Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr.3.1-9/794 izraksts

Rīgā 2018.gada 13.decembrī

Par Merck Sharp&Dohme Latvija SIA (Reģ. Nr.40003661568) medikamenta Keytruda koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 100mg/ 4ml Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā un grozījumiem Nacionālā veselības dienesta 07.09.2018. lēmumā Nr.3.1-9/464

[..] Pamatojoties uz augstāk minēto, saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 20.punktu, LR Ministru kabineta 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30.punktu, 41.2.apakšpunktu, 46., 47., 53.punktu, 55.1., 55.3.apakšpunktu, 57., 61.punktu, 61.²4.apakšpunktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

Papildināt Nacionālā veselības dienesta 2018.gada 7.septembra lēmuma Nr.3.2-9/464 nolemjošo daļu ar punktiem:

1.¹ Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Keytruda (Pembrolizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 100mg/4ml Nr.1 (EU/1/15/1024/002) uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2.¹ Noteikt medikamenta Keytruda (Pembrolizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 100mg/4ml Nr.1 (EU/1/15/1024/002) kompensācijas bāzes cenu EUR 3601.66 un aptiekas cenu EUR 4040.64.

3.¹ Medikamentu Keytruda (Pembrolizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 100mg/4ml Nr.1 (EU/1/15/1024/002) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozes ļaundabīga ādas melanoma (C43.0 - C43.9) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta onkologs – ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu iepriekš neārstētiem pacientiem ar metastātisku BRAF mutācijas negatīvu melanomu, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši.

Lēmums par medikamenta Keytruda (Pembrolizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 100mg/4ml Nr.1 (EU/1/15/1024/002) iekļaušanu KZS stājas spēkā 2019.gada 1.janvārī pēc līguma noslēgšanas starp SIA Merck Sharp & Dohme Latvija un Nacionālo veselības dienestu un pēc lēmuma daļas par medikamentu Keytruda (Pembrolizumabum) koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 100mg/4ml Nr.1 (EU/1/15/1024/002) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".[..]

Nacionālā veselības dienesta direktore I.Milaševiča