Zāļu valsts aģentūras dienesta informācija Nr.1-3.2/288
Rīgā 2012.gada 8.februārī
Par izmaiņām Latvijas Zāļu reģistrā
Latvijas Zāļu reģistrā 2012.gada 2.februārī ar Zāļu valsts aģentūras rīkojumu Nr.2-20/9 iekļauto zāļu saraksts
N.p.k. | Ārstniecības līdzekļa nosaukums, zāļu forma un dozējums | Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts | Reģistrācijas Nr. |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
Cisatracurium Hospira 2 mg/ml solution for injection/infusion Solution for injection/infusion, 2 mg/ml Cisatracurium Hospira 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Šķīdums injekcijām/infūzijām, 2 mg/ml |
Hospira UK Limited, Lielbritānija | 12-0009 |
2 |
Cisatracurium Hospira 5 mg/ml solution for injection/infusion Solution for injection/infusion, 5 mg/ml Cisatracurium Hospira 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Šķīdums injekcijām/infūzijām, 5 mg/ml |
Hospira UK Limited, Lielbritānija | 12-0010 |
3 |
Daivobet 50 micrograms/0,5 mg/g gel Gel, 50 micrograms/0,5 mg/g Daivobet 50 mikrogrami/0,5 mg/g gels Gels, 50 mikrogrami/0,5 mg/g |
Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S, Dānija | 12-0011 |
4 |
Rodispes 5 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 5 mg Rodispes 5 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 5 mg |
Specifar S.A., Grieķija | 12-0012 |
5 |
Wilate 1000 IU/1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection, 1000 IU/1000 IU Wilate 1000 SV/1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, 1000 SV/1000 SV |
Octapharma (IP) Limited, Lielbritānija | 12-0013 |
6 |
Wilate 500 IU/500 IU powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection, 500 IU/500 IU Wilate 500 SV/500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, 500 SV/500 SV |
Octapharma (IP) Limited, Lielbritānija | 12-0014 |
7 |
Candesartan Zentiva 4 mg tablets Tablets, 4 mg Candesartan Zentiva 4 mg tabletes Tabletes, 4 mg |
Zentiva k.s., Čehija | 12-0015 |
8 |
Candesartan Zentiva 8 mg tablets Tablets, 8 mg Candesartan Zentiva 8 mg tabletes Tabletes, 8 mg |
Zentiva k.s., Čehija | 12-0016 |
9 |
Candesartan Zentiva 16 mg tablets Tablets, 16 mg Candesartan Zentiva 16 mg tabletes Tabletes, 16 mg |
Zentiva k.s., Čehija | 12-0017 |
10 |
Candesartan Zentiva 32 mg tablets Tablets, 32 mg Candesartan Zentiva 32 mg tabletes Tabletes, 32 mg |
Zentiva k.s., Čehija | 12-0018 |
11 |
Candesartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 8 mg/12,5 mg tablets Tablets, 8 mg/12,5 mg Candesartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 8 mg/12,5 mg tabletes Tabletes, 8 mg/12,5 mg |
Zentiva k.s., Čehija | 12-0019 |
12 |
Candesartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 16 mg/12,5 mg tablets Tablets, 16 mg/12,5 mg Candesartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 16 mg/12,5 mg tabletes Tabletes, 16 mg/12,5 mg |
Zentiva k.s., Čehija | 12-0020 |
13 |
Epiletam 250 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 250 mg Epiletam 250 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 250 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 12-0021 |
14 |
Epiletam 500 mg film - coated tablets Film-coated tablets, 500 mg Epiletam 500 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 500 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 12-0022 |
15 |
Epiletam 750 mg film - coated tablets Film-coated tablets, 750 mg Epiletam 750 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 750 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 12-0023 |
16 |
Epiletam 1000 mg film - coated tablets Film-coated tablets, 1000 mg Epiletam 1000 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 1000 mg |
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungārija | 12-0024 |
17 |
Gemcitabine CSC 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion, 200 mg Gemcitabine CSC 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 200 mg |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Austrija | 12-0025 |
18 |
Gemcitabine CSC 1000 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion, 1000 mg Gemcitabine CSC 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, 1000 mg |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Austrija | 12-0026 |
2012.gada 2.februārī ar Zāļu valsts aģentūras rīkojumu Nr.2-20/9 no Latvijas
Zāļu reģistra izslēgto zāļu saraksts
N.p.k. | Ārstniecības līdzekļa nosaukums, zāļu forma un dozējums | Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts | Reģistrācijas Nr. | Reģistrācijas datums |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1 |
Elantan 20 mg tablets Tablets, 20 mg Elantan 20 mg tabletes Tabletes, 20 mg |
UCB Pharma GmbH, Vācija | 00-0227 | 26.11.2010 |
2 |
Elantan 40 mg tablets Tablets, 40 mg Elantan 40 mg tabletes Tabletes, 40 mg |
UCB Pharma GmbH, Vācija | 00-0228 | 26.11.2010 |
3 |
Venlafaxine Portfarma 37,5 mg prolonged release capsules, hard Prolonged release capsules, hard, 37,5 mg Venlafaxine Portfarma 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Ilgstošās darbības cietās kapsulas, 37,5 mg |
Portfarma ehf, Īslande | 09-0229 | 16.06.2009 |
4 |
Venlafaxine Portfarma 75 mg prolonged release capsules, hard Prolonged release capsules, hard, 75 mg Venlafaxine Portfarma 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Ilgstošās darbības cietās kapsulas, 75 mg |
Portfarma ehf, Īslande | 09-0230 | 16.06.2009 |
5 |
Venlafaxine Portfarma 150 mg prolonged release capsules, hard Prolonged release capsules, hard, 150 mg Venlafaxine Portfarma 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Ilgstošās darbības cietās kapsulas, 150 mg |
Portfarma ehf, Īslande | 09-0231 | 16.06.2009 |
6 |
Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 0,5 mg Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 0,5 mg |
Kohne Pharma GmbH, Vācija | 09-0518 | 21.12.2009 |
7 |
Risperidone Kohne Pharma 1 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 1 mg Risperidone Kohne Pharma 1 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 1 mg |
Kohne Pharma GmbH, Vācija | 09-0519 | 21.12.2009 |
8 |
Risperidone Kohne Pharma 2 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 2 mg Risperidone Kohne Pharma 2 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 2 mg |
Kohne Pharma GmbH, Vācija | 09-0520 | 21.12.2009 |
9 |
Risperidone Kohne Pharma 3 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 3 mg Risperidone Kohne Pharma 3 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 3 mg |
Kohne Pharma GmbH, Vācija | 09-0521 | 21.12.2009 |
10 |
Risperidone Kohne Pharma 4 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 4 mg Risperidone Kohne Pharma 4 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 4 mg |
Kohne Pharma GmbH, Vācija | 09-0522 | 21.12.2009 |
11 |
Risperidone Kohne Pharma 6 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 6 mg Risperidone Kohne Pharma 6 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 6 mg |
Kohne Pharma GmbH, Vācija | 09-0523 | 21.12.2009 |
12 |
Docetaxel Accord 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion Concentrate and solvent for solution for infusion, 20 mg/0,5 ml Docetaxel Accord 20 mg koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai, 20 mg/0,5 ml |
Accord Healthcare Limited, Lielbritānija | 11-0081 | 10.03.2011 |
13 |
Docetaxel Accord 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion Concentrate and solvent for solution for infusion, 80 mg/2 ml Docetaxel Accord 80 mg koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai, 80 mg/2 ml |
Accord Healthcare Limited, Lielbritānija | 11-0082 | 10.03.2011 |
14 |
Endotelon 150 mg gastro-resistant coated tablets Gastro-resistant coated tablets, 150 mg Endotelon 150 mg zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes Zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes, 150 mg |
Sanofi-aventis Latvia SIA, Latvija | 95-0353 | 20.11.2006 |
15 |
Maalox 400 mg/400 mg chewable tablets Chewable tablets, 400 mg/400 mg Maalox 400 mg/400 mg košļājamās tabletes Košļājamās tabletes, 400 mg/400 mg |
Sanofi-aventis Latvia SIA, Latvija | 96-0537 | 25.09.2007 |
16 |
Reductil 10 mg hard capsules Capsules, hard, 10 mg Reductil 10 mg cietās kapsulas Cietās kapsulas, 10 mg |
Abbott GmbH & Co. KG, Vācija | 99-0581 | 27.11.2009 |
17 |
Reductil 15 mg hard capsules Capsules, hard, 15 mg Reductil 15 mg cietās kapsulas Cietās kapsulas, 15 mg |
Abbott GmbH & Co. KG, Vācija | 99-0582 | 27.11.2009 |
2012.gada 2.februārī ar Zāļu valsts aģentūras rīkojumu Nr.2-20/9 apturētā zāļu
reģistrācijas apliecības darbība
N.p.k. | Ārstniecības līdzekļa nosaukums, zāļu forma un dozējums | Reģistrācijas apliecības īpašnieks, valsts | Reģistrācijas Nr. | Reģistrācijas datums |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 |
Plusval 5 mg/80 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 5 mg/80 mg Plusval 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 5 mg/80 mg |
SIA "Briz", Latvija | 12-0006 | 13.01.2012 |
2 |
Plusval 5 mg/160 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 5 mg/160 mg Plusval 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 5 mg/160 mg |
SIA "Briz", Latvija | 12-0007 | 13.01.2012 |
3 |
Plusval 10 mg/160 mg film-coated tablets Film-coated tablets, 10 mg/160 mg Plusval 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes Apvalkotās tabletes, 10 mg/160 mg |
SIA "Briz", Latvija | 12-0008 | 13.01.2012 |
Zāļu valsts aģentūras direktore I.Adoviča