Ministru kabineta noteikumi Nr. 488

Rīgā 2024. gada 16. jūlijā (prot. Nr. 29 81. §)

Grozījumi Ministru kabineta 2005. gada 25. oktobra noteikumos Nr. 803 "Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem"

Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma
5. panta 4. punktu

1. Izdarīt Ministru kabineta 2005. gada 25. oktobra noteikumos Nr. 803 "Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem" (Latvijas Vēstnesis, 2005, 172. nr.; 2008, 53. nr.; 2013, 174. nr.; 2015, 167. nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt 2. punktu šādā redakcijā:

"2. To zāļu cena, kuras iepērk saskaņā ar Publisko iepirkumu likumu, nedrīkst būt augstāka par zāļu reģistrācijas apliecības turētāja vai tā pilnvarotā pārstāvja (turpmāk – zāļu ražotājs) Zāļu valsts aģentūrā iesniegto attiecīgo zāļu realizācijas cenu Latvijā.";

1.2. svītrot 3. punktu;

1.3. izteikt 4. punktu šādā redakcijā:

"4. Zāļu ražotājs, uzsākot zāļu izplatīšanu Latvijas teritorijā, elektroniski sniedz Zāļu valsts aģentūrai informāciju par zāļu ražotāja attiecīgo zāļu realizācijas cenu Latvijā (katrai zāļu formai atkarībā no aktīvo vielu daudzuma zāļu vienībā un zāļu vienību skaita iepakojumā) bez pievienotās vērtības nodokļa (turpmāk – ražotāja cena). Ja tādas pašas recepšu zāles tiek izplatītas Lietuvas Republikā vai Igaunijas Republikā, tad ražotāja cena nedrīkst pārsniegt šādu recepšu zāļu zemāko deklarēto cenu bez pievienotās vērtības nodokļa minētajās valstīs. Zāļu ražotājs katru gadu elektroniski iesniedz Zāļu valsts aģentūrā informāciju par aktuālajām recepšu zāļu cenām (euro), izņemot kompensējamo zāļu cenu, kā arī sniedz informāciju par cenu atbilstību cenām Lietuvas Republikā un Igaunijas Republikā. Ja zāles ir izslēgtas no Latvijas zāļu reģistra, atlikušo krājumu iztirgošanai piemēro pēdējo paziņoto ražotāja cenu vai pārdevēja piedāvāto cenu – atkarībā no tā, kura no tām ir zemākā.";

1.4. izteikt 5. punktu šādā redakcijā:

"5. Par plānotajām zāļu ražotāja cenu izmaiņām zāļu ražotājs informē Zāļu valsts aģentūru ne vēlāk kā septiņas dienas (vai ne vēlāk kā paziņošanas dienā) pirms jaunās zāļu ražotāja cenas piemērošanas, sniedzot pamatotu informāciju par zāļu cenu pieauguma iemesliem. Zāļu ražotājs ražotāja cenu drīkst paaugstināt ne biežāk kā vienu reizi 12 mēnešu periodā.";

1.5. papildināt ar 5.¹ punktu šādā redakcijā:

"5.¹ Atkāpjoties no šo noteikumu 4. punkta nosacījuma, zāļu ražotājs var iesniegt Zāļu valsts aģentūrā iesniegumu par ražotāja cenas samazināšanu uz laiku. Iesniegumā norāda zāļu nosaukumu, reģistrācijas numuru, zāļu vispārīgo nosaukumu, zāļu stiprumu, zāļu formu, iepakojuma lielumu, ražotāja cenu un uz laiku samazināto ražotāja cenu. Samazināto ražotāja cenu atceļ, pamatojoties uz zāļu ražotāja iesniegumu par samazinātās ražotāja cenas atcelšanu. Uz laiku samazinātā zāļu ražotāja cena netiek norādīta Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē.";

1.6. svītrot 6. punktu;

1.7. izteikt 9. punktu šādā redakcijā:

"9. Zāļu paralēlais izplatītājs par plānotajām paralēlā izplatītāja cenas izmaiņām un zāļu paralēlais importētājs par plānotajām paralēlā importētāja cenas izmaiņām Zāļu valsts aģentūru informē ne vēlāk kā septiņas dienas (vai ne vēlāk kā paziņošanas dienā) pirms jaunās cenas piemērošanas, sniedzot pamatotu informāciju par zāļu cenu pieauguma iemesliem.";

1.8. izteikt 10. punktu šādā redakcijā:

"10. Cenu, par kādu zāļu lieltirgotava pārdod bezrecepšu un nereģistrētās zāles, izņemot kompensējamās nereģistrētās zāles (turpmāk – bezrecepšu un nereģistrētu zāļu aptiekas cena), veido, reizinot ražotāja cenu ar korekcijas koeficientu un pieskaitot korekcijas summu un pievienotās vērtības nodokļa vērtību. Korekcijas koeficientu un korekcijas summu nosaka, pamatojoties uz ražotāja cenu (1. pielikums). Lai noteiktu bezrecepšu un nereģistrētu zāļu lieltirgotavas cenu, izmanto šādu formulu:

BNZLC = RC x k + X + PVN, kur

BNZLC – bezrecepšu un nereģistrētu zāļu lieltirgotavas cena;

RC – ražotāja cena;

k – korekcijas koeficients;

X – korekcijas summa;

PVN – pievienotās vērtības nodoklis.";

1.9. papildināt ar 10.¹ punktu šādā redakcijā:

"10.¹ Cenu, par kādu zāļu lieltirgotava pārdod recepšu zāles un zāles kompensācijas sistēmas ietvaros, tai skaitā kompensējamās nereģistrētās zāles (turpmāk – recepšu zāļu lieltirgotavas cena), veido, ražotāja cenai pieskaitot korekcijas summu 0,50 euro un pievienotās vērtības nodokļa vērtību. Lai noteiktu recepšu zāļu lieltirgotavas cenu, izmanto šādu formulu:

RZLC = RC + X + PVN, kur

RZLC – recepšu zāļu lieltirgotavas cena;

RC – ražotāja cena;

X – korekcijas summa;

PVN – pievienotās vērtības nodoklis.";

1.10. svītrot 11. punktu;

1.11. izteikt 12. punktu šādā redakcijā:

"12. Atbilstoši šo noteikumu 10. un 10.¹ punktam veidotā lieltirgotavas cena ir maksimāli pieļaujamā lieltirgotavas cena neatkarīgi no konkrēto zāļu izplatīšanas procesā iesaistīto zāļu lieltirgotavu skaita.";

1.12. izteikt 13. punktu šādā redakcijā:

"13. Cenu, par kādu aptieka pārdod bezrecepšu un nereģistrētas zāles, izņemot kompensējamās nereģistrētās zāles (turpmāk – bezrecepšu un nereģistrētu zāļu aptiekas cena), veido, reizinot ar korekcijas koeficientu cenu, par kādu aptieka iepērk bezrecepšu un nereģistrētas zāles no zāļu ražotāja vai zāļu lieltirgotavas, neskaitot pievienotās vērtības nodokli (turpmāk – iepirkuma cena), un pie tās pieskaitot korekcijas summu un pievienotās vērtības nodokļa vērtību. Korekcijas summu un korekcijas koeficientu nosaka, pamatojoties uz iepirkuma cenu (2. pielikums). Lai noteiktu bezrecepšu un nereģistrētu zāļu aptiekas cenu, izmanto šādu formulu:

BNZAC = IC x n + Y + PVN, kur

BNZAC – bezrecepšu un nereģistrētu zāļu aptiekas cena;

n – korekcijas koeficients;

IC – iepirkuma cena;

Y – korekcijas summa;

PVN – pievienotās vērtības nodoklis.";

1.13. papildināt ar 13.¹ punktu šādā redakcijā:

"13.¹ Cenu, par kādu aptieka pārdod recepšu zāles un zāles kompensācijas sistēmas ietvaros, tai skaitā kompensējamās nereģistrētās zāles (turpmāk – recepšu zāļu aptiekas cena), veido, pie cenas, par kādu aptieka iepērk recepšu zāles un zāles kompensācijas sistēmas ietvaros no zāļu ražotāja vai zāļu lieltirgotavas, neskaitot pievienotās vērtības nodokli (turpmāk – iepirkuma cena), pieskaitot korekcijas summu un pievienotās vērtības nodokļa vērtību. Korekcijas summu nosaka, pamatojoties uz iepirkuma cenu (2.¹ pielikums). Lai noteiktu recepšu zāļu aptiekas cenu, izmanto šādu formulu:

RZAC = IC + Y + PVN, kur

RZAC – aptiekas cena;

