Ministru kabineta noteikumi Nr. 722

Rīgā 2024. gada 19. novembrī (prot. Nr. 49 27. §)

Grozījumi Ministru kabineta 2014. gada 11. marta noteikumos Nr. 134 "Noteikumi par vienoto veselības nozares elektronisko informācijas sistēmu"

Izdoti saskaņā ar Ārstniecības likuma
78. panta otro daļu un 79. panta 1.¹ daļu

1. Izdarīt Ministru kabineta 2014. gada 11. marta noteikumos Nr. 134 "Noteikumi par vienoto veselības nozares elektronisko informācijas sistēmu" (Latvijas Vēstnesis, 2014, 52. nr.; 2015, 248. nr.; 2016, 233. nr.; 2017, 171. nr.; 2018, 42., 101., 142., 251. nr.; 2019, 108. nr.; 2020, 248. nr.; 2021, 48., 243., 248. nr.; 2023, 52., 241. nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt 2. punktu šādā redakcijā:

"2. Veselības informācijas sistēmas pārzinis ir sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Latvijas Digitālās veselības centrs" (turpmāk – centrs).";

1.2. izteikt 3.¹ punktu šādā redakcijā:

"3.¹ Centrs ir par nacionālā e-veselības kontaktpunkta darbību atbildīgā iestāde, kas atbild arī par datu integritātes, pieejamības, konfidencialitātes, auditācijas un izsekojamības nodrošināšanu pacienta datu pārrobežu apmaiņas procesā. Centrs:
3.¹1. nosaka drošības un tehniskos standartus pacienta datu pārrobežu apmaiņai;
3.¹2. nosaka transkodēšanas (pielīdzināšanas un izmaiņu veikšanas) un tulkošanas procedūru pacienta datu pārrobežu apmaiņai;
3.¹3. nosaka datu strukturēšanas un kodēšanas standartus pacienta datu pārrobežu apmaiņai;
3.¹4. nodrošina nosūtīto un saņemto datu semantisko savietojamību.";

1.3. izteikt 3.²1. apakšpunktu šādā redakcijā:

"3.²1. Zāļu valsts aģentūra datus, ko satur Latvijas zāļu reģistrs un kas tiek izmantoti pārrobežu datu apmaiņā,  pielīdzina pārrobežu datu apmaiņai izmantotajā datubāzē esošajiem terminiem un iesniedz tos centrā;";

1.4. izteikt 3.²2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"3.²2. Slimību profilakses un kontroles centrs starptautiskās statistiskās slimību un veselības problēmu klasifikācijas 10. redakcijā (turpmāk – SSK-10) iekļautās diagnozes  pielīdzina pārrobežu datu apmaiņai izmantotajā datubāzē esošajiem terminiem un iesniedz tās centrā;";

1.5. izteikt 3.²3. apakšpunktu šādā redakcijā:

"3.²3. Veselības inspekcija datus, ko satur Ārstniecības personu un ārstniecības atbalsta personu reģistrs un kas tiek izmantoti pārrobežu datu apmaiņā, pielīdzina pārrobežu datu apmaiņai izmantotajā datubāzē esošajiem terminiem un iesniedz tos centrā.";

1.6. izteikt 3.³ punktu šādā redakcijā:

"3.³ Ja Zāļu valsts aģentūra, Slimību profilakses un kontroles centrs vai Veselības inspekcija secina, ka šo noteikumu 3.² punktā minētā pielīdzināšana nav iespējama, attiecīgā institūcija par to informē centru.";

1.7. izteikt 11.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"11.2. Nacionālais veselības dienests – aktuālos šo noteikumu 6.15., 6.16. un 6.16.¹ apakšpunktā norādītos datus;";

1.8. papildināt ar 11.2.² apakšpunktu šādā redakcijā:

"11.2.² centrs – aktuālos šo noteikumu 6.10. apakšpunktā un 9. punktā norādītos datus;";

1.9. izteikt 11.4.¹ apakšpunktu šādā redakcijā:

"11.4.¹ ārstniecības iestāde, kura radioloģiskajās manipulācijās iegūtos attēlus glabā digitālā vizuālās diagnostikas attēlu arhivēšanas sistēmā, – radioloģiskajās manipulācijās iegūtos attēlus nekavējoties, bet ne vēlāk kā piecu darbdienu laikā pēc veselības aprūpes pakalpojuma sniegšanas, ja ārstniecības iestāde šo noteikumu 13. punktā minētajā līgumā ar centru par veselības informācijas sistēmas izmantošanu ir vienojusies par radioloģiskajās manipulācijās iegūto attēlu nodošanu veselības informācijas sistēmai;";

1.10. izteikt 12. punktu šādā redakcijā:

"12. Centrs nodrošina piekļuvi veselības informācijas sistēmai, izmantojot šādus piekļuves veidus:
12.1. veselības informācijas sistēmas lietotāja saskarne;
12.2. valsts pārvaldes pakalpojumu portāla www.latvija.gov.lv lietotāja saskarne;
12.3. ārstniecības iestādes, aptiekas vai citas iestādes izmantotā informācijas sistēma, ja tā ir integrēta ar veselības informācijas sistēmu;
12.4. valsts informācijas sistēmu savietotājs.";

1.11. izteikt 13. punktu šādā redakcijā:

"13. Veselības informācijas sistēmā uzkrātajiem ierobežotas pieejamības pacienta datiem šo noteikumu 22., 23., 24., 25., 26., 27., 27.¹, 27.², 28. un 29. punktā noteiktajā apjomā piekļūst aptieka (aptiekas filiāle), kurai ir derīga licence farmaceitiskai darbībai, ārstniecības iestāžu reģistrā reģistrēta ārstniecības iestāde, Augstskolu reģistrā reģistrēta augstākās izglītības iestāde, kas ir saņēmusi Zāļu valsts aģentūras izsniegto atļauju audu vai orgānu izmantošanai akreditētas medicīnas studiju programmas vai ārstniecības personu profesionālās pilnveides programmas īstenošanai un noslēgusi ar centru līgumu par veselības informācijas sistēmas izmantošanu, kurā noteiktas veselības informācijas sistēmas lietošanas drošības un tehniskās prasības un veselības informācijas sistēmas lietotājs autentificējies veselības informācijas sistēmā, izmantojot kvalificētus paaugstinātas drošības elektroniskās identifikācijas līdzekļus, izņemot šo noteikumu  33.⁷ punktā minēto gadījumu.";

1.12. izteikt 14. punktu šādā redakcijā:

"14. Slēdzot šo noteikumu 13. punktā minēto līgumu par veselības informācijas sistēmas izmantošanu ar ārstniecības iestādi vai aptieku (aptiekas filiāli), kura piekļūst veselības informācijas sistēmai atbilstoši šo noteikumu 12.3. apakšpunktam, centrs minētajā līgumā paredz ārstniecības iestādei vai aptiekai (aptiekas filiālei) pienākumu nodrošināt, ka ārstniecības iestādes vai aptiekas (aptiekas filiāles) izmantotajā informācijas sistēmā, kas ir integrēta veselības informācijas sistēmā, nav iespējama masveida datu kopēšana un tiek ievērotas šādas vispārējās drošības un tehniskās prasības:
14.1. ir izstrādāti normatīvajos aktos par valsts informācijas sistēmu vispārējām drošības prasībām noteiktie dokumenti;
14.2. informācijas sistēmā izmanto programmatūru, ar kuru veic auditācijas pierakstus, reģistrējot datus par notikumiem informācijas sistēmā, lai nodrošinātu iespēju novērtēt to ietekmi uz informācijas sistēmas drošību;
14.3. ir noteikti informācijas sistēmas informācijas un tehniskie resursi atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas regulē elektronisko dokumentu apriti un glabāšanu;
14.4. ir nodrošināta savietojamās sistēmas un savietotāja atbilstība vismaz šādām savietojamās sistēmas un savietotāja infrastruktūras aizsardzības prasībām:
14.4.1. savietojamās sistēmas un savietotāja infrastruktūru (serverus, disku masīvus, komutatorus, kuriem pieslēgti sistēmas serveri) aizsargā pret neautorizētu piekļuvi, zādzībām un tīšiem vai netīšiem bojājumiem (piemēram, plūdi, ugunsgrēks);
14.4.2. savietojamās sistēmas un savietotāja drošības pārvaldnieks ir atbildīgs par to, lai savietojamās sistēmas un savietotāja infrastruktūras telpās iekļūtu tikai tās personas, kurām darba pienākumu izpildei nepieciešama fiziska piekļuve savietojamās sistēmas un savietotāja infrastruktūrai;
14.4.3. savietojamās sistēmas un savietotāja infrastruktūras telpas aprīko ar apsardzes signalizāciju (detektori, kuri fiksē nesankcionētu durvju un logu atvēršanu), dūmu un uguns detektoriem, automatizētu gāzes ugunsdzēšanas sistēmu vai nodrošina tās ar ugunsdzēšanas aparātiem;
14.5. ir nodrošināta savietojamās sistēmas un savietotāja atbilstība šādām savietojamās sistēmas un savietotāja loģiskās aizsardzības prasībām:
14.5.1. savietojamās sistēmas un savietotāja iekšējos datortīklus nodala no interneta ar ugunsmūra palīdzību;
14.5.2. savietojamās sistēmas un savietotāja infrastruktūru (serverus, disku masīvus) nodala atsevišķā apakštīklā vai nodala ar ugunsmūra palīdzību;
14.5.3. ja tehniskais risinājums to pieļauj, nodrošina savietojamās sistēmas un savietotāja pretvīrusa aizsardzību. Pretvīrusa programmas datubāzes atjaunošanu nodrošina vismaz reizi dienā;
14.5.4. nodrošina nepārtrauktu savietojamās sistēmas un savietotāja darba vides drošības apdraudējumu novēršanu, izmantojot ielaušanās mēģinājumu noteikšanu un aizsardzības sistēmu;
14.5.5. izmantojot tikai šifrētu pieslēgumu un daudzfaktoru autentifikāciju, nodrošina attālinātas piekļuves ierobežošanu savietojamās sistēmas un savietotāja administrēšanai, izņemot šo noteikumu 33.⁷ punktā minēto gadījumu;
14.5.6. organizē atsevišķi savietojamās sistēmas un savietotāja uzlabojumu testēšanu šīm vajadzībām izveidotā testa vidē, kas nodalīta no savietojamās sistēmas un savietotāja fiziskā vai loģiskā līmenī. Testa vides infrastruktūras aizsardzības prasības atbilst šo noteikumu 14.4. apakšpunktā minētajām prasībām;
14.5.7. piekļuvi savietojamās sistēmas un savietotāja administrēšanas un pārvaldības funkcionalitātei nodrošina tikai tām personām, kurām savietojamajā sistēmā un savietotājā esošā informācija atbilstošā apmērā ir nepieciešama darba pienākumu veikšanai;
14.6. tās personas darba līgumā vai amata aprakstā, kas apkalpo savietojamo sistēmu vai savietotāju, ir iekļauts nosacījums par konfidencialitātes prasību ievērošanu attiecībā uz datiem, kas nonāk šīs personas rīcībā, veicot darba pienākumus. Ja savietojamo sistēmu vai savietotāju apkalpo trešā persona, konfidencialitātes prasības ir noteiktas dokumentā, ar kuru nodibina tiesiskās attiecības;
14.7. šo noteikumu 14.6. apakšpunktā minētā persona pirms darba pienākumu izpildes uzsākšanas ar parakstu ir apliecinājusi, ka ir iepazīstināta ar savietojamās sistēmas vai savietotāja drošības politiku, savietojamās sistēmas vai savietotāja drošības noteikumiem un citiem savietojamās sistēmas vai savietotāja darbību reglamentējošiem dokumentiem.";

