ATSAUCĒ IETVERT:
Par izmaiņām Latvijas Zāļu reģistrā. Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 1.06.2011., Nr. 85 https://www.vestnesis.lv/ta/id/230987
RĪKI
Tiesību aktu un oficiālo paziņojumu oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.
Zāļu valsts aģentūras dienesta informācija Nr.1-3.2/879
Rīgā 2011.gada 27.maijā
Par izmaiņām Latvijas Zāļu reģistrā
Latvijas Zāļu reģistrā 2011.gada 24.maijā ar Zāļu valsts aģentūras rīkojumu Nr.2-20/30 iekļauto zāļu saraksts
|
N.p.k. |
Ārstniecības līdzekļa nosaukums, zāļu forma un dozējums | Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts | Reģistrācijas Nr. |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
1 |
Belusha 3 mg/0,02 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 3 mg/0,02 mg Belusha 3 mg/0,02 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 3 mg/0,02 mg |
Gedeon Richter Plc., Ungārija | 11-0173 |
|
2 |
Citalopram Vitabalans 20 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 20 mg Citalopram Vitabalans 20 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 20 mg |
Vitabalans Oy, Somija | 11-0174 |
|
3 |
Citalopram Vitabalans 40 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 40 mg Citalopram Vitabalans 40 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 40 mg |
Vitabalans Oy, Somija | 11-0175 |
|
4 |
Daylette 3 mg/0,02 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 3 mg/0,02 mg Daylette 3 mg/0,02 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 3 mg/0,02 mg |
Gedeon Richter Plc., Ungārija | 11-0176 |
|
5 |
Montelukast Accord 4 mg chewable
tablets Chewable tablets, 4 mg Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes Košļājamās tabletes, 4 mg |
Accord Healthcare Limited, Lielbritānija | 11-0177 |
|
6 |
Montelukast Accord 5 mg chewable
tablets Chewable tablets, 5 mg Montelukast Accord 5 mg košļājamās tabletes Košļājamās tabletes, 5 mg |
Accord Healthcare Limited, Lielbritānija | 11-0178 |
|
7 |
Olanzapine Egis 5mg
orodispersible tablets Orodispersible tablets, 5 mg Olanzapine Egis 5mg mutē disperģējamās tabletes Mutē disperģējamās tabletes, 5 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 11-0179 |
|
8 |
Olanzapine Egis 10 mg
orodispersible tablets Orodispersible tablets, 10 mg Olanzapine Egis 10 mg mutē disperģējamās tabletes Mutē disperģējamās tabletes, 10 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 11-0180 |
|
9 |
Olanzapine Egis 15 mg
orodispersible tablets Orodispersible tablets, 15 mg Olanzapine Egis 15 mg mutē disperģējamās tabletes Mutē disperģējamās tabletes, 15 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 11-0181 |
|
10 |
Olanzapine Egis 20 mg
orodispersible tablets Orodispersible tablets, 20 mg Olanzapine Egis 20 mg mutē disperģējamās tabletes Mutē disperģējamās tabletes, 20 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 11-0182 |
|
11 |
Pricoron 2 mg tablets Tablets, 2 mg Pricoron 2 mg tabletes Tabletes, 2 mg |
Zentiva k.s., Čehija | 11-0183 |
|
12 |
Pricoron 4 mg tablets Tablets, 4 mg Pricoron 4 mg tabletes Tabletes, 4 mg |
Zentiva k.s., Čehija | 11-0184 |
|
13 |
Pricoron 8 mg tablets Tablets, 8 mg Pricoron 8 mg tabletes Tabletes, 8 mg |
Zentiva k.s., Čehija | 11-0185 |
|
14 |
Valsol plus 160 mg/25 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 160 mg/25 mg Valsol plus 160 mg/25 mg apvakotās tabletes Apvalkotās tabletes, 160 mg/25 mg |
Laboratorios Liconsa S.A., Spānija | 11-0186 |
|
15 |
Valsol plus 80 mg/12,5 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 80 mg/12,5 mg Valsol plus 80 mg/12,5 mg apvakotās tabletes Apvalkotās tabletes, 80 mg/12,5 mg |
Laboratorios Liconsa S.A., Spānija | 11-0187 |
|
16 |
Vancomycin CNP 1000 mg powder
for solution for infusion Powder for solution for infusion, 1000 mg Vancomycin CNP 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 1000 mg |
CNP Pharma GmbH, Vācija | 11-0188 |
|
17 |
Vancomycin CNP 500 mg powder for
solution for infusion Powder for solution for infusion, 500 mg Vancomycin CNP 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 500 mg |
CNP Pharma GmbH, Vācija | 11-0189 |
|
18 |
Vancosan 1000 mg powder for
solution for infusion Powder for solution for infusion, 1000 mg Vancosan 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 1000 mg |
CNP Pharma GmbH, Vācija | 11-0190 |
|
19 |
Vancosan 500 mg powder for
solution for infusion Powder for solution for infusion, 500 mg Vancosan 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 500 mg |
CNP Pharma GmbH, Vācija | 11-0191 |
|
20 |
Esomeprazole Polpharma 40 mg
powder for solution for injectuion/ infusion Powder for solution for injection/ infusion, 40 mg Esomeprazole Polpharma 40 mg pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai, 40 mg |
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Polija | 11-0192 |
|
21 |
Esomeprazole Teva 20 mg gastro -
resistant tablets Gastro-resistant tablets, 20 mg Esomeprazole Teva 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Zarnās šķīstošās tabletes, 20 mg |
Teva Pharma B.V., Nīderlande | 11-0193 |
|
22 |
Esomeprazole Teva 40 mg gastro -
resistant tablets Gastro-resistant tablets, 40 mg Esomeprazole Teva 40 mg zarnās šķīstošās tabletes Zarnās šķīstošās tabletes, 40 mg |
Teva Pharma B.V., Nīderlande | 11-0194 |
|
23 |
Galsya SR 8 mg prolonged-release
capsules, hard Prolonged release capsules, hard, 8 mg Galsya SR 8 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Ilgstošās darbības cietās kapsulas, 8 mg |
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija | 11-0195 |
|
24 |
Galsya SR 16 mg
prolonged-release capsules, hard Prolonged release capsules, hard, 16 mg Galsya SR 16 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Ilgstošās darbības cietās kapsulas, 16 mg |
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija | 11-0196 |
|
25 |
Galsya SR 24 mg
prolonged-release capsules, hard Prolonged release capsules, hard, 24 mg Galsya SR 24 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Ilgstošās darbības cietās kapsulas, 24 mg |
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija | 11-0197 |
|
26 |
Laevolac 10 g/15 ml oral
solution Oral solution, 10 g/15 ml Laevolac 10 g/15 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Šķīdums iekšķīgai lietošanai, 10 g/15 ml |
Fresenius Kabi Austria GmbH, Austrija | 11-0198 |
|
27 |
Maxalt 5 mg tablets Tablets, 5 mg Maxalt 5 mg tabletes Tabletes, 5 mg |
SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija", Latvija | 11-0199 |
|
28 |
Maxalt 10 mg tablets Tablets, 10 mg Maxalt 10 mg tabletes Tabletes, 10 mg |
SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija", Latvija | 11-0200 |
|
29 |
Maxalt 5 mg oral
lyophilisate Oral lyophilisate, tablets, 5 mg Maxalt 5 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai, tabletes, 5 mg |
SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija", Latvija | 11-0201 |
|
30 |
Maxalt 10 mg oral
lyophilisate Oral lyophilisate, tablets, 10 mg Maxalt 10 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai, tabletes, 10 mg |
SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija", Latvija | 11-0202 |
|
31 |
Amlodipine/Atorvastatin Pfizer
10 mg/10 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 10 mg/10 mg Amlodipine/Atorvastatin Pfizer 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 10 mg/10 mg |
Pfizer Europe MA EEIG, Lielbritānija | 11-0203 |
|
32 |
Amlodipine/Atorvastatin Pfizer 5
mg/10 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 5 mg/10 mg Amlodipine/Atorvastatin Pfizer 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 5 mg/10 mg |
Pfizer Europe MA EEIG, Lielbritānija | 11-0204 |
|
33 |
Astator 30 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 30 mg Astator 30 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 30 mg |
Miklich Laboratorios S.L., Spānija | 11-0205 |
|
34 |
Astator 60 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 60 mg Astator 60 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 60 mg |
Miklich Laboratorios S.L., Spānija | 11-0206 |
|
35 |
Astator 80 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 80 mg Astator 80 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 80 mg |
Miklich Laboratorios S.L., Spānija | 11-0207 |
|
36 |
Atorvastatin Miklich 30 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 30 mg Atorvastatin Miklich 30 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 30 mg |
Miklich Laboratorios S.L., Spānija | 11-0208 |
|
37 |
Atorvastatin Miklich 60 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 60 mg Atorvastatin Miklich 60 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 60 mg |
Miklich Laboratorios S.L., Spānija | 11-0209 |
|
38 |
Atorvastatin Miklich 80 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 80 mg Atorvastatin Miklich 80 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 80 mg |
Miklich Laboratorios S.L., Spānija | 11-0210 |
|
39 |
Bicalutamide Kabi 50 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 50 mg Bicalutamide Kabi 50 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 50 mg |
Fresenius Kabi Oncology Plc., Lielbritānija | 11-0211 |
|
40 |
Dicuno 25 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 25 mg Dicuno 25 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 25 mg |
