Ministru kabineta noteikumi Nr.283

Rīgā 2011.gada 12.aprīlī (prot. Nr.24 21.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2005.gada 8.marta noteikumos Nr.175 "Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi"

Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma 60.pantu un likuma
"Par narkotisko un psihotropo vielu un
zāļu likumīgās aprites kārtību" 36.panta pirmo daļu

1. Izdarīt Ministru kabineta 2005.gada 8.marta noteikumos Nr.175 "Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi" (Latvijas Vēstnesis, 2005, 48.nr.; 2007, 104.nr.; 2008, 22., 87.nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt 7.punktu šādā redakcijā:

"7. Recepšu veidlapas ārstniecības iestādēm un ārstniecības personām izplata Veselības norēķinu centrs (turpmāk – centrs). Centrs saskaņā ar normatīvajiem aktiem par iepirkumiem valsts vajadzībām organizē pasūtījumu recepšu veidlapu izgatavošanai, kā arī recepšu veidlapu tipogrāfisko iespiešanu, paredzot šo noteikumu 5. un 6.punktā minēto aizsargmehānismu iestrādi, lai nepieļautu recepšu veidlapu viltošanas iespējas.";

1.2. aizstāt 8., 9., 10., 11., 12., 13., 15., 16., 17., 20., 22., 23., 24. un 33.punktā vārdu "aģentūra" (attiecīgā locījumā) ar vārdu "centrs" (attiecīgā locījumā);

1.3. izteikt 34.² un 34.³ punktu šādā redakcijā:

"34.² Izrakstot zāles, kuru lietošana var radīt paaugstinātu risku veselībai vai kurām saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2004.gada 31.marta Regulas (EK) Nr.726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru, 9.panta 4.punkta "c" apakšpunktu noteikti papildu riska mazināšanas pasākumi (nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu), ievēro zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) izstrādātos un ar Zāļu valsts aģentūru saskaņotos riska mazināšanas pasākumus konkrēto zāļu drošai un efektīvai lietošanai.

34.³ Izotretinoīnu, talidomīdu un lenalidomīdu saturošās zāles sakarā ar teratogēnas darbības risku izraksta uz īpašās receptes veidlapas, ievērojot zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) izstrādāto un ar Zāļu valsts aģentūru saskaņoto grūtniecības nepieļaušanas programmu un šādus nosacījumus:

34.³ 1. pirms ārstēšanas sākšanas ārsts pārliecinās, ka pacients ir iepazinies ar grūtniecības nepieļaušanas programmu (atbilstoši dzimumam un vecuma reproduktīvajam potenciālam) un ir parakstījis informētās piekrišanas dokumentu;

34.³ 2. zāles, kas satur izotretinoīnu, reproduktīva vecuma pacientiem drīkst izrakstīt ne vairāk kā vienu mēnesi ilgam ārstēšanas kursam;

34.³ 3. zāles, kas satur talidomīdu, reproduktīva vecuma pacientiem drīkst izrakstīt ne vairāk kā četras nedēļas ilgam ārstēšanas kursam, bet pacientiem, kas nav reproduktīvā vecumā, – ne vairāk kā 12 nedēļu ilgam ārstēšanas kursam.";

1.4. papildināt noteikumus ar 34.⁴ punktu šādā redakcijā:

"34.⁴ Zāļu valsts aģentūra interneta vietnē (http://www.zva.gov.lv) ievieto to zāļu sarakstu, kurām zāļu reģistrācijas apliecības turētājs (īpašnieks) ir izstrādājis un ar Zāļu valsts aģentūru saskaņojis riska mazināšanas pasākumus. Zāļu reģistrācijas apliecības turētājs (īpašnieks) nodrošina izstrādāto un ar Zāļu valsts aģentūru saskaņoto riska mazināšanas pasākumu materiālu pieejamību ārstiem, kuriem ir tiesības izrakstīt attiecīgās zāles.";

1.5. papildināt noteikumus ar 42.4., 42.5., 42.6., 42.7., 42.8. un 42.9.apakšpunktu šādā redakcijā:

"42.4. etomidāta emulsija injekcijām;

42.5. izoflurāna inhalācijas tvaiki, šķidrums;

42.6. medicīniskais slāpekļa oksiduls, inhalācijas gāze;

42.7. propofola emulsija injekcijām;

42.8. sevoflurāna inhalācijas tvaiki, šķidrums;

42.9. tiopentāla pulveris injekcijas šķīduma pagatavošanai.";

1.6. izteikt 49.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"49. Ja zāles un medicīniskās ierīces izrakstītas uz īpašo recepšu veidlapām, aptieka saskaņā ar līgumu par recepšu datu apstrādi elektroniski sniedz centram šādu īpašās receptes veidlapā un maksājumu apliecinošā dokumentā (kases čekā, kvītī) norādīto informāciju:";

1.7. papildināt noteikumus ar 49.13. un 49.14.apakšpunktu šādā redakcijā:

"49.13. zāles atļauts vai aizliegts aizvietot;

49.14. pašvaldības sociālā dienesta izsniegtās izziņas esība, kas apliecina atbilstību trūcīgas ģimenes (personas) statusam vai atbilstību atsevišķi dzīvojošas personas vai ģimenes statusam, kas tiesīga saņemt atbrīvojumu no pacienta līdzmaksājuma par zālēm un medicīniskajām precēm saskaņā ar normatīvajiem aktiem par ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtību.";

1.8. izteikt 50.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"50. Centrs:";

1.9. aizstāt 50.2.apakšpunktā vārdus "Zāļu cenu valsts aģentūras" ar vārdiem "Veselības ekonomikas centra";

1.10. aizstāt 51.punktā vārdu "aģentūrā" ar vārdu "centrā";

1.11. izteikt 5.pielikumu šādā redakcijā:

"5.pielikums
Ministru kabineta
2005.gada 8.marta
noteikumiem Nr.175

Narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo vielu maksimālais daudzums, ko atļauts izrakstīt uz vienas receptes

2. Noteikumi stājas spēkā 2011.gada 1.jūnijā.

Ministru prezidents V.Dombrovskis

Veselības ministrs J.Bārzdiņš