ATSAUCĒ IETVERT:
Par izmaiņām Latvijas Zāļu reģistrā. Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 13.05.2011., Nr. 74 https://www.vestnesis.lv/ta/id/230005
RĪKI
Tiesību aktu un oficiālo paziņojumu oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.
Zāļu valsts aģentūras dienesta informācija Nr.1-3-2/754
Rīgā 2011.gada 11.maijā
Par izmaiņām Latvijas Zāļu reģistrā
Latvijas Zāļu reģistrā 2011.gada 3.maijā ar Zāļu valsts aģentūras rīkojumu Nr.2-20/25 iekļauto zāļu saraksts
| N.p.k. | Ārstniecības līdzekļa nosaukums, zāļu forma un dozējums | Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts | Reģistrācijas Nr. |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
1 |
Mycofenor 250 mg capsules,
hard Hard capsules, 250 mg Mycofenor 250 mg cietās kapsulas Cietās kapsulas, 250 mg |
Orion Corporation, Somija | 11-0128 |
|
2 |
Mycophenolate mofetil Ranbaxy
500 mg film coated tablets Film coated tablets, 500 mg Mycophenolate mofetil Ranbaxy 500 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 500 mg |
Ranbaxy UK Ltd., Lielbritānija | 11-0129 |
|
3 |
Alotendin 5 mg/5 mg
tablets Tablets, 5 mg/5 mg Alotendin 5 mg/5 mg tabletes Tabletes, 5 mg/5 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 11-0130 |
|
4 |
Alotendin 5 mg/10 mg
tablets Tablets, 5 mg/10 mg Alotendin 5 mg/10 mg tabletes Tabletes, 5 mg/10 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 11-0131 |
|
5 |
Alotendin 10 mg/5 mg
tablets Tablets, 10 mg/5 mg Alotendin 10 mg/5 mg tabletes Tabletes, 10 mg/5 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 11-0132 |
|
6 |
Alotendin 10 mg/10 mg
tablets Tablets, 10 mg/10 mg Alotendin 10 mg/10 mg tabletes Tabletes, 10 mg/10 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 11-0133 |
|
7 |
Montelukast Orion 4 mg chewable
tablets Chewable tablets, 4 mg Montelukast Orion 4 mg košļājamās tabletes Košļājamās tabletes, 4 mg |
Orion Corporation, Somija | 11-0134 |
|
8 |
Montelukast Orion 5 mg chewable
tablets Chewable tablets, 5 mg Montelukast Orion 5 mg košļājamās tabletes Košļājamās tabletes, 5 mg |
Orion Corporation, Somija | 11-0135 |
|
9 |
Montelukast Orion 10 mg
tablets Tablets, 10 mg Montelukast Orion 10 mg tabletes Tabletes, 10 mg |
Orion Corporation, Somija | 11-0136 |
|
10 |
Reactin 10 mg capsules,
soft Capsules, soft, 10 mg Reactin 10 mg mīkstās kapsulas Mīkstās kapsulas, 10 mg |
Catalent Pharma Solutions Ltd., Lielbritānija | 11-0137 |
|
11 |
Agreta 75 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 75 mg Agreta 75 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 75 mg |
Farmak Sp.z o.o., Polija | 11-0138 |
|
12 |
Asmenol 10 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 10 mg Asmenol 10 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 10 mg |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polija | 11-0139 |
|
13 |
Betapres 10 mg/75 mg capsules,
hard Hard capsules, 10 mg/75 mg Betapres 10 mg/75 mg cietās kapsulas Cietās kapsulas, 10 mg/75 mg |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polija | 11-0140 |
|
14 |
Betapres 5 mg/75 mg capsules,
hard Hard capsules, 5 mg/75 mg Betapres 5 mg/75 mg cietās kapsulas Cietās kapsulas, 5 mg/75 mg |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polija | 11-0141 |
|
15 |
Breakyl 200 microgram buccal
film Buccal film, 200 micrograms Breakyl 200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Aiz vaiga lietojamā membrāna, 200 mikrogrami |
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Vācija | 11-0142 |
|
16 |
Breakyl 400 microgram buccal
film Buccal film, 400 micrograms Breakyl 400 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Aiz vaiga lietojamā membrāna, 400 mikrogrami |
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Vācija | 11-0143 |
|
17 |
Breakyl 600 microgram buccal
film Buccal film, 600 micrograms Breakyl 600 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Aiz vaiga lietojamā membrāna, 600 mikrogrami |
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Vācija | 11-0144 |
|
18 |
Breakyl 800 microgram buccal
film Buccal film, 800 micrograms Breakyl 800 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Aiz vaiga lietojamā membrāna, 800 mikrogrami |
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Vācija | 11-0145 |
|
19 |
Breakyl 1200 microgram buccal
film Buccal film, 1200 micrograms Breakyl 1200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Aiz vaiga lietojamā membrāna, 1200 mikrogrami |
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Vācija | 11-0146 |
|
20 |
Breakyl Start 200, 400, 600 and
800 micrograms buccal film Buccal film, 200, 400, 600 and 800 micrograms Breakyl Start 200, 400, 600 un 800 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas Aiz vaiga lietojamā membrāna, 200, 400, 600 un 800 mikrogrami |
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Vācija | 11-0147 |
|
21 |
Candesartan Teva 4 mg
tablets Tablets, 4 mg Candesartan Teva 4 mg tabletes Tabletes, 4 mg |
Teva Pharma B.V., Nīderlande | 11-0148 |
|
22 |
Candesartan Teva 8 mg
tablets Tablets, 8 mg Candesartan Teva 8 mg tabletes Tabletes, 8 mg |
Teva Pharma B.V., Nīderlande | 11-0149 |
|
23 |
Candesartan Teva 16 mg
tablets Tablets, 16 mg Candesartan Teva 16 mg tabletes Tabletes, 16 mg |
Teva Pharma B.V., Nīderlande | 11-0150 |
|
24 |
Candesartan Teva 32 mg
tablets Tablets, 32 mg Candesartan Teva 32 mg tabletes Tabletes, 32 mg |
Teva Pharma B.V., Nīderlande | 11-0151 |
|
25 |
Elukan 10 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 10 mg Elukan 10 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 10 mg |
Specifar S.A., Grieķija | 11-0152 |
|
26 |
Elukan 4 mg chewable
tablets Chewable tablets, 4 mg Elukan 4 mg košļājamās tabletes Košļājamās tabletes, 4 mg |
Specifar S.A., Grieķija | 11-0153 |
|
27 |
Elukan 5 mg chewable
tablets Chewable tablets, 5 mg Elukan 5 mg košļājamās tabletes Košļājamās tabletes, 5 mg |
Specifar S.A., Grieķija | 11-0154 |
|
28 |
Glucient SR 500 mg
prolonged-release tablets Prolonged-release tablets, 500 mg Glucient SR 500 mg ilgstošās darbības tabletes Ilgstošās darbības tabletes, 500 mg |
Consilient Health Limited, Īrija | 11-0155 |
|
29 |
Paracetamol Baby Phs 24 mg/ml
oral suspension Oral suspension, 24 mg/ml Paracetamol Baby Phs 24 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Suspensija iekšķīgai lietošanai, 24 mg/ml |
SIA "Briz", Latvija | 11-0156 |
|
30 |
Quinapril/Hydrochlorothiazid
Aurobindo 10 mg/12,5 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 10 mg/12,5 mg Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 10 mg/12,5 mg |
Aurobindo Pharma Limited, Lielbritānija | 11-0157 |
|
31 |
Quinapril/Hydrochlorothiazid
Aurobindo 20 mg/12,5 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 20 mg/12,5 mg Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 20 mg/12,5 mg |
Aurobindo Pharma Limited, Lielbritānija | 11-0158 |
|
32 |
Quinapril/Hydrochlorothiazid
Aurobindo 20 mg/25 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 20 mg/25 mg Quinapril/Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 mg/25 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 20 mg/25 mg |
Aurobindo Pharma Limited, Lielbritānija | 11-0159 |
|
33 |
Tingreks 75 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 75 mg Tingreks 75 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 75 mg |
AS Grindeks, Latvija | 11-0160 |
|
34 |
Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 80 mg/12,5 mg Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 80 mg/12,5 mg |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polija | 11-0161 |
|
35 |
Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 160 mg/12,5 mg Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 160 mg/12,5 mg |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polija | 11-0162 |
