Ministru kabineta noteikumi Nr.890

Rīgā 2010.gada 21.septembrī (prot. Nr.48 16.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumos Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība"

Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma 34.panta pirmo daļu
un likuma "Par atbilstības novērtēšanu" 7.panta pirmo un otro daļu

Izdarīt Ministru kabineta 2005.gada 2.augusta noteikumos Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2005, 130.nr.; 2008, 127.nr.; 2009, 53., 166.nr.) šādus grozījumus:

1. Izteikt norādi, uz kāda likuma pamata noteikumi izdoti, šādā redakcijā:

"Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma 34.panta pirmo daļu un likuma "Par atbilstības novērtēšanu" 7.panta pirmo un otro daļu".

2. Svītrot 43.8.apakšpunktu.

3. Aizstāt 47.punktā vārdu "personām" ar vārdu "cilvēkiem".

4. Svītrot 47.¹ punktu.

5. Svītrot 60.5.apakšpunktu.

6. Svītrot 61.4.apakšpunktu.

7. Svītrot 92.¹ 6.apakšpunktā vārdus "(šis nosacījums attiecas arī uz klīnisko pētījumu veicējiem un vietām, kur tiek veikti klīniskie pētījumi)".

8. Svītrot 134.punktā vārdus "un klīniskiem pētījumiem paredzētajām medicīniskajām ierīcēm".

9. Aizstāt 172.punktā vārdu "aģentūras" ar vārdu "inspekcijas".

10. Svītrot 174.punktā vārdus "vai klīniskiem pētījumiem paredzētas".

11. Svītrot 11.pielikuma 1.punktā vārdus "vai paredzētas klīniskiem pētījumiem".

12. Svītrot 11.pielikuma 2.2.apakšpunktu.

13. Aizstāt 11.pielikuma 3.² punkta ievaddaļā vārdus "Veselības statistikas un medicīnas tehnoloģiju valsts aģentūru" ar vārdiem "Veselības inspekciju".

14. Svītrot 11.pielikuma 4.punktu.

15. Svītrot 16.pielikuma 1.punktā vārdus "vai medicīniskajām ierīcēm, kas paredzētas klīniskiem pētījumiem".

16. Svītrot 16.pielikuma 5.punktu.

17. Aizstāt 16.pielikuma 6.punktā vārdus "Veselības statistikas un medicīnas tehnoloģiju valsts aģentūrai" ar vārdiem "Zāļu valsts aģentūrai".

18. Aizstāt 16.pielikuma 8.punkta ievaddaļā vārdus "Veselības statistikas un medicīnas tehnoloģiju valsts aģentūru" ar vārdiem "Zāļu valsts aģentūru".

Ministru prezidents V.Dombrovskis

Veselības ministrs D.Gavars