Ministru kabineta noteikumi Nr.459

Rīgā 2001.gada 16.oktobrī (prot. Nr.50, 9.¤)

Dzīvnieku mākslīgās apsēklošanas staciju un embriju transplantācijas uzņēmumu atbilstības kritēriji un reģistrēšanas kārtība

Izdoti saskaņā ar Ciltsdarba likuma 16.panta trešo daļu

I. Vispārīgais jautājums

1. Noteikumi nosaka dzīvnieku mākslīgās apsēklošanas staciju un embriju transplantācijas uzņēmumu atbilstības kritērijus un reģistrēšanas kārtību.

II. Mākslīgās apsēklošanas stacijas atbilstības kritēriji

2. Mākslīgās apsēklošanas stacijas atbilstības kritēriji ir šādi:

2.1. personāla štatā vai uz līguma pamata ir praktizējošs veterinārārsts un apmācīts personāls;

2.2. ir izveidots bioprodukta iegūšanas, apstrādes, pārbaudes, uzglabāšanas un realizācijas reģistrs, kā arī ir dokumentēta katra vaislinieku pārvietošana no novietnēm;

2.3. katrai dzīvnieku sugai ir atsevišķa novietne, kurā tiek turēti tikai mākslīgās apsēklošanas stacijā izmantojamie vaislinieki;

2.4. ir vaislinieku izolēšanas (karantīnas) telpas;

2.5. ir vaislinieku mazgāšanas telpa;

2.6. manēža ir labi apgaismota, ar viegli tīrāmu un mazgājamu grīdas segumu, nodrošināta ar ūdensapgādi, un tajā ir izvietota vaislinieku fiksēšanas iekārta (stelles un manekens), kā arī veikti nepieciešamie pasākumi personāla drošībai (vaislinieku agresivitātes novēršanai);

2.7. ir telpa bioprodukta ieguves instrumentu mazgāšanai un sterilizācijai. Mazgāšanas telpa ir savienota ar manēžu;

2.8. ir laboratorijas telpa bioprodukta apstrādei, kurā ir darbam ar bioproduktu nepieciešamie instrumenti, trauki, iekārtas un aparatūra;

2.9. ir atsevišķa aprīkota telpa laboratorijas instrumentu un trauku mazgāšanai un sterilizācijai;

2.10. ir atsevišķas bioprodukta karantīnas, uzglabāšanas un izsniegšanas telpas, ja tiek izmantota saldētās spermas tehnoloģija;

2.11. ir telpas bioprodukta ieguves instrumentu, laboratorijas instrumentu, kā arī trauku un piederumu uzglabāšanai;

2.12. ir nodrošināts marķējums katrai saldēta bioprodukta devai, fasētai pajetēs vai granulu iepakojumā, un nesaldēta bioprodukta devas iepakojumam. Marķējumā skaidri norāda bioprodukta iegūšanas datumu, šķirni, donordzīvnieka vārdu, Valsts ciltsgrāmatas vai identitātes numuru, mākslīgās apsēklošanas stacijas nosaukumu un reģistrācijas numuru.

III. Embriju transplantācijas uzņēmuma atbilstības kritēriji

3. Embriju transplantācijas uzņēmuma atbilstības kritēriji ir šādi:

3.1. personāla štatā vai uz līguma pamata ir praktizējošs veterinārārsts un apmācīts personāls;

3.2. ir izveidots embriju iegūšanas, apstrādes, pārbaudes, uzglabāšanas un realizācijas reģistrs, kā arī ir dokumentēta katra dzīvnieku pārvietošana no novietnēm;

3.3. embriju ieguves telpa ir izolēta no citām telpām, labi apgaismota, viegli tīrāma un dezinficējama;

3.4. ir atsevišķa laboratorijas telpa embriju apstrādei, karantīnas telpa un uzglabāšanas telpa. Telpas ir viegli tīrāmas un dezinficējamas;

3.5. pastāvīga laboratorija vai pārvietojama laboratorija, kas darbojas saistībā ar pastāvīgo laboratoriju, lai nodrošinātu tās aprīkojuma sterilizāciju un pieeju nepieciešamajiem materiāliem, kas nepieciešami embriju ieguvei un apstrādei, nenonākot saskarē ar citu embriju sūtījumu;