|
36 |
Vanatex HCT 160 mg/25 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 160 mg/25 mg Vanatex HCT 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 160 mg/25 mg |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polija | 11-0163 |
|
37 |
Atorvastatin Portfarma 10 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 10 mg Atorvastatin Portfarma 10 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 10 mg |
Portfarma ehf, Īslande | 11-0164 |
|
38 |
Atorvastatin Portfarma 20 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 20 mg Atorvastatin Portfarma 20 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 20 mg |
Portfarma ehf, Īslande | 11-0165 |
|
39 |
Atorvastatin Portfarma 40 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 40 mg Atorvastatin Portfarma 40 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 40 mg |
Portfarma ehf, Īslande | 11-0166 |
|
40 |
Atorvastatin Portfarma 80 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 80 mg Atorvastatin Portfarma 80 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 80 mg |
Portfarma ehf, Īslande | 11-0167 |
|
41 |
Tacrolimus Intas 0,5 mg
capsules, hard Capsules, hard, 0,5 mg Tacrolimus Intas 0,5 mg cietās kapsulas Cietās kapsulas, 0,5 mg |
Intas Pharmaceuticals Limited, Lielbritānija | 11-0168 |
|
42 |
Tacrolimus Intas 1 mg capsules,
hard Capsules, hard, 1 mg Tacrolimus Intas 1 mg cietās kapsulas Cietās kapsulas, 1 mg |
Intas Pharmaceuticals Limited, Lielbritānija | 11-0169 |
|
43 |
Vancomycin NRIM 1000 mg powder
for concentrate for solution for infusion Powder for concentrate for solution for infusion, 1000 mg Vankomicīns NRIM 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai, 1000 mg |
NRIM Limited, Lielbritānija | 11-0170 |
|
44 |
Vancomycin NRIM 500 mg powder
for concentrate for solution for infusion Powder for concentrate for solution for infusion, 500 mg Vankomicīns NRIM 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai, 500 mg |
NRIM Limited, Lielbritānija | 11-0171 |
2011.gada 3.maijā ar Zāļu valsts aģentūras rīkojumu Nr.2-20/25 no Latvijas Zāļu reģistra izslēgto zāļu saraksts
| N.p.k. | Ārstniecības līdzekļa nosaukums, zāļu forma un dozējums | Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts | Reģistrācijas Nr. | Reģistrācijas datums |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1 |
Fludara 50 mg powder for
solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion, 50 mg Fludara 50 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai, 50 mg |
Genzyme Europe B.V., Nīderlande | 00-0346 | 30.04.2010 |
|
2 |
Eprex 5000 IU/0,5 ml solution
for injection in pre-filled syringes Solution for injection in pre-filled syringes, 5000 IU/0,5 ml Eprex 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircēs Šķīdums injekcijām pilnšļircēs, 5000 SV/0,5 ml |
UAB Johnson & Johnson, Lietuva | 01-0404 | 24.01.2007 |
|
3 |
Coryol 3,125 mg
tablets Tablets, 3,125 mg Coryol 3,125 mg tabletes Tabletes, 3,125 mg |
KRKA d.d., Novo Mesto, Slovēnija | 04-0340 | 03.03.2009 |
|
4 |
TheraFlu Extra SNS Powder for oral solution TheraFlu Extra SNS Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai |
Novartis Finland Oy, Somija | 05-0145 | 13.05.2005 |
|
5 |
TheraFlu CF powder for oral
solution Powder for oral solution TheraFlu CF pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai |
Novartis Finland Oy, Somija | 05-0146 | 13.05.2005 |
|
6 |
Ampril 1,25 mg tablets Tablets, 1,25 mg Ampril 1,25 mg tabletes Tabletes, 1,25 mg |
KRKA d.d., Novo Mesto, Slovēnija | 05-0425 | 23.02.2010 |
|
7 |
Septolete Apple 1,2 mg
lozenges Lozenges, 1,2 mg Septolete Apple 1,2 mg sūkājamās tabletes Sūkājamās tabletes, 1,2 mg |
KRKA d.d., Novo Mesto, Slovēnija | 05-0455 | 28.10.2005 |
|
8 |
Lactecon 3,335 g/5 ml, oral
solution Oral solution, 3,335 g/5 ml Lactecon 3,335 g/5 ml, šķīdums iekšķīgai lietošanai Šķīdums iekšķīgai lietošanai, 3,335 g/5 ml |
