Ministru kabineta noteikumi Nr.860

Rīgā 2011.gada 8.novembrī (prot. Nr.66 20.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi"

Izdoti saskaņā ar Likuma par budžetu un finanšu vadību 5.panta devīto daļu

Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumos Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 20.nr.; 2007, 80.nr.; 2008, 146.nr.; 2009, 200.nr.; 2010, 123., 206.nr.) šādus grozījumus:

1. Izteikt pielikuma 1.3.apakšpunkta otro aili "Pakalpojuma veids" šādā redakcijā:

"katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, tajā skaitā aktīvās vielas aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)".

2. Izteikt pielikuma 2.1.2.apakšpunkta otro aili "Pakalpojuma veids" šādā redakcijā:

"katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)".

3. Izteikt pielikuma 3.punkta otro aili "Pakalpojuma veids" šādā redakcijā:

"Nacionālajā procedūrā reģistrēto zāļu periodiski atjaunojamā drošuma ziņojuma ekspertīze zālēm ar vienādu aktīvo vielu vai vienādām aktīvām vielām vienam reģistrācijas apliecības īpašniekam*".

4. Izteikt pielikuma 4.1., 4.2., 4.3., 4.4., 4.5. un 4.6.apakšpunktu šādā redakcijā:

5. Izteikt pielikuma 5.3., 6.3., 7.1.2., 8.1.2., 9.1.3. un 9.2.3.apakšpunkta otro aili "Pakalpojuma veids" šādā redakcijā:

"katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam, kā arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam, piesakot vienlaikus)".

6. Aizstāt 10.punkta ievaddaļā vārdus "drošības ziņojuma" ar vārdiem "drošuma ziņojuma".

7. Izteikt pielikuma 10.1.apakšpunkta otro aili "Pakalpojuma veids" šādā redakcijā:

"zālēm ar vienu vai vairākām vienādām aktīvām vielām".

8. Izteikt pielikuma 11.1., 11.2., 11.3., 11.4., 11.5. un 11.6.apakšpunktu šādā redakcijā:

9. Aizstāt pielikuma 11.7.1. un 11.7.2.apakšpunkta trešajā ailē "Mērvienība" vārdu "izmaiņa" ar vārdu "procedūra".

10. Izteikt pielikuma 23.punktu šādā redakcijā:

11. Izteikt pielikuma 39.punktu šādā redakcijā:

12. Izteikt pielikuma 41.punktu šādā redakcijā:

13. Izteikt pielikuma 43.punktu šādā redakcijā:

14. Izteikt pielikuma 45.punktu šādā redakcijā:

15. Izteikt pielikuma 86.punktu šādā redakcijā:

16. Svītrot pielikuma 87.punktu.

17. Svītrot pielikuma 104.punkta ievaddaļā un 104.1.apakšpunktā vārdus "un to".

18. Svītrot pielikuma 104.1.1., 104.1.2., 104.1.3., 104.1.4., 104.1.5., 104.1.6., 104.1.7., 104.1.8. un 104.1.9.apakšpunkta otrajā ailē "Pakalpojuma veids" vārdus "un to".

19. Izteikt pielikuma 104.1.10.apakšpunkta otro aili "Pakalpojuma veids" šādā redakcijā:

"medicīniskās ierīces ražotāja iesniegtās dokumentācijas un tajā iekļautās informācijas par Latvijā ražotu un jau reģistrētu medicīnisko ierīču tipa paraugu vai ražošanas tehnoloģiju maiņu ekspertīze un Latvijas medicīnisko ierīču datubāzes (LATMED) papildināšana".

20. Svītrot pielikuma 104.2.apakšpunkta ievaddaļā vārdus "un to".

21. Svītrot pielikuma 104.2.1., 104.2.2., 104.2.3., 104.2.4., 104.2.5., 104.2.6., 104.2.7., 104.2.8. un 104.2.9.apakšpunkta otrajā ailē "Pakalpojuma veids" vārdus "un to".

22. Aizstāt pielikuma 105.punkta ievaddaļā vārdus "un/vai" ar vārdu "vai".

23. Svītrot pielikuma 105.1.1., 105.1.2., 105.1.3., 105.1.4., 105.1.5., 105.1.6., 105.1.7., 105.1.8., 105.1.9., 105.2.1., 105.2.2., 105.2.3., 105.2.4., 105.2.5., 105.2.6., 105.2.7., 105.2.8. un 105.2.9.apakšpunkta otrajā ailē "Pakalpojuma veids" vārdus "un to".

24. Svītrot pielikuma 109.punkta otrajā ailē "Pakalpojuma veids" vārdus "atļaujas saņemšanai iesniegtās".

25. Izteikt pielikuma piezīmi šādā redakcijā:

"Piezīmes. 

1. * Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar likuma "Par pievienotās vērtības nodokli" 2.panta divdesmit otro daļu un 6.panta pirmās daļas 9.¹ punktu.

2. ** Zāļu valsts aģentūra:

2.1. sniedz atlaidi 70 % apmērā no noteiktās summas reģistrētu zāļu izmaiņas izvērtēšanā katram turpmākajam zāļu reģistrācijas numuram, kas iekļauts izmaiņu grupā vienas izmaiņas ietvaros, ja izmaiņu pieprasījums iesniegts vienlaikus vienā iesniegumā;

2.2. sniedz atlaidi 70 % apmērā no noteiktās summas reģistrētu zāļu izmaiņas izvērtēšanā katram turpmākajam zāļu reģistrācijas numuram vienas izmaiņas ietvaros, ja izmaiņu pieprasījums iesniegts vienlaikus vienā iesniegumā;

2.3. samaksu par tādām savstarpēji saistītām izmaiņām, kas nepārprotami izriet no pamata izmaiņas, kas iesniegta saskaņā ar šā pielikuma 4. vai 11.punktu, nepiemēro, ja izmaiņu pieprasījums iesniegts vienlaikus vienā iesniegumā un ir norādīta saistība starp visām izrietošajām izmaiņām."

Ministru prezidents V.Dombrovskis

Veselības ministre I.Circene