Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/415 izraksts
Rīgā 2016.gada 12.oktobrī
Par UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā
(reģ.Nr.40103935140) iesniegumu medikamenta Stelara šķīdums injekcijām
pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā, par AbbVie SIA
(reģ.Nr.40103671929) iesniegumu medikamentu Humira šķīdums injekcijām
pilnšļircēs 40mg/0,4ml Nr.2 un Humira šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircēs 40mg/0,4ml Nr.2 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā un grozījumiem
Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688
[..] Pamatojoties uz minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta
20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu
Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes
izdevumu kompensācijas kārtība" 6.2., 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28.,
30., 39., 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 59., 61.,
68.punktu, 61.24.apakšpunktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta
1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības
dienests
nolemj:
1. Papildināt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688
nolēmuma daļu ar 12.7punktu šādā redakcijā:
"12.71. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu
Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē
45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma
pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.
12.72. Noteikt medikamenta Stelara (Ustekinumabum)
šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003)
kompensācijas bāzes cenu EUR 2727,00 un aptiekas cenu EUR 3061,02.
12.73. Medikamentu Stelara (Ustekinumabum)
šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) iekļaut
Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Psoriātiskas un enteropātiskas
artropātijas (M07.0-M07.3) ar izrakstīšanas nosacījumiem – Izraksta
reimatologs atbilstoši reimatologu konsīlija slēdzienam pacientiem, kuriem nav
efekta no iepriekšējas terapijas ar Etanerceptum, Adalimumabum vai Infliximabum.
"[..]
[..]4. Ņemot vērā konstatēto kļūdu, svītrot Veselības ekonomikas centra
2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688 nolēmuma daļas 10., 11., 12.punktus.
5. Veikt grozījumus 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolēmuma
daļas 13.1.apakšpunktu šādā redakcijā:
"13.1. no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem,
Amicus Pharma SIA, Roche Latvia SIA, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA, Swedish
Orphan Biovitrum A.B. un UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā līdzekļiem
medikamentus Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001), RoActemra (Tocilizumabum)
koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002),
RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004), RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums
injekcijām pilnšļircēs 162mg/0.9ml Nr.4 (EU/1/08/492/007), Simponi (Golimumabum)
šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0,5ml Nr.1 (ID
EU/1/09/546/001), Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0,67ml
Nr.28 (ID EU/1/02/203/003), Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām
pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) kalendārajā gadā
kompensē kopā 103 pacientiem ar diagnozēm "Seropozitīvs reimatoīdais
artrīts" (M05.0-M05.3, M05.8), "Cita veida reimatoīdais artrīts"
(M06.0-M06.4, M06.8), "Psoriātiskas un enteropātiskas artropātijas "
(M07.0-M07.3) un "Ankilozējošais spondilīts" (M45)."
6. Aizstāt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688
nolēmuma daļas 14.2.apakšpunktā un 15.punktā vārdus "PharmaSwiss Latvija" ar
vārdiem "Amicus Pharma".
7. Svītrot Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688
nolēmuma daļas 14.5.apakšpunktā vārdus "Remicade (Infliximabum) pulveris
infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 100mg Nr.1 (ID EU/1/99/116/001) un".
8. Papildināt Veselības ekonomikas centra 2010.gada 23.decembra lēmuma Nr.688
nolēmuma daļu ar 14.6. un 14.7.apakšpunktiem šādā redakcijā:
"14.6. no Swedish Orphan Biovitrum A.B. līdzekļiem – pacientiem, kuri lieto
Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām 100mg/0,67ml Nr.28 (ID
EU/1/02/203/003);
14.7. no UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā līdzekļiem – pacientiem,
kuri lieto Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircē
45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003)".
9. Veikt grozījumus 2010.gada 23.decembra lēmumā Nr.688, izsakot nolēmuma
daļas 15.punktu šādā redakcijā:
"15. Šā lēmuma 14.punktā noteiktos izdevumus Amicus Pharma SIA, Roche Latvia
SIA, Merck Sharp & Dohme Latvija SIA, Swedish Orphan Biovitrum A.B., UAB "Johnson
& Johnson" filiāle Latvijā katram pacientam sedz ārstēšanas procesa
sākumā."
Lēmums par medikamentu Stelara (Ustekinumabum) šķīdums injekcijām
pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003) stājas spēkā pēc līguma
noslēgšanas starp UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā un Nacionālo
veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Stelara (Ustekinumabum)
šķīdums injekcijām pilnšļircē 45mg/0,5ml Nr.1 (ID EU/1/08/494/003)
publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas
Vēstnesis".[..]
[..]Lēmums par medikamentu Orencia (Abataceptum) pulveris infūziju
šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID EU/1/07/389/001) stājas
spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Amicus Pharma SIA un Nacionālo veselības
dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Orencia (Abataceptum)
pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 250mg Nr.1 (ID
EU/1/07/389/001) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā
"Latvijas Vēstnesis".
Lēmums par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts
infūziju šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra
(Tocilizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID
EU/1/08/492/004) un RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums injekcijām
pilnšļircēs 162mg/0.9ml Nr.4 (EU/1/08/492/007) stājas spēkā pēc līguma
noslēgšanas starp Roche Latvia SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma
daļas par medikamentiem RoActemra (Tocilizumabum) koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai 80mg/4ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/002), RoActemra (Tocilizumabum)
koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 200mg/10ml Nr.4 (ID EU/1/08/492/004)
un RoActemra (Tocilizumabum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs
162mg/0.9ml Nr.4 (EU/1/08/492/007) publicēšanas dienā Latvijas Republikas
oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".
Lēmums par medikamentu Simponi (Golimumabum) šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID EU/1/09/546/001) stājas spēkā
pēc līguma noslēgšanas starp Merck Sharp & Dohme Latvija SIA un Nacionālo
veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Simponi (Golimumabum)
šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 50mg/0.5ml Nr.1 (ID
EU/1/09/546/001) publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā
"Latvijas Vēstnesis".
Lēmums par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām
100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas
starp Swedish Orphan Biovitrum A.B. un Nacionālo veselības dienestu un pēc
lēmuma daļas par medikamentu Kineret (Anakinrum) šķīdums injekcijām
100mg/0.67ml Nr.28 (ID EU/1/02/203/003) publicēšanas dienā Latvijas
Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis". [..]
Nacionālā veselības dienesta direktore D.Mūrmane-Umbraško
