Ministru kabineta noteikumi Nr. 389

Rīgā 2024. gada 18. jūnijā (prot. Nr. 25 66. §)

Grozījumi Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumos Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem"

Izdoti saskaņā ar Tabakas izstrādājumu,
tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu,
elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma
5. panta otro daļu un 5.¹ panta pirmo daļu

1. Izdarīt Ministru kabineta 2016. gada 5. jūlija noteikumos Nr. 440 "Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem" (Latvijas Vēstnesis, 2016, 132. nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt noteikumu nosaukumu šādā redakcijā:

"Kārtība, kādā sniedz un apstrādā informāciju par tabakas izstrādājumiem, tabakas aizstājējproduktiem, augu smēķēšanas produktiem, elektroniskajām cigaretēm un to uzpildes flakoniem";

1.2. izteikt tiesību akta izdošanas pamatojuma norādi šādā redakcijā:

"Izdoti saskaņā ar Tabakas izstrādājumu, tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko smēķēšanas ierīču un to šķidrumu aprites likuma 5. panta otro daļu un 5.¹ panta pirmo daļu";

1.3. papildināt ar 1.5. apakšpunktu šādā redakcijā:

"1.5. kārtību, kādā ražotāji un importētāji sniedz informāciju Veselības inspekcijai par tabakas aizstājējproduktiem, un sniedzamās informācijas apjomu.";

1.4. izteikt 3. punktu šādā redakcijā:

"3. Tabakas izstrādājumu ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai par katru tabakas izstrādājuma zīmolu un veidu sniedz informāciju atbilstoši šo noteikumu 2. un 4. pielikumam (par 3.1.3. apakšpunktu), tai skaitā:

3.1. sarakstu, kurā norādītas visas tabakas izstrādājuma ražošanā izmantotās sastāvdaļas un to daudzums atbilstoši katras tabakas izstrādājumā iekļautās sastāvdaļas svaram dilstošā secībā. Par sarakstā norādītajām sastāvdaļām papildus iesniedzama šāda informācija:

3.1.1. paziņojums, kurā izklāstīti iemesli sastāvdaļu iekļaušanai tabakas izstrādājumā;

3.1.2. sastāvdaļu statuss, tostarp informācija par to, vai sastāvdaļas ir reģistrētas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu Nr. 793/93 un Komisijas Regulu Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK, kā arī to klasifikāciju saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu Nr. 1907/2006;

3.1.3. toksikoloģiskie dati par sastāvdaļām dedzinātā vai nededzinātā veidā, jo īpaši norādot to ietekmi uz patērētāju veselību un ņemot vērā visas to atkarību izraisošās īpašības;

3.2. attiecībā uz cigaretēm un tinamo tabaku – tehnisku dokumentu, kurā ir ietverts vispārējs izmantoto piedevu un to īpašību izklāsts;

3.3. darvas, nikotīna un oglekļa monoksīda emisiju līmeņus;

3.4. informāciju par tādām emisijām, kas nav darvas, nikotīna un oglekļa monoksīda emisijas, un to līmeņiem, ja šāda informācija ir pieejama, kā arī izmantotajām šādu emisiju mērīšanas metodēm.";

1.5. papildināt ar 9.¹ punktu šādā redakcijā:

"9.¹ Ražotāji un importētāji pirms cigarešu laišanas tirgū iesniedz Veselības inspekcijai akreditētu laboratoriju izsniegtus testēšanas pārskatus un novērtējumu, kas apliecina, ka cigaretes atbilst samazinātas degšanas spējas prasībām.";

1.6. izteikt 18. punktu šādā redakcijā:

"18. Elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kurus plāno laist tirgū. Paziņojumu iesniedz sešus mēnešus pirms elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona paredzētās laišanas tirgū, kā arī ik reizi, kad elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona sastāvs tiek būtiski mainīts. Atkarībā no tā, vai izstrādājums ir elektroniskā cigarete vai uzpildes flakons, paziņojumā ietver informāciju atbilstoši šo noteikumu 3. un 4. pielikumam (par 18.3. apakšpunktu), tai skaitā:

18.1. ražotājs, atbildīgā juridiskā vai fiziskā persona Eiropas Savienībā un importētājs Eiropas Savienībā, kā arī kontaktinformācija;

18.2. attiecīgā izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju saraksts un daudzumi katram zīmolam un veidam;

