|
RĪKI
Ministru kabinets
Oficiālajā izdevumā publicē:
Publikācijas atsauceATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2018. gada 25. septembra noteikumi Nr. 610 "Grozījumi Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumos Nr. 436 "Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība"". Publicēts oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis", 27.09.2018., Nr. 191 https://www.vestnesis.lv/op/2018/191.17
Paraksts pārbaudītsNĀKAMAIS Ministru kabineta noteikumi Nr. 611Kārtība, kādā iestādes ievieto informāciju internetā Vēl šajā numurā27.09.2018., Nr. 191 |
PAR DOKUMENTU Izdevējs: Ministru kabinets Veids: noteikumi Numurs: 610 Pieņemts: 25.09.2018. OP numurs: 2018/191.17 |
Ministru kabineta noteikumi: Šajā laidienā 18 Pēdējās nedēļas laikā 20 Visi
Ministru kabineta noteikumi Nr. 610
Rīgā 2018. gada 25. septembrī (prot. Nr. 44 35. §)
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 3. punktu
un likuma "Par narkotisko un psihotropo vielu
un zāļu likumīgās aprites kārtību" 28. pantu
1. Izdarīt Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumos Nr. 436 "Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2007, 104. nr.; 2008, 92. nr.; 2009, 157. nr.; 2010, 148. nr.; 2013, 158. nr.; 2016, 29. nr.) šādus grozījumus:
1.1. izteikt 12.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"12.1. importētās zāles, tai skaitā pētāmās zāles, ir ražotas saskaņā ar prasībām, kas ir līdzvērtīgas vai augstākas par Farmācijas likumā un normatīvajos aktos par zāļu ražošanas un kontroles kārtību noteiktajiem labas ražošanas prakses principiem un pamatnostādnēm;";
1.2. izteikt 12.2. apakšpunktu šādā redakcijā:
"12.2. zāļu ražotājam attiecīgajā valstī ir atbilstoša atļauja zāļu ražošanai;";
1.3. svītrot informatīvās atsauces uz Eiropas Savienības direktīvām 1., 3. un 6. punktu;
1.4. papildināt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības direktīvām ar 7. punktu šādā redakcijā:
"7) Komisijas 2017. gada 15. septembra Direktīvas Nr. 2017/1572, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK papildina attiecībā uz cilvēkiem paredzētu zāļu labas ražošanas prakses principiem un pamatnostādnēm."
2. Šo noteikumu 1.2., 1.3. un 1.4. apakšpunkts stājas spēkā pēc sešiem mēnešiem no dienas, kad Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī ir publicēts Regulas (ES) Nr. 536/2014 82. panta 3. punktā minētais paziņojums. Pēc minētā paziņojuma publicēšanas Veselības ministrija to nosūta publicēšanai oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".
Ministru prezidents Māris Kučinskis
Veselības ministre Anda Čakša
Ministru kabineta noteikumi Nr. 609
Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 18. aprīļa noteikumos Nr. 304 "Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas...VAIRĀK
Ministru kabineta noteikumi Nr. 611
Kārtība, kādā iestādes ievieto informāciju internetā