Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/582 izraksts

Rīgā 2016.gada 28.decembrī

[..] Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39.punktu, 41.2.apakšpunktu, 46., 53.punktu, 55.1. un 55.3.apakšpunktu, 57., 59., 61., 68.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu MabThera (Rituximabum) šķīdums subkutānām injekcijām 1400mg/11,7ml Nr.1 (EU/1/98/067/003).

2. Noteikt medikamenta MabThera (Rituximabum) šķīdums subkutānām injekcijām 1400mg/11,7ml Nr.1 (EU/1/98/067/003) kompensācijas bāzes cenu EUR 1557.72 un aptiekas cenu EUR 1751.42.

3. Medikamentu MabThera (Rituximabum) šķīdums subkutānām injekcijām 1400mg/11,7ml Nr.1 (EU/1/98/067/003) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozēm:

3.1. Folikulāra limfoma (C82) ar izrakstīšanas nosacījumiem – izraksta onkologs-ķīmijterapeits vai hematologs saskaņā ar konsīlija slēdzienu III–IV stadijas iepriekš neārstētiem pacientiem vai pacientiem ar recidīvu kombinācijā ar ķīmijterapiju indukcijas vai balsta terapijai, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši;

3.2. Nefolikulāra limfoma (C83) ar izrakstīšanas nosacījumiem – Izraksta onkologs-ķīmijterapeits vai hematologs saskaņā ar konsīlija slēdzienu pacientiem ar CD20 pozitīvu difūzu lielo B šūnu limfomu (C83.3) kombinācijā ar CHOP (Cyclophosphamidum, Doxorubicinum, Vincristinum, Prednisolonum), ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši.

4. Medikamenta MabThera (Rituximabum) šķīdums subkutānām injekcijām 1400mg/11,7ml Nr.1 (EU/1/98/067/003) iegādi kompensēt pacientu skaitam, kas izteikts naudas apjomā un tiek kompensēts saskaņā ar līgumu, kas slēgts, pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu.

5. Medikamenta MabThera (Rituximabum) šķīdums subkutānām injekcijām 1400mg/11,7ml Nr.1 (EU/1/98/067/003) iegādi no Roche Latvija SIA līdzekļiem kompensēt pacientu skaitam, kas izteikts naudas apjomā un tiek kompensēts saskaņā ar līgumu, kas slēgts, pamatojoties uz Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 61.²4.apakšpunktu.

Lēmums par medikamenta MabThera (Rituximabum) šķīdums subkutānām injekcijām 1400mg/11,7ml Nr.1 (EU/1/98/067/003) iekļaušanu KZS stājas spēkā pēc līguma grozījumu noslēgšanas starp SIA Roche Latvija un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu MabThera (Rituximabum) šķīdums subkutānām injekcijām 1400mg/11,7ml Nr.1 (EU/1/98/067/003 publicēšanas dienā Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, iesniegumu par administratīvā akta apstrīdēšanu iesniedzot Nacionālajā veselības dienestā. [..]

Nacionālā veselības dienesta direktora p.i. I.Milaševiča