18.3. izstrādājuma sastāvdaļu un emisiju toksikoloģiskie dati (tai skaitā tad, ja tās ir uzkarsētas), iekļaujot informāciju par sastāvdaļu un emisiju ietekmi uz patērētāju veselību, ja tās tiek ieelpotas, un ņemot vērā to iespējamo pieradumu izraisošo ietekmi;

18.4. informācija par nikotīna devām un uzņemšanu organismā normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos;

18.5. izstrādājuma sastāvdaļu, tostarp elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona atveres un uzpildes mehānisma, apraksts;

18.6. ražošanas procesa apraksts, tostarp informācija par sērijveida ražošanu, un deklarācija, ka attiecīgā izstrādājuma ražošanas procesā ir nodrošināta tā atbilstība normatīvajiem aktiem;

18.7. deklarācija par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnu atbildību par tirgū laistā izstrādājuma kvalitāti un drošību, lietojot to normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos;

18.8. akreditētas laboratorijas apliecinājums un testēšanas pārskats:

18.8.1. par noteikto emisiju kvantitatīvo un kvalitatīvo saturu masas vienībās;

18.8.2. par elektroniskās cigaretes izdalīto nikotīnu nemainīgās devās normālas lietošanas apstākļos.";

1.7. papildināt ar IV¹ nodaļu šādā redakcijā:

"IV¹. Par tabakas aizstājējproduktiem sniedzamā informācija

21.¹ Tabakas aizstājējproduktu ražotāji un importētāji iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par tabakas aizstājējproduktiem, kurus plāno laist tirgū. Paziņojumu iesniedz sešus mēnešus pirms paredzētās laišanas tirgū Latvijā, kā arī ik reizi, kad tabakas aizstājējprodukta sastāvs tiek būtiski mainīts. Paziņojumā ietver informāciju saskaņā ar šo noteikumu 3. un 4. pielikumu (par 21.¹3. apakšpunktu), tai skaitā:

21.¹1. ražotājs, atbildīgā juridiskā vai fiziskā persona Eiropas Savienībā un importētājs Eiropas Savienībā, kā arī kontaktinformācija;

21.¹2. attiecīgā izstrādājuma sastāvdaļu saraksts un daudzumi katram zīmolam un veidam miligramos;

21.¹3. izstrādājuma sastāvdaļu toksikoloģiskie dati, iekļaujot informāciju par sastāvdaļu ietekmi uz patērētāju veselību, ņemot vērā to iespējamo pieradumu izraisošo ietekmi;

21.¹4. informācija par nikotīna devām un uzņemšanu organismā normālos vai paredzamos lietošanas apstākļos;

21.¹5. ražošanas procesa apraksts, tostarp informācija par sērijveida ražošanu, un deklarācija, ka attiecīgā izstrādājuma ražošanas procesā ir nodrošināta tā atbilstība normatīvajiem aktiem;

21.¹6. deklarācija par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnu atbildību par tirgū laistā izstrādājuma kvalitāti un drošību, lietojot to normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos.

21.² Ja Veselības inspekcija konstatē, ka saskaņā ar šo noteikumu 21.¹ punktu sniegtā informācija nav pilnīga, tai ir tiesības pieprasīt attiecīgā izstrādājuma ražotājam vai importētājam papildināt sniegto informāciju.

21.³ Tabakas aizstājējproduktu ražotāji vai importētāji katru gadu Veselības inspekcijā par iepriekšējo gadu ne vēlāk kā līdz 1. jūlijam iesniedz:

21.³1. informāciju par katra tabakas aizstājējprodukta zīmola un veida pārdošanas apjomiem;

21.³2. pieejamo informāciju par to, kādiem tabakas aizstājējproduktiem priekšroku dod dažādas patērētāju grupas, tostarp jaunieši un nesmēķētāji, norādot arī galvenos izstrādājumu lietotāju tipus;

21.³3. informāciju par tabakas aizstājējproduktu pārdošanas veidiem;

21.³4. kopsavilkumus par tirgus pētījumiem, kas veikti par šo noteikumu 21.¹1., 21.³2. un 21.³3. apakšpunktā minēto informāciju, pievienojot tulkojumu angļu valodā.

21.⁴ Iesniedzot šajos noteikumos prasīto informāciju, tabakas aizstājējproduktu ražotāji un importētāji norāda, kuru informāciju tie uzskata par komercnoslēpumu vai citādi konfidenciālu informāciju, un pēc pieprasījuma pienācīgi pamato savus apgalvojumus.";

1.8. papildināt ar 22.¹ punktu šādā redakcijā:

"22.¹ Augu izcelsmes sastāvdaļas norāda ar auga latīnisko nosaukumu, izmantotās auga daļas nosaukumu un pagatavojuma veidu (sasmalcināta droga, ekstrakts, ēteriskā eļļa, pulveris). Informāciju par augu smēķēšanas produktiem sniedz atbilstoši šo noteikumu 2. pielikumam.";

1.9. papildināt ar 24.¹ punktu šādā redakcijā:

"24.¹ Veselības inspekcijai ir tiesības prasīt, lai augu smēķēšanas produktu ražotāji vai importētāji veiktu papildu testus vai iesniegtu papildu informāciju par augu smēķēšanas produktu, par kuru tiek iesniegts paziņojums.";

1.10. izteikt 25. punktu šādā redakcijā:

"25. Ražotāji un importētāji sešus mēnešus pirms jaunieviesta tabakas izstrādājuma paredzētās laišanas tirgū iesniedz Veselības inspekcijā attiecīgu paziņojumu atbilstoši šo noteikumu 2. pielikumam. Paziņojumā iekļauj:

25.1. jaunieviestā tabakas izstrādājuma sīku aprakstu;

25.2. jaunieviestā tabakas izstrādājuma lietošanas pamācību;

25.3. informāciju par jaunieviestā tabakas izstrādājuma sastāvdaļām un emisijām saskaņā ar šo noteikumu 3. punktu;

25.4. pieejamos zinātniskos pētījumus par jaunieviestā tabakas izstrādājuma toksicitāti, spēju izraisīt atkarību un piesaistīt uzmanību, jo īpaši attiecībā uz tā sastāvdaļām un emisijām;

25.5. pieejamos pētījumus, pētījumu kopsavilkumus un tirgus izpēti par dažādu patērētāju grupu, tostarp jauniešu un regulāro smēķētāju, izvēli;

25.6. citu pieejamu atbilstošu informāciju, tai skaitā jaunieviestā tabakas izstrādājuma riska un ieguvumu analīzi, tā paredzamo ietekmi uz tabakas izstrādājumu lietošanas pārtraukšanu un uzsākšanu un prognozes par patērētāju viedokli.";

1.11. izteikt VII nodaļas nosaukumu šādā redakcijā:

"VII. Kārtība, kādā tabakas izstrādājumu (tai skaitā jaunieviestu tabakas izstrādājumu), tabakas aizstājējproduktu, augu smēķēšanas produktu, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji sniedz informāciju, un sniedzamās informācijas apjoms";

1.12. izteikt 28. punktu šādā redakcijā:

"28. Šajos noteikumos minēto informāciju par tabakas izstrādājumiem, augu smēķēšanas produktiem, kā arī jaunieviestiem tabakas izstrādājumiem ražotāji un importētāji Veselības inspekcijai sniedz šo noteikumu 2. pielikumā noteiktajā formā, izmantojot datu iesniegšanai paredzēto kopīgo elektronisko ievades portālu EU-CEG (turpmāk – portāls).";

1.13. izteikt 31. punktu šādā redakcijā:

"31. Ražotājs vai importētājs katram izstrādājumam, par kuru ziņo, piešķir izstrādājuma identifikācijas numuru. Pamatojoties uz šo noteikumu 30. punktā minēto iesniedzēja identifikācijas numuru, izstrādājuma identifikācijas numurs tabakas izstrādājumiem tiek veidots, lietojot burtu kombināciju "TP-ID", bet elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem – "EC-ID".";

1.14. papildināt ar 32.¹ punktu šādā redakcijā:

"32.¹ Iesniedzot informāciju, kas minēta šo noteikumu 32. punktā, un pievienojot jaunu prezentāciju pie iepriekš paziņota izstrādājuma identifikācijas numura, iesniedzējs rakstiski informē Veselības inspekciju:

32.¹1. par prezentāciju parametriem, iesniegumam pievienojot šo noteikumu 5. pielikumā norādīto apliecinājuma veidlapu, kas attiecas uz elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem;

