Nacionālā veselības dienesta lēmuma Nr. 3.1-4/182/2021 izraksts

Rīgā 2021. gada 11. martā

Par UAB Johnson & Johnson filiāles Latvijā (Reģ. Nr. 40103935140) medikamenta Tremfya stikla pilnšļirce pildspalvveida injektorā 100 mg/ml Nr. 1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

[..] Pamatojoties uz augstāk minēto, saskaņā ar Farmācijas likuma 5. panta 20. punktu, Ministru kabineta 31.10.2006. noteikumu Nr. 899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3. apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 53. punktu, 55.1., 55.3. apakšpunktu, 57., 61. punktu, 61.²4. apakšpunktu un Administratīvā procesa likuma 51. pantu, 55. panta 1. punktu, 63. panta pirmās daļas 1. punktu, 67. pantu, Nacionālais veselības dienests

nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentu Tremfya (Guselkumabum) stikla pilnšļirce pildspalvveida injektorā 100 mg/ml Nr. 1 (ID EU/1/17/1234/002) no 2021. gada 1. aprīļa uz nenoteiktu laiku līdz lēmuma pieņemšanai par zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta.

2. Noteikt medikamenta Tremfya (Guselkumabum) stikla pilnšļirce pildspalvveida injektorā 100 mg/ml Nr. 1 (ID EU/1/17/1234/002) kompensācijas bāzes cenu EUR 2056,67 un aptiekas cenu EUR 2310,25.

3. Medikamentu Tremfya (Guselkumabum) stikla pilnšļirce pildspalvveida injektorā 100mg/ml Nr. 1 (ID EU/1/17/1234/002) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā diagnozei:

Zvīņēde (psoriasis) (L40) ar izrakstīšanas nosacījumu – izraksta dermatologs, venerologs saskaņā ar P. Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas dermatologu, venerologu konsīlija slēdzienu pacientiem vidēji smagas un smagas (smaguma indekss- PASI ≥ 10; ādas bojājuma laukums- BSA ≥ 10%) hroniskas psoriāzes ārstēšanai, kuriem nav efekta no iepriekšējās terapijas ar Adalimumabum.

Lēmums par medikamenta Tremfya (Guselkumabum) stikla pilnšļirce pildspalvveida injektorā 100 mg/ml Nr. 1 (ID EU/1/17/1234/002) iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp UAB "Johnson & Johnson" filiāli Latvijā un Nacionālo veselības dienestu par UAB "Johnson & Johnson" filiāles Latvijā finansiālu līdzdalību šajā lēmumā norādīto zāļu kompensācijas nodrošināšanā diagnozes Zvīņēdes (psoriasis) (L40) ārstēšanā un pēc lēmuma nolemjošās daļas par medikamentu Tremfya (Guselkumabum) stikla pilnšļirce pildspalvveida injektorā 100 mg/ml Nr. 1 (ID EU/1/17/1234/002) publicēšanas Latvijas Republikas oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis".[..]

Nacionālā veselības dienesta direktora p.i.,
direktora vietniece veselības aprūpes jautājumos I. Milaševiča