Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/22 izraksts

Rīgā 2018.gada 25.janvārī

Par Roche Latvija SIA (Reģ. Nr.40003731032) medikamentu Perjeta (Pertuzumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 420mg/14ml Nr.1 (1 oriģ.) + Herceptin (Trastuzumabum) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (2 oriģ.) iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz augstāk minēto un saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, Latvijas Republikas Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 39., 46., 47., 53., 55., 61.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu Nacionālais veselības dienests

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Perjeta (Pertuzumabum) (EU/1/13/813/001) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 420mg/14ml Nr.1 (1 oriģ.) + Herceptin (Trastuzumabum) (EU/1/00/145/001) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (2 oriģ.) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt medikamentu Perjeta (Pertuzumabum) (EU/1/13/813/001) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 420mg/14ml Nr.1 (1 oriģ.) + Herceptin (Trastuzumabum) (EU/1/00/145/001) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (2 oriģ.) kompensācijas bāzes cenu EUR 3 832,32 un aptiekas cenu EUR 4 298,97.

3. Iekļaut Perjeta (Pertuzumabum) (EU/1/13/813/001) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 420mg/14ml Nr.1 (1 oriģ.) + Herceptin (Trastuzumabum) (EU/1/00/145/001) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (2 oriģ.) Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei Krūts ļaundabīgs audzējs (C50) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta onkologs-ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu krūts vēža (C50) pacientēm ar pārmērīgu HER2 ekspresiju (3+ IHC vai FISH+), 3 nedēļu ciklā, ja pirms terapijas uzsākšanas vispārējais stāvoklis pēc Karnovska > 70 balles, kreisā kambara izsviedes frakcija >55% un nav nekontrolētu kardiovaskulāru slimību, kombinācijā ar Trastuzumabum un Docetaxelum iepriekš ar anti-HER2 terapiju vai ķīmijterapiju neārstēta metastātiska vai lokāli recidivējoša nerezecējama krūts vēža ārstēšanai.

Lēmums par medikamentu Perjeta (Pertuzumabum) (EU/1/13/813/001) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 420mg/14ml Nr.1 (1 oriģ.) + Herceptin (Trastuzumabum) (EU/1/00/145/001) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (2 oriģ.) stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Roche Latvia SIA un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Perjeta (Pertuzumabum) (EU/1/13/813/001) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 420mg/14ml Nr.1 (1 oriģ.) + Herceptin (Trastuzumabum) (EU/1/00/145/001) pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 150mg Nr.1 (2 oriģ.) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis" nākošā mēneša 1.datumā. [..]

Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča