Labklājības ministrijas rīkojums Nr. 26

Rīgā 1998. gada 30. janvārī

Par grozījumiem ar Labklājības ministrijas 1997. gada 5. novembra rīkojumu nr. 359 “Par medicīnisko ierīču un preču reģistrācijas kārtību” apstiprinātajā “Medicīnisko ierīču un preču reģistrācijas kārtībā”

Izdots saskaņā ar Ārstniecības likuma 8. panta 4. punktu

Izdarīt ar Labklājības ministrijas 1997. gada 5. novembra rīkojumu nr.359 “Par medicīnisko ierīču un preču reģistrācijas kārtību” apstiprinātajā “Medicīnisko ierīču un preču reģistrācijas kārtībā” šādus grozījumus:

1. izteikt 1.3. apakšpunktu šādā redakcijā:

“reģistrācijas pieteicējs (turpmāk tekstā “pieteicējs”) — medicīniskās ierīces un preces ražotājs, ražotāja pilnvarots pārstāvis vai realizētājs”;

2. izteikt 2. punktu šādā redakcijā:

“Šie noteikumi ir saistoši visiem medicīnisko ierīču un preču ražotājiem un realizētājiem Latvijā neatkarīgi no to īpašuma formas un uzņēmējdarbības veida.”;

3. papildināt 4. punktu ar teikumu “Lēmumu par medicīniskās ierīces un preces reģistrāciju pieņem Uzņēmuma direktora izveidota komisija.”;

4. svītrot 7.2. apakšpunktu;

5. svītrot 16. punktā vārdus “Latvijas Republikas Uzņēmumu reģistra minētajā adresē”;

6. svītrot 19. punktu;

7. svītrot 27. punktā vārdus “Latvijā ražotu” un papildināt 27. punktu ar teikumu “Šajā gadījumā tiek veikta medicīniskās ierīces un preces pagaidu reģistrācija un izsniegta pagaidu reģistrācijas apliecība uz laiku līdz trīs gadiem.”;

8. izteikt 28. punktu šādā redakcijā:

“Līdz Centrālās medicīniskās ētikas komitejas darbības uzsākšanai šīs kārtības 8.2. apakšpunktā minēto Centrālās medicīniskās ētikas komitejas atzinumu aizstāj ar profesionālās asociācijas ētikas komisijas atzinumu.”.

Labklājības ministrs V.Makarovs

Labklājības ministrijas rīkojumu Nr. 359 “Par medicīnisko ierīču un preču

reģistrācijas kārtību” skat. “Latvijas Vēstnesis”, 12.12. 1997., Nr.324/328.