32.¹2. par produkta uzbūvi, iesniedzot rasējumu, kurā norādīts produkta modelis, zīmols (zīmolvārds un apakšzīmolvārds), izmēri (norādīti milimetros), attēloto detaļu nosaukumi, datums, sagatavotāja vai apstiprinātāja rekvizīti (uzņēmuma nosaukums, atbildīgā darbinieka vārds, uzvārds, paraksts);

32.¹3. ja tas nepieciešams vairākās prezentācijās paziņoto izstrādājumu salīdzinājumam, Veselības inspekcijai ir tiesības prasīt, lai tiktu iesniegtas fotofiksācijas, kurās attiecīgie izstrādājumi redzami vienā attēlā ar lineālu vai bīdmēru tiem līdzās, vismaz divos rakursos (pretskatā un sānskatā).";

1.15. izteikt 35. punktu šādā redakcijā:

"35. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas iesniegta par tabakas izstrādājumiem un augu smēķēšanas produktiem:

35.1. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās piedevas, kas nav aromatizētāji, un to daudzums;

35.2. tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautās sastāvdaļas, kas nav piedevas un kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;

35.3. cigarešu un tinamās tabakas sastāvā iekļautie aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,1 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;

35.4. pīpju tabakas, cigāru, cigarillu, bezdūmu tabakas izstrādājumu un visu pārējo tabakas izstrādājumu sastāvā iekļautie aromatizētāji, kuru daudzums pārsniedz 0,5 % no tabakas izstrādājuma vienības kopējā svara, un to daudzums;

35.5. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu 3.1.3., 3.2. un 3.4. apakšpunktu, kā arī 9. punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmolu un iesniedz rediģēto versiju;

35.6. sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1 % no augu smēķēšanas produkta vienības kopējā svara, un to daudzums.";

1.16. izteikt 36. punktu šādā redakcijā:

"36. Šo noteikumu izpratnē par konfidenciālu informāciju vai komercnoslēpumu netiek uzskatīta šāda informācija, kas iesniegta par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem, kā arī tabakas aizstājējproduktiem:

36.1. sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1 % no produkta galīgā svara bez iepakojuma materiāla;

36.2. pētījumi un dati, kas iesniegti saskaņā ar šo noteikumu 18. un 21.¹ punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmoliem un dara pieejamu rediģēto versiju.";

1.17. papildināt ar 41. punktu šādā redakcijā:

"41. Tabakas aizstājējproduktus, par kuriem Veselības inspekcijai ir paziņots no 2024. gada 1. augusta līdz 2024. gada 1. septembrim, var laist tirgū no 2025. gada 1. janvāra.";

1.18. izteikt 1. pielikumu jaunā redakcijā (1. pielikums);

1.19. izteikt 2. pielikumu jaunā redakcijā (2. pielikums);

1.20. izteikt 3. pielikumu jaunā redakcijā (3. pielikums);

1.21. papildināt ar 4. pielikumu (4. pielikums);

1.22. papildināt ar 5. pielikumu (5. pielikums);

1.23. papildināt ar 6. pielikumu (6. pielikums).

2. Noteikumi stājas spēkā 2024. gada 1. augustā.

Ministru prezidentes,
kultūras ministra pienākumu izpildītāja ‒
tieslietu ministre I. Lībiņa-Egnere

Veselības ministrs H. Abu Meri

1. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389

"1. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440

To cigaretēs un tinamajā tabakā izmantoto piedevu prioritārais saraksts, uz kurām attiecas pastiprinātas ziņošanas pienākums

"

2. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389

"2. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440

Elektroniskā veidlapa informācijas iesniegšanai par tabakas izstrādājumiem

1. Lauku apraksts

1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas iesniegšanai par tabakas izstrādājumiem (turpmāk – vienotā veidlapa) apzīmēti ar "O", ir obligāti aizpildāmi.

1.2. Lauki, kas vienotajā veidlapā apzīmēti ar "F", kļūst obligāti aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no iepriekšējiem mainīgajiem.

1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus "AUTO".

1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no saraksta, vienotajā veidlapā tiks sniegtas atbilstošas atsauces tabulas, ko uzturēs un publicēs Eiropas Komisijas tīmekļvietnē.

2. Par iesniegtajiem datiem atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk – iesniedzējs) raksturlielumi

2.1. Iesniedzēja mātesuzņēmuma raksturlielumi

Par mātesuzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.

2.2. Iesniedzēja saistītā uzņēmuma raksturlielumi

Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.

