|
RĪKI
Ministru kabinets
Oficiālajā izdevumā publicē:
Publikācijas atsauceATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2021. gada 14. decembra noteikumi Nr. 816 "Grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 25. jūnija noteikumos Nr. 344 "Aktīvo vielu importēšanas un izplatīšanas kārtība"". Publicēts oficiālajā izdevumā "Latvijas Vēstnesis", 16.12.2021., Nr. 243 https://www.vestnesis.lv/op/2021/243.10
Paraksts pārbaudītsNĀKAMAIS Ministru kabineta noteikumi Nr. 819Grozījums Ministru kabineta 2013. gada 5. novembra noteikumos Nr. 1268 "Ārstniecības riska fonda darbības noteikumi" Vēl šajā numurā16.12.2021., Nr. 243 |
PAR DOKUMENTU Izdevējs: Ministru kabinets Veids: noteikumi Numurs: 816 Pieņemts: 14.12.2021. OP numurs: 2021/243.10 |
Ministru kabineta noteikumi: Šajā laidienā 21 Pēdējās nedēļas laikā 16 Visi
Ministru kabineta noteikumi Nr. 816
Rīgā 2021. gada 14. decembrī (prot. Nr. 80 23. §)
Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma
5. panta 23. punktu
Izdarīt Ministru kabineta 2013. gada 25. jūnija noteikumos Nr. 344 "Aktīvo vielu importēšanas un izplatīšanas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2013, 123. nr.; 2017, 16. nr.; 2021, 46. nr.) šādus grozījumus:
1. Izteikt 41.1 punktu šādā redakcijā:
"41.1 Līdz 2022. gada 31. decembrim Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz riska novērtējumu, var atlikt šo noteikumu 18. un 19. punktā minētās aktīvo vielu labas izplatīšanas prakses pārbaudes vai veikt tās attālināti. Zāļu valsts aģentūra var atlikt minētās pārbaudes, ja nav paredzētas izmaiņas, kas paplašina attiecīgās aktīvo vielu importētāja un izplatītāja reģistrācijas tvērumu un kas jānorāda labas izplatīšanas prakses sertifikātā (piemēram, jaunas telpas, jaunas aktīvās vielas), kā arī ārpus Eiropas Ekonomikas zonas valsts esoša aktīvo vielu ražotāja vai izplatītāja telpās kompetentā uzraudzības iestāde nav īstenojusi darbības, kas ietekmē konkrētā labas izplatīšanas prakses sertifikāta derīgumu."
2. Izteikt 41.2 punktu šādā redakcijā:
"41.2 Ja Zāļu valsts aģentūra atliek pārbaudes šo noteikumu 41.1 punktā minētajos gadījumos, uzskata, ka attiecīgais labas izplatīšanas prakses sertifikāts ir derīgs līdz 2022. gada 31. decembrim."
Ministru prezidents A. K. Kariņš
Veselības ministrs D. Pavļuts
Ministru kabineta noteikumi Nr. 814
Grozījumi Ministru kabineta 2016. gada 21. jūnija noteikumos Nr. 404 "Darbības programmas "Izaugsme un nodarbinātība" prioritārā virziena "Ilgtspējīga transporta sistēma" 6.2.1.specifiskā atbalsta mērķa "Nodrošināt konkurētspējīgu un videi draudzīgu TEN-T dzelzceļa tīklu, veicinot...VAIRĀK
Ministru kabineta noteikumi Nr. 819
Grozījums Ministru kabineta 2013. gada 5. novembra noteikumos Nr. 1268 "Ārstniecības riska fonda darbības noteikumi"