1.13. izteikt 14.¹ punktu šādā redakcijā:

"14.¹ Ārstniecības iestāde, kura sniedz psihiatra, narkologa, ģimenes ārsta vai medicīniskās apaugļošanas pakalpojumus, šo noteikumu 13. punktā minētajā līgumā par veselības informācijas sistēmas izmantošanu vienojas ar centru par šo noteikumu 7.10. un 7.11. apakšpunktā (attiecas uz narkologu vai ģimenes ārstu), šo noteikumu 7.12. apakšpunktā (attiecas uz psihiatru vai ģimenes ārstu) vai šo noteikumu 7.21. apakšpunktā (attiecas uz ginekologu, kas sniedz medicīniskās apaugļošanas pakalpojumus) minēto datu apstrādi veselības informācijas sistēmā.";

1.14. izteikt 14.² punktu šādā redakcijā:

"14.² Ieslodzījuma vietas ārstniecības iestāde šo noteikumu 13. punktā minētajā līgumā par veselības informācijas sistēmas izmantošanu vienojas ar centru par šo noteikumu 7.10., 7.11. un 7.12. apakšpunktā minēto datu apstrādi veselības informācijas sistēmā.";

1.15. izteikt 14.³ punktu šādā redakcijā:

"14.³ Aptieka, kura sniedz vakcinācijas pakalpojumus, šo noteikumu 13. punktā minētajā līgumā par veselības informācijas sistēmas izmantošanu vienojas ar centru par šo noteikumu 6.17.1., 6.17.2., 6.17.6., 6.17.7. un 6.17.8. apakšpunktā un 8. pielikumā (attiecībā uz farmaceitu, kas veic vakcināciju) minēto datu apstrādi veselības informācijas sistēmā.";

1.16. izteikt 14.⁴ punktu šādā redakcijā:

"14.⁴ Ārstniecības iestāde, kura veic patologanatomisko izmeklēšanu (sekciju), šo noteikumu 13. punktā minētajā līgumā par veselības informācijas sistēmas izmantošanu vienojas ar centru par šo noteikumu 6.19. apakšpunktā minēto datu apstrādi veselības informācijas sistēmā.";

1.17. izteikt 14.⁵ punktu šādā redakcijā:

"14.⁵ Ārstniecības iestāde, kura ir saņēmusi Zāļu valsts aģentūras izsniegto audu vai orgānu izmantošanas atļauju, šo noteikumu 13. punktā minētajā līgumā par veselības informācijas sistēmas izmantošanu vienojas ar centru par šo noteikumu 6.20. apakšpunktā minēto datu apstrādi veselības informācijas sistēmā.";

1.18. izteikt 14.⁶ punktu šādā redakcijā:

"14.⁶ Augstākās izglītības iestāde, kura ir saņēmusi Zāļu valsts aģentūras izsniegtu audu vai orgānu izmantošanas atļauju akreditētas medicīnas studiju programmas vai ārstniecības personu profesionālās pilnveides programmas īstenošanai, šo noteikumu 13. punktā minētajā līgumā par veselības informācijas sistēmas izmantošanu vienojas ar centru par šo noteikumu 6.20.3. un 6.20.5. apakšpunktā minēto datu apstrādi veselības informācijas sistēmā.";

1.19. izteikt 15. punktu šādā redakcijā:

"15. Centrs neslēdz līgumu par veselības informācijas sistēmas izmantošanu ar ārstniecības iestādi vai aptieku (aptiekas filiāli), ja:
15.1. ārstniecības iestādes vai aptiekas (aptiekas filiāles) informācijas sistēma neatbilst šo noteikumu 14. punktā noteiktajām prasībām;
15.2. ārstniecības iestādei vai aptiekai ir piemērots piespiedu ietekmēšanas līdzeklis, kas saistīts ar tiesību ierobežošanu ārstniecības vai farmācijas jomā, un tas nav normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā izpildīts.";

1.20. izteikt 16. punktu šādā redakcijā:

"16. Centram ir tiesības vienpusēji izbeigt līgumu par veselības informācijas sistēmas izmantošanu ar ārstniecības iestādi un aptieku (aptiekas filiāli), ja:
16.1. ir apturēta vai izbeigta ārstniecības iestādes darbība;
16.2. ir apturēta vai anulēta licence aptiekas farmaceitiskai darbībai;
16.3. ir stājies spēkā tiesas spriedums vai prokurora priekšraksts par piespiedu ietekmēšanas līdzekļa piemērošanu un tas ir saistīts ar tiesību ierobežošanu ārstniecības vai farmācijas jomā.";

1.21. izteikt 16.¹ punktu šādā redakcijā:

"16.¹ Centram ir tiesības vienpusēji izbeigt līgumu par veselības informācijas sistēmas izmantošanu ar augstākās izglītības iestādi, ja:
16.¹1. augstākās izglītības iestādei ir anulēts augstākās izglītības iestādes statuss;
16.¹2. Zāļu valsts aģentūra nav izsniegusi audu vai orgānu izmantošanas atļauju akreditētas medicīnas studiju programmas vai ārstniecības personu profesionālās pilnveides programmas īstenošanai.";

1.22. izteikt 17. punktu šādā redakcijā:

"17. Ārstniecības iestādes vadītājs 30 dienu laikā pēc līguma noslēgšanas ar centru nosaka lietotāju, kurš ārstniecības iestādes vārdā šajos noteikumos noteiktajā apjomā apstrādā datus veselības informācijas sistēmā:
17.1. ārstniecības personai lietotāja tiesības veselības informācijas sistēmā nosaka, vienlaikus pastāvot šādiem nosacījumiem:
17.1.1. ārstniecības persona ir reģistrēta Ārstniecības personu un ārstniecības atbalsta personu reģistrā;
17.1.2. ārstniecības persona ar ārstniecību nodarbojas ārstniecības iestādē;
17.2. ārstniecības atbalsta personai lietotāja tiesības veselības informācijas sistēmā nosaka, vienlaikus pastāvot šādiem nosacījumiem:
17.2.1. ārstniecības atbalsta persona ir reģistrēta Ārstniecības personu un ārstniecības atbalsta personu reģistrā;
17.2.2. ārstniecības atbalsta persona ir tieši iesaistīta veselības aprūpes procesa nodrošināšanā ārstniecības iestādē, un tās darba pienākumos ietilpst pacientu datu apstrāde;
17.3. (svītrots ar MK 22.05.2018. noteikumiem Nr. 298);
17.4. augstākās izglītības iestādes pārstāvim lietotāja tiesības veselības informācijas sistēmā nosaka, ja vienlaikus ir spēkā šādi nosacījumi:
17.4.1. persona ir nodarbināta augstākās izglītības iestādē;
17.4.2. persona ir reģistrēta Ārstniecības personu un ārstniecības atbalsta personu reģistrā;
17.4.3. persona ir norādīta Zāļu valsts aģentūras izsniegtajā audu vai orgānu izmantošanas atļaujā akreditētas medicīnas studiju programmas vai ārstniecības personu profesionālās pilnveides programmas īstenošanai.";

1.23. izteikt 18.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"18.2. centrs, ja:
18.2.1. ir apturēta vai izbeigta ārstniecības iestādes struktūrvienības darbība;
18.2.2. attiecīgā persona ilgāk par trijiem mēnešiem pēc kārtas neapstrādā veselības informācijas sistēmā uzkrātos datus;
18.2.3. ārstniecības persona vai ārstniecības atbalsta persona ir izslēgta no Ārstniecības personu un ārstniecības atbalsta personu reģistra;
18.2.4. attiecīgā persona, apstrādājot datus veselības informācijas sistēmā, neievēro šo noteikumu prasības;
18.2.5. personai ir piemērots drošības līdzeklis, kas saistīts ar noteiktas nodarbošanās aizliegumu ārstniecības jomā, un tas nav normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā grozīts vai atcelts;
18.2.6. personai ir piemērots kriminālsods, kas saistīts ar tiesību ierobežošanu ārstniecības jomā, un tas nav normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā izpildīts.";