2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo iesniedzēja vārdā

Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.

3. Izstrādājuma informācijas iesniegšana un tās apraksts

A daļa

B daļa

Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos vai ja vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai vairākās dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti norāda šādus mainīgos:

4. Sastāvdaļu apraksts: tabaka¹

Par katru izstrādājumā izmantoto tabakas sastāvdaļu norāda turpmāk minētos mainīgos katrai lapu žāvēšanas metodes, lapu veida un tabakas auga daļas veida kombinācijai.

5. Sastāvdaļu apraksts: piedevas un citas vielas vai elementi

6. Darvas, nikotīna un tvana gāzes emisijas un citas emisijas

7. Specifiska informācija par cigaretēm ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz cigaretēm)

8. Specifiska informācija par bezdūmu tabakas izstrādājumiem (košļājamā tabaka, šņaucamā tabaka un orālai lietošanai paredzētā tabaka) ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz bezdūmu tabakas izstrādājumiem)

9. Specifiska informācija par tinamo tabaku un pīpju tabaku ("O" un "F" šajā sadaļā attiecas tikai uz tinamo tabaku un pīpju tabaku)

10. Specifiska informācija par jaunieviestu tabakas izstrādājumu

"

3. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389

"3. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440

Elektroniskā veidlapa informācijas iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem

1. Lauku apraksts

1.1. Visi lauki, kas elektroniskajā veidlapā informācijas iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm, uzpildes flakoniem un tabakas aizstājējproduktiem apzīmēti ar "O", ir obligāti aizpildāmi.

1.2. Aizpildāmie filtra "F" lauki kļūst obligāti aizpildāmi, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no iepriekšējiem mainīgajiem.

1.3. Programmatūras sistēma automātiski ģenerē laukus "AUTO".

1.4. Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no saraksta, tiks sniegtas atbilstošas atsauces tabulas, ko uzturēs un publicēs Eiropas Komisijas tīmekļvietnē.

2. Par iesniegtajiem datiem atbildīgā ražotāja vai importētāja (turpmāk – iesniedzējs) raksturlielumi

2.1. Iesniedzēja mātesuzņēmuma raksturlielumi

Par mātesuzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.

2.2. Iesniedzēja saistītā uzņēmuma raksturlielumi

Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.

2.3. Datu ievadītājs, kas ziņo iesniedzēja vārdā

Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID (ja tāds ir), oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.

3. Izstrādājuma informācijas sniegšana un tās apraksts

A daļa

B daļa

Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos vai vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai vairākās dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti sniedz šādu informāciju:

4. Izstrādājumā iekļauto sastāvdaļu apraksts

Par katru izstrādājumā izmantoto sastāvdaļu norāda šajā iedaļā minētos mainīgos ("O" un "F" šajā iedaļā attiecas tikai uz attiecīgajiem izstrādājumu veidiem). Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību ar sastāvdaļām, par katru šo vienību norāda turpmāk minētos mainīgos.

5. Emisijas

Ja tiek mērītas vairākas emisijas, turpmākajās sadaļās minētos mainīgos norāda par katru atsevišķo emisiju. Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk nekā vienu elektroniskās cigaretes vai uzpildes flakona kombināciju, par katru šo vienību vai kombināciju norāda turpmāk minētos mainīgos.

6. Izstrādājuma dizains

7. Pārdošanas dati par iepriekšējo kalendāra gadu

"

4. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389

"4. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440

Minimāli sniedzamā informācija par sastāvdaļas toksikoloģiskajiem datiem

Toksikoloģiskie dati par [iesniegtās sastāvdaļas nosaukums]

1. Sastāvdaļas nosaukums (IUPAC).

2. Sastāvdaļas CAS/EK numurs.

3. Sastāvdaļas toksiskās īpašības (nededzinātā/nekarsētā veidā).

4. Sastāvdaļas toksisko īpašību izmaiņas karsēšanas procesā (ņemot vērā paredzamās temperatūras izraisītās izmaiņas produkta lietošanas laikā).

