Ministru kabineta noteikumi
Nr.610
Rīgā 2004.gada 20.jūlijā (prot.
Nr.44, 26.§)
Kārtība, kādā izsniedz,
aptur un anulē atļauju Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu,
psihotropo vielu un prekursoru sarakstos iekļauto augu, vielu un
zāļu izmantošanai medicīniskiem un zinātniskiem pētījumiem vai
apmācībai
Izdoti saskaņā
ar likuma “Par narkotisko un psihotropo vielu un
zāļu likumīgās aprites kārtību” 7.pantu
I. Vispārīgie
jautājumi
1. Noteikumi nosaka kārtību, kādā
fiziskajām un juridiskajām personām izsniedz, aptur un anulē
atļauju Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu
un prekursoru I, II un III sarakstā (turpmāk — saraksti) iekļauto
augu audzēšanai, vielu un zāļu ražošanai, importēšanai,
eksportēšanai, izmantošanai un uzglabāšanai tādos daudzumos, kas
nepārsniedz medicīniskiem un zinātniskiem pētījumiem vai
apmācībai nepieciešamos (turpmāk — atļauja) (1.pielikums).
2. Atļauja nav nepieciešama, ja
audzē kaņepes sēklu un šķiedras ieguvei.
3. Atļauja dod tiesības audzēt
sarakstos iekļautos augus, kā arī ražot, izmantot, uzglabāt un
likumā “Par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu likumīgās
aprites kārtību” noteiktajā kārtībā importēt un eksportēt
sarakstos iekļautās vielas un zāles daudzumos, kas nepārsniedz
medicīniskiem un zinātniskiem pētījumiem vai apmācībai
nepieciešamos.
4. Lai nodrošinātu sarakstos
iekļauto augu audzēšanu, vielu un zāļu ražošanu, importēšanu,
eksportēšanu, izmantošanu un uzglabāšanu (turpmāk — aprite)
atbilstoši šiem noteikumiem un normatīvajiem aktiem par
narkotisko un psihotropo vielu apriti, fiziskā persona sagatavo
aprakstu, bet juridiskā persona atbilstoši darba profilam izdod
iekšējo normatīvo aktu un norīko par iekšējā normatīvajā aktā
noteiktās kārtības nodrošināšanu atbildīgo amatpersonu. Aprakstā
un iekšējā normatīvajā aktā detalizēti nosaka kārtību, kādā tiek
nodrošināta šajos noteikumos un normatīvajos aktos par narkotisko
un psihotropo vielu apriti noteikto prasību izpilde.
II. Atļaujas
izsniegšanas kārtība
5. Lai saņemtu atļauju, persona
iesniedz Veselības ministrijā iesniegumu atļaujas saņemšanai
(2.pielikums).
6. Iesniegumam pievieno šādu
dokumentu kopijas (uzrāda oriģinālu):
6.1. fiziskās personas pase vai
juridiskās personas reģistrācijas apliecība un statūti;
6.2. dokuments ar norādi par
vietu, kur paredzēts audzēt sarakstos iekļautos augus, vai telpās
veicamo darbību apraksts ar sarakstos iekļautajām vielām un
zālēm;
6.3. ziņas par telpām, kurās
paredzētas darbības ar sarakstos iekļautajām vielām un zālēm:
6.3.1. inventarizācijas lietas
plāns;
6.3.2. dokuments, kas apliecina
personas tiesības izmantot attiecīgās telpas;
6.4. šo noteikumu 4.punktā
minētais apraksts vai iekšējais normatīvais akts.
7. Veselības ministrija:
7.1. nosūta šo noteikumu 5. un
6.punktā minētos dokumentus Valsts farmācijas inspekcijai;
7.2. pieprasa tiesībaizsardzības
institūcijām informāciju par fiziskās personas vai atbildīgās
amatpersonas sodāmību;
7.3. pieprasa narkoloģisko
slimnieku un atkarību izraisošo vielu lietotāju valsts reģistram
informāciju par fizisko personu vai atbildīgo amatpersonu.
8. Valsts farmācijas inspekcija
pēc iepazīšanās ar šo noteikumu 5. un 6.punktā minētajos
dokumentos sniegto informāciju pārbauda, vai iesniedzējs ir
nodrošinājis šajos noteikumos un normatīvajos aktos par
narkotisko un psihotropo vielu apriti noteikto prasību izpildi,
un sagatavo ziņojumu. Ziņojumā norāda:
8.1. fiziskās personas vārdu,
uzvārdu, personas kodu, deklarētās dzīvesvietas adresi vai
juridiskās personas nosaukumu, juridisko adresi, kā arī adresi,
kurā paredzētas darbības ar sarakstos iekļautajiem augiem, vielām
un zālēm;
8.2. pārbaudē konstatētos faktus
par sarakstos iekļauto augu, vielu un zāļu uzskaiti un apriti, kā
arī atbilstību iesniegtajos dokumentos norādītajai
informācijai;
8.3. pārbaudē konstatētos trūkumus
un neatbilstību normatīvajos aktos par narkotisko un psihotropo
vielu apriti noteiktajām prasībām, kā arī ieteikumus un termiņus
konstatēto trūkumu un neatbilstības novēršanai.
9. Veselības ministrija izvērtē
saņemto informāciju un Valsts farmācijas inspekcijas ziņojumu un
pieņem lēmumu par atļaujas izsniegšanu vai atteikumu izsniegt
atļauju, un rakstiski informē par to iesniedzēju.
10. Ja saņemtā informācija nav
pietiekama vai rodas šaubas par tās patiesumu, Veselības
ministrija atliek lēmuma pieņemšanu un paziņo par to
iesniedzējam, kā arī pieprasa nepieciešamo papildu informāciju
vai lūdz Valsts farmācijas inspekciju veikt papildu pārbaudi.