Abbott Healthcare Products B.V., Nīderlande | 05-0473 | 10.03.2011 |
|
9 |
Meglimid 6 mg tablets Tablets, 6 mg Meglimid 6 mg tabletes Tabletes, 6 mg |
KRKA d.d., Slovēnija | 05-0598 | 18.01.2006 |
|
10 |
Perindopril BMM Pharma 2 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 2 mg Perindopril BMM Pharma 2 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 2 mg |
BMM Pharma AB, Zviedrija | 09-0017 | 02.02.2009 |
|
11 |
Ciraset 10 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 10 mg Ciraset 10 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 10 mg |
Sandoz d.d., Slovēnija | 09-0062 | 03.03.2009 |
|
12 |
Ciraset 20 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 20 mg Ciraset 20 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 20 mg |
Sandoz d.d., Slovēnija | 09-0063 | 03.03.2009 |
|
13 |
Nebisam 5 mg tablets Tablets, 5 mg Nebisam 5 mg tabletes Tabletes, 5 mg |
Specifar S.A., Grieķija | 09-0118 | 26.03.2009 |
|
14 |
Oxaliplatin BMM Pharma 5 mg/ml
powder for solution for infusion Powder for solution for infusion, 100 mg/20 ml Oxaliplatin BMM Pharma 5 mg/ml pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 100 mg/20 ml |
BMM Pharma AB, Zviedrija | 09-0514 | 21.12.2009 |
|
15 |
Pramipexol-ratiopharm 0,18 mg
tablets Tablets, 0,18 mg Pramipexol-ratiopharm 0,18 mg tabletes Tabletes, 0,18 mg |
Ratiopharm GmbH, Vācija | 10-0057 | 25.01.2010 |
|
16 |
Pramipexol-ratiopharm 0,7 mg
tablets Tablets, 0,7 mg Pramipexol-ratiopharm 0,7 mg tabletes Tabletes, 0,7 mg |
Ratiopharm GmbH, Vācija | 10-0058 | 25.01.2010 |
|
17 |
Olfen Rectocaps 50 mg rectal
capsules Rectal capsules , 50 mg Olfen Rectocaps 50 mg rektālās kapsulas Rektālās kapsulas, 50 mg |
Mepha Lda., Portugāle | 96-0212 | 19.12.2006 |
|
18 |
Cerucal 5 mg/ml solution for
injection Solution for injection, 5 mg/ml Cerucal 5 mg/ml šķīdums injekcijām Šķīdums injekcijām, 5 mg/ml |
AWD.Pharma GmbH & Co. KG, Vācija | 96-0392 | 27.02.2007 |
|
19 |
Trabar 100 mg/2 ml solution for
injection Solution for injection, 100 mg/2 ml Trabar 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām Šķīdums injekcijām, 100 mg/2 ml |
Mepha Lda., Portugāle | 97-0493 | 31.10.2007 |
|
20 |
Taxol 6 mg/ml concentrate for
solution for infusion Concentrate for solution for infusion, 6 mg/ml Taxol 6 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 6 mg/ml |
Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft., Ungārija | 97-0606 | 25.09.2008 |
|
21 |
Gastrosan fix herbal tea in
teabags Herbal tea in teabags, 2 g Gastrosan fix ārstniecības augu tēja maisiņos Ārstniecības augu tēja maisiņos, 2 g |
Herbapol-Lublin S.A., Polija | 99-0499 | 24.04.2007 |
|
22 |
Prostasan fix herbal tea in
teabags Herbal tea in teabags Prostasan fix ārstniecības augu tēja maisiņos Ārstniecības augu tēja maisiņos |
Herbapol Lublin S.A, Polija | 99-0792 | 14.03.2007 |
2011.gada 3.maijā ar Zāļu valsts aģentūras rīkojumu Nr.2-20/25 no Latvijas Zāļu reģistra izslēgtās zāles sakarā ar reģistrācijas apliecības darbības termiņa beigšanos
| N.p.k. | Ārstniecības līdzekļa nosaukums, zāļu forma un dozējums | Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts | Reģistrācijas Nr. | Reģistrācijas datums |
|
1 |
2 | 3 | 4 | 5 |
|
1 |
Calcigran Forte 500 mg/400 IU
Chewable tablets Chewable tablets, 500 mg/400 IU Calcigran Forte 500 mg/400 SV košļājamās tabletes Košļājamās tabletes, 500 mg/400 SV |
Nycomed Pharma AS, Norvēģija | 01-0136 | 03.04.2006 |
|
2 |
Drapolene cream Cream Drapolene krēms Krēms |
GlaxoSmithKline Latvia SIA, Latvija | 01-0163 | 03.04.2006 |
|
3 |
Coffeinum-Natrii benzoas 200
mg/ml solution for injection Solution for injection, 200 mg/ml Coffeinum-Natrii benzoas 200 mg/ml šķīdums injekcijām Šķīdums injekcijām, 200 mg/ml |
SIA Briz, Latvija | 06-0069 | 03.04.2006 |
Zāļu valsts aģentūras direktore I.Adoviča