5. Sastāvdaļas toksiskās īpašības dedzinātā veidā (ja produkts lietošanas laikā tiek sadedzināts).

6. Sastāvdaļas spēja izraisīt atkarību.

7. Sastāvdaļas mijiedarbība ar nikotīnu.

8. Sastāvdaļas mijiedarbība ar pārējām produkta sastāvdaļām nekarsētā/nededzinātā veidā.

9. Sastāvdaļas mijiedarbība ar pārējām produkta sastāvdaļām karsējot/dedzinot.

10. Sastāvdaļas ietekme uz patērētāja veselību (tai skaitā kumulatīvā ietekme uz organismu), ņemot vērā produkta lietošanas veidu/sastāvdaļas uzņemšanas veidu organismā (piemēram, ieelpojot, orāli)¹. Jāanalizē vielas toksikokinētiskās īpašības (t. i., absorbcija, metabolisms, distribūcija un eliminācija) un šādi iedarbības veidi:

1) akūta iedarbība (akūta toksicitāte, kairinājums un korozīva iedarbība);

2) sensibilizācija;

3) atkārtotas iedarbības toksicitāte;

Norāda, vai toksikoloģiskie dati balstīti uz datiem par cilvēkiem vai par dzīvniekiem, vai par in vitro testiem, kā arī šo datu avotus/atsauces. Ja ietekme uz veselību nav zināma, to norāda.

11. Sastāvdaļas emisiju ietekme uz patērētāja veselību, tai skaitā pieradumu izraisošā ietekme. Norāda, vai toksikoloģiskie dati balstīti uz datiem par cilvēkiem vai par dzīvniekiem, vai par in vitro testiem, kā arī šo datu avotus/atsauces. Ja ietekme uz veselību nav zināma, to norāda.

Sagatavotā toksikoloģisko datu apkopojuma/pārskata sagatavošanas datums, versija, sagatavotāja vārds, uzvārds, amats un paraksts

Piezīme.

Visiem sniegtajiem toksikoloģijas datiem ir jābūt zinātniski pamatotiem, kā arī jānorāda sniegto datu avoti/atsauces saskaņā ar APA formātu. Ja dati par kādu punktu nav pieejami, to pienācīgi un argumentēti jāpamato."

5. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389

"5. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440

APLIECINĀJUMS
par prezentācijas parametriem

Ražotāja nosaukums ______________________

Apliecinājuma sagatavošanas datums ______________________ versija ______________________

Apliecinājuma sagatavotāja vārds, uzvārds, amats ______________________

Paraksts ______________________"

6. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 18. jūnija
noteikumiem Nr. 389

"6. pielikums
Ministru kabineta
2016. gada 5. jūlija
noteikumiem Nr. 440

Produktu veidi un raksturojums

1. Tabakas izstrādājumu sadaļā iesniedzamo produktu veidi ir:

1.1. cigārs (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);

1.2. cigarete (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);

1.3. cigarilla (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);

1.4. augu smēķēšanas produkts (izstrādājums, kura pamatā ir augi, garšaugi vai augļi un kurš nesatur tabaku (tostarp nikotīnu), un kuru var lietot, izmantojot degšanas vai karsēšanas procesu);

1.5. jaunieviests tabakas izstrādājums (tostarp arī karsējamā tabaka);

1.6. cits (produkts laists tirgū pirms 2014. gada 19. maija, bet nav ietverts citās kategorijās);

1.7. pīpju tabaka (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);

1.8. tinamā tabaka (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums);

1.9. ūdenspīpju tabaka (smēķēšanai paredzēts tabakas izstrādājums).

2. Elektronisko cigarešu sadaļā iesniedzamo produktu veidi ir:

2.1. vienreizlietojama elektroniskā cigarete;

2.2. atkārtoti uzlādējama elektroniskā cigarete bez uzpildes šķidruma;

2.3. atkārtoti uzlādējama elektroniskā cigarete ar vienu uzpildes šķidruma veidu;

2.4. atkārtoti uzpildāma elektroniskā cigarete bez uzpildes šķidruma;

2.5. atkārtoti uzpildāma elektroniskā cigarete ar vienu uzpildes šķidruma veidu;

2.6. atsevišķa elektroniskās cigaretes sastāvdaļa, kas var saturēt šķidrumu;

2.7. komplekts – iepakojums, kas satur vairāk nekā vienu elektronisko cigareti un/vai vairāk nekā vienu uzpildes flakonu/kapsulu (ar vienu uzpildes šķidruma veidu);

2.8. cits (neatbilst nevienai no pārējām kategorijām, tostarp tabakas aizstājējprodukts);

2.9. uzpildes flakons/kapsula, pildīta ar šķidrumu."