IC – iepirkuma cena;

Y – korekcijas summa;

PVN – pievienotās vērtības nodoklis.";

1.14. izteikt 14. punktu šādā redakcijā:

"14. Atbilstoši šo noteikumu 13. un 13.¹ punktam veidotā aptiekas cena ir maksimāli pieļaujamā aptiekas cena neatkarīgi no zāļu izplatīšanas procesā iesaistīto aptieku skaita.";

1.15. papildināt ar 14.¹ punktu šādā redakcijā:

"14.¹ Ja zāles ir iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā ar noteiktu cenu, tad aptiekas cena nepārsniedz kompensējamo zāļu sarakstā norādīto cenu.";

1.16. papildināt ar 17.⁵ punktu šādā redakcijā:

"17.⁵ Papildus zāļu cenai aptieka iekasē maksu par farmaceita pakalpojumu, pirmreizēji atprečojot recepti un izsniedzot zāles:

17.⁵1. 1,50 euro;

17.⁵2. 2,50 euro, ja aptieka (aptiekas filiāle) ir vienīgā aptieka (aptiekas filiāle) konkrētajā apdzīvotajā vietā;";

1.17. papildināt ar 17.⁶ punktu šādā redakcijā:

"17.⁶ No šo noteikumu 17.⁵1. un 17.⁵2. apakšpunktā minētās maksas par farmaceita pakalpojumu 0,75 euro apmērā sedz zāļu pircējs, savukārt atlikušo summu aptiekai sedz Nacionālais veselības dienests no valsts budžeta līdzekļiem.";

1.18. papildināt ar 17.⁷ punktu šādā redakcijā:

"17.⁷ Šo noteikumu 17.⁵ punktā minēto maksu par farmaceita pakalpojumu sedz pilnībā no valsts budžeta līdzekļiem par receptēm, kuras ir izrakstītas bērniem līdz 18 gadu vecumam, trūcīgām personām, patvēruma meklētājiem un Ukrainas civiliedzīvotāju atbalsta likumā noteiktajiem Ukrainas civiliedzīvotājiem.";

1.19. papildināt ar 17.⁸ punktu šādā redakcijā:

"17.⁸ Maksu par farmaceita pakalpojumu par receptēm, kuras izrakstītas personām, kuras nav pakalpojuma saņēmēja reģistrā, klients pilnā apmērā sedz no saviem līdzekļiem.";

1.20. papildināt ar 17.⁹ punktu šādā redakcijā:

"17.⁹ Zāļu valsts aģentūra elektroniski sniedz datus Nacionālajam veselības dienestam par farmaceitiskās darbības uzņēmumu juridisko personu objektiem, norādot, vai aptieka vai tās filiāle ir vienīgā attiecīgajā apdzīvotajā vietā.";

1.21. izteikt 19.1. apakšpunktu šādā redakcijā:

"19.1. izveido un uztur datu bāzi, kurā ir iekļauta šo noteikumu 4. punktā minētā ražotāja sniegtā informācija par ražotāja cenu (turpmāk – datu bāze);";

1.22. izteikt 19.3. apakšpunktu šādā redakcijā:

"19.3. septiņu dienu laikā pēc informācijas saņemšanas aktualizē datus datu bāzē, arī tos datus, ko zāļu ražotājs, zāļu reģistrācijas apliecības turētājs, zāļu paralēlais izplatītājs vai zāļu paralēlais importētājs sniedz saskaņā ar šo noteikumu 5. un 9. punktu;";

1.23. papildināt ar 2.¹ pielikumu (1. pielikums);

1.24. izteikt 3. pielikumu jaunā redakcijā (2. pielikums).

2. Noteikumi stājas spēkā 2025. gada 1. janvārī.

Ministru prezidente E. Siliņa

Veselības ministrs H. Abu Meri

1. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 16. jūlija
noteikumiem Nr. 488

"2.¹ pielikums
Ministru kabineta
2005. gada 25. oktobra
noteikumiem Nr. 803

Zāļu iepirkuma cenai atbilstošās korekcijas summas

"

2. pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 16. jūlija
noteikumiem Nr. 488

"3. pielikums
Ministru kabineta
2005. gada 25. oktobra
noteikumiem Nr. 803

Aptiekā izgatavoto zāļu cenu noteikšanai piemērojamās korekcijas summas

"