3.6. ir laboratorijas iekārtas embriju iegūšanai, pārbaudei, apstrādei, iesaiņošanai un uzglabāšanai;

3.7. embriju iegūšanas un apstrādes piederumi ir vienreiz lietojami vai tos pirms lietošanas var dezinficēt vai sterilizēt;

3.8. ir sterilas tvertnes (kolbas) pārbaudīto un apstrādāto embriju ievietošanai;

3.9. ir nodrošināts marķējums katrai tvertnei, kurā embriju uzglabā un pārvadā. Marķējumā skaidri norāda embriju ieguves datumu, šķirni, donoru vārdus, Valsts ciltsgrāmatas vai identitātes numurus, embriju transplantācijas uzņēmuma nosaukumu un reģistrācijas numuru.

4. Embriju transplantācijas uzņēmuma pastāvīgās laboratorijas rīcībā ir:

4.1. divas blakus izvietotas telpas. Vienā telpā apstrādā embrijus, bet otru izmanto, iegūstot no donordzīvniekiem embrijus;

4.2. telpa embriju ieguves un apstrādes instrumentu un iekārtu tīrīšanai un sterilizācijai.

5. Embriju transplantācijas uzņēmuma pārvietojamās laboratorijas rīcībā ir speciāli aprīkots transportlīdzeklis, kura darba telpu veido divas atsevišķas daļas:

5.1. viena (tīrā) daļa ir paredzēta embriju pārbaudei un to apstrādei;

5.2. otra daļa ir paredzēta saskarē ar donordzīvniekiem lietoto iekārtu un materiālu uzglabāšanai.

IV. Mākslīgās apsēklošanas staciju un embriju transplantācijas uzņēmumu reģistrēšanas kārtība

6. Lai reģistrētu mākslīgās apsēklošanas staciju vai embriju transplantācijas uzņēmumu, Ciltsdarba valsts inspekcijā (turpmāk - inspekcija) iesniedz šādus dokumentus:

6.1. pieteikumu, kurā norāda darbības virzienu un darbības vietu (adresi);

6.2. statūtu un uzņēmuma reģistrācijas apliecības kopijas;

6.3. personāla izglītību apliecinošu dokumentu kopijas un sertifikātu kopijas, ja paredzēts veikt normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā sertificējamas darbības.

7. Inspekcija mēneša laikā pēc pieteikuma saņemšanas:

7.1. izskata iesniegtos dokumentus, apseko darbības vietu un sastāda apsekojuma aktu;

7.2. rakstiski sniedz atbildi par reģistrēšanu un reģistrācijas numura piešķiršanu vai motivētu atteikumu reģistrēt attiecīgo mākslīgās apsēklošanas staciju vai embriju transplantācijas uzņēmumu.

8. Ja inspekcija nolemj atteikt reģistrēšanu, atkārtoti iesniegt reģistrācijas pieteikumu var pēc šo noteikumu 7.1.apakšpunktā minētajā aktā norādīto trūkumu novēršanas.

9. Mākslīgās apsēklošanas stacijas vai embriju transplantācijas uzņēmuma reģistrāciju:

9.1. var anulēt, ja ir konstatēta neatbilstība šo noteikumu 2.punktā vai 3., 4. un 5.punktā minētajiem atbilstības kritērijiem;

9.2. var apturēt uz laiku līdz trūkumu novēršanai, ja ir konstatēta neatbilstība kādam vai vairākiem šo noteikumu 2.punktā vai 3., 4. un 5.punktā minētajiem atbilstības kritērijiem.

V. Noslēguma jautājums

10. Mākslīgās apsēklošanas stacija vai embriju transplantācijas uzņēmums, kas uzsācis darbību pirms šo noteikumu spēkā stāšanās, reģistrācijas pieteikumu iesniedz līdz 2002.gada 1.janvārim.

Ministru prezidents A.BĒRZIŅŠ

Zemkopības ministrs A.Slakteris