Veselības
ekonomikas centra lēmuma Nr.688 izraksts
Rīgā 2010.gada 23.decembrī
Par Abbot
Laboratories Baltics SIA (Reģ.Nr.50003693601, Vienības gatve 87h,
Rīga, LV–1004) medikamenta Humira šķīdums injekcijām pilnšļircēs
40mg Nr.2, Roche Latvija SIA (Reģ.Nr.40003731032, G.Astras iela
8B, Rīga, LV–1082) medikamentu RoActemra koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 un RoActemra koncentrāts
infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4, SIA PharmaSwiss
Latvija (Reģ. Nr.40003683870, Ģertrūdes iela 54–5, Rīga, LV–1011)
medikamenta Orencia pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai 250mg Nr.1 un Elvim SIA (Reģ.Nr.40103040641,
Pulkveža Brieža iela 4/6, Rīga, LV–1010) medikamenta Cimzia
šķīdums injekcijām pilnšļircēs200mg/ml Nr.2 iekļaušanu
Kompensējamo zāļu sarakstā un PharmaSwiss Latvija SIA medikamentu
Enbrel (Etanerceptum) un Schering-Plough Central East AG filiāles
Latvijā medikamenta Remicade (Infliximabum) pacientu skaita
noteikšanu zāļu iegādes kompensācijas sistēmā
Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskās, ārstnieciskās un
ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības
likuma 4.pantu, LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 “Ambulatorajai
ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu
kompensācijas kārtība” 6.3., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 40.,
46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 58. un
61.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta
1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu Veselības
ekonomikas centrs
nolemj:
1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu
Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām
pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003) uz nenoteiktu laiku
līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu
saraksta.
2. Noteikt medikamenta Humira (Adalimumabum)
šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID
EU/1/03/256/003) kompensācijas bāzes cenu Ls 691,44 un
aptiekas cenu Ls 765,26.
3. Medikamentu Humira (Adalimumabum) šķīdums
injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003) iekļaut
Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm
3.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0–M05.3,
M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0–M06.4,
M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu – pacientiem ar
nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem
līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija
slēdzienam.
3.2. Juvenīlais artrīts (M08.0–M08.4, M08.8, M08.9) ar
izrakstīšanas nosacījumu – Bērniem ar poliartrītisko formu,
kuriem nav efekta no Methotrexatum lietošanas vai ir pierādīta tā
nepanesība. Izraksta Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas
bērnu reimatologi atbilstoši bērnu reimatologu konsīlija
slēdzienam vai reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz
18 gadu vecumam.
3.3. Psoriātiskas artropātijas (M07.0–M07.3),
Ankilozējošais spondilīts (M45) ar izrakstīšanas nosacījumiem
– tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret
citiem slimību modificējošiem līdzekļiem, izraksta reimatologs
atbilstoši Latvijas reimatologu ascoiācijas konsīlija
slēdzienam."
4. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus
RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002) un
RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004) uz
nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no
Kompensējamo zāļu saraksta.
5. Noteikt medikamenta RoActemra (Tocilizumabum)
koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID
EU/1/08/492/002) kompensācijas bāzes cenu Ls 344,70 un
aptiekas cenu Ls 383,85 un RoActemra
(Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004)
kompensācijas bāzes cenu Ls 868,04 un aptiekas cenu Ls
959,52.
6. Medikamentus RoActemra (Tocilizumabum)
koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID
EU/1/08/492/002) un RoActemra (Tocilizumabum)
koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID
EU/1/08/492/004) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei
Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0–M05.3, M05.8),
Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0–M06.4, M06.8) ar
izrakstīšanas nosacījumu – pacientiem ar nepietiekamu atbildes
reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta
reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam.
7. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu
Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma
koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) uz
nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no
Kompensējamo zāļu saraksta.
8. Noteikt medikamenta Orencia (Abataceptum)
pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1
(ID EU/1/07/389/001) kompensācijas bāzes cenu Ls
240,01 un aptiekas cenu Ls 268,69.
9. Medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris
infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID
EU/1/07/389/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā
diagnozēm:
9.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0–M05.3,
M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0–M06.4,
M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu – pacientiem ar
nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem
līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija
slēdzienam.
9.2. Juvenīlais artrīts (M08.0–M08.4, M08.8, M08.9) ar
izrakstīšanas nosacījumu – izraksta Bērnu klīniskās
universitātes slimnīcas pediatri – reimatologi atbilstoši bērnu
reimatologu konsīlija slēdzienam vai reimatologs, ja turpina
terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu vecumam – bērniem ar
poliartrītisko formu, kuriem nav efekta no iepriekšējas terapijas
ar TNF inhibitoru.
10. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu
Cimzia (Certolizumabum pegol) šķīdums injekcijām
pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID EU/1/09/544/001) uz nenoteiktu
laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo
zāļu saraksta.
11. Noteikt medikamenta Cimzia (Certolizumabum
pegol) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID
EU/1/09/544/001) kompensācijas bāzes cenu Ls 619,45 un
aptiekas cenu Ls 686,07.
12. Medikamentu Cimzia (Certolizumabum pegol)
šķīdums injekcijām pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID
EU/1/09/544/001) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei
Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0–M05.3, M05.8),
Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0–M06.4, M06.8) ar
izrakstīšanas nosacījumu – pacientiem ar nepietiekamu atbildes
reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta
reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam.
13. Noteikt, ka:
13.1. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem
līdzekļiem, PharmaSwiss Latvija SIA, Schering-Plough Central East
AG filiāle Latvijā, Abbot Laboratories Baltics SIA, Roche Latvia
SIA un Elvim SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel
(Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs
25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel
(Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml
Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel
(Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml
Nr.4 (EU/1/99/126/017), Remicade (Infliximabum)
pulveris injekciju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg
Nr.1 (ID EU/1/99/116/001), Humira (Adalimumabum)
šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003),
RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002),
RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004),
Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma
koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001),
Cimzia (Certolizumabum pegol) šķīdums injekcijām
pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID EU/1/09/544/001) kalendārajā
gadā kompensē kopā 64 pacientiem ar diagnozēm "Seropozitīvs
reimatoīdais artrīts" (M05), "Cita veida reimatoīdais artrīts"
(M06), "Psoriātriskas artropātijas" (M07) un "Ankilozējošais
spondilīts" (M45);
13.2. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem
līdzekļiem, PharmaSwiss Latvija SIA, Abbot Laboratories Baltics
SIA līdzekļiem medikamentus Enbrel (Etanerceptum)
šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4
(EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum)
pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4
(EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum)
šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017),
Humira (Adalimumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē
40mg Nr.2 (ID EU/1/03/256/003), Orencia (Abataceptum)
pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1
(ID EU/1/07/389/001) kalendārajā gadā kompensē kopā 72
pacientiem ar diagnozi "Juvenīlais artrīts" (M08).
14. Noteikt, ka ne mazāk kā 10% no katram pacientam
nepieciešamā zāļu daudzuma kalendārajā gadā apmaksā:
14.1. no PharmaSwiss Latvija SIA līdzekļiem – pacientiem, kuri
lieto Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām
pilnšļircēs 25mg/0,5ml Nr.4 (EU/1/99/126/013),
Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām
bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un
Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām
pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017), Orencia
(Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001);
14.2. no Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijā
līdzekļiem – pacientiem, kuri lieto Remicade
(Infliximabum) pulveris injekciju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001);
14.3. no Abbot Laboratories Baltics SIA līdzekļiem –
pacientiem, kuri lieto Humira (Adalimumabum)
šķīdums injekcijām pilnšļircē 40mg Nr.2 (ID
EU/1/03/256/003);
14.4. no Roche Latvia SIA līdzekļiem – pacientiem, kuri lieto
RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002),
RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID
EU/1/08/492/004);
14.5. no Elvim SIA līdzekļiem – pacientiem, kuri lieto
Cimzia (Certolizumabum pegol) šķīdums injekcijām
pilnšļircēs 200mg/ml Nr.2 (ID EU/1/09/544/001).
15. Šā lēmuma 14.punktā noteiktos izdevumus PharmaSwiss
Latvija SIA, Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijā,
Abbot Laboratories Baltics SIA, Roche Latvia SIA un Elvim SIA
katram pacientam sedz ārstēšanas procesa sākumā.
Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp PharmaSwiss
Latvija SIA, Schering-Plough Central East AG filiāle Latvijā,
Abbot Laboratories Baltics SIA, Roche Latvia SIA, Elvim SIA un
Veselības norēķinu centru lēmuma publicēšanas dienā laikrakstā
"Latvijas Vēstnesis".
Veselības ekonomikas centra
direktore D.Behmane