1.24. izteikt 19. punktu šādā redakcijā:

"19. Aptiekas (aptiekas filiāles) vadītājs 30 dienu laikā pēc līguma noslēgšanas ar centru nosaka lietotāju, kurš aptiekas (aptiekas filiāles) vārdā šajos noteikumos noteiktajā apjomā apstrādā datus veselības informācijas sistēmā, piešķirot lietotāja tiesības veselības informācijas sistēmā farmaceitam vai farmaceita asistentam, ja vienlaikus pastāv šādi nosacījumi:
19.1. farmaceits vai farmaceita asistents ir reģistrēts farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistrā;
19.2. farmaceits vai farmaceita asistents nodrošina farmaceitisko aprūpi aptiekā vai tās filiālē.";

1.25. izteikt 20.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"20.2. centrs, ja:
20.2.1. farmaceits vai farmaceita asistents beidz praktizēt;
20.2.2. farmaceita vai farmaceita asistenta reģistrācija tiek apturēta vai persona tiek izslēgta no farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistra;
20.2.3. farmaceits vai farmaceita asistents, apstrādājot datus veselības informācijas sistēmā, neievēro šo noteikumu prasības;
20.2.4. personai ir piemērots drošības līdzeklis, kas saistīts ar noteiktas nodarbošanās aizliegumu farmācijas jomā, un tas nav normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā grozīts vai atcelts;
20.2.5. personai ir piemērots kriminālsods, kas saistīts ar tiesību ierobežošanu farmācijas jomā, un tas nav normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā izpildīts.";

1.26. izteikt 21.1.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"21.1.2. apstrādāt elektroniskos pierakstus, ja ārstniecības iestāde šo noteikumu 13. punktā minētajā līgumā ar centru par veselības informācijas sistēmas izmantošanu ir vienojusies par elektronisko pierakstu izmantošanu;";

1.27. izteikt 32.²1.1. apakšpunktu šādā redakcijā:

"32.²1.1. uzrādot personu apliecinošu dokumentu, iesniegt klātienē centrā papīra formātā parakstītu iesniegumu, kurā iekļauta šo noteikumu 32.³ punktā norādītā informācija;";

1.28. izteikt 32.²1.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"32.²1.2. nosūtot pa pastu centram pilnvaru, kurai ir notariāli apliecināts paraksta īstums, par personas tiesībām apstrādāt veselības informācijas sistēmā uzkrātos datus pacienta vietā un kurā iekļauta šo noteikumu 32.³ punktā norādītā informācija;";

1.29. izteikt 32.²2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"32.²2. atcelt citai personai piešķirtās tiesības apstrādāt veselības informācijas sistēmā uzkrātos datus pacienta vietā, Iesniegumu likumā noteiktajā kārtībā iesniedzot centrā iesniegumu.";

1.30. izteikt 57. punktu šādā redakcijā:

"57. Šo noteikumu 7.23. apakšpunktā minēto vēža pacienta kartes (23. pielikums) datu apstrāde veselības informācijas sistēmā tiek nodrošināta no 2024. gada 1. janvāra, izņemot šo noteikumu 23. pielikuma 2.2.1., 2.2.2., 2.2.3., 2.3.1., 2.3.2. un 2.3.3. apakšpunktā minēto datu apstrādi, kas tiks nodrošināta no 2025. gada 1. janvāra, un izņemot 2.2.4. un 2.3.4. apakšpunktā minēto datu apstrādi, kas tiks nodrošināta no 2025. gada 1. jūlija."

2. Noteikumi stājas spēkā 2025. gada 1. janvārī.

Ministru prezidente E. Siliņa

Veselības ministrs H. Abu Meri