Ministru kabineta noteikumi Nr. 182

Rīgā 2000.gada 16.maijā (prot. Nr. 23, 18.§)

Medicīnā un veterinārmedicīnā izmantojamā spirta aprites kārtība

Izdoti saskaņā ar Alkohola aprites likuma 56.pantu

I. Vispārīgie jautājumi

1. Šie noteikumi nosaka spirta aprites kārtību aptiekās, zāļu lieltirgotavās, zāļu ražošanas uzņēmumos (uzņēmējsabiedrībās) (turpmāk - farmaceitiskās darbības uzņēmums), veterinārajās aptiekās, veterināro zāļu lieltirgotavās, veterināro zāļu ražošanas uzņēmumos (uzņēmējsabiedrībās) (turpmāk - veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums), ārstniecības iestādēs un veterinārmedicīnā (turpmāk - ārstniecības iestādes).

2. Farmaceitiskās darbības uzņēmumā, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumā un ārstniecības iestādē atļauts izmantot tikai tādu spirtu (etilspirtu), kas atbilst valstī noteiktajām obligātajām normatīvi tehnisko dokumentu (drošuma) prasībām saskaņā ar normatīvajos aktos noteiktajām spirta un alkoholisko dzērienu kvalitātes un drošuma prasībām.

3. Par spirta aprites kārtības nodrošināšanu un par to, lai spirts tiktu izmantots medicīnā, veterinārmedicīnā, apmācībā un zinātniskiem pētījumiem, kā arī par patērēto spirta daudzumu ir atbildīgs farmaceitiskās darbības uzņēmuma, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma vai ārstniecības iestādes vadītājs.

4. Uz spirta aprites kārtību farmaceitiskās darbības uzņēmumā, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumā un ārstniecības iestādē attiecināmas arī normatīvo aktu prasības, kas regulē zāļu vai veterināro zāļu aprites kārtību.

II. Spirta aprite zāļu un veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā (uzņēmējsabiedrībā) un zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavā

5. Iegādāties spirtu no spirta ražošanas uzņēmuma (uzņēmējsabiedrības) ir atļauts tiem farmaceitiskās darbības uzņēmumiem un veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumiem, kuri saņēmuši speciālu atļauju (licenci) (turpmāk - licence) alkoholisko dzērienu un spirta vairumtirdzniecībai.

6. Šo noteikumu 5.punktā minēto licenci izsniedz tikai tam farmaceitiskās darbības uzņēmumam un veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumam, kurš saņēmis attiecīgi Labklājības ministrijas izsniegtu licenci farmaceitiskajai darbībai vai Valsts veterinārā dienesta izsniegtu licenci veterinārfarmaceitiskajai darbībai.

7. Fasēt spirtu un izgatavot spirta ūdens šķīdumus atļauts tikai tajā zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavā, kas saskaņā ar normatīvo aktu prasībām saņēmusi licenci zāļu vai veterināro zāļu ražošanai, un aptiekā vai veterinārajā aptiekā, kurā izgatavo zāles.

8. Farmaceitiskās darbības uzņēmumam un veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumam, kas saņēmis šo noteikumu 5.punktā minēto licenci, ir atļauts realizēt spirtu (spirta ražošanas uzņēmuma fasējumā) aptiekai vai veterinārajai aptiekai, kurā izgatavo zāles, vai ārstniecības iestādei, kurā ir slēgta tipa aptieka, kurā izgatavo zāles.

9. Šo noteikumu 7.punktā minētajai zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavai un aptiekai vai veterinārajai aptiekai ir atļauts realizēt spirtu farmaceitiskās darbības uzņēmumam, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumam un ārstniecības iestādei.

10. Lai farmaceitiskās darbības uzņēmums, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums un ārstniecības iestāde varētu iegādāties spirtu, jāiesniedz pieprasījums. Pieprasījumā norāda spirta daudzumu (cipariem un vārdiem) tilpuma vai masas mērvienībās, spirta koncentrāciju (tilpuma procentos), fasējumu un to skaitu, kā arī personu, kas ir tiesīga spirtu saņemt. Pieprasījumu noformē uz farmaceitiskās darbības uzņēmuma, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma vai ārstniecības iestādes veidlapas. To paraksta un ar zīmogu apstiprina uzņēmuma vai ārstniecības iestādes vadītājs. Spirta pieprasījumu raksta atsevišķi no citu zāļu pieprasījuma.

11. Spirtu izsniedz noslēgtā fasējumā, uz kura ir marķējums ar uzrakstu "Spirts". Marķējumā norāda spirta koncentrāciju (tilpuma procentos), daudzumu tilpuma vai masas vienībās, tā uzņēmuma (uzņēmējsabiedrības) nosaukumu, kurā spirts ražots vai fasēts, un spirta ražošanas sērijas numuru.

12. Farmaceitiskās darbības uzņēmums un veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmums, kas saņēmis šo noteikumu 5.punktā minēto licenci, noformē vienota parauga stingrās uzskaites preču pavadzīmes-rēķinus un maksājuma uzdevumus, veic spirta uzskaiti un norēķinus par spirtu un iesniedz pārskatus normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā.

13. Zāļu ražošanas uzņēmums (uzņēmējsabiedrība) un veterināro zāļu ražošanas uzņēmums (uzņēmējsabiedrība) spirtu izmanto tikai zāļu vai veterināro zāļu ražošanai.

III. Spirta aprite aptiekā

14. Spirtu var fasēt un spirta ūdens šķīdumus un zāles, kas satur spirtu, izgatavot tikai tajās aptiekās, kurās atļauts izgatavot zāles.

15. Aptieka spirtu, spirta ūdens šķīdumus un aptiekā izgatavotās zāles, kas satur spirtu, realizē atbilstoši ārstniecības iestādes pieprasījumam, kas noformēts saskaņā ar šo noteikumu 10.punktā noteiktajām prasībām. Pieprasījumus aptiekā uzglabā gadu.

16. Ārstniecības iestādes vadītājs nosaka kārtību, kādā šīs iestādes slēgta tipa aptieka izsniedz ārstniecības iestādes struktūrvienībām spirtu, spirta ūdens šķīdumus un aptiekā izgatavotās zāles, kas satur spirtu.

17. Aptieka spirtu, spirta ūdens šķīdumu un aptiekā izgatavotās zāles, kas satur spirtu, pacientam izsniedz tikai pret recepti, kuru izrakstījusi ārstniecības persona pacientam vai veterinārais speciālists dzīvnieka ārstēšanai.

18. Pacientam pret vienu recepti ir atļauts izsniegt līdz 150 g 96 % spirta vai spirta ūdens šķīdumu, vai aptiekā izgatavotās zāles, kas satur līdz 150 g 96 % spirta. Dzīvnieka īpašniekam pret recepti ir atļauts izsniegt līdz 300 g 96 % spirta vai spirta ūdens šķīdumu, vai aptiekā izgatavotās zāles, kas satur līdz 300 g 96 % spirta. Receptes aptiekā uzglabā gadu.

19. Ārstniecības persona un veterinārais speciālists, izrakstot spirtu, receptē norāda izsniedzamā spirta koncentrāciju tilpuma procentos, spirta vai spirta ūdens šķīduma daudzumu gramos un lietošanas veidu. Par receptes izrakstīšanu izdara ierakstu slimnieka ambulatorajā kartē vai slimo dzīvnieku reģistrācijas žurnālā.

20. Aptiekā, izsniedzot spirtu, spirta ūdens šķīdumus un aptiekā izgatavotās zāles, kas satur spirtu, receptes vai pieprasījuma otrā pusē norāda izlietotā 96 % spirta daudzumu gramos.

21. Aptieka, kas saņēmusi Valsts veterinārā dienesta izsniegtu licenci veterināro zāļu izplatīšanai, ir tiesīga spirtu, spirta ūdens šķīdumus un aptiekā izgatavotās zāles, kas satur spirtu, izsniegt pret veterinārā speciālista izrakstītu recepti vai saskaņā ar veterinārā speciālista (veterinārās klīnikas) pieprasījumu.

22. Aptiekā 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 %, 90 %, 95 % un 96 % spirta ūdens šķīdumu izgatavo saskaņā ar šo noteikumu 1.pielikumu.

IV. Spirta aprite ārstniecības iestādē

23. Ārstniecības iestādē (izņemot ārstniecības iestādes slēgta tipa aptieku, kurā izgatavo zāles) nav atļauts fasēt spirtu un izgatavot spirta ūdens šķīdumus.

24. Spirta un spirta ūdens šķīdumu patēriņa normas ārstniecības iestādē un tās struktūrvienībās atbilstoši ārstniecības iestādes darba profilam, struktūrai un izmantotajai aparatūrai nosaka ārstniecības iestādes vadītājs.

V. Spirta daudzuma mērīšana un uzskaite

25. Zāļu vai veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā (uzņēmējsabiedrībā) un zāļu vai veterināro zāļu lieltirgotavā spirta daudzuma uzskaites mērvienība ir absolūtā (bezūdens) spirta dekalitrs (dal) ar precizitāti līdz vienai simtdaļai vai absolūtā (bezūdens) spirta litrs (l) ar precizitāti līdz vienai desmitdaļai.

26. Spirtu pieņemot un izsniedzot, tā daudzumu ir atļauts noteikt arī masas mērvienībās, pārrēķinot absolūtā (bezūdens) spirta tilpuma mērvienībās, saskaņā ar normatīvajos aktos noteikto kārtību.

27. Aptiekā un ārstniecības iestādē spirtu uzskaita masas mērvienībās.

28. Ja ir zināms spirta ūdens šķīduma blīvums r 20, absolūtā (bezūdens) spirta saturu (g un ml) šķīdumā aprēķina saskaņā ar šo noteikumu 2.pielikumu.

29. Atbildīgā amatpersona spirta apriti hronoloģiskā secībā reģistrē spirta uzskaites žurnālā. Tā lapas ir numurētas un cauršūtas. Spirta uzskaites žurnālu apstiprina ar uzņēmuma (uzņēmējsabiedrības) vai ārstniecības iestādes vadītāja parakstu un zīmogu. Aptiekā un veterinārajā aptiekā izmanto šo noteikumu 3.pielikumā, bet ārstniecības iestādē - šo noteikumu 4.pielikumā noteiktā parauga spirta uzskaites žurnālu.

30. Spirta uzskaiti atļauts veikt arī elektroniskā veidā, nodrošinot uzskaites programmā ievadītās informācijas pieejamību, saglabāšanu, nemainību un uzkrāšanu saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.

31. Zāļu un veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā (uzņēmējsabiedrībā) pieļaujamās spirta zudumu normas katram ražošanas posmam atsevišķi apstiprina uzņēmuma vadītājs.

32. Zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavā, kurā fasē spirtu un izgatavo spirta ūdens šķīdumus, pieļaujami zudumi līdz 0,5 % apjomā no izmantotā spirta daudzuma. Zudumu normas piemēro tikai tad, ja ir konstatēts faktiskais spirta iztrūkums.

33. Aptiekā un veterinārajā aptiekā pieļaujami spirta zudumi līdz 0,5 % apjomā no spirta daudzuma, kas izsniegts aptiekām un ārstniecības iestādēm, un spirta zudumi līdz 1,9 % apjomā no spirta daudzuma, kas izmantots spirta šķīdumu vai spirtu saturošu zāļu izgatavošanai. Zudumu normas piemēro tikai tad, ja ir konstatēts faktiskais spirta iztrūkums.

34. Reizi ceturksnī farmaceitiskās darbības uzņēmuma, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmuma un ārstniecības iestādes vadītāja izveidota komisija ne mazāk kā triju cilvēku sastāvā kontrolē spirta apriti. Par pārbaudes rezultātiem noformē aktu. Aktā un spirta uzskaites žurnālā norāda arī faktiskos spirta zudumus. Aktu paraksta visi komisijas locekļi. Ja farmaceitiskās darbības uzņēmumā, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumā vai ārstniecības iestādē ir mazāk nekā trīs darbinieki, spirta aprites kontroli veic un aktu paraksta uzņēmuma vai ārstniecības iestādes vadītājs vai viņa rakstiski pilnvarota amatpersona.

VI. Noslēguma jautājums

35. Noteikumi stājas spēkā ar 2000.gada 15.jūliju.  

Ministru prezidents A.Bērziņš  

Labklājības ministrs A.Požarnovs

1. pielikums
Ministru kabineta
2000. gada 16. maija
noteikumiem Nr.182

Nepieciešamais spirta un ūdens daudzums (g), lai pagatavotu 1 kg 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% vai 96% spirta ūdens šķīduma

Labklājības ministrs A.Požarnovs

2. pielikums
Ministru kabineta
2000. gada 16. maija
noteikumiem Nr. 182

Absolūtā spirta saturs (g un ml) atkarībā no spirta ūdens šķīduma blīvuma

  Labklājības ministrs A.Požarnovs

3. pielikums
Ministru kabineta
2000. gada 16. maija
noteikumiem Nr. 182

Spirta uzskaites žurnāls aptiekā un veterinārajā aptiekā

  Labklājības ministrs A.Požarnovs

4. pielikums
Ministru kabineta
2000. gada 16. maija
noteikumiem Nr. 182

Spirta uzskaites žurnāls ārstniecības iestādē

  Labklājības ministrs A.Požarnovs