Ministru kabineta noteikumi Nr.701

Rīgā 2012.gada 9.oktobrī (prot. Nr.56 31.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumos Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība"

Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma
5.panta 20.punktu

1. Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumos Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 180.nr.; 2007, 54.nr.; 2008, 53., 150.nr.; 2009, 22., 138., 155.nr.; 2010, 18., 94., 172., 206.nr.; 2011, 35., 51., 170., 205.nr.; 2012, 79., 101., 120.nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt 12.2.apakšpunktu šādā redakcijā:

"12.2. informāciju par zāļu ražotāja realizācijas cenu Čehijā, Dānijā, Igaunijā, Lietuvā, Rumānijā, Slovākijā un Ungārijā attiecīgajā valūtā un latos atbilstoši Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma iesniegšanas dienā;";

1.2. papildināt noteikumus ar 12.10.apakšpunktu šādā redakcijā:

"12.10. priekšlikumus par šo noteikumu 61.² 4.apakšpunktā minētā līguma nosacījumiem.";

1.3. aizstāt 20.1.apakšpunktā skaitli un vārdu "1 500 latu" ar skaitli un vārdu "2 000 latu";

1.4. izteikt 22.1.apakšpunkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"22.1. ārstniecisko novērtēšanu (iesniegumam jauna zāļu vispārīgā nosaukuma vai jaunas zāļu vispārīgo nosaukumu kombinācijas iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā, kompensācijas nosacījumu pārskatīšanai, jaunas zāļu formas iekļaušanai) un izvērtē:";

1.5. izteikt 22.1.1.apakšpunktu šādā redakcijā:

"22.1.1. publicētu klīnisko pētījumu rezultātus par konkrēto zāļu terapeitiskās efektivitātes priekšrocībām farmakoterapeitiskās grupas vai diagnozes ietvaros attiecībā uz mirstības rādītāju vai laiku līdz slimības progresijai, hronisko slimību biežuma, invaliditātes iestāšanās, hospitalizācijas gadījumu samazināšanos, veselības stāvokļa uzlabošanos, salīdzinot ar citu pieejamo ārstēšanas veidu;";

1.6. izteikt 29.punktu šādā redakcijā:

"29. Starpību starp zāļu vai medicīnisko ierīču aptiekas cenu un kompensācijas summu sedz pacients vai šo noteikumu 100.¹ punktā minētajos gadījumos trešā persona vai iesniedzējs.";

1.7. izteikt 30.punktu šādā redakcijā:

"30. Kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču cena nav augstāka par šo zāļu vai medicīnisko ierīču trešo zemāko ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu Čehijā, Dānijā, Rumānijā, Slovākijā un Ungārijā un nepārsniedz šo zāļu vai medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu Igaunijā un Lietuvā.";

1.8. papildināt 32.1.apakšpunktu aiz vārdiem "ar vienādu lietošanas veidu" ar vārdiem "(zāles viena vispārīgā nosaukuma ietvaros tiek uzskatītas par līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zālēm, izņemot gadījumus, ja iesniedzēja iesniegto klīnisko pētījumu rezultātā zālēm tiek pierādītas klīniski nozīmīgas atšķirības terapeitiskās efektivitātes vai blakusparādību ziņā, salīdzinot ar citām kompensējamo zāļu sarakstā iekļautajām tā paša vispārīgā nosaukuma zālēm)";

1.9. papildināt 35.punktu ar trešo teikumu šādā redakcijā:

"Aprēķinot references cenu vai nosakot lētākās zāles vai medicīniskās ierīces vispārīgā nosaukuma ietvaros, netiek ņemtas vērā atbilstoši šo noteikumu 16.³ punktam uz noteiktu laiku samazinātās zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas.";

1.10. izteikt 46.2.apakšpunktu šādā redakcijā:

"46.2. izmaksu efektivitātes pieauguma koeficients par papildus iegūtu dzīves gadu vai dzīves gadu bez slimības progresijas nepārsniedz C sarakstā jau iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču izmaksu efektivitātes pieauguma koeficientu;";

1.11. papildināt noteikumus ar 61.² 4.apakšpunktu šādā redakcijā:

"61.² 4. pēc iesniedzēja priekšlikumu izvērtēšanas slēgt līgumu ar iesniedzēju par finansiālu līdzdalību kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu kompensācijas nodrošināšanā, kā arī kompensācijas nodrošināšanā individuālām personām.";

1.12. izteikt 62.¹ punktu šādā redakcijā:

"62.¹ Izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā (zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu un svītrošanu, kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu, kā arī kompensācijas bāzes cenas un aptiekas cenas noteikšanu B un C saraksta zālēm un medicīniskajām ierīcēm) Nacionālais veselības dienests veic ne retāk kā divas reizes gadā. Kompensācijas bāzes cenas un aptiekas cenas noteikšanu A saraksta zālēm un medicīniskajām ierīcēm Nacionālais veselības dienests veic divas reizes gadā – uz 1.janvāri un 1.jūliju.";

1.13. izteikt 89.punkta trešo teikumu šādā redakcijā:

"Ja aptieka ir sniegusi Veselības inspekcijai šo noteikumu 91.punktā minēto informāciju par references zāļu un medicīnisko ierīču vai lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nepieejamību, farmaceits var izsniegt pacientam nākamās lētākās zāles vai medicīnisko ierīci.";

1.14. izteikt 92.2.apakšpunktu šādā redakcijā:

"92.2. diagnoze ir iekļauta šo noteikumu 1.pielikumā, bet kompensējamo zāļu sarakstā nav iekļautas nevienas zāles un medicīniskās ierīces attiecīgās diagnozes ārstēšanai.";

1.15. izteikt 100.¹ punktu šādā redakcijā:

"100.¹ Ja paredzamie izdevumi pārsniedz šo noteikumu 100.punktā minētos izdevumus, Nacionālais veselības dienests lēmumā par zāļu kompensāciju norāda kompensācijas izdevumus par vienu zāļu iepakojumu, kā arī starpību starp kopējām zāļu kursa izmaksām un šo noteikumu 100.punktā minētajiem izdevumiem. Pacients saņem zāles, ja pastāv viens no šādiem nosacījumiem:

100.¹ 1. pacients sedz starpību starp viena zāļu iepakojuma cenu un Nacionālā veselības dienesta lēmumā norādīto kompensācijas apmēru;

100.¹ 2. trešā persona ir noslēgusi līgumu ar Nacionālo veselības dienestu par finansiālu līdzdalību kompensācijas nodrošināšanā konkrētam pacientam;

100.¹ 3. iesniedzējs ir noslēdzis šo noteikumu 61.² 4.apakšpunktā minēto līgumu ar Nacionālo veselības dienestu, kas paredz zāļu piegādi aptiekai vai ārstniecības iestādei konkrētam pacientam.";

1.16. izteikt 102.1.apakšpunktu šādā redakcijā:

"102.1. Nacionālais veselības dienests pieņēmis negatīvu lēmumu par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā konkrētas diagnozes ārstēšanai;";

1.17. papildināt noteikumus ar 127.punktu šādā redakcijā:

"127. Ja personai, kuras diagnoze ir iekļauta šo noteikumu 1.pielikumā un kuras dzīvības funkciju uzturēšanai nav piemērotas nevienas no kompensējamām zālēm un medicīniskajām ierīcēm (nepieciešama tādu zāļu un medicīnisko ierīču lietošana, kas nav iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā attiecīgajai diagnozei), zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija ir uzsākta šo noteikumu XII nodaļā noteiktajā kārtībā līdz 2012.gada 31.decembrim, to turpina līdz konsilija lēmuma spēkā esības termiņa beigām. Nacionālais veselības dienests, pamatojoties uz personas iesniegumu, kuram pievienots šo noteikumu 93.punktā minētais konsilija lēmums, ir tiesīgs pieņemt lēmumu par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas turpināšanu atbilstoši šo noteikumu 99., 100., 100.¹ un 101.punktā minētajiem nosacījumiem."

2. Šo noteikumu 1.14.apakšpunkts stājas spēkā 2013.gada 1.janvārī.

Ministru prezidents V.Dombrovskis

Veselības ministre I.Circene