Vitabalans Oy, Somija | 11-0212 |
|
41 |
Dicuno 50 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 50 mg Dicuno 50 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 50 mg |
Vitabalans Oy, Somija | 11-0213 |
|
42 |
Latoxap 50 micrograms/5 mg/ml
eye drops, solution Eye drops, solution, 50 micrograms/5 mg/ml Latoxap 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums Acu pilieni, šķīdums, 50 mikrogrami/5 mg/ml |
Sandoz d.d., Slovēnija | 11-0214 |
|
43 |
Olanzapine Polpharma 5 mg
orodispersible tablets Orodispersible tablets, 5 mg Olanzapine Polpharma 5 mg mutē disperģējamās tabletes Mutē disperģējamās tabletes, 5 mg |
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Polija | 11-0215 |
|
44 |
Olanzapine Polpharma 10 mg
orodispersible tablets Orodispersible tablets, 10 mg Olanzapine Polpharma 10 mg mutē disperģējamās tabletes Mutē disperģējamās tabletes, 10 mg |
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Polija | 11-0216 |
|
45 |
Olanzapine Polpharma 15 mg
orodispersible tablets Orodispersible tablets, 15 mg Olanzapine Polpharma 15 mg mutē disperģējamās tabletes Mutē disperģējamās tabletes, 15 mg |
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Polija | 11-0217 |
|
46 |
Olanzapine Polpharma 20 mg
orodispersible tablets Orodispersible tablets, 20 mg Olanzapine Polpharma 20 mg mutē disperģējamās tabletes Mutē disperģējamās tabletes, 20 mg |
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Polija | 11-0218 |
|
47 |
Cetizal 5 mg film-coated
tablets Film-coated tablets, 5 mg Cetizal 5 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 5 mg |
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Čehija | 11-0219 |
|
48 |
Exemestane Intas 25 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 25 mg Exemestane Intas 25 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 25 mg |
Intas Pharmaceuticals Limited, Lielbritānija | 11-0220 |
|
49 |
Vancomycin Kabi 1000 mg powder
for concentrate for solution for infusion Powder for concentrate for solution for infusion, 1000 mg Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai, 1000 mg |
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Polija | 11-0221 |
|
50 |
Vancomycin Kabi 500 mg powder
for concentrate for solution for infusion Powder for concentrate for solution for infusion, 500 mg Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai, 500 mg |
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Polija | 11-0222 |
2011.gada 24.maijā ar Zāļu valsts aģentūras rīkojumu Nr.2-20/30
no Latvijas Zāļu reģistra izslēgto zāļu saraksts
| N.p.k. | Ārstniecības līdzekļa nosaukums, zāļu forma un dozējums | Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts | Reģistrācijas Nr. | Reģistrācijas datums |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1 |
Budiair 200 micrograms/per
actuation pressurised inhalation, solution Pressurised inhalation, solution, 200 micrograms/per actuation Budiair 200 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums, 200 mikrogrami/devā |
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Itālija | 04-0218 | 30.04.2009 |
|
2 |
Budiair Jet 200 micrograms/per
actuation pressurised inhalation, solution Pressurised inhalation, solution, 200 micrograms/per actuation Budiair Jet 200 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums, 200 mikrogrami/devā |
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Itālija | 04-0219 | 30.04.2009 |
|
3 |
Linatera 0,02 mg/3 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 0,02 mg/3 mg Linatera 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 0,02 mg/3 mg |
Bayer Schering Pharma AG, Vācija | 08-0166 | 20.06.2008 |
|
4 |
Clopidogrel-ratiopharm 75 mg
film-coated tablets Film-coated tablets, 75 mg Clopidogrel-ratiopharm 75 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 75 mg |
Ratiopharm GmbH, Vācija | 09-0462 | 27.11.2009 |
2011.gada 24.maijā ar Zāļu valsts aģentūras rīkojumu Nr.2-20/30
no Latvijas Zāļu reģistra izslēgtās zāles sakarā ar reģistrācijas
apliecības darbības termiņa beigšanos
|
N.p.k. |
Ārstniecības līdzekļa nosaukums, zāļu forma un dozējums | Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts | Reģistrācijas Nr. | Reģistrācijas datums |
|
1 |
2 | 3 | 4 | 5 |
|
1 |
Sedalgin-Neo tablets Tablets Sedalgin-Neo tabletes Tabletes |
Actavis Nordic A/S, Dānija | 00-1070 | 28.04.2006 |
|
2 |
Orizolin 1000 mg powder for
injection Powder for injection, 1000 mg Orizolin 1000 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekcijām, 1000 mg |
Zydus France SAS, Francija | 94-0327 | 28.04.2006 |
Zāļu valsts aģentūras direktora vietniece D.Ķikute