aktīvu čūlainu kolītu, kuriem bijusi nepietiekama atbildes reakcija pret tradicionālo terapiju – ārstēšanai.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā “Latvijas Vēstnesis”.

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.

Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane