|
RĪKI
Ministru kabinets
Oficiālajā izdevumā publicē:
Publikācijas atsauceATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2016. gada 31. maija noteikumi Nr. 340 "Grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 8. oktobra noteikumos Nr. 1083 "Kārtība, kādā veicama samaksa par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām un maksas pakalpojumiem"". Publicēts oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis", 3.06.2016., Nr. 107 https://www.vestnesis.lv/op/2016/107.18
Paraksts pārbaudītsNĀKAMAIS Ministru kabineta noteikumi Nr. 341Par Ziemeļatlantijas līguma organizācijas, Igaunijas Republikas Aizsardzības ministrijas, Igaunijas Republikas Ekonomikas lietu un sakaru ministrijas, Latvijas Republikas valdības un Lietuvas Republikas valdības vienošanās dokumentu par gaisa telpas pārvaldības pasākumiem Ziemeļatlantijas...VAIRĀK Vēl šajā numurā03.06.2016., Nr. 107 |
PAR DOKUMENTU Izdevējs: Ministru kabinets Veids: noteikumi Numurs: 340 Pieņemts: 31.05.2016. OP numurs: 2016/107.18 |
Ministru kabineta noteikumi: Šajā laidienā 17 Pēdējās nedēļas laikā 17 Visi
Ministru kabineta noteikumi Nr. 340
Rīgā 2016. gada 31. maijā (prot. Nr. 26 20. §)
Izdoti saskaņā ar Pārtikas aprites uzraudzības likuma 21.1
panta
devīto daļu, Veterinārmedicīnas likuma 12. pantu un 53. panta
pirmās daļas 5. punktu, Dzīvnieku barības aprites likuma
3. panta ceturto daļu, Likuma par budžetu un finanšu vadību
5. panta devīto daļu un Farmācijas likuma 12. panta otro daļu
1. Izdarīt Ministru kabineta 2013. gada 8. oktobra noteikumos Nr. 1083 "Kārtība, kādā veicama samaksa par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām un maksas pakalpojumiem" (Latvijas Vēstnesis, 2013, 199., 250. nr.; 2015, 178. nr.) šādus grozījumus:
1.1. svītrot 8. punktu;
1.2. aizstāt 10.1 punktā vārdus "vai reģistrācijas apliecību" ar vārdiem "reģistrācijas apliecību vai citu dokumentu";
1.3. papildināt noteikumus ar 15. punktu šādā redakcijā:
"15. Šo noteikumu 5. pielikuma 5.1. apakšpunkts stājas spēkā 2017. gada 1. janvārī.";
1.4. papildināt 1. pielikuma 13. punktu aiz vārda "kontroli" ar vārdiem "tostarp intervences pasākumiem";
1.5. izteikt 1. pielikuma 27. punktu šādā redakcijā:
| "27. | Vienas darba stundas izmaksas par pakalpojumu (ieskaitot trihinelozes diagnostiku kautuves laboratorijā): | |
| 27.1. | par darba stundu noteiktajā darba laikā |
6,40 |
| 27.2. | par darba stundu ārpus noteiktā darba laika vai darbu svētku dienā |
12,09" |
1.6. svītrot 1. pielikuma 28. punktu;
1.7. izteikt 5. pielikumu šādā redakcijā:
"5. pielikums
Ministru kabineta
2013. gada 8. oktobra
noteikumiem Nr. 1083
Maksa par Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumiem veterināro zāļu apritē
|
Nr. |
Izdevumu pozīcija |
Cena bez PVN |
PVN |
Cena ar PVN |
|
I. Veterināro zāļu reģistrācija, pārreģistrācija un reģistrācijas uzraudzība |
||||
| 1. NACIONĀLĀ REĢISTRĀCIJAS PROCEDŪRA | ||||
| 1.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai: | |||
| 1.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam |
750,00 |
0,00 |
750,00 |
| 1.1.1.1. | katrai papildu zāļu formai2 |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
| 1.1.1.2. | katram papildu zāļu stiprumam2 |
235,00 |
0,00 |
235,00 |
| 1.1.2. | homeopātiskajām zālēm |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
| 1.2. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai: | |||
| 1.2.1. | vienai zāļu formai un stiprumam |
320,00 |
0,00 |
320,00 |
| 1.2.1.1. | katrai papildu zāļu formai2 |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
| 1.2.1.2. | katram papildu zāļu stiprumam2 |
96,00 |
0,00 |
96,00 |
| 1.2.2. | homeopātiskajām zālēm |
96,00 |
0,00 |
96,00 |
| 2. SAVSTARPĒJĀS ATZĪŠANAS PROCEDŪRA | ||||
| 2.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai: | |||
| 2.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam |
1565,00 |
0,00 |
1565,00 |
| 2.1.2. | katrai papildu zāļu formai2 |
785,00 |
0,00 |
785,00 |
| 2.1.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 |
525,00 |
0,00 |
525,00 |
|
2.1.4. |
par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 2.1.1., 2.1.2. un 2.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) |
1955,00 |
0,00 |
1955,00 |
| 2.2. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai: | |||
| 2.2.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam |
1045,00 |
0,00 |
1045,00 |
| 2.2.2. | katrai papildu zāļu formai2 |
655,00 |
0,00 |
655,00 |
| 2.2.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 |
265,00 |
0,00 |
265,00 |
|
2.2.4. |
par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 2.2.1., 2.2.2. un 2.2.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) |
1955,00 |
0,00 |
1955,00 |
| 3. DECENTRALIZĒTĀ REĢISTRĀCIJAS PROCEDŪRA | ||||
| 3.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu reģistrācijai decentralizētajā procedūrā: | |||
| 3.1.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam |
1565,00 |
0,00 |
1565,00 |
| 3.1.2. | katrai papildu zāļu formai2 |
785,00 |
0,00 |
785,00 |
|
3.1.3. |
katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 |
525,00 |
0,00 |
525,00 |
| 3.1.4. | par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 3.1.1., 3.1.2. un 3.1.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) |
1955,00 |
0,00 |
1955,00 |
| 3.2. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai: | |||
| 3.2.1. | pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam |
1045,00 |
0,00 |
1045,00 |
| 3.2.2. | katrai papildu zāļu formai2 |
655,00 |
0,00 |
655,00 |
| 3.2.3. | katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts vienlaikus2 |
265,00 |
0,00 |
265,00 |
| 3.2.4. | par atsauces (references) valsts procedūru katram iesniegumam (papildus šā pielikuma 3.2.1., 3.2.2. un 3.2.3. apakšpunktā minētajām ekspertīzēm) |
1955,00 |
0,00 |
1955,00 |
| 4. APLIECĪBU UN SERTIFIKĀTU IZSNIEGŠANA | ||||
| 4.1. | Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšana |
15,00 |
0,00 |
15,00 |
| 4.2. | Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības dublikāta izsniegšana |
10,00 |
0,00 |
10,00 |
| 4.3. | Produkta (veterināro zāļu) eksporta sertifikāta izsniegšana |
140,00 |
0,00 |
140,00 |
| 4.4. | Produkta (veterināro zāļu) saīsinātā sertifikāta izsniegšana (brīvās tirdzniecības sertifikāts vai paziņojums par veterināro zāļu reģistrācijas statusu) |
41,50 |
0,00 |
41,50 |
| 5. PĒCREĢISTRĀCIJAS UZRAUDZĪBA | ||||
| 5.1. | Gada maksa4 vai: |
235,00 |
0,00 |
235,00 |
| 5.1.1. | gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, pārsniedz 2000,00 euro |
235,00 |
0,00 |
235,00 |
| 5.1.2. | gada maksa, ja kopējais apgrozījums no attiecīgajām veterinārajām zālēm, kas izplatītas Latvijā iepriekšējā kalendāra gadā, ir no 1000,01 līdz 2000,00 euro |
100,00 |
0,00 |
100,00 |
| 5.2. | Periodiskā drošības ziņojuma analīze – padziļinātā ekspertīze5 |
275,00 |
0,00 |
275,00 |
| 5.3. | Periodiskā drošības ziņojuma izskatīšana bez padziļinātas ekspertīzes |
75,00 |
0,00 |
75,00 |
| 6. IZMAIŅU IZDARĪŠANA VETERINĀRO ZĀĻU REĢISTRĀCIJAS DOKUMENTĀCIJĀ (par katru produktu) | ||||
| 6.1. | Nelielas I A tipa izmaiņas |
132,50 |
0,00 |
132,50 |
| 6.2. | Nelielas I B tipa izmaiņas |
199,50 |
0,00 |
199,50 |
| 6.3. | Nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana vai reģistrācijas paplašināšana |
391,50 |
0,00 |
391,50 |
| 6.4. | Nozīmīgas II tipa izmaiņas, ja nav nepieciešama padziļināta zinātniska dokumentācijas izvērtēšana |
229,00 |
0,00 |
229,00 |
| 6.5. | Nozīmīgas II tipa izmaiņas, kas saistītas ar reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņu (jaunais reģistrācijas apliecības īpašnieks nav viena un tā pati persona) |
132,50 |
0,00 |
132,50 |
| 6.6. | Izmaiņas lietošanas instrukcijā vai marķējumā, kuras nav saistītas ar izmaiņām zāļu aprakstā |
132,50 |
0,00 |
132,50 |
| 6.7. | Marķējuma maketa apstiprināšana |
135,50 |
0,00 |
135,50 |
| 6.8. | Izmaiņas marķējuma maketā |
41,50 |
0,00 |
41,50 |
|
II. Atļauju izsniegšana veterināro zāļu apritē |
||||
| 7. PARALĒLI IMPORTĒTĀS VETERINĀRĀS ZĀLES | ||||
| 7.1. | Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze paralēli importēto veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā |
225,00 |
0,00 |
225,00 |
| 7.2. | Izmaiņu izdarīšana paralēli importēto veterināro zāļu lietošanas instrukcijā |
65,50 |
0,00 |
65,50 |
| 7.3. | Izmaiņu izdarīšana paralēli importēto veterināro zāļu marķējumā |
65,50 |
0,00 |
65,50 |
| 7.4. | Izmaiņu izdarīšana paralēli importēto veterināro zāļu dokumentācijā (komersanta juridiskās adreses maiņa) |
26,50 |
0,00 |
26,50 |
| 7.5. | Atļaujas izsniegšana paralēli importēto veterināro zāļu izplatīšanai Latvijā |
6,65 |
0,00 |
6,65 |
| 8. VALSTĪ NEREĢISTRĒTU VETERINĀRO ZĀĻU IZPLATĪŠANA | ||||
| 8.1. | Iesnieguma un dokumentu padziļināta zinātniska izvērtēšana ievešanas un izplatīšanas atļaujas izsniegšanai |
70,00 |
0,00 |
70,00 |
| 8.2. | Iesnieguma un dokumentu ekspertīze bez padziļinātas zinātniskas izvērtēšanas ievešanas un izplatīšanas atļaujas izsniegšanai |
35,00 |
0,00 |
35,00 |
| 8.3. | Izmaiņu veikšana nereģistrētu veterināro zāļu ievešanas un izplatīšanas atļaujā |
15,00 |
0,00 |
15,00 |
| 8.4. | Ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz lieltirgotava vai importētājs |
28,15 |
0,00 |
28,15 |
| 8.5. | Ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem (arī imunoloģiskajām veterinārajām zālēm), ja pieprasījumu iesniedz veterinārmedicīniskās aprūpes iestāde vai praktizējošs veterinārārsts |
5,85 |
0,00 |
5,85 |
| 8.6. | Imunoloģisko veterināro zāļu ievešanas un lietošanas atļauja izņēmuma gadījumiem, ja imunoloģiskās veterinārās zāles nepieciešamas plānveida vakcinācijai |
28,15 |
0,00 |
28,15 |
| 8.7. | Atļaujas izsniegšana nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanai (papildus šā pielikuma 8.1., 8.2. un 8.3. apakšpunktā minētajām darbībām) |
6,65 |
0,00 |
6,65 |
| 9. PRODUKTA ATBILSTĪBAS IZVĒRTĒŠANA | ||||
| 9.1. | Produkta novērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību veterināro zāļu definīcijai (bez laboratoriskajiem izmeklējumiem): | |||
| 9.1.1. | produktam, kura dokumentācijas novērtēšanai nav nepieciešama padziļināta zinātniska ekspertīze |
275,00 |
0,00 |
275,00 |
| 9.1.2. | produktam, kuram nepieciešama tā sastāva un farmakoloģisko īpašību padziļināta zinātniska ekspertīze |
550,00 |
0,00 |
550,00 |
| 10. KLĪNISKĀ IZPĒTE | ||||
| 10.1. | Iesniegums klīniskai izpētei un pievienotie dokumenti – izskatīšana (izvērtēšana): | |||
| 10.1.1. | produktīvie dzīvnieki |
376,25 |
0,00 |
376,25 |
| 10.1.2. | citi dzīvnieki |
270,00 |
0,00 |
270,00 |
| 10.2. | Iesniegums par grozījumiem klīniskās izpētes atļaujā un pievienotie dokumenti – izskatīšana (izvērtēšana): | |||
| 10.2.1. | produktīvie dzīvnieki |
160,00 |
0,00 |
160,00 |
| 10.2.2. | citi dzīvnieki |
130,00 |
0,00 |
130,00 |
| 10.3. | Atļaujas klīniskai izpētei izsniegšana |
6,65 |
0,00 |
6,65 |
| 11. CITU ATĻAUJU IZSNIEGŠANA | ||||
| 11.1. | Veterināro zāļu parauga importam: | |||
| 11.1.1. | iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze veterināro zāļu parauga importam |
135,50 |
0,00 |
135,50 |
| 11.1.2. | atļaujas izsniegšana veterināro zāļu paraugu importam |
6,65 |
0,00 |
6,65 |
| 11.2. | Atlikušo krājumu izplatīšanai: | |||
| 11.2.1. | iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai |
26,50 |
0,00 |
26,50 |
| 11.2.2. | atļaujas izsniegšana atlikušo veterināro zāļu krājumu izplatīšanai |
6,65 |
0,00 |
6,65 |
|
III. Atbilstības novērtēšana, darbības reģistrēšana un licencēšana |
||||
| 12. ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANA, OBJEKTA PĀRBAUDE, DOKUMENTU IZVĒRTĒŠANA UN IZMAIŅU REĢISTRĒŠANA | ||||
| 12.1. | Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma (veterināro zāļu lieltirgotavas, veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma) atbilstības novērtēšana, objekta pārbaude (licences saņemšanai): | |||
| 12.1.1. | veterināro zāļu ražošanas uzņēmums: | |||
| 12.1.1.1. | pirmās veterināro zāļu formas izvērtēšana |
523,55 |
0,00 |
523,55 |
| 12.1.1.2. | katras papildu veterinārās zāļu formas izvērtēšana |
336,10 |
0,00 |
336,10 |
| 12.1.2. | veterināro zāļu ražošanas uzņēmums, kas neveic importēšanu |
391,50 |
0,00 |
391,50 |
| 12.1.3. | veterināro zāļu ražošanas uzņēmums, kas veic daļēju ražošanas procesu (tai skaitā fasēšanu, iepakošanu, galaproduktu noformēšanu) |
391,50 |
0,00 |
391,50 |
| 12.1.4. | veterināro zāļu ražošanas uzņēmums, kas ražo tikai pētāmās zāles |
261,85 |
0,00 |
261,85 |
| 12.1.5. | veterināro zāļu lieltirgotava |
391,50 |
0,00 |
391,50 |
| 12.2. | Veterināro zāļu lieltirgotavas telpu, aprīkojuma, iekārtu un personāla atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām, ja pārbaude objektā ilgst: | |||
| 12.2.1. | pusi dienas (viens inspektors) |
52,95 |
0,00 |
52,95 |
| 12.2.2. | vienu dienu (viens inspektors) |
105,30 |
0,00 |
105,30 |
| 12.2.3. | divas dienas (viens inspektors) |
210,60 |
0,00 |
210,60 |
| 12.3. | Veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīze šādos gadījumos: | |||
| 12.3.1. | komersanta juridiskā statusa vai komersanta veida maiņa vai komersanta uzņēmuma pastāvīgās daļas nodošana |
26,35 |
0,00 |
26,35 |
| 12.3.2. | veterinārās aptiekas vai veterināro zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmuma kvalificētās personas maiņa (kā arī uzvārda maiņa) |
26,35 |
0,00 |
26,35 |
| 12.3.3. | komersanta firmas vai veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukuma (ja tas ir atšķirīgs no firmas nosaukuma) maiņa |
26,35 |
0,00 |
26,35 |
| 12.3.4. | komersanta juridiskās adreses maiņa |
26,35 |
0,00 |
26,35 |
| 12.3.5. | individuālā komersanta uzvārda maiņa |
26,35 |
0,00 |
26,35 |
| 12.3.6. | speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības apturēšana pēc personas iesnieguma |
26,35 |
0,00 |
26,35 |
| 12.3.7. | izmaiņas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai pielikumā, ja nav nepieciešams novērtēt veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstību |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
| 12.3.8. | izmaiņas dokumentos un informācijā, ja nav nepieciešams pārreģistrēt speciālo atļauju (licenci) veterinārfarmaceitiskai darbībai |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
| 12.3.9. | speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana, ja nav nepieciešams novērtēt veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstību |
65,50 |
0,00 |
65,50 |
| 12.3.10. | speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskai darbībai darbības atjaunošana vai speciālajā atļaujā (licencē) veterinārfarmaceitiskai darbībai norādīto speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
| 12.3.11. | veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma dokumentu ekspertīze, ja tiek sākta (notiek) izejvielu ražošana vai importēšana |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
| 12.4. | Personas, kas nenodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, bet ir tiesīga iegādāties veterinārās zāles lieltirgotavā savas darbības nodrošināšanai bez tiesībām tās tālāk izplatīt: | |||
| 12.4.1. | atbilstības novērtēšana (atbilstoši faktiskajam inspekcijas laikam par darba stundu vienam inspektoram) |
11,65 |
0,00 |
11,65 |
| 12.4.2. | transporta izmaksas (no pastāvīgās darbavietas līdz inspekcijas vietai un atpakaļ) par katru kilometru |
0,26 |
0,00 |
0,26 |
| 13. LABA RAŽOŠANAS PRAKSE | ||||
| 13.1. | Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude (Eiropas Ekonomikas zonas valstī) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas3): | |||
| 13.1.1. | vienu dienu (viens inspektors) |
350,00 |
0,00 |
350,00 |
| 13.1.2. | divas dienas (viens inspektors) |
444,00 |
0,00 |
444,00 |
| 13.1.3. | trīs dienas (viens inspektors) |
538,00 |
0,00 |
538,00 |
| 13.1.4. | četras dienas (viens inspektors) |
632,00 |
0,00 |
632,00 |
| 13.1.5. | piecas dienas (viens inspektors) |
726,00 |
0,00 |
726,00 |
| 13.2. | Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude (valstī, kas neatrodas Eiropas Ekonomikas zonā) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas3): | |||
| 13.2.1. | vienu dienu (viens inspektors) |
525,00 |
0,00 |
525,00 |
| 13.2.2. | divas dienas (viens inspektors) |
666,00 |
0,00 |
666,00 |
| 13.2.3. | trīs dienas (viens inspektors) |
807,00 |
0,00 |
807,00 |
| 13.2.4. | četras dienas (viens inspektors) |
948,00 |
0,00 |
948,00 |
| 13.2.5. | piecas dienas (viens inspektors) |
1088,50 |
0,00 |
1088,50 |
| 13.3. | Veterināro zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšana |
40,00 |
0,00 |
40,00 |
| 13.4. | Veterināro zāļu labas ražošanas prakses dokumentu izvērtēšana |
142,30 |
0,00 |
142,30 |
|
IV. Veterināro zāļu paraugu kontrole |
||||
| 14. VETERINĀRO ZĀĻU PARAUGI | ||||
| 14.1. | Parauga ņemšana |
11,65 |
0,00 |
11,65 |
| 14.2. | Transporta izmaksas līdz parauga ņemšanas vietai par katru kilometru |
0,26 |
0,00 |
0,26 |
|
V. Veterināro zāļu statistikas datu apstrāde |
||||
| 15. STATISTIKA, INFORMĀCIJA | ||||
| 15.1. | Informācija pēc pieprasījuma (pēc vienošanās) par katru darba stundu |
15,00 |
0,00 |
15,00 |
Piezīmes.
1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.
2 Piemēro, ja iesniegums iesniegts vienlaikus ar pirmo zāļu formu un stiprumu tā paša nosaukuma veterinārajām zālēm.
3 Transporta, komandējuma un piesaistīto ekspertu izmaksas – atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un tarifiem, kas noteikti normatīvajos aktos par kārtību, kādā atlīdzināmi ar komandējumiem saistītie izdevumi.
4 Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks (turētājs) ir atbrīvots no gada maksas vai tiek piešķirts atvieglojums gada maksai saskaņā ar normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu reģistrāciju.
5 Pirmreizējā ekspertīze vai tad, ja ir iesniegti jauni zinātniski pamatoti dati saistībā ar veterināro zāļu drošumu vai efektivitāti."
2. Noteikumi stājas spēkā 2016. gada 15. jūnijā.
Ministru prezidents Māris Kučinskis
Zemkopības ministrs Jānis Dūklavs
Ministru kabineta noteikumi Nr. 339
Grozījumi Ministru kabineta 2011. gada 11. janvāra noteikumos Nr. 35 "Kārtība, kādā izsniedzamas, apturamas, pārreģistrējamas un anulējamas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai"
Ministru kabineta noteikumi Nr. 341
Par Ziemeļatlantijas līguma organizācijas, Igaunijas Republikas Aizsardzības ministrijas, Igaunijas Republikas Ekonomikas lietu un sakaru ministrijas, Latvijas Republikas valdības un Lietuvas Republikas valdības vienošanās dokumentu par gaisa telpas pārvaldības pasākumiem Ziemeļatlantijas...VAIRĀK