• Atvērt paplašināto meklēšanu
  • Aizvērt paplašināto meklēšanu
Pievienot parametrus
Dokumenta numurs
Pievienot parametrus
publicēts
pieņemts
stājies spēkā
Pievienot parametrus
Aizvērt paplašināto meklēšanu
RĪKI

Publikācijas atsauce

ATSAUCĒ IETVERT:
Ministru kabineta 2003. gada 9. septembra noteikumi Nr. 506 "Grozījumi Ministru kabineta 2000.gada 12.septembra noteikumos Nr.312 "Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās izpētes un lietošanas novērojumu veikšanas kārtība"". Publicēts oficiālajā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis", 12.09.2003., Nr. 125 https://www.vestnesis.lv/ta/id/78885

Paraksts pārbaudīts

NĀKAMAIS

Ministru kabineta noteikumi Nr.507

Noteikumi par kopējo valstī maksimāli pieļaujamo emisiju gaisā

Vēl šajā numurā

12.09.2003., Nr. 125

PAR DOKUMENTU

Izdevējs: Ministru kabinets

Veids: noteikumi

Numurs: 506

Pieņemts: 09.09.2003.

RĪKI
Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

Ministru kabineta noteikumi Nr.506

Rīgā 2003.gada 9.septembrī (prot. Nr.48, 12.§)

Grozījumi Ministru kabineta 2000.gada 12.septembra noteikumos Nr.312 “Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās izpētes un lietošanas novērojumu veikšanas kārtība”

Izdoti saskaņā ar Farmācijas likuma 5.panta 3. un 6.punktu

Izdarīt Ministru kabineta 2000.gada 12.septembra noteikumos Nr.312 “Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās izpētes un lietošanas novērojumu veikšanas kārtība” (Latvijas Vēstnesis, 2000, 323./324.nr.; 2001, 105.nr.) šādus grozījumus:

1. Svītrot noteikumu nosaukumā un tekstā vārdus “un farmaceitisko produktu”.

2. Aizstāt noteikumu tekstā vārdus “labklājības ministrs” (attiecīgā locījumā) ar vārdiem “veselības ministrs” (attiecīgā locījumā).

3. Izteikt 22.punktu šādā redakcijā:

“22. Sponsors nodrošina klīniskajā izpētē nepieciešamā pētāmā preparāta piegādi, kas ražots un kura kvalitāte kontrolēta saskaņā ar labas ražošanas prakses prasībām.”

4. Papildināt noteikumus ar 32.16.apakšpunktu šādā redakcijā:

“32.16. Datu valsts inspekcijas izsniegtās personas datu apstrādes sistēmas reģistrācijas apliecības kopiju.”

5. Izteikt 58.3 punktu šādā redakcijā:

“58.3 Pirms zāļu lietošanas novērojuma sākšanas ārsts vai, ja novērojumu veic vairāki ārsti, atbildīgā persona (ārsts vai zāļu ražotāja pārstāvis, kas ir atbildīgs par novērojuma koordinēšanu) iesniedz pieteikumu Valsts zāļu aģentūrā. Pieteikumam pievieno Datu valsts inspekcijas izsniegtās personas datu apstrādes sistēmas reģistrācijas apliecības kopiju.”

Ministru prezidents E.Repše

Veselības ministra vietā — labklājības ministre D.Staķe

 Redakcijas piebilde: noteikumi stājas spēkā ar 2003.gada 13.septembri.

 

Oficiālā publikācija pieejama laikraksta "Latvijas Vēstnesis" drukas versijā.

ATSAUKSMĒM

ATSAUKSMĒM

Lūdzu ievadiet atsauksmes tekstu!