11. Veselības ministrija atļauju
izsniedz uz trim gadiem.
12. Ja atļaujas derīguma termiņa
laikā personai ir nepieciešams grozīt atļaujā iekļauto augu,
vielu vai zāļu daudzumu un nomenklatūru un iekļaut tajā augus,
vielas vai zāles no tā paša saraksta vai saraksta, kurā minēti
mazāk bīstami augi, vielas un zāles, nekā noteikts atļaujā,
persona iesniedz Veselības ministrijā šo noteikumu 5.punktā
minēto iesniegumu. Veselības ministrija, ņemot vērā iesniegumu un
iepriekš iesniegto šo noteikumu 6., 7. un 8.punktā minēto
informāciju, 10 darbdienu laikā izsniedz atļauju ar derīguma
termiņu līdz iepriekšējā atļaujā noteiktā derīguma termiņa
beigām.
13. Ja atļaujas derīguma termiņa
laikā personai ir nepieciešams grozīt atļaujā iekļauto augu,
vielu vai zāļu nomenklatūru un iekļaut tajā augus, vielas vai
zāles no saraksta, kurā minēti bīstamāki augi, vielas un zāles,
nekā noteikts atļaujā, persona iesniedz Veselības ministrijā šo
noteikumu 5. un 6.punktā minētos dokumentus. Veselības ministrija
izskata iesniegtos dokumentus un pieņem lēmumu šajā nodaļā
noteiktajā kārtībā.
14. Ja mainās šo noteikumu 5. vai
6.punktā norādītās ziņas, persona piecu darbdienu laikā informē
par to Veselības ministriju.
III. Atteikums
izsniegt atļauju, atļaujas darbības apturēšana un anulēšana
15. Atļauju neizsniedz šādos
gadījumos:
15.1. Veselības ministrija,
pamatojoties uz personas iesniegtajiem dokumentiem un Valsts
farmācijas inspekcijas ziņojumu, konstatē, ka persona nevar
nodrošināt sarakstos iekļauto augu, vielu un zāļu aprites kārtību
atbilstoši normatīvajiem aktiem par narkotisko un psihotropo
vielu apriti;
15.2. personas iesniegumā atļaujas
saņemšanai vai iesniegtajos dokumentos minētā informācija
neatbilst patiesībai;
15.3. no tiesībaizsardzības
institūcijām vai citu valstu kompetentajām institūcijām ir
saņemta informācija, ka attiecīgie sarakstos iekļautie augi,
vielas vai zāles var tikt izlietoti nelikumīgi;
15.4. fiziskā persona vai
atbildīgā amatpersona ir sodīta par pārkāpumiem, kas saistīti ar
narkotisko vai psihotropo vielu vai prekursoru apriti;
15.5. fiziskā persona vai
atbildīgā amatpersona ir iekļauta narkoloģisko slimnieku un
atkarību izraisošo vielu lietotāju valsts reģistrā;
15.6. Valsts farmācijas
inspekcijas ziņojumā minēti būtiski trūkumi sarakstos iekļauto
augu, vielu un zāļu aprites kārtības nodrošināšanā.
16. Atļauju aptur vai anulē šādos
gadījumos:
16.1. netiek nodrošināta sarakstos
iekļauto augu, vielu un zāļu aprite atbilstoši normatīvajos aktos
par narkotisko un psihotropo vielu apriti noteiktajām
prasībām;
16.2. noteiktajā termiņā nav
novērsti Valsts farmācijas inspekcijas ziņojumā norādītie
trūkumi;
16.3. ir konstatēts, ka persona
iegādājusies sarakstos iekļautos augus, vielas vai zāles, kas nav
minētas atļaujā;
16.4. nav norīkota atbildīgā
amatpersona;
16.5. persona nav informējusi par
izmaiņām iesniegtajos dokumentos;
16.6. lai saņemtu atļauju, persona
sniegusi nepatiesas ziņas;
16.7. fiziskā persona vai
atbildīgā amatpersona ir sodīta par noziedzīga nodarījuma
izdarīšanu vai administratīvi sodīta par pārkāpumu, kas saistīts
ar narkotisko vai psihotropo vielu vai prekursoru apriti;
16.8. fiziskā persona vai
atbildīgā amatpersona ir iekļauta narkoloģisko slimnieku un
atkarību izraisošo vielu lietotāju valsts reģistrā.
17. Lēmumu par atteikumu izsniegt
atļauju un lēmumu par atļaujas apturēšanu vai anulēšanu var
pārsūdzēt tiesā.
IV. Atļaujas
saņēmēja pienākumi un kontrole
18. Atļaujas saņēmējs:
18.1. nodrošina sarakstos iekļauto
augu, vielu un zāļu apriti atbilstoši normatīvajos aktos par
narkotisko un psihotropo vielu apriti noteiktajām prasībām;
18.2. nodrošina Valsts farmācijas
inspekcijas amatpersonām iespēju kontrolēt sarakstos iekļauto
augu, vielu un zāļu aprites kārtību un dokumentāciju;
18.3. iesniedz Valsts zāļu
aģentūrā ceturkšņa pārskatu (iesniedzams 15 darbdienu laikā pēc
katra ceturkšņa beigām) par sarakstos iekļauto augu, vielu un
zāļu apriti.
19. Valsts farmācijas inspekcija
kontrolē, kā persona, kurai izsniegta atļauja, ievēro šajos
noteikumos un citos normatīvajos aktos noteikto sarakstos
iekļauto augu, vielu un zāļu aprites kārtību.
Ministru prezidents
I.Emsis
Veselības ministrs
